中西醫結合治療排卵障礙性不孕癥患者療效觀察及其安全性評價

黃富娟 韋文明 陳 健

(廣東省肇慶市第一人民醫院中醫科，肇慶，526020)

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中西醫結合治療排卵障礙性不孕癥患者療效觀察及其安全性評價

黃富娟 韋文明 陳 健

(廣東省肇慶市第一人民醫院中醫科，肇慶，526020)

目的：探討中西醫結合治療排卵障礙性不孕癥患者療效及其安全性評價。方法：選自2014年6月至2015年6月期間我院收治的排卵障礙性不孕癥患者86例，依據隨機數字表法隨機分為對照組43例與治療組43例。對照組于月經周期第5天給予枸櫞酸氯米芬膠囊，連用5 d；治療組在對照組基礎上結合中藥湯劑治療，于月經第5天開始服用，每周期連續服用14 d；2組患者均以3個月經周期為1個療程，連續觀察2個療程。比較2組患者療效、血清性激素水平、子宮內膜厚度、排卵情況和妊娠情況及不良反應情況。結果：治療組總有效率(81.40%)高于對照組(60.47%)(P<0.05)；2組血清LH、FSH治療后明顯下降，E2、P治療后明顯增加(P<0.05)；治療組血清LH、FSH治療后低于對照組，E2、P治療后高于對照組(P<0.05)；2組子宮內膜厚度治療后明顯增加(P<0.05)；治療組子宮內膜厚度治療后高于對照組(P<0.05)；治療組排卵率和妊娠率明顯高于對照組(P<0.05)；2組均未見嚴重用藥不良反應。結論：中西醫結合治療排卵障礙性不孕癥患者療效顯著，安全可靠，值得研究。

中西醫；排卵障礙性不孕癥；療效；安全性

近年來流行病學調查研究發現女性不孕癥發病率呈上升趨勢，其中排卵障礙是致使育齡婦女不孕的一個重要原因，占不孕癥25%～40%[1]。排卵障礙性不孕癥主要是由于在多種因素影響下，HPOA軸功能失調，致使卵泡發育不良，或者發展至一定階段即出現發育停滯不全，卵泡成熟未破裂黃素化，卵泡閉鎖甚至不排卵而致不孕等[2-3]。目前，常規西醫治療排卵障礙性不孕癥患者療效欠佳。隨著中醫藥的發展應用于臨床取得了滿意的療效[4-5]。故而本研究旨在分析中西醫結合治療排卵障礙性不孕癥患者療效及其安全性評價，為臨床治療提供一定參考價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選自2014年6月至2015年6月期間我院收治的排卵障礙性不孕癥患者86例，均依據《婦產科學》[6]中相關診斷標準。入組的86例患者中，年齡18～40歲，平均年齡(28.39±4.52)歲；病程1～7年，平均病程(4.25±0.89)年；其中原發性不孕80例，繼發性不孕6例。按照隨機數字表法隨機分為對照組43例與治療組43例。一般資料方面2組對比無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 一般資料對比

1.2 納入及排除標準 納入標準：1)年齡18～40歲；2)患者于月經干凈3～7 d內行輸卵管造影試驗，證實通暢；3)夫妻雙方性生活正常；4)超聲連續監測示無排卵現象；5)簽訂知情同意書者。

排除標準：1)不符合上述排卵障礙性不孕癥入組標準者；2)先天性生理缺陷或畸形所致不孕；3)合并肝、腎、心等功能嚴重異常者；4)男方生殖功能異常；5)過敏體質者。

1.3 治療方法 對照組：于月經周期第5天給予枸櫞酸氯米芬膠囊(廣州康和藥業有限公司，國藥準字H44021970，50 mg)50 mg，連續服用5 d。治療組：在對照組基礎上結合中藥湯劑治療，方中組成包括丹參15 g、當歸15 g、益母草15 g、赤芍15 g、川牛膝15 g、香附15 g、覆盆子15 g、枸杞子15 g、女貞子15 g。辨證加減：肝郁者加柴胡10 g、香附10 g，腎陽虛者加杜仲10 g、熟附子6 g。水煎服，取汁300 mL，于月經第5天開始服用，分早晚兩次服用，每周期連續服用14 d。2組患者均以3個月經周期為1個療程，連續觀察2個療程。

1.4 療效評價標準 治愈：患者月經周期恢復正常，卵泡發育正常或有排卵征象；顯效：患者月經周期基本正常，卵泡發育基本正常，或者接近排卵征象；有效：患者月經情況有所改善，卵泡體積增大，但增長較為緩慢；無效：患者卵泡無明顯變化。

1.5 觀察指標 1)觀察2組血清性激素水平變化，包括黃體生成激素(LH)、雌二醇(E2)、促卵泡成熟激素(FSH)、孕酮(P)變化，2組患者均于治療前、后清晨空腹抽取肘靜脈血5 mL，裝于不含抗凝劑的試管內，室溫下自然凝集20～30 min，離心，分離血清，置于-20 ℃保存待測；2)觀察2組患者子宮內膜厚度治療前后變化；3)觀察2組患者成功排卵情況和妊娠情況；4)觀察2組不良反應。

1.6 統計學方法 運用SPSS 22.0軟件處理，P<0.05有統計學意義，χ2檢驗計數資料，獨立樣本t檢驗組間計量資料，配對t檢驗組內計量資料。

2 結果

2.1 2組患者療效對比 治療組總有效率(81.40%)高于對照組(60.47%)(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者療效對比

2.2 2組患者血清性激素水平對比 2組患者血清LH、E2、FSH、P治療前對比無統計學意義(P>0.05)；2組患者血清LH、FSH治療后明顯下降，E2、P治療后明顯增加(P<0.05)；治療組血清LH、FSH治療后低于對照組，E2、P治療后高于對照組(P<0.05)。見表3。

2.3 2組患者子宮內膜厚度對比 2組患者子宮內膜厚度治療前對比無統計學意義(P>0.05)；2組患者子宮內膜厚度治療后明顯增加(P<0.05)；治療組子宮內膜厚度治療后高于對照組(P<0.05)。見表4。

表3 2組患者血清性激素水平對比

注：與同組治療前比較，*P<0.05。

2.4 2組患者排卵和妊娠情況對比 治療組排卵率和妊娠率明顯高于對照組(P<0.05)。見表5。

表4 2組患者子宮內膜厚度對比

表5 2組患者排卵和妊娠情況對比

2.5 不良反應 2組均未見嚴重用藥不良反應。

3 討論

中醫學認為排卵障礙性不孕主要是由于腎虛致沖任虛衰，天癸乏源，生化失期，不能攝精成孕；由于腎虛化氣不足，無力行進，容易造成瘀血內生、瘀滯胞宮、沖任，胞脈阻滯不通，從而致使不孕，因此臨床上應以補腎活血為治療原則[8-9]。本研究采用中藥湯劑中，丹參、當歸具有補血活血功效，益母草具有調經活血功效，赤芍具有清熱涼血活血功效，川牛膝具有補肝腎、活血化瘀功效，香附具有疏肝解郁功效，覆盆子具有補腎攝精的功效，女貞子、枸杞子具有滋養腎陰的功效。諸藥共用，可奏補腎活血功效。本研究筆者補腎藥與活血藥同用，現代藥理研究表明，補腎中藥能夠通過調整下丘腦-垂體-卵巢性腺軸功能，增加雌二醇、孕酮水平，故可調節性激素水平，以及改善卵巢局部調控因子等環節促進卵泡發育和排卵，同時還能夠改善子宮內膜厚度促進受孕等[10-11]；而應用活血中藥能夠增加卵巢血流量，改善卵巢血液循環，且能夠改善子宮血流動力學，以及促進子宮內膜生長，有利于孕卵著床[12]。枸櫞酸氯米芬是新型的一種非甾體雌激素抑制劑，常用的一種治療卵泡發育障礙藥物，可與下丘腦神經元結合，刺激下丘腦促性腺素釋放，進一步能夠抑制機體內雌激素對下丘腦神經元的負反饋作用，進一步達到促排卵、調節月經作用[13-14]。本研究顯示，治療組總有效率高于對照組，提示中西醫結合可明顯提高治療療效；治療組血清LH、FSH治療后低于對照組，E2、P治療后高于對照組，提示中西醫結合治療可通過降低血清LH、FSH水平，增加E2、P水平，改善患者血清性激素水平；治療組子宮內膜厚度治療后高于對照組，提示中西醫結合治療可明顯增加子宮內膜厚度；治療組排卵率和妊娠率明顯高于對照組，提示中西醫結合治療可明顯提高患者排卵和妊娠。

綜上所述，中西醫結合治療排卵障礙性不孕癥患者療效顯著，且安全可靠，故而值得臨床進一步研究推廣。

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(2016-01-25收稿 責任編輯：洪志強)

Efficacy Observation and Safety Evaluation of Chinese Medicine Combined with Western Medicine in Treatment of Patients with Ovulation Failure

Huang Fujuan,Wei Wenming,Chen Jian

(DepartmentoftraditionalChinesemedicine,thefirstpeople′sHospitalofZhaoqingCity,Zhaoqing526020,China)

Objective:To evaluate the efficacy and safety of integrated Chinese and western medicine in the treatment of infertility due to ovulation failure.Methods:During June 2014 to June 2015,total 86 cases of patients with ovulation disorder infertility in our hospital were randomly divided into control group 43 cases and treatment group 43 cases,according to the random number table method.The effects of two groups of patients,serum sex hormone levels,endometrial thickness,ovulation,strong and pregnancy and adverse reactions were compared.Results:The total effective rate in the treatment group (81.40%) was higher than that in the control group (60.47%) (P<0.05); The serum levels of LH and FSH decreased significantly after treatment in the two groups,and E2and P increased significantly after treatment (P<0.05); Treatment group of serum LH,FSH after treatment was lower than the control group,E2,P after treatment was higher than the control group (P<0.05); After treatment,the endometrial thickness of the two groups increased significantly (P<0.05); After treatment,the endometrial thickness in the treatment group was higher than that in the control group (P<0.05); The ovulation rate and pregnancy rate in the treatment group were significantly higher than those in the control group (P<0.05); No serious adverse drug reactions were observed in the two groups.Conclusion:Integrated Chinese and western medicine has significant curative effect in the treatment of ovulation failure infertility,which is safe and reliable,and worthy of study.

Chinese and western medicine; Ovulation; Infertility; Efficacy; Safety

肇慶市科技創新計劃項目(編號:2011E251)

R271.14

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.10.026