我院314例藥物不良反應報告分析及預防措施探討

北京市第一中西醫結合醫院（100026）陸斌

藥物不良反應是指合格藥品在正常用法用量的情況下，出現了意外或與用藥目的無關的有害反應[1]。近年來，大量新藥不斷上市及更多的合并用藥現象，極大地提高了藥品治療作用以及實現治療效果，但藥物不良反應的發生率也隨著增長。目前，收集藥物不良反應主要依靠藥物不良反應自發呈報。本文回顧分析了我院2012～2015年314例藥物不良反應報告，探討藥物不良反應的一般臨床資料、影響因素及特點等，從而為臨床合理用藥及藥物安全性評價提供依據。現報道如下。

1 資料和方法

1.1 臨床資料 收集本院2012年～2015年出現的藥物不良反應（ADR）報告314例，其中男性151例，女性163例。年齡4～78歲，平均年齡（60±3.8）歲，其中年齡≤19歲患者9例（2.86%），20～29歲患者17例（5.41%），30～39歲患者31例（9.87%），40～49歲患者23例（7.32%），50～59歲患者76例（24.2%），60歲以上158例（50.32%）。

1.2 統計學方法 采用Excel表格加以分類和篩選，依據患者性別、年齡、引發藥物不良反應的藥物品種、給藥方式、ADR臨床表現癥狀及不良反應史等進行統計分析。

2 結果

2.1 給藥途徑 314例藥品不良反應報告中，靜脈滴注給藥途徑引發的不良反應發生率最高，占87.58%，口服給藥為31例，占9.87%。靜脈滴注給藥無肝臟首過效應，藥物作用較口服給藥迅速，容易發生不良反應。此外，靜脈給藥時的操作與滴速對藥品不良反應的影響也較大。

2.2 引發ADR的藥物品類及構成比 314例藥品不良反應與116種藥品有關?？咕幬锼急壤罡?，為144例（45.86%）；其次是中藥制劑為111例（35.35%）。有關的各系統藥物品類及發生的例數具體分布見附表。

附表1 引發ADR的藥物品類及構成比

附表2 各科室抗菌藥物不規范使用情況（%）

附表3 ADR涉及的器官/系統分類、臨床表現及構成比

2.3 引發ADR的抗菌藥物品類 引發ADR的抗菌藥物，占首位的為喹諾酮類（43.75%）。其次為頭孢類藥物（21.53%）。抗菌藥物ADR的發生，除取決于藥物本身性質外，還與臨床藥物不規范使用有關。

我院門診處方統計結果顯示（詳見附表2），抗菌藥物無指征用藥比例為48.65%，給藥頻率不當的比例為81.52%，給藥劑量不當的比例為7.85%，表現為給藥劑量過大。

2.4 引發ADR的中藥制劑 在314例ADR報告中，中藥制劑所引起的不良反應為111例，其中中藥注射劑69例，占中藥制劑的62.16%，引起ADR的主要中藥注射劑產品有：清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒血寧注射劑、血栓通注射劑等。

2.5 ADR涉及的器官或系統分類及臨床表現 本院314例ADR報告中，以皮膚及附件損害最為常見，占比52.23%。臨床表現為其次為皮疹、藥疹、瘙癢、蕁麻疹、紅腫等，其次為神經系統，常見癥狀如頭痛、頭暈、肢體麻木等。詳見附表3。

3 討論

3.1 老年人為ADR發生率較高的人群 本文研究結果表明，60歲以上的老年人為ADR的高發人群，所占比例達50.32%，可能主要是因為老年人各種器官功能及代謝等逐漸衰退，機體耐受性降低，對藥物的敏感性較弱，故而導致藥物不良反應發生率增高。所以，我們必須根據老年人特殊的生理、病理特點用藥，減少合并用藥，調整藥物劑量，做到個體化用藥，對老年人的合理用藥問題要引起高度的重視[2]。

3.2 抗菌藥是ADR發生率較高的藥品種類 引發ADR的主要原因有患者本身的因素，臨床不合理用藥，甚至還有抗菌藥物的濫用。無論是藥品種類還是ADR發生率，抗菌藥物均占居首位，尤其以喹諾酮類最多，與李韻梅[3]報道一致。這可能與抗菌藥物種類多、臨床使用范圍廣、用藥頻率高相關。喹諾酮類抗菌藥物因其具有廣譜活性、高效、方便、不用做皮試等特點，被廣泛應用于臨床，但此類抗菌藥物容易因滴速過快引起靜脈刺激癥狀或中樞神經系統反應。此外，該藥物不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴，故其發生的ADR較多。

抗菌藥物無診斷指征用藥，一般指患者缺乏細菌及病原微生物感染的診斷證據或屬于病毒感染患者，而直接給予抗菌藥物。根據附表3可見，無指征用藥比例為48.65%，主要為社區獲得性呼吸道感染使用抗菌藥物。病毒性感染疾病不宜常規使用抗菌藥物，只有少數由細菌感染或病毒感染引起的繼發細菌性感染，才進行抗菌藥物治療。例如經常出現頭孢菌素類和抗病毒類藥物的聯用治療急性上呼吸道感染，而急性上呼吸道感染多是病毒感染，抗菌藥物的療效并不好，還可能導致耐藥或者菌群失調[4]。給藥頻率不當的比例為81.52%，多表現為應用時間依賴性抗菌藥物時用一次給藥的方式代替正常的分2～4次給藥治療，這樣往往達不到有效的血藥濃度，不僅未能殺死病原菌，還易發生耐藥性。統計發現，兒科的給藥頻率不當比例最高，達到38.14%，可能是由于醫師對時間依賴性抗菌藥物認識不足或患者依從性差[5]。給藥劑量不當的比例為7.85%，主要表現為給藥劑量過大，門診患者感染程度一般較輕，無需依照說明書中的治療劑量，且一日劑量用一次給藥，很大程度上增加了發生藥物不良反應的概率。

3.3 中藥注射劑引起的ADR不可忽視 靜脈用的中藥注射劑引起的ADR也不可忽視，這與中藥注射劑的生產工藝復雜、提取物成分多、化學穩定性較差等因素有關。此外，引發中藥制劑ADR有可能為長期用藥，超劑量用藥及忽視配伍禁忌，應規范使用中藥制劑并加強ADR的監測和研究。

本文314例ADR報告中，最常見的為皮膚及附件損害，其次為神經系統損害。在臨床上較易觀察到患者全身各部位的皮疹、瘙癢、紅腫等皮膚及附件損害的臨床表現。而其他系統或器官的損害可能較為隱蔽，醫患雙方都不易察覺，故其對人體的潛在危害更大，臨床醫護人員也應引起特別的重視。

4 結論

藥物品類、患者的個體差異、臨床用藥途徑等多種因素均與ADR的發生相關?？咕幬镌谂R床治療中具有不可替代的作用，但是近年來不合理用藥日益嚴重，導致越來越多的致病菌產生了耐藥性，繼而引發了更多的藥品不良反應事件，給公眾健康和生命安全造成威脅。因此，我們在抗菌藥物的使用過程中，應全過程加強觀察，做好對ADR的預防和及時處理，保證患者用藥安全。

因此，在臨床用藥上，我們應全方位加強監測藥品不良反應的發生，加快藥品不良反應的信息傳遞，提高醫務人員的專業性和警惕性，促進臨床合理用藥，以減少或避免用藥不良反應，確?；颊哂盟幱行?、安全。