紫杉醇、順鉑和替吉奧聯合化療方案治療晚期胃癌的療效和安全性分析

張華　金建華　鄧建忠　陸文斌

紫杉醇、順鉑和替吉奧聯合化療方案治療晚期胃癌的療效和安全性分析

張華金建華鄧建忠陸文斌

目的 探討紫杉醇、順鉑和替吉奧治療晚期胃癌的療效。方法將我院晚期胃癌患者納入研究，分為：研究組（治療方案為替吉奧、紫杉醇、順鉑）和對照組（治療方案為紫杉醇、順鉑）。對比（1）兩組化療2周期后治療療效。（2）兩組毒副反應。結果 （1）兩組化療2周期后緩解率分別為56%、41%，兩組比較，差異具有統計學意義（P ＜0.05）。（2）研究組和對照組毒副反應結果比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論 紫杉醇、順鉑和替吉奧治療晚期胃癌有較好的緩解率，安全性好。

胃癌；晚期；化療

我國是胃癌高發國家，胃癌患者確診時多處于中晚期，由于根治性手術難以達到生物學上的腫瘤根除，造成術后復發率居高不下[1］。胃癌對化療相對敏感，多個臨床試驗表明聯合化療可以提高患者生活治療，延長生存周期[2］。本文將2011年2月～2015 年8月我院晚期胃癌患者納入研究，探討紫杉醇、順鉑和替吉奧化療的價值。

1　資料與方法

1.1病例選擇

將我院晚期胃癌患者納入研究，分為：研究組（治療方案為替吉奧、紫杉醇、順鉑）和對照組（治療方案為紫杉醇、順鉑）。研究組男性47例，女性53例；平均年齡（56.9±15.4）歲；對照組男性45例、女性55例；平均年齡（57.1±14.7）歲，兩組性別，年齡對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2入選標準

（1）胃鏡活檢病理確診；（2）預計生存期＞3個月；（3）未接受過手術治療或化療；（4）有可測量病灶，造血功能正常。

1.3排除標準

（1）近期使用過化療藥物治療者；（2）腫瘤過大者；（3）胃腸穿孔者；（4）腦或軟腦膜轉移者。

1.4化療方案

1.4.1研究組 加用替吉奧（國藥準字H20080802，山東新時代藥業有限公司）膠囊，治療方法：80 mg/m2/d，分2次，服用時間第1～14天，28 d為1個療程。

1.4.2對照組 紫杉醇 （ 國藥準字H20063787，悅康藥業集團有限公司）75 mg/m2，靜脈滴注，第1天；順鉑（國藥準字H53021741，云南植物藥業有限公司） 75 mg/m2，分3 d使用，3周為1個療程。

1.5觀察指標

對比（1）兩組化療2周期后治療療效。（2）兩組毒副反應。完全緩解：所有目標病灶消失；部分緩解：基線病灶長徑總和縮小30%；疾病穩定 ：基線病灶長徑總和增加20%或出現新病灶；疾病進展：基線病灶長徑總和有縮小但未達PR或有增加但未達PD。緩解率=（完全緩解例數+部分緩解例數）/總例數×100%。

1.6統計學方法

采用SPSS 19.0統計學軟件對數據進行分析處理，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2　結果

2.1兩組化療2周期后治療療效

兩組化療2周期后，研究組緩解率分別為56%；對照組為41%，兩組比較，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1　兩組化療2周期后治療療效

2.2兩組毒副反應

研究組和對照組毒副反應結果比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），見表2。

表2　兩組患者毒副反應對比

3　討論

眾多研究顯示進展期胃癌術后5年生存率大多不超過60%，探索提高進展期胃癌的治療方案成為學術界研究的重點。

替吉奧膠囊最早在1999年被日本被批用于胃癌的治療中，隨著臨床研究的深入，替吉奧被美國FDA批準用于大腸癌及非小細胞肺癌等腫瘤得治療中。替吉奧由3種抗腫瘤藥物組成：替加氟、奧替拉西甲、吉美嘧啶[3］。替加氟是5-FU的前體藥物。奧替拉西甲從抑制不良反應出發，防止5-氟尿嘧啶在3號位甲基的磷酸化，促進5-氟尿嘧啶在5號位甲基的磷酸化，降低抗腫瘤藥的胃腸道毒性，吉美嘧啶主要作用原理為延長腫瘤細胞內5-氟尿嘧啶含量的分解，維持高的血藥濃度，達到對腫瘤細胞的持續殺傷[4］。有日本學者對52例晚期胃癌患者進行替吉奧一線治療，結果發現替吉奧單藥80mg/m2/d，每日2次治療4個療程后有效率達到49%。而且替吉奧給藥途徑為口服，與全身用藥相比，其消化道毒性明顯降低[5］。

多西紫杉醇與微管蛋白結合，使游離微管蛋白的數量顯著減少，從而抑制細胞的有絲分裂和增殖。順鉑以DNA為靶作用部位，由鉑原子與DNA鏈形成交聯來阻斷DNA的復制與轉錄。多西紫杉醇聯合順鉑是美國國立癌癥學院推薦的治療方案。有學者指出上述兩種藥物聯合治療完全胃癌的有效率可達到30%～50%[6-8］。

本文我們將上述三種藥物聯合使用，研究發現研究組在治療療效及毒副作用上優于對照組。可以看出紫杉醇、順鉑和替吉奧治療晚期胃癌有較好的緩解率，安全性好。

[1]甄亞男，徐忠法，孫燕來，等. 應用DOF方案行新輔助化療治療進展期胃癌的臨床研究 [J］. 中國腫瘤臨床，2011，38（10）：564-567.

[2]王萌，馬廷行，李春華，等. 替吉奧膠囊聯合順鉑治療晚期胃癌28例臨床觀察[J］. 中國實用醫藥，2010，5（12）：65-67.

[3]李燕，李潔，張曉東，等. 腹腔聯合全身化療治療胃腸道惡性腫瘤并發腹腔積液 81 例[J］. 腫瘤研究與臨床，2009，21（1）：52-53.

[4]李民駒，池麗芬，湯谷平. 順鉑腹腔熱灌注化療的藥代動力學實驗研究[J］. 浙江大學學報：醫學版，2001，30（4）：150-152.

[5]龔偉，張勇，施偉斌，等. 進展期胃癌術前新輔助化療對手術并發癥的影響[J］. 浙江臨床醫學，2011，13（4）：366-368.

[6]范維珂. 現代腫瘤學基礎[M］. 北京：人民衛生出版社，2012：305-306.

[7]金懋林，陳強，程鳳歧，等. 奧沙利鉑聯合亞葉酸鈣和5-氟尿嘧啶治療晚期胃癌的研究[J］. 中華腫瘤雜志，2013，25（2）：172-174.

[8]儲大同. 當代腫瘤內科治療方案評價[M］. 2版. 北京：北京大學醫學出版社，2013：100.

Analysis of the Efficacy and Safety of Paclitaxel， Cisp latin and Tegafur Com bined with Chem otherapy in the TreatMen t of Advanced Gastric Cancer

ZHANG Hua JIN Jianhua DENG Jianzhong LU Wenbin Department of Oncology， Wujin People's Hospital Affiliated to Jiangsu University，Changzhou Jiangsu 210000， China

Ob jective To evaluate the clinical efficacy of paclitaxel，cisplatin and tegafur in the treatment of advanced gastric cancer. Methods In our hospital in patients with advanced gastric cancer were included in the study and was divided into: Research Group （treatment scheme for tegafur， paclitaxel， cisplatin） and control group （regimen in the treatment of paclitaxel and cisplatin）. Contrast （1） two groups after 2 cycles of chemotherapy treatment eff cacy. （2） toxicity and side effects of two groups. Results （1） the remission rates of the two groups after 2 cycles were 56% and 41%， respectively， and the difference was statistically significant （P＜0.05）. （2） there was no difference betweenstudy group and the control group in the toxicity （P＞0.05）. Conclusion Paclitaxel， cisplatin and tegafur for advanced gastric cancer have better rem ission rate， good safety.

Gastric cancer， Advanced， Chemotherapy

R 735.2

A

1674-9308（2016）25-0161-03

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.25.100

江蘇大學附屬武進人民醫院腫瘤內科，江蘇 常州 210000

陸文斌，E-mail：13685293800@139.com