Vitros5600測定血漿肌鈣蛋白I ES穩定性及假陽性的分析

左　軍　宋曉冬　徐建華

（吉林省長春市一汽總醫院（吉林大學第四醫院），吉林 長春 130011）

Vitros5600測定血漿肌鈣蛋白I ES穩定性及假陽性的分析

左軍宋曉冬徐建華

（吉林省長春市一汽總醫院（吉林大學第四醫院），吉林 長春 130011）

目的 探討Vitros5600測定肌鈣蛋白I（CTNI）中存在的假陽性及不穩定因素。由于心肌肌鈣蛋白特異地分布于心肌組織，作為心肌損傷的高敏感和特異性標志物，心肌肌鈣蛋白對于檢測急性冠狀動脈綜合征患者心肌缺血及危險分級具有重要意義。目前測定肌鈣蛋白的方法很多如電化學發光免疫檢測法（ECLIA）、酶聯熒光分析法等。方法 Vitros5600測定血漿肌鈣蛋白I定量檢測已被廣泛應用，它采用的是intelliccheck技術（化學發光法）應用特異性免疫測定單克隆抗體（-CTnI）。結果 其敏感度很高，其線性范圍在0.003～66.7 μg/L其測定結果的穩定性顯得尤為重要。結論 本文主要探討關于使用Vitros5600測定血漿肌鈣蛋白IES時，測定中發現的不穩定及其假陽性的一些問題，以示在報告結果時應該加以注意，防止誤報。

CTnI；不穩定性；假陽性

1　材料與方法

1.1檢測儀器：Vitros5600生化免疫分析儀。

1.2試劑：vitros提供測定試劑及定標液，質控品。

1.3測定方法：在經過儀器調試定標完成之后，進行質控測定并且通過后進行樣本檢測［1-2］。采集患者新鮮無溶血、乳糜、黃疸的全血4 mL，離心。用血清進行直接測定。

2　結　果

在我院使用5600這兩年期間檢測患者CTnI我們選取今年5月份不斷出現重復性差，假陽性的一共20例樣本進行比較分析，研究發現有些樣本首次檢測結果偏高，有的甚至達到危急值，而當再次復檢后結果正常了或者略高，與第一次檢測結果相差甚遠，結果見表1。

3　討　論

3.1從表1中可以看出在使用5600一段時間后檢測患者血清CTnI某一階段頻繁出現重復性差，穩定性差以及假陽性，而質控和批量檢測對比竟然沒有明顯變化。其中，在今年5～6月份檢測的1200分樣本中假性增高總數為50例占4.12%最為明顯。而真正有心肌梗死問題的和其他心臟疾病方面引起的增高占35%。其余為正常結果，經過二次復檢得以證實。為什么會出現首次檢測結果與再次復檢存在較大差異呢。對此我們考慮是不是由于試劑批號不同所引起的差異，試劑對血清樣本與質控品之間存在差異，然而，我們對此也用正常患者血清進行了比對，也沒有發現很大的差異。連續進行樣本的重復性檢測結果顯示穩定。還是記過用不同批號的試劑進行比對也沒有發現明顯差異，之后我們考慮是不是由于儀器設備本身的因素比如光源，檢測模塊，吸樣針，吸樣量等多方面因素的查找，更換也沒有發現具體引起這種現象的主要因素。

3.2從標本采集開始我們仔細研究是不是由于采血量不夠和離心力及離心時間不夠或者由于纖維蛋白凝塊或者有極微小的凝塊所致，我們對每一分樣本離心后采用手工方式徹底分離血清以達到減少微凝方面的最低程度，此外同樣選取無溶血，無乳糜，無黃疸的樣本進行測定，同時也考慮到藥物方面的影響，以及臨床護士采集標本時的一些影響因素，經過分離血清用測試小杯將血清分離進行測試，但還是或多或少，不定期的出現兩次測定結果不符及假陽性的現象。

3.3之后我們覺得過多的分離步驟也許會有影響結果的重復性及穩定性，我們采用增加標本采集量每份標本采血量不少于4 mL，離心時間不少于8 min離心速度不低于4000轉/分，待血清完全離好后直接上機測定經過這些嘗試后雖然出現假陽性頻率略低但還是有。

3.4經過和廠家技術人員共同分析以及從他們那兒得到的經驗我們考慮到室內環境的塵埃是不是也會影響到結果的穩定性，對此我們經常清潔空調，并且在機房內加裝空氣凈化器以減少對檢測時的影響。

綜合上訴各種原因，我們認為造成這種重復性差，假陽性以及不穩定的結果是多方面的因素所致。為了保證結果的準確性和可信度必須嚴格從標本采集到實驗室測定操作規程對于這種敏感度高的檢測項目必須提高注意結果的監測，一方面在平時要做好儀器設備的保養維護，對于試劑的不同批號應做對比，堅持做好室內質控及室間質評。我們認為一個可靠的檢驗結果，不僅僅是一個方面，而是多方面多種維護措施的共同協調。

［1］ 鄭佐婭，曹丹如，陳悅，等.檢測肌紅蛋白的半定量金免疫層析法的研究［J］.檢驗醫學，2007，22（6）:645-647.

［2］ Vitros試劑使用說明書［S］.

表1　20例重復3次測定樣本及同時定值質控品反測結果

R446.1；R541

B

1671-8194（2016）29-0023-02