某院2013年～2014年門（急）診常用中藥注射劑的用藥分析

孫紅霞

（江蘇省淮安市淮陰醫院藥劑科，江蘇 淮安 223300）

某院2013年～2014年門（急）診常用中藥注射劑的用藥分析

孫紅霞

（江蘇省淮安市淮陰醫院藥劑科，江蘇 淮安 223300）

目的 了解我院門（急）診常用中藥注射劑使用情況，分析目前存在的問題，為門（急）診合理使用常用中藥注射劑提供依據。方法 隨機抽取2013年～2014年我院每月門（急）診中使用中藥注射劑的處方200張。共計4800張處方，通過處方點評軟件系統和人工匯總分析相結合的方法，按照有關法規、文件、指南及詢證醫學文獻為標準對處方進行點評分析。結果 不合理處方110張，占處方總數的2.3%，存在不合理的問題有：用法用量問題有45張，占不合理處方的40.9%（下同），溶媒選擇問題34張（30%），配伍禁忌問題12張（10.9%），適應證不適宜8張（7.3%），特殊人群使用不適宜6張（5.5%），其他問題5張（4.5%） 。結論 我院門（急）診常用中藥注射劑的使用依然存在一些不合理的問題，需要進一步加強對常用中藥注射劑合理使用的管理。

中藥注射劑；合理使用；處方分析

中藥注射劑在我院作為一種重要劑型被廣泛應用于臨床有關科室。由于中藥注射劑的成分復雜，質量難以控制，又存在微粒較大，澄清度不佳，具有刺激性和容易引起不良反應等特點，在所有的中藥不良反應中，中藥注射劑導致的不良反應占80%［1］。為提高處方質量，促進中藥注射劑合理應用，保證醫療安全，筆者通過調查門（急）診的中藥注射劑處方，分析和評價門診合理使用情況，為臨床合理用藥提供參考依據。

1　資料與方法

隨機抽取2013年～2014年我院門（急）診每月中藥注射劑的處方200張，共4800張。通過處方點評軟件系統和人工匯總分析相結合的方法，按照《中華人民共和國藥典》、《藥品管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫院處方點評管理規范（試行）》、《中藥注射劑臨床使用基本原則》、藥品說明書以及有關用藥指南等為標準，對使用中藥注射劑的處方進行合理性分析。

2　結　果

在所分析的處方中，不合理處方110張，占2.3%，主要表現在用法用量、溶媒的選擇、配伍禁忌、適應證不適宜、特殊人群用藥不合理及其他等六個方面的問題（表1）。

表1　不合理處方分類統計表

3　分析與討論

3.1用法用量問題

3.1.1給藥劑量不合理：如治療冠心病心絞痛的冠心寧注射液說明書中明確指出，該藥用于靜滴時一次用量20～40 mL，1天1次，而在成人患者處方中有一次用量10 mL，1天1次靜滴的用法，劑量明顯偏低。如治療急性支氣管炎，上呼吸道感染的熱毒寧注射液說明書中明確指出，該藥用于成人靜滴時一次用量20 mL，1天1次，而在處方中有1次30 mL，1天1次靜滴的用法，劑量明顯偏高。又如處方中發現40 d嬰兒使用喘可治注射液2 mL氧噴，說明書提示為肌內注射，7歲以下1次為1 mL。

3.1.2給藥途徑不合理：如處方診斷為支氣管炎使用喘可治注射液2mL加生理鹽水2 mL霧化吸入，1天2次，該藥僅供肌內注射，超說明書用藥。已有研究文獻報道［2］，對喘可治注射液霧化吸入給藥治療呼吸系統疾病的確切療效，給藥的劑量和安全性問題，是否優于肌肉注射給藥尚缺乏足夠的研究，因此，臨床使用證據不足。冠心寧注射液、注射用丹參（凍干）、舒血寧注射液說明書中明確指出禁止使用靜脈推注的方法給藥。

3.1.3用藥療程不合理：如處方中發現熱毒寧注射液連續使用10 d，熱毒寧注射液說明書明確提示適應證為上呼吸道感染療程為3 d，急性氣管-支氣管為5 d。我院常用的腎康注射液說明書明確提示療程為28 d，血栓通注射液為 15 d，注射用丹參多酚酸鹽為14 d，脈絡寧注射液為10～14 d，苦黃注射液為15 d等，除了注意療程，同時還需注意療程之間要有一定的時間間隔。

3.2溶媒選擇不當：溶媒的選取應保證中藥注射劑的理化性質穩定，藥效正常發揮。如果溶媒選擇不當，則會導致不溶性微粒增加等，具有很大的危害性。我院對23種中藥注射劑規定了適宜溶媒，列成表發給臨床醫師參考。據統計分析有以下幾種情況。①可以選用5%、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液為溶媒的有12 種。艾迪注射液的說明書建議以0.9%氯化鈉、5%葡萄糖或10%葡萄糖為溶媒。但楊麗麗等［3］的研究顯示，生理鹽水與這艾迪注射液配伍后產生微粒，藥師建議以5%、10%葡萄糖為溶媒比較適宜。②只能用葡萄糖注射液為溶媒的藥物有7種，其中注射用血塞通（凍干）、參麥注射液、用于糖尿病患者時，可改用0.9%氯化鈉注射液。朱立勤等［4］研究結果顯示，參麥注射液的pH值為4.0～6.5，偏酸性，與0.9%氯化鈉注射液配伍后會因鹽析作用而產生大量不溶性顆粒，故一般用5%、10%葡萄糖注射液為溶媒。處方中發現華蟾素注射液加入氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液中靜滴，苦碟子注射液加入木糖醇注射液靜滴等溶媒選擇不當的處方。③只能用0.9%氯化鈉注射液為溶媒的藥物有3種。處方中還發現燈盞細辛注射液加入5%葡萄糖注射液靜脈滴注。④只能用10%葡萄糖注射液為溶媒的藥物有1種即腎康注射液。處方中發現腎康注射液加入果糖注射液或加入氯化鈉注射液中靜滴。

3.3配伍禁忌問題：《中藥注射劑臨床使用基本原則》［5］要求，中藥注射劑應單獨使用，嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。如熱毒寧注射液與青霉素、氨基甙類和大環內酯類等藥物配伍使用時可產生混濁或沉淀。處方中發現有舒血寧注射液與氯化鉀注射液同時加入。又如處方中發現熱毒寧注射液與喜炎平注射液在同一組溶媒中靜滴；地塞米松注射液和熱毒寧注射液與氯化鈉注射液配伍靜滴。而痰熱清注射液、熱毒寧注射液、血必凈注射液的說明書明確規定，聯合使用其他藥品時，應用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液50 mL間隔。如合并用藥，2種中藥注射劑與西藥注射劑之間以及中藥注射劑之間必須有間隔液，并且保證一定的時間間隔，以免藥物相互作用產生不良反應。

3.4適應證不適宜：如診斷為“上呼吸道感染”，處方開具丹參注射液，該藥的說明書提示，丹參注射液具有活血通脈功效，主要用于冠心病、心絞痛的治療。再比如診斷為腸系膜淋巴結炎，處方開具喜炎平注射液，喜炎平注射液有清熱解毒、止咳止痢的作用，用于支氣管炎、扁桃體炎，細菌性痢疾等，無資料顯示可用于淋巴結炎的治療。還有患者診斷為冠心病高血壓，開具生脈注射液，生脈注射液在治療冠心病的同時有升高血壓的作用，因為生脈注射液中主要成分之一是紅參，紅參有益氣攝血，升高血壓的功效，在治療時出現不良反應的概率加大。中藥注射液的應用必須遵循中醫辨證論治的用藥原則。我院為一綜合性醫院，絕大多數情況下中藥注射劑是由西醫在使用，臨床中“中藥西用”是個普遍現象，有些臨床醫師不遵循中醫藥理論指導，不將辨證與辨病相結合，僅根據西醫診斷，以“病”為用藥依據，可能會導致藥物治療效果降低，甚至病情加重等結果出現［6］。

3.5特殊人群用藥不合理：妊娠婦女、哺乳期婦女、新生兒、兒童、老年人、肝腎不全患者、駕駛員等為特殊人群，要特別注意用藥問題。如處方中發現痰熱清注射液用于14個月嬰幼兒，痰熱清注射液說明書提示禁用于24個月以下嬰幼兒。而血塞通注射液、丹紅注射液、黃芪注射液、復方麝香注射液、醒腦靜注射液、艾迪注射液、脈絡寧注射液、參麥注射液、痰熱清注射液、腎康注射液、冠心寧注射液、喜炎平注射液、注射用丹參多酚酸鹽、血必凈注射液、鴉膽子油乳注射液、熱毒寧注射液等說明書明確提示孕婦禁用；參麥注射液、黃芪注射液、復方麝香注射液、舒血寧注射液、生脈注射液、冠心寧注射液等說明書明確提示新生兒、嬰幼兒禁用。

3.6有個別處方書寫不完整、缺項等其他問題：總之，合理使用中藥注射劑，醫師應遵循辨證論治的原則和按照藥品說明書標注的用法用量、溶媒、配伍禁忌等有關規范要求，同時藥師應該努力提高自身素質，遇到新品種或新的循證醫學依據時，應積極查閱文獻及相關資料，充分發揮藥師的審方作用，干預并糾正不適宜的藥物使用，促進臨床更加合理用藥，讓中藥注射劑真正成為人民防病治病的利器。

［1］ 趙志剛.臨床安全合理用藥案例分析500例［M］.北京:人民衛生出版社，2009:8.

［2］ 蔡宏文，徐慧敏.喘可治注射液霧化吸入給藥合理性的循證分析［J］.中國中醫藥科技，2011，18（1）:82-83.

［3］ 楊麗麗，康玉斌，施若霖，等.配置后的8種中藥注射液在不同溫度及放置時間下的微粒變化［J］.護士進修雜志，2010，25（23）:2117-2119.

［4］ 朱立勤，徐彥貴，王屏，等.中藥注射劑不良反應發生的原因分析［J］.中國藥房，2007，18 （3）:215-218.

［5］ 衛生部，國家食品藥品監督管理局，國家中醫藥管理局.關于印發《中藥注射劑臨床使用基本原則》的通知［S］.2008-12-24.

［6］ 衛生部辦公廳轉發“北京市醫療機構處方專項點評指南（試行）”的通知［S］.衛辦醫管發［2012］1179號:139-140.

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1671-8194（2016）29-0196-02