舒肝解郁膠囊聯合蘭索拉唑及莫沙必利治療胃食管反流的臨床療效

武育衛，高春芳，何雙麗，余　斌，年　影，胡文華

臨床醫學

舒肝解郁膠囊聯合蘭索拉唑及莫沙必利治療胃食管反流的臨床療效

武育衛，高春芳，何雙麗，余斌，年影，胡文華

目的探討舒肝解郁膠囊聯合蘭索拉唑及莫沙必利治療胃食管反流的臨床療效。方法將2013年11月—2015年10月共92例胃食管反流患者分為對照組（僅使用蘭索拉唑和莫沙必利治療）和舒肝解郁膠囊聯合蘭索拉唑和莫沙必利治療組，8周后對兩組患者臨床療效進行比較。結果治療組總有效率（89.4%）明顯高于對照組總有效率（64.4%）（P＜0.05）；治療組癥狀消失率（74.5%）明顯高于對照組癥狀消失率（46.7%）（P＜0.05）；而治療組患者復發率（12.8%）明顯低于對照組患者（35.6%）（P＜0.05）。結論舒肝解郁膠囊聯合蘭索拉唑和莫沙必利臨床療效優于對照組，且復發率低、臨床癥狀消失快，可為治療胃食管反流的安全有效的方法。

胃食管反流；舒肝解郁膠囊；臨床療效

DOI:10.14172/j.issn1671-4008.2016.10.004

胃食管反流病（gastroesophageal reflex disease，GERD）是一種常見病，包括反流性食管炎和內鏡陰性的胃食管反流病。本實驗僅將內鏡陰性的胃食管反流病患者納入研究范圍，而將反流性食管炎患者排除。目前通常認為，GERD是上消化道動力障礙性疾病，常常伴隨有精神癥狀，患者往往存在不同程度的精神心理異常，嚴重影響患者生活質量和工作狀態，治療中常常只重視對反流癥狀進行治療，往往對患者的精神心理癥狀治療不足或未引起重視，是造成胃食管反流病患者治療效果欠佳或停藥后易復發的主要原因。該文應用舒肝解郁膠囊聯合蘭索拉唑、莫沙必利治療內鏡陰性的胃食管反流病患者取得了良好的臨床療效，現報告如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選擇筆者所在醫院消化內科門診2013年11月—2015年10月共92例內鏡陰性的胃食管反流病患者作為研究對象。其主要臨床癥狀表現為胃灼熱、反酸、胸骨后痛、吞咽不利、咽喉部及胸骨后異物感等。排除標準：（1）服藥期間出現過敏者；（2）藥物依從性差者；（3）服藥不規律者；（4）未能按時隨訪者。其中，男44例，女48例；年齡38～75歲，平均52.6歲；病程0.5～3年。隨機將患者分為2組，包括治療組和對照組，治療組給予舒肝解郁膠囊聯合蘭索拉唑及莫沙必利，而對照組給予蘭索拉唑及莫沙必利，其中治療組47例，對照組45例，兩組患者在年齡、性別、病程等方面統計學分析無差異（P＞0.05），具有可比性。

2　結果

2.1兩組胃食管反流病患者臨床療效比較兩組胃食管反流病患者均經過為期8周的療程治療，兩組患者總有效率差異有統計學意義 （χ2=15.56，P＜0.05），見表1。

表 1　兩組胃食管反流病患者臨床療效比較

2.2兩組胃食管反流病患者治療8周后臨床癥狀比較兩組胃食管反流病患者治療滿8周后，治療組35例患者的胃灼熱、反酸、胸骨后痛、吞咽不利、咽喉部及胸骨后異物感等臨床癥狀完全或基本消失，癥狀消失率為74.5%（35/47）；而對照組21例患者臨床癥狀完全或基本消失，癥狀消失率為46.7%（21/45），治療組患者臨床癥狀消失率大于對照組患者（P＜0.05）。

2.3兩組胃食管反流病患者治療后復發率比較兩組胃食管反流病患者治療結束后3個月隨訪，舒肝解郁膠囊聯合蘭索拉唑及莫沙必利治療組患者6例復發，復發率為12.8%（6/47），而對照組患者16例復發，復發率為35.6%（16/45），兩組患者復發率差異有統計學意義（χ2=13.83，P＜0.05）。兩組中易復發者大多數成為難治性胃食管反流病。

2.4兩組胃食管反流病患者不良反應比較兩組胃食管反流病患者均能順利完成治療，療程8周。治療組出現輕度厭食1例，大便不成形1例；對照組出現口渴1例，輕度頭痛1例，但均能耐受，均未終止治療，療程結束停藥后上述癥狀自行緩解，未發現嚴重不良反應。治療8周后，所有患者復查血常規、肝功、腎功均未發現明顯異常。

3　討論

胃食管反流病是多種因素引起的上消化道動力障礙性疾病，其主要發病機制是食管胃連接處解剖和生理抗反流機制破壞，尤其是食管下端括約肌（LES）壓力降低，以及食管黏膜抗反流屏障功能受到破壞，導致胃酸和膽汁酸對食管黏膜的損傷［1］。目前大多數學者認為其病因可能與患者食管胃運動功能障礙、胃酸及膽汁酸高分泌、幽門螺桿菌感染（HP）、精神心理因素等密切相關［1］。治療上，以質子泵抑制藥（PPI）和促動力藥聯合為主，可輔助給予制酸藥、黏膜保護藥、根除幽門螺桿菌（HP）等治療，但患者臨床療效往往欠佳，且停藥后極易復發，復發率高達70%～80%，其根源可能與忽略抗精神心理治療有關［1］。目前大量研究顯示：約半數以上的胃食管反流病患者存在不同程度的焦慮、抑郁等精神心理障礙，患者的精神心理因素通過腦腸軸引起食管內臟高敏感性，食管內感覺神經末梢對酸的敏感性也增加，從而導致食管內微弱刺激就會引發胃灼熱、反流、胸痛等癥狀［2］。另外，患者的精神心理因素可能加重了胃食管反流，并延緩了患者的食管及胃排空，從而引起胃灼熱、反流等癥狀，甚至出現胸痛和吞咽不利等癥狀，聯合抗抑郁藥物治療可取得較滿意的臨床療效。

目前黛力新等抗抑郁藥已廣泛應用于難治性胃食管反流病的治療，但其不良反應大且患者依從性差，停藥后癥狀易反復或復發。舒肝解郁膠囊是一種純中藥復方制劑，其主要成分是貫葉金絲桃和刺五加；貫葉金絲桃對胃食管反流病患者具有清熱解毒、涼血養陰、開郁安神、利濕止痛、舒肝解郁的作用，其藥理作用為抗抑郁、止痛等；而刺五加能夠起到益氣健脾、補腎安神、抗疲勞、促進細胞免疫和體液免疫的作用，其藥理作用是保護神經元、免疫調節和抗氧化等；且貫葉金絲桃和刺五加合用能夠起到協調增效的作用，且無不良反應。該藥主要通過抑制患者體內中樞神經系統的多巴胺、去甲腎上腺素、5-羥色胺、γ-氨基丁酸、L-谷氨酸等神經遞質的再攝取，使突觸間隙的神經遞質濃度升高，并且還具有抑制單胺氧化酶的作用，從而改善胃食管反流病患者因精神心理異常引起的失眠、焦慮、抑郁等精神心理障礙［3-5］。蘭索拉唑是一種質子泵阻滯藥（PPI），其作用機制是抑制質子泵，阻止胃酸合成，從而抑制胃酸對食管黏膜屏障的損傷和破壞。莫沙必利是一種5-羥色胺（5-HT4）受體激動藥，可促進患者體內乙酰膽堿的釋放，從而加強食管及胃腸排空，促進食管、胃腸蠕動，起到抗反流的作用，從而抑制或減少胃酸、膽汁酸對食管黏膜屏障的損傷。三種藥物聯合使用，可起到協調增效的作用和療效。

總之，該研究表明，舒肝解郁膠囊聯合蘭索拉唑及莫沙必利治療組患者臨床療效明顯優于對照組患者，且治療組患者具有臨床癥狀消失率高、臨床癥狀消失快、停藥后復發率低等優勢，可見舒肝解郁膠囊聯合蘭索拉唑、莫沙必利治療內鏡陰性的胃食管反流病療效確切，是安全可靠的治療方法。筆者下一步也將通過食管PH酸堿度檢測進一步評估治療組的療效，并探討難治性胃食管反流病是否與HP未根除有關。

［1］中華醫學會消化病學分會.2014年中國胃食管反流病專家共識意見［J］.中華消化雜志，2014，34（10）：649-661.

［2］周曉娜，王莉.舒肝解郁膠囊聯合西藥治療伴抑郁的胃食管反流病療效觀察［J］.中國中西醫結合消化雜志，2012，20（4）：148-150.

［3］董志超，王云溪，歧紅陽.莫沙必利聯合舒肝解郁膠囊與單藥應用治療功能性消化不良的臨床療效觀察［J］.現代預防醫學，2012，39（7）：1848-1850.

［4］王孝陽，林天湊，沈鑫華.舒肝解郁膠囊治療精神分裂癥臨床研究［J］.新中醫，2015，47（12）：35-37.

［5］潘薇，潘俏鳳.莫沙必利聯合舒肝解郁膠囊在功能性消化不良患者中的療效［J］.藥物與臨床，2013，10（3）：81-82.

［2016-04-16收稿，2016-05-14修回］［本文編輯：王茜］

Clinical effect of Shugan Jieyu capsule combined with lansoprazole plus mosapridetherapyfor gastroesophagealreflexdisease

WUYu-wei，GAOChun-fang，HEShuang-li，etal.Departmentof Gastroenterology，No.150 Hospital of Chinese PLA，Luoyang，Henan 471031，China

ObjectiveTo explore the clinical effect of Shugan Jieyu capsule with lansoprazole plus mosapride therapy for gastroesophageal reflex disease.MethodsThe 92 patients with gastroesophageal reflex disease from November 2013 to October 2015 were randomly divided into the treatment group and the control group；the former was treated with Shugan Jieyu capsule and lansoprazole plus mosapride，the control group was treated with lansoprazole and mosapride；the clinical efficacy after 8 week's treatment was compared between both groups.ResultsThe total effective rate of the former（89.4%）was higher than the control group（64.4%）（P＜0.05）. The symptomatic disappearance rate of the former（74.5%）was higher than the control group（46.7%）（P＜0.05）. The recurrence rate of the former（12.8%）was lower than control group（35.6%）（P＜0.05）.ConclusionThe clinical effect of Shugan Jieyu capsule with lansoprazole plus mosapride is more effective than the therapy used in control group，and it also has the advantages of low recurrence rate and quick disappearance of clinical symptoms，thus is a safe and effective treatment method for gastroesophageal reflex disease.

Gastroesophageal reflex disease；Shugan Jieyu capsule（for relieving liver and resolving stagnation）；Clinical effect

R573

A

471031河南洛陽，解放軍150醫院消化內科（武育衛，高春芳，何雙麗，余斌，年影，胡文華）

1.2治療方法治療組患者給予舒肝解郁膠囊（由貫葉金絲桃和刺五加組成，成都康弘藥業集團提供）0.72 g餐后口服2次/d，蘭索拉唑腸溶膠囊（四川子仁制藥提供）30.0 mg餐前口服2次/d，枸櫞酸莫沙必利分散片 （成都康弘藥業集團提供）5.0 mg餐前口服3次/d。對照組給予蘭索拉唑腸溶膠囊（四川子仁制藥提供）30.0 mg餐前口服2次/d，枸櫞酸莫沙必利分散片 （成都康弘藥業集團提供）5.0 mg餐前口服3次/d。該文所有患者治療療程8周，療程結束后3個月對所有入組患者隨訪觀察臨床癥狀有無復發。

1.3療效評定標準（1）顯效：胃食管反流病患者治療8周后，患者的臨床癥狀完全消失。（2）有效：胃食管反流病患者治療8周后，患者的臨床癥狀明顯減輕但未完全消失。（3）無效：胃食管反流病患者治療8周后，患者的臨床癥狀無明顯變化。（4）復發：胃食管反流病患者治療8周并停藥3月后再次出現胃灼熱、反酸、胸骨后痛、吞咽不利、咽喉部及胸骨后異物感等臨床癥狀。

1.4統計學方法采用SPSS16.0軟件對所得數據進行統計學分析，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。