芪蛭降糖膠囊對2型糖尿病患者治療的研究

閆峰，范秀麗山東省濟寧市兗州區(qū)小孟鎮(zhèn)衛(wèi)生院，山東濟寧 272015

芪蛭降糖膠囊對2型糖尿病患者治療的研究

閆峰，范秀麗
山東省濟寧市兗州區(qū)小孟鎮(zhèn)衛(wèi)生院，山東濟寧 272015

目的 觀察芪蛭降糖膠囊對2型糖尿病患者的治療效果，從而為臨床的大規(guī)模推廣提供支持依據(jù)。 方法 選取100例糖尿病患者（根據(jù)中醫(yī)證型辨證標(biāo)準(zhǔn)，符合氣陰兩虛兼瘀型），將患者隨機分為兩組，即實驗組（50例）及對照組（50例）。對照組患者給予正常西醫(yī)治療，實驗組患者在此基礎(chǔ)上給予芪蛭降糖膠囊治療。患者在干預(yù)8周后，評估治療狀況。 結(jié)果 在臨床療效評分方面，實驗組治療有效人數(shù)及有效率均顯著高于對照組（P＜0.05）；在中醫(yī)癥候方面，治療后，實驗組中醫(yī)癥候積分顯著低于對照組（P＜0.05），治療有效人數(shù)及有效率均顯著高于對照組（P＜0.05）；在血糖含量方面，治療前，實驗組和對照組在空腹血糖及餐后2 h血糖含量無明顯差異（P＞0.05），治療后，實驗組和對照組空腹血糖及餐后2 h血糖含量含量顯著低于對照組（P＜0.05）。 結(jié)論芪蛭降糖膠囊可明顯改善糖尿病患者的臨床癥狀，值得在臨床廣泛推廣。

芪蛭降糖膠囊；糖尿病；療效評價

糖尿病作為一種常見慢性疾病，以其較高的發(fā)病率以及極高的并發(fā)癥成為影響居民健康的重要問題之一，成為擺在醫(yī)護人員面前急需解決的問題［1］。臨床上常見的治療糖尿病的藥物存在多種副作用，如糖尿病腎病，糖尿病白內(nèi)障，糖尿病足以及糖尿病心血管并發(fā)癥等［2-3］。在這種形勢下，中成藥以其獨特的優(yōu)勢在臨床上大放光彩，中成藥聯(lián)合西藥治療在糖尿病疾病中發(fā)揮著重要作用并取得了顯著的療效［4］。該研究2014年2月—2015年12月間采用芪蛭降糖膠囊治療2型糖尿病患者，探討治療效果，從而為臨床的大規(guī)模推廣提供支持依據(jù)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的糖尿病患者進行臨床研究，共100例患者，其中男性40例，女性60例，年齡為40～78歲，平均（53.9±9.4）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：①參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》，患者需符合氣陰兩虛兼瘀型；②入院3周前，未服用其他降糖藥物；③患者需要有一定的視聽說讀寫能力，且排除妊娠及哺乳期婦女，及嚴(yán)重心肝腎功能失調(diào)患者。將符合上述條件的患者隨機分為兩組，實驗組及對照組，每組45例，兩組患者在性別、年齡、疾病狀態(tài)等方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

對照組患者根據(jù)具體病情給與胰島素治療，并控制飲食，若僅胰島素治療不能達到滿意療效，則可加用拜糖平（3次/d，50 mg/次），監(jiān)督患者保證足夠的休息，加強運動，并做好抗感染預(yù)防；實驗組在此基礎(chǔ)上給與芪蛭降糖膠囊治療。兩組患者療程均為8周。

1.3 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照相關(guān)文獻及參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［5］制定糖尿病患者的臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)，如下，顯效：空腹血糖（FBG）＜7.0 mmol/L，餐后 2 h血糖（P2 hBG）＜8.3 mmol/L，或血糖較治療前下降30%以上；有效：FBG＜8.3 mmol/L，P2 hBG＜10.0 mmol/L，或血糖較治療前下降10%～29%；無效：血糖下降未達到有效標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 中醫(yī)癥候療效標(biāo)準(zhǔn)

參照相關(guān)文獻及參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［5］以中醫(yī)癥候積分評定中醫(yī)癥候療效。療效指數(shù)公式如下，其中，臨床痊愈：n≥90%；顯效：70%≤n＜90%；有效：30%≤n＜70%；無效：n＜30%。

1.5 統(tǒng)計方法

應(yīng)用SPSS 17.0軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

兩組患者經(jīng)過治療后，實驗組治療顯效18例，有效25例，無效7例，總有效43例，總有效率達86.0%；對照組顯效15例，有效19例，無效16例，總有效34例，總有效達68.0%，兩組患者總有效率比較，實驗組顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較［n（%）］

2.2 兩組患者中醫(yī)癥候積分比較

兩組患者在治療前，中醫(yī)癥候積分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后，實驗組積分顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者中醫(yī)癥候積分比較［分，（）］

表2 兩組患者中醫(yī)癥候積分比較［分，（）］

注：治療前及治療后，實驗組與對照組相比，★P＜0.05。

組別 治療前 治療后實驗組（n=50）對照組（n=50）22.9±7.4 22.8±7.5 （6.9±7.2）★11.9±7.1

2.3 兩組患者中醫(yī)癥候療效比較

兩組患者經(jīng)過對應(yīng)治療后，實驗組臨床痊愈2例，顯效8例，有效34例，無效6例，總有效44例，總有效率達88.0%；對照組臨床痊愈0例，顯效5例，有效27例，無效18例，總有效32例，總有效率達64.0%，兩組患者總有效率比較，實驗組顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者中醫(yī)癥候療效比較［n（%）］

2.4 兩組患者血糖變化比較

兩組患者在治療前，F(xiàn)BG和P2 hBG含量差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后，實驗組FBG和P2hBG含量均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者血糖變化比較［mmol/L，（）］

表4 兩組患者血糖變化比較［mmol/L，（）］

注：治療前及治療后，實驗組與對照組相比，★P＜0.05。

組別FBG治療前 治療后P2 hBG治療前 治療后實驗組（n=50）對照組（n=50）9.9±3.3 9.8±3.9 （7.3±3.5）★8.9±3.4 13.7±3.6 13.6±3.8 （10.1±3.4）★12.9±3.5

3 討論

隨著中醫(yī)藥再次走進大眾的視野，中醫(yī)藥獨特的優(yōu)勢也在臨床中展現(xiàn)出來。芪蛭降糖膠囊是現(xiàn)代復(fù)方制劑，主要成分為黃芪，地黃，黃精，水蛭，益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，多用于氣陰兩虛、血瘀引起糖尿病的治療［6-7］。已有研究發(fā)現(xiàn)，芪蛭降糖膠囊可以顯著減輕糖尿病大鼠模型中尿蛋白，尿視黃醇結(jié)合蛋白，可顯著改善腎組織和血管結(jié)構(gòu)病理損害。臨床研究發(fā)現(xiàn)，芪蛭降糖膠囊可顯著降低糖尿病患者空腹及餐后血糖含量，可較大程度改善患者心功能，并且芪蛭降糖膠囊還可顯著降低糖尿病腎病患者的血肌酐和尿蛋白，可有效改善患者腎功能，提高臨床療效，并可改善患者周圍神經(jīng)病變患者肢體麻木或伴有疼痛癥狀［8-9］，已在臨床有了一部分研究，然而國內(nèi)關(guān)于該藥對糖尿病患者的研究仍未大力開展起來，因此該課題組進行的相關(guān)研究，已明確芪蛭降糖膠囊對2型糖尿病是否有治療作用。

該研究可以看出，在臨床療效方面，實驗組治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）；在中醫(yī)癥候積分比較方面，治療后，實驗組中醫(yī)癥候積分顯著低于對照組（P＜0.05）；在中醫(yī)癥候療效比較方面，實驗組治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05）；在血糖含量方面，治療后，實驗組FBG和P2 hBG含量顯著低于對照組（P＜0.05）。由以上結(jié)果可以看出，芪蛭降糖膠囊可明顯改善糖尿病患者的臨床癥狀，值得在臨床廣泛推廣。

［1］王軍.社區(qū)糖尿病的發(fā)病率以及病人自我管理現(xiàn)狀調(diào)查［J］.糖尿病新世界，2015，35（15）:194-195.

［2］朱青靜.合并糖尿病肺結(jié)核與無糖尿病結(jié)核病人的三種抗結(jié)核藥物藥代動力學(xué)探討［J］.糖尿病新世界，2015，35（17）: 158-159，165.

［3］倪桂蓮，崔融，林翔東，等.加巴噴丁治療糖尿病周圍神經(jīng)痛患者的臨床療效及對血清TNF-α、IL-6的影響［J］.中風(fēng)與神經(jīng)疾病雜志，2015，32（1）:48-51.

［4］包淑清.降糖三黃片治療2型糖尿病合并冠心病的臨床觀察［J］.白求恩醫(yī)學(xué)雜志，2016，14（1）:44-45.

［5］樸春麗，姜喆，南征，等.消渴脂平膠囊治療糖尿病腎病90例療效觀察［J］.新中醫(yī)，2005，37（1）:48-50.

［6］武帥，郭兆安，于春江，等.芪蛭降糖膠囊對糖尿病腎病大鼠腎組織BMP-7及TGF-β1/smads信號傳導(dǎo)通路的影響［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2014，16（4）:297-301.

［7］樸春麗，劉建偉，李婷，等.芪蛭降糖膠囊治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床療效觀察［J］.中國處方藥，2015，13（9）:44-45.

［8］孟凡辰，郭兆安，于春江，等.芪蛭降糖膠囊對糖尿病腎病大鼠腎組織血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子及細(xì)胞外基質(zhì)的影響［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2014，16（8）:676-681.

［9］郭兆安，孟凡辰，于春江，等.芪蛭降糖膠囊對糖尿病腎病大鼠腎臟結(jié)構(gòu)和功能的影響［J］.中國醫(yī)藥科學(xué)，2015，5（1）:31-36.

R587.1

A

1672-4062（2016）10（a）－0045-02

10.16658/j.cnki.1672-4062.2016.19.045

2016-07-02）

閆峰（1970.1-），男，山東濟寧人，本科，主治醫(yī)師，研究方向：臨床中醫(yī)。