養心氏治療冠心病心絞痛伴焦慮癥的療效觀察

李 堅

(江蘇省無錫市人民醫院,無錫,214023)

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養心氏治療冠心病心絞痛伴焦慮癥的療效觀察

李 堅

(江蘇省無錫市人民醫院,無錫,214023)

目的:評價養心氏片治療冠心病心絞痛伴焦慮癥的臨床療效。方法:將診斷為冠心病心絞痛伴焦慮癥的86例患者隨機分為對照組(常規西藥治療)和觀察組(常規西藥治療+養心氏片),每組43例,1個療程為12周。觀察比較2組的心絞痛癥狀、LVEF、hs-CRP、NT-proBNP、漢密頓焦慮量表(HAMA)和不良反應。結果:治療后,1)觀察組心絞痛癥狀改善的總有效率為95.35%,高于對照組的83.72%,差異有統計學意義(P<0.05);2)觀察組LVEF為(55±7.4)%,高于對照組的(51±5.4)%(P<0.05);3)觀察組hs-CRP為(1.07±0.21)mg/L,低于對照組的(1.32±0.23)mg/L(P<0.05);4)觀察組NT-proBNP為(573±122)ng/L,低于對照組的(807±138)ng/L(P<0.05);5)觀察組HAMD平均得分為(7.5±1.6),低于對照組的(13.8±2.9)(P<0.05);6)觀察組不良反應發生率為2.32%,低于對照組的18.60%(P<0.05)。結論:養心氏片聯合西藥治療冠心病心絞痛伴焦慮癥比常規西藥治療效果更佳。

養心氏片;冠心病;焦慮癥;心絞痛;漢密頓焦慮量表

冠心病是一種由冠狀動脈器質性(動脈粥樣硬化或動力性血管痙攣)狹窄或阻塞引起的心肌缺血缺氧(心絞痛)或心肌壞死(心肌梗死)的心臟病[1]。SCAD(Stable Coronary Artery Disease,SCAD)為一種慢性冠心病,包括慢性穩定性勞力型心絞痛及無心絞痛發作,如得不到及時防治,很可能會進展成為不穩定性心絞痛和心肌梗死,嚴重影響生活質量和危及生命[2]。冠心病伴發焦慮障礙的流行情況不如伴發抑郁研究得充分,但急性冠脈病變的患者焦慮癥狀明顯增多,在慢性心臟病中占到5%～10%,多數患者因其雙親中的同性別者死于冠心病,會有意識地聯想自己也會不可避免地死于該年齡段,從而導致明顯的警覺、回避和其他焦慮行為[3]。但是目前的西藥常規治療均有明顯的禁忌證和較高的不良反應發生率[4]。在中醫學中,心絞痛屬于“胸痹”“心痛”等范疇,近年來中藥在SCAD治療上取得了較好的療效,且不良反應少,安全性高[5]。筆者對養心氏片聯用西藥與單用西藥治療冠心病心絞痛伴焦慮癥進行臨床比較、分析,觀察養心氏片的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年4月至2016年1月本院收治的86例SCAD患者,將患者隨機分為對照組和觀察組,每組43例;對照組患者中男33例,女10例,年齡52～76歲,病程2～6年,LVEF為32%～45%、hs-CRP為3.49～3.97 mg/L、NT-proBNP為1 367～1 589 ng/L、HAMD得分22～27。觀察組患者中男35例,女8例,年齡54～78歲,病程3～6年,LVEF為31%～47%、hs-CRP為3.58～3.84 mg/L、NT-proBNP為1 386～1 611 ng/L、HAMD得分23～28。2組患者的性別、年齡、病程、LVEF、hs-CRP、NT-proBNP等一般資料差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準 所有患者均符合2013年《歐洲心臟病學會-穩定性冠狀動脈疾病診療指南》對于例SCAD患者的診斷標準,以及2001年《中國精神障礙分類與診斷標準第3版(CCMD-3)》中漢密頓焦慮量表(HAMA)屬于明顯焦慮(總分≥9分,可能為嚴重焦慮;≥21分,肯定有明顯焦慮;≥14分,肯定有焦慮;超過7分,可能有焦慮;如小于7分,便沒有焦慮癥狀),并簽署知情同意書。

1.3 排除標準 1)經檢查證實為冠心病急性心肌梗死以及其他心臟疾病、重度神經官能癥、更年期征候群、甲亢、頸椎病、膽心病、胃及食管反流等所致胸痛者;2)合并重度高血壓,重度心肺功能不全,重度心律失常,肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病,精神病患者;3)妊娠或哺乳期婦女;4)過敏體質及對多種多種藥物過敏者;5)接受經皮冠狀動脈介入治療(PCI);6)惡性腫瘤患者。

1.4 治療方法 對照組和觀察組患者均采用以下西藥作為常規治療:拜阿司匹靈(拜耳醫藥保健有限公司，生產批號:8J24892)120 mg/d,口服,1次/d;琥珀酸美托洛爾緩釋片(AstraZeneca AB，生產批號:20000H307)100 mg/d,口服,1次/d;舒瑞伐他汀鈣片(南京先聲東元制藥有限公司，生產批號:99-140705)8 mg/d,口服,1次/d;單硝酸異山梨酯片(魯南貝特制藥有限公司，生產批號:07150810)20 mg/d,口服,2次/d;氟西汀(禮來蘇州制藥有限公司，生產批號:1037A)20 mg/d,口服,1次/d。觀察組患者在常規治療的基礎上加服養心氏片(青島國風藥業股份有限公司，生產批號:130409),口服,3片/次,3次/d。對照組和觀察組患者療程為12周,所有患者均簽署知情同意書。

1.5 觀察指標與療效評定標準 對照組和觀察組的患者治療前后均進行臨床癥狀與指標評價,記錄治療前后患者的臨床癥狀、左心室射血分數(LVEF)、超敏C-反應蛋白(hs-CRP)、N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)、HAMA得分和不良反應發生率。心絞痛癥狀療效判定標準[6]:1)顯效:同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發作次數減少80%以上,硝酸甘油消耗量減少80%以上;2)有效:心絞痛發作次數及硝酸甘油量均減少50%～80%;3)無效:心絞痛發作次數及硝酸甘油量均減少不到50%;4)加重:心絞痛發作次數、程度及持續時間加重,硝酸甘油消耗量增加。總有效(率)=顯效(率)+有效(率)。生化指標及HAMA得分進行統計學分析,記錄不良反應情況。

2 結果

2.1 2組患者治療后心絞痛癥狀改善的比較 2組患者在經過12周的藥物治療后,觀察組比對照組心絞痛發作的次數和硝酸甘油的消耗量明顯減少,總有效率明顯高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者心絞痛癥狀療效的比較

注：與對照組比較,*P<0.05。

2.2 2組患者治療前后左心室射血分數(LVEF)的比較 對照組與觀察組治療前后LVEF均有明顯提高(P<0.05),且觀察組治療后LVEF較對照組有明顯改善(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后LVEF的比較

注：每組治療前后比較,*P<0.05;與對照組比較,△P<0.05。

2.3 2組患者治療前后超敏C-反應蛋白(hs-CRP)的比較 對照組與觀察組治療前后hs-CRP均有明顯降低(P<0.05),且觀察組治療后hs-CRP較對照組有明顯改善(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者治療前后hs-CRP的比較

注：每組治療前后比較,*P<0.05;與對照組比較,△P<0.05。

2.4 2組患者治療前后N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)的比較 對照組與觀察組治療前后NT-proBNP均有明顯降低(P<0.05),且觀察組治療后NT-proBNP較對照組有明顯改善(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者治療前后NT-proBNP的比較

注：每組治療前后比較,*P<0.05;與對照組比較,△P<0.05。

2.5 2組患者治療前后HAMA平均得分的比較 對照組與觀察組治療前后HAMA平均得分均有明顯降低(P<0.05),且觀察組治療后HAMA平均得分較對照組有明顯改善(P<0.05)。見表5。

表5 2組患者治療前后HAMA平均得分的比較

注：每組治療前后比較,*P<0.05;與對照組比較,△P<0.05。

2.6 不良反應 治療前后對2組共86位患者進行肝腎功能、血、尿、便常規檢查,與治療前相比未見明顯變化。觀察組不良反應發生率顯著低于對照組(P<0.05)。見表6。

表6 2組患者治療后不良反應的比較

注：與對照組比較,*P<0.05。

3 討論

SCAD是冠心病中最常見的類型,在中老年人群中的發病率高達14%,SCAD患者的預后相對較好,混合人群的估測年死亡率約為1.2%～2.4%,心臟性死亡率約為0.6%～1.4%[7]。合并左心室射血分數(LEVF)降低和心力衰竭、病變血管支數多、冠狀動脈近端狹窄明顯、病變程度嚴重、缺血范圍廣泛、多功能受損、年老、顯著抑郁和心絞痛嚴重的患者預后較差[8]。研究證實,焦慮情緒(癥狀)或焦慮癥可顯著的增加冠心病的發病風險[9],Meta分析結果顯示,焦慮情緒(癥狀)能使健康人群心血管疾病的發生風險增加26%～81%,也是患者再發生心血管事件及影響其預后的獨立危險因素之一[10]。SCAD的主要危險因素包括:年齡、性別、早發心血管病的家族史、吸煙、高血壓、血脂異常、糖尿病、肥胖、缺乏體力活動、飲酒[11-12]。

2011年《中國心血管病預防指南》將超敏C反應蛋白(hs-CRP)的列為預測心血管事件的指標[11]。近年來文獻研究表明:hs-CRP由肝臟合成的一種全身性炎性反應急性期的非特異性標志物,是心血管事件危險最強有力的預測因子之一[13]。2014年《中國心力衰竭診斷和治療指南》把N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)作為評估心臟功能功能的生物學標志物,NT-proBNP與慢性心力衰竭嚴重程度呈正相關[14]。冠心病依其癥狀表現屬于中醫胸痹、心痛等病癥范疇,按中醫證型辨證可分為心血瘀阻證、氣虛血瘀證、氣滯血瘀證、痰阻心脈證、陰寒凝滯證、氣陰兩虛證、心腎陰虛證以及陽氣虛衰證,其中氣虛血瘀證為SCAD的主要中醫證型。

研究表明中藥在冠心病方面能從多角度、多途徑、多方面綜合提高心臟功能,同時也有著不可比擬的優勢即改善胸悶心悸、乏力、頭暈等不適癥狀,大大提高患者生活質量,發揮了中藥優勢。近年來,養心氏片在冠心病的臨床治療上取得了明顯的效果,其主要成分包括黃芪、人參、丹參、葛根、淫羊藿、延胡索(炙)、山楂、地黃、當歸、黃連、炙甘草等13味。其中黃芪、人參、黨參、淫羊藿、靈芝和炙甘草具有扶正固本,補中益氣的功效;丹參、當歸、山楂、和延胡索可活血通脈,行氣理氣;葛根、生地黃和黃連能養陰生津,清心除煩、祛心火。應用于冠心病的臨床治療中,完全符合其主要中醫證型(氣虛血瘀)貫穿全程的基本病理機制。養心氏片的這一組方特別適用于冠心病伴有焦慮情緒的心臟與心理的治療,即所謂的“雙心治療”。

在本研究中,使用養心氏片聯合常用西藥治療冠心病心絞痛伴抑郁癥,觀察組在心絞痛改善總有效率、LVEF、hs-CRP、NT-proBNP和HAMA得分等指標的改善上均明顯優于單獨應用西藥治療。而且養心氏片可以明顯的減少西藥引起的不良反應(P<0.05),起到了增效減毒的作用,提高了患者的依從性,充分表現了養心氏片辨證、全面、作用緩和以及重在調理的中醫思想。

綜上所述,養心氏片聯合西藥治療冠心病心絞痛伴焦慮癥能夠顯著的改善臨床癥狀,心電圖以及生化指標,安全性好,且能夠減少不良反應的發生率。筆者認為,養心氏片治療“雙心疾病”的主要機制為:通絡活血、化瘀止痛和除煩解郁安心神。這充分體現了中醫辨證與整體,以及病癥與病因相結合的治療原則,具有較好的臨床療效,適合患者長期服用。

[1]Dillinger JG,Maher V,Vitale C,et al.Impact of Ivabradine on Central Aortic Blood Pressure and Myocardial Perfusion in Patients With Stable Coronary Artery Disease[J].Hypertension,2015,66(6):1138-1144.

[2]中華醫學會心血管病學分會,中華心血管病雜志編輯委員會.慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南[S].中華心血管病雜志,2007,35(3):195-206.

[3]Celano CM,Millstein RA,Bedoya CA,et al.Association between anxiety and mortality in patients with coronary artery disease: A meta-analysis[J].Am Heart J,2015,170(6):1105-1115.

[4]中國康復醫學會心臟康復專業委員會.穩定性冠心病心臟康復藥物處方管理專家共識[J].中華心血管病雜志,2016,44(1):7-11.

[5]徐博洋,王萍.冠心病穩定型心絞痛的中西醫研究概況[J].中國醫藥指南,2015,13(25):53-56.

[6]中華人民共和國衛生部藥政局.新藥(西藥)臨床研究指導原則匯編[S].北京:人民衛生出版社,1993:46-48.

[7]Cammarano C,Silva M,Comee M,et al.Meta-analysis of Ivabradine in Patients With Stable Coronary Artery Disease With and Without Left Ventricular Dysfunction[J].Clin Ther,2016,38(2):387-395.

[8]Piccolo R,Giustino G,Mehran R,et al.Stable coronary artery disease: revascularisation and invasive strategies[J].Lancet,2015,386(9994):702-713.

[9]Scott KM.Depression,anxiety and incident cardiometabolic diseases[J].Curr Opin Psychiatry,2014,27(4):289-293.

[10]Seldenrijk A,Vogelzangs N,Batelaan NM,et al.Depression,anxiety and 6-year risk of cardiovascular disease[J].J Psychosom Res,2015,78(2):123-129.

[11]中華醫學會心血管病學分會.中國心血管病預防指南[S].中華心血管病雜志,2011,39(1):3-22.

[12]Van der Leeuw J,Oemrawsingh RM,van der Graaf Y,et al.Prediction of absolute risk reduction of cardiovascular events with perindopril for individual patients with stable coronary artery disease-results from EUROPA[J].Int J Cardiol,2015,182:194-199.

[13]Ren Y,Zeng RX,Li JJ,et al.Relation of C-reactive protein and new-onset atrial fibrillation in patients with acute myocardial infarction: A systematic review and meta-analysis[J].Int J Cardiol,2015,190:268-270.

[14]中華醫學會心血管病學分會,中華心血管病雜志編輯委員會.中國心力衰竭診斷和治療指南2014[J].中華心血管病雜志,2014,42(2):98-122.

(2016-09-07收稿 責任編輯：王明)

Observation of Clinical Effect of YangXinShi Tablets onTreatment of Coronary Heart Disease Angina Pectoris together with Anxiety Neurosis

Li Jian

(WuxiPeople′sHospital,JiangsuProvince,Wuxi214023,China)

Objective:To evaluate the effects of YangXinShi tablets on coronary heart disease angina pectoris together with anxiety neurosis. Methods:A total of 86 patients who were diagnosed as coronary heart disease angina pectoris together with anxiety neurosis in the hospital were randomly divided into YangXinShi group (conventional western medicine and YangXinShi tablets treatment) and control group (conventional western medicine treatment),43 cases in each group treated for 12 weeks. After treatment,the clinical symptoms of angina pectoris,LVEF,hs-CRP,NT-proBNP,HAMAand adverse reactions of all patients were detected. Results:After treatment,1) the total effective rate of improving angina pectoris in YangXinShi group (95.35%) was higher than that of the control group (83.72%) and the difference was statistically significant (P<0.05); 2) the LVEF in YangXinShi group (55±7.4)% was higher than that of the control group (51±5.4)%,P<0.05; 3) the hs-CRP in YangXinShi group (1.07±0.21) mg/L was lower than that of the control group (1.32±0.23) mg/L,P<0.05; 4) the NT-proBNP in YangXinShi group (573±122)ng/L was lower than that of the control group (807±138)ng/L,P<0.05; 5) the HAMA average score in YangXinShi group (7.5±1.6) was lower compared with that of the control group (13.8±2.9),P<0.05; 6) the incidence of adverse reactions in YangXinShi group (2.32%) was lower than that of the control group (18.60%),P<0.05.Conclusion:YangXinShi tablets together with western medicine on coronary heart disease angina pectoris complicated with anxiety neurosis was better than the conventional western medicine treatment.

YangXinShi tablet; Coronary heart disease; Anxiety neurosis; Angina pectoris; Hamilton anxiety scale

R256.2

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.10.009