逍遙散治療慢性病毒性乙型肝炎（肝郁脾虛證）50 例臨床觀察

楊 曉張榮臻

（1.橫縣中醫(yī)醫(yī)院，廣西 橫縣 530300；2.廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣西 南寧 530023）

逍遙散治療慢性病毒性乙型肝炎（肝郁脾虛證）50 例臨床觀察

楊 曉1張榮臻2

（1.橫縣中醫(yī)醫(yī)院，廣西 橫縣 530300；2.廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣西 南寧 530023）

目的：觀察逍遙散治療慢性乙型病毒性肝炎的臨床療效。方法：100例慢性乙型病毒性肝炎患者隨機(jī)分為兩組，觀察組 50例在對照組基礎(chǔ)上口服逍遙散，150ml/次，3次/d；對照組50例口服恩替卡韋分散片，0.5mg/次，1次/d。兩組患者均治療3個療程共12周，觀察兩組患者治療前后的臨床癥狀、體征、HBV-DNA、肝功能的變化程度。結(jié)果：觀察組患者臨床療效總有效率顯著高于對照組（98% vs 84%），兩組間比較差異有顯著性意義（ P＜0.05） 。結(jié)論：加服逍遙散治療慢性乙型病毒性肝炎有較好的療效，值得臨床進(jìn)一步研究應(yīng)用。

慢性乙型肝炎；逍遙散/治療應(yīng)用；臨床觀察

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒侵入血液，肝細(xì)胞受感染，機(jī)體免疫系統(tǒng)對其產(chǎn)生免疫應(yīng)答，出現(xiàn)肝細(xì)胞炎性病變，進(jìn)而出現(xiàn)肝臟纖維化、肝硬化等一系列的組織學(xué)、病理學(xué)改變，病情進(jìn)展可引起一系列并發(fā)癥，影響消化、泌尿、血液等系統(tǒng)功能。

攻克乙型肝炎病毒（Hepatitis B Virus，HBV）復(fù)制至今仍是世界性的醫(yī)學(xué)瓶頸。在我國約有1.2億乙肝病毒攜帶者， 每年有30～50萬人死于HBV引起的肝硬化或肝癌。廣西尤為我國的重災(zāi)區(qū)，每年死于因乙肝引起的重癥患者多達(dá)10萬以上。因而對慢性乙型肝炎早期干預(yù)及治療就顯得尤為重要。

自2011年4月至2016年5月以來，橫縣中醫(yī)醫(yī)院在抗病毒基礎(chǔ)上口服逍遙散治療50例肝郁脾虛型慢性乙型肝炎患者，觀察其臨床癥狀、體征、肝功能、HBV-DNA的改變情況，結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)參考中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會聯(lián)合制訂的《慢性乙型肝炎防治指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)（2015年）、中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會。中醫(yī)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》關(guān)于病毒性肝炎、肝郁脾虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)（2002年）。綜合相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)如下：

1.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)參考中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會聯(lián)合制訂的《慢性乙型肝炎防治指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)（2015年）、中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會。

表面抗原陽性＞6個月，現(xiàn)表面抗原和（或）HBV DNA仍為陽性者，可診斷為慢性HBV感染。根據(jù)HBV感染者的血清學(xué)、病毒學(xué)、生物化學(xué)試驗及其他臨床和輔助檢查結(jié)果，可將慢性HBV感染分為：

（1）慢性HBV攜帶者

多為年齡較輕的處于免疫耐受期的表面抗原、E抗原和HBV DNA陽性者，1年內(nèi)連續(xù)3次以上隨訪均顯示血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶在正常范圍，肝組織學(xué)檢查無明顯異常。

（2）E抗原陽性慢性乙型肝炎

血清表面抗原陽性，E抗原陽性，HBV DNA陽性，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)或反復(fù)異常或肝組織學(xué)檢查有肝炎病變。

（3）E抗原陰性慢性乙型肝炎

血清表面抗原陽性，E抗原持續(xù)陰性，HBV DNA陽性，ALT持續(xù)或反復(fù)異常，或肝組織學(xué)有肝炎病變。

（4）非活動性表面抗原攜帶者（Inactive HBsAg carrier）—血清表面抗原陽性、E抗原陰性、E抗體陽性或陰性，HBV DNA低于檢測下限，1年內(nèi)連續(xù)隨訪3次以上，每次至少間隔3個月，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 均在正常范圍。肝組織學(xué)檢查顯示：組織學(xué)活動指數(shù)（HAI）評分＜4或根據(jù)其他的半定量計分系統(tǒng)判定病變輕微。

1.1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]

中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：

肝郁脾虛證：（1）主癥：脅肋脹痛，食后腹脹或腹脹午后加重，乏力倦怠，食欲不振，腹痛腹瀉。（2）次癥：煩躁易怒，情志抑郁，矢氣頻作，神疲懶言，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈弦細(xì)或弦滑。

辨證要求：（1）肝郁脾虛證主癥4項。（2）主癥3項，加次癥3項。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

排除標(biāo)準(zhǔn)［2］：（1）年齡不符合者；（2）合并感染其它肝炎病毒（如甲、丙、丁、戊型肝炎病毒及自身免疫性肝病等）；（3）合并心血管疾病，肺、腎等嚴(yán)重器質(zhì)性疾病及造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者不能合作者；（4）伴有自發(fā)性或結(jié)核性腹膜炎、上消化道出血、肝性腦病等并發(fā)癥者；（5）妊娠、哺乳期婦女及對觀察藥物過敏者。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）年齡 18～60歲，具有隨訪條件者；（2）符合慢性乙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；（3）符合肝郁脾虛證；（4）患者同意并簽署知情同意書。

1.4 兩組間比較

一般資料符合上述條件的患者 100例，隨機(jī)分為在口服恩替卡韋分散片基礎(chǔ)上，口服逍遙散和口服恩替卡韋分散片對照組各50 例。觀察組中男38例，女12例，年齡24～58歲，病程12～60個月；對照組中男42例，女8例，年齡27～60歲，病程11～59個月。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.5 治療方法

所有患者均給予一般治療: 戒煙酒，低脂高蛋白飲食，注意休息，情志舒暢。西藥對照組患者口服恩替卡韋分散片［恩替卡韋分散片，江蘇正大天晴藥業(yè)，批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20100019］0.5mg/次，1次/天。觀察組患者口服恩替卡韋分散片基礎(chǔ)上，口服逍遙散，藥物組成：柴胡、當(dāng)歸、白芍、白術(shù)、茯苓、生姜各15g，薄荷、炙甘草各6g。1劑/d，共煎取 300ml，150ml/次，2次/d，兩組患者均觀察 3個療程，每個療程4周。所有患者每隔2周到醫(yī)院復(fù)診治療1次。

1.6 觀察指標(biāo)

（1）治療前后臨床癥狀及體征，如乏力、納差、肝區(qū)疼痛等變化情況；（2）肝功能變化情況（ALT、AST）；（3）HBVDNA。

1.7 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[1]

（1）顯效：臨床癥狀、體征明顯改或消失，肝功能各項指標(biāo)、HBV-DNA均恢復(fù)正常。（2）有效：臨床癥狀和體征基本改善，肝功能各項指標(biāo)、HBV-DNA恢復(fù)程度≥50%。（3）無效：所用指標(biāo)均無明顯改善。

1.8 統(tǒng)計方法

統(tǒng)計學(xué)方法所有數(shù)據(jù)都經(jīng)SPSS 13.0統(tǒng)計軟件處理，以± s表示計量資料，兩組間差異比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組慢性乙型病毒性肝炎患者臨床療效比較

兩組慢性乙型病毒性肝炎患者臨床療效比較見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較｛n（%）｝

2.2 治療前后肝功能檢測情況

治療前后肝功能檢測情況見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較（±s）

表2 兩組患者臨床療效比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05

組別 　 　ALT（U/L） 　AST（U/L）觀察組（n=50） 　　治后 　40.14±1.13 　39.82±2.18治前 　264.06±1.94 　308.46±2.54對照組（n=50） 　　治后 　87.06±1.06 　79.07±3.23治前 　232.03±20.97 　305.72±11.18

2.3 兩組慢性乙型肝炎患者治療前后HBV-DNA檢測情況

兩組慢性乙型肝炎患者治療前后HBV-DNA檢測情況見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較

2.4 不良反應(yīng)檢測指標(biāo)

兩組患者治療前后血、尿及腎功能檢查均無異常發(fā)現(xiàn)。

3 討論

慢性乙型病毒性肝炎在祖國醫(yī)學(xué)中屬于“肝著”、“脅痛”、“黃疽”、“郁證”等范疇。本證多因情志不遂，郁怒傷肝，肝失調(diào)達(dá)，橫乘脾土；或飲食不節(jié)，勞倦太過，損傷脾氣，脾失健運(yùn)，濕雍木郁，肝失疏泄而發(fā)［3］。脾虛、肝郁兩者相互作用，導(dǎo)致全身臟腑功能失調(diào)，影響疾病的發(fā)生發(fā)展，故治療應(yīng)以疏肝理氣，健脾益氣為法，在疏肝的同時輔以健脾，在健脾的同時兼以疏肝，則脾氣旺、肝氣通，機(jī)體功能恢復(fù)正常運(yùn)行，趨于陰平陽秘的狀態(tài)。

在全球范圍內(nèi)，慢性乙型病毒性肝炎對于人們健康帶來很大危害，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對本病主要以抗病毒治療為主［4］。目前臨床上已投入使用的抗病毒藥物很多，但其治療費用較高，同時副作用較大，存在病毒變異、病毒反彈等風(fēng)險。而中醫(yī)以整體觀念為指導(dǎo)，以治病求本、辨證論治為原則，對慢性乙型病毒性肝炎的治療已積累大量的臨床經(jīng)驗，取得顯著的臨床療效，且具有風(fēng)險較低、價格低廉的優(yōu)勢，應(yīng)用前景廣闊［5］。在諸多的研究資料中，中醫(yī)藥治療慢性乙型病毒性肝炎多以中藥湯劑、農(nóng)本方或中成藥為主，中醫(yī)四大經(jīng)典是中醫(yī)的精華所在，在中醫(yī)發(fā)展史上起到重要作用，對古代乃至現(xiàn)代都有著巨大的指導(dǎo)作用，應(yīng)用其中的經(jīng)方辨證論治治療疾病往往能達(dá)到事半功倍的效果，故從經(jīng)方入手對慢性乙型病毒性肝炎的治療是簡單而有效的途徑。

［1］ 中國中醫(yī)藥學(xué)會內(nèi)科肝病專業(yè)委員會.毒性肝炎中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)（試行）［S］.中醫(yī)雜志，1992（5）:39-39.

［2］ 劉放.鄭策.滋水涵木法治療慢性乙型病毒性肝炎的臨床研究［J］.湖北中醫(yī)雜志，2006，28（8）:3-5.

［3］ 盛國光.慢性乙型肝炎中醫(yī)病因病機(jī)的探討.中西醫(yī)結(jié)合肝病雜志，1997，7（2）:126-127.

［4］ 段慶銀，王來群.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性乙肝 84 例療效觀察［J］.國醫(yī)論壇，2002，17（5）:44-45.

［5］ 李本聚.乙型肝炎的中醫(yī)辨證施治［J］.實用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2005，19（4）:339.

Xiaoyao powder to treat chronic viral hepatitis b (liver spleen deficiency) 50 cases of clinical observation

Objective: to observe the Xiaoyao powder clinical curative effect for the treatment of chronic hepatitis b viral hepatitis. Methods: 100 cases of chronic hepatitis b patients with viral hepatitis were randomly divided into two groups， observation group of 50 cases in the control group on the basis of oral Xiaoyao powder， 150 ml/time， 3 times/d； The control group of 50 cases of oral entecavir dispersible tablets， 0.5 mg/time， 1 / d. Two groups of patients in the treatment of 3 period of treatment， a total of 12 weeks， observe two groups of patients before and after treatment， clinical symptoms， signs， degree of HBV - DNA， the changes of liver function. Results: the total effective rate clinical curative effect of observation group patients is significantly higher than that of control group （98% vs. 84%），significant difference is compared between two groups （P < 0.05）. Conclusion: add Xiaoyao powder for the treatment of chronic hepatitis b viral hepatitis has good curative effect， worthy of clinical application for further research.

Chronic hepatitis b； Xiaoyao powder/treatment application； Clinical observation

R512.6

A

1008-1151（2016）08-0074-03

2016-07-12

楊曉（1982-），女，橫縣中醫(yī)醫(yī)院主治醫(yī)師，研究方向為中醫(yī)藥防治肝病。

張榮臻（1979-），男，供職于廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，2016級湖南中醫(yī)藥大學(xué)博士。