中藥穴位貼敷聯合沙美特羅替卡松粉治療慢性阻塞性肺疾病患者有效性和安全性研究

胡鳳臻+李秀榮+孫紅紅

[摘要] 目的 評價中藥穴位貼敷聯合沙美特羅替卡松粉治療慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性。 方法 選取2011年12月～2013年3月在河北省衡水市中醫醫院接受治療的116例慢性阻塞性肺疾病患者作為研究對象，采用隨機數字表法將所有研究對象分為實驗組和對照組，每組58例。對照組患者單獨使用沙美特羅替卡松粉吸入劑進行治療，實驗組患者采用中藥穴位貼敷聯合沙美特羅替卡松粉吸入劑治療，比較兩組患者療效、肺功能、St.George呼吸疾病調查問卷評分和不良反應。 結果 實驗組總有效率為96.55%，而對照組僅為72.41%，兩組比較差異有統計學意義（P < 0.05）。治療后，兩組第1秒用力呼氣量（FEV1）、用力肺活量（FVC）和呼氣流速峰值（PEF）均明顯上升，與治療前比較，差異均有統計學意義（P < 0.05），同時治療后實驗組上述指標明顯高于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）。實驗組癥狀、活動和疾病影響評分均明顯低于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）。實驗組有1例患者出現皮膚瘙癢發紅過敏現象，停止使用后自行恢復。 結論 中藥穴位貼敷聯合沙美特羅替卡松粉治療慢性阻塞性肺疾病患者具有良好的效果，可顯著改善患者肺功能和生存質量，值得在臨床上推廣應用。

[關鍵詞] 中藥穴位貼敷；慢性阻塞性肺疾病；肺功能；療效；安全性

[中圖分類號] R563.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2016）10（c）-0142-04

[Abstract] Objective To evaluate the efficacy and safety of acupoint application combined with Salmeterol and Fluticasone Propionate Powder in the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Methods One hundred and sixteen cases of patients with chronic obstructive pulmonary disease treated in Hengshui Hospital of Chinese Medicine from December 2011 to March 2013 were selected as research objects， all patients were divided into the experimental group and the control group by random number table method， with 58 cases in each group. The control group was only treated with alone Salmeterol and Fluticasone Propionate Powder Inhalant， the experimental group was treated with acupoint application combined with Salmeterol and Fluticasone Propionate Powder Inhalant. The curative effect， pulmonary function， scores of St. George respiratory questionnaire and adverse reactions of the two groups were compared. Results The total effective rate of the experimental group was 96.55%， which of control group was 72.41%， the difference was statistically significant （P < 0.05）. After treatment， the first second forced expiratory volume （FEV1）， forced vital capacity （FVC） and peak expiratory flow （PEF） of the two groups were significantly improved compared with those before treatment， the differences were statistically significant （P < 0.05）， and the indexes above after treatment in the experimental group were significantly higher than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. The scores of symptoms， activity， influence of disease in the experimental group were lower than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. There was 1 case of skin itching and redness allergic phenomenon in the experimental group， and it restored automatically after stop using. Conclusion Acupoint application combined with Salmeterol and Fluticasone Propionate Powder in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease has a good curative effect， which can improve pulmonary function and quality of life， it is worthy to be popularized in clinical application.

[Key words] Acupoint application； Chronic obstructive pulmonary disease； Pulmonary function； Efficacy； Safety

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一種國內外均多發的呼吸系統疾病，是造成死亡排名第四的原因，研究數據顯示，我國約有2500萬例COPD患者，并且每年因該疾病死亡的人數高達100萬例，近年來，COPD發病率和病死率進一步呈現上升趨勢[1-3]。COPD屬于呼吸系統慢性病的一種，以氣喘、胸悶、咳嗽等為主要癥狀，常在春冬季節急性加重，該病反復發作會造成患者肺功能減退，嚴重的甚至出現呼吸衰竭等威脅患者生命的癥狀[4-5]。目前，西醫對該病的治療以長期氧療、使用支氣管舒張劑和康復治療幾個方式為主，雖研究較多，但均未見顯著療效[6-7]。最新研究顯示，中醫藥在COPD的治療中具有獨有的優勢，中醫認為COPD為本虛標實，屬肺脾腎虛，為肺長期受外邪侵襲，肺虛日久，累及脾腎所致，而《黃帝內經》中“春夏養陽”的原則為“冬病夏治”的方法提供了理論依據[8-9]。為探討中藥穴位貼敷聯合沙美特羅替卡松粉治療COPD患者的有效性和安全性，筆者在臨床進行了深入的研究和統計。現總結報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年12月～2013年3月在衡水市中醫醫院（以下簡稱“我院”）接受治療的116例COPD患者作為研究對象，采用隨機數字表法將所有研究對象分為實驗組和對照組，每組58例，其中實驗組患者男38例，女20例；年齡42～70歲，平均（57.65±13.44）歲；病程6～30年，平均（21.22±6.83）年。對照組患者男36例，女22例；年齡45～69歲，平均（58.52±12.97）歲；病程5～32年，平均（21.89±7.42）年。兩組患者性別、年齡、病程等方面比較差異均無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 入選標準

以《慢性阻塞性肺疾病診治指南》（2007年修訂版）為診斷依據[10]，并根據體征、肺功能、X線分析、病史和超聲心動圖等檢查共同判定。納入標準：①臨床診斷結果符合COPD診斷標準；②患者疾病嚴重程度為Ⅰ～Ⅲ級，③年齡40～70歲；④同意并能接受治療和各項檢查；⑤患者簽署知情同意書，表示自愿參加本項研究。排除標準：①過敏體質或對多種藥物過敏者；②合并嚴重心腦腎疾病或腫瘤患者；③真菌、肺結核感染等患者；④其他可能影響實驗結果的患者。

1.3 治療方法

1.3.1對照組 對照組患者單獨使用沙美特羅替卡松粉吸入劑（Glaxo Operations UK Limited生產，批號：H20090240）進行治療，每次50 μg，2次/d，每次1吸，連續使用3年。

1.3.2 實驗組 實驗組患者在對照組的基礎上聯合中藥穴位貼敷法進行治療。中藥處方由我院制劑室提供，處方組成：白芥子、甘遂、細辛、元胡、干姜，按1.5∶1.5∶1∶1∶1研末，姜汁適量調稠；穴位選擇：定喘、肺俞、膈俞、脾俞、腎俞、膻中、天突、大包、中脘、氣海、豐隆、三陰交。患者取坐位或俯臥位，用壓舌板將藥膏敷于脫敏膠布中心，膠布直徑、厚度約3.5 cm×3.5 cm×0.1 cm大小，分別于夏至、小暑、一伏、二伏、三伏、三伏后10 d（三伏后加強貼）、一九、二九、三九貼敷，每次貼敷1 h左右，共計貼敷9次為1個療程。治療過程中還需注意：①貼敷后即出現皮膚發癢、發紅等癥狀為過敏反應，立即揭去膏藥；②貼敷后1 h左右出現皮膚發癢、發紅等癥狀為正常反應，此時可揭去膏藥，當日避免用水搓洗貼敷部位；③貼敷后第2天、第3天貼敷穴位皮膚如出現紅腫、小水泡等現象，為正常反應，一般數日后可自行消退和吸收，不必特殊處理；④如出現大水泡時，可用一次性無菌注射器抽取水液，必要時可涂少許碘伏或金霉素眼藥膏，防止感染。3年為1個療程，兩組患者治療1個療程后進行比較。

1.4 觀察指標療效及評定標準

①觀察兩組療效，療效評定標準如下，臨床控制：患者咳、喘和痰等不良癥狀完全消失，病情基本穩定；顯效：患者咳、喘和痰等不良癥狀明顯好轉；有效：患者咳、喘和痰等不良癥狀好轉，其肺部濕啰音減少；無效：患者咳、喘和痰等不良癥狀未產生變化或病情加重[11]。有效率=（臨床控制+顯效+有效）/總例數×100%。②比較患者治療前后肺功能，肺功能指標包括第1秒用力呼氣量（FEV1）、用力肺活量（FVC）和呼氣流速峰值（PEF），每個患者每個指標測定3次，取其中最高的進行比較。③比較兩組患者生活質量，以St.George呼吸疾病調查問卷（SGRQ）為工具進行調查，其主要內容包括癥狀、活動和疾病對日常生活的影響等內容。SGRQ分值為0～100分，得分越高表明患者生存質量越低，其中平均分為三個內容評分總分的平均值。④記錄兩組患者不良反應發生情況。

1.5 統計學方法

采用SPSS 19.0軟件對文中所得數據進行統計學處理并作比較分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，以P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較

實驗組總有效率高達96.55%，而對照組僅為72.41%，兩組比較差異有統計學意義（P < 0.05）。見表1。

2.2 兩組肺功能比較

治療前，兩組患者FEV1、FVC、PEF水平比較，差異無統計學意義（P > 0.05）；治療后，兩組患者FEV1、FVC、PEF均明顯上升，與治療前比較，差異有統計學意義（P < 0.05），同時實驗組上述指標治療后明顯高于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）。見表2。

2.3 兩組SGRQ評分比較

實驗組癥狀、活動和疾病影響評分及平均分均明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P < 0.05）。見表3。

2.4 兩組不良反應發生情況

實驗組有1例患者出現皮膚瘙癢發紅過敏現象，停止使用后自行恢復。兩組患者無其他不良反應。

3 討論

COPD是以不完全可逆的氣流受限為特征的呼吸系統慢性疾病，吸煙、大氣污染、遺傳因素和呼吸道感染均可導致該病的發生，目前認為該病的發病機制包括氧化應激和氣道炎癥等[12-13]。該病患者主要臨床表現為咳嗽、氣短、咳痰或胸悶、喘息，甚至呼吸困難，并且該病病情常在冬春季節急性加重，由于該病病情發展嚴重可威脅患者生命安全，因此，目前在加強COPD急性加重期治療的基礎上，應重視對患者緩解期的治療，以提高患者生存質量，改善患者病情[14-15]。

中醫理論堅持人與自然協調的整體觀念，并重視對疾病的預防，因此，其在COPD緩解期中的治療具有獨特優勢，中醫認為該病屬于咳嗽、肺脹、喘證的范疇[16]，而“冬病夏治”屬于中醫中極具特色的一種療法，源于《黃帝內經》“圣人春夏養陽，秋冬養陰，以從其根”，意思即為夏季溫度較高，人體表經絡中氣血旺盛，并且機體陽氣充沛，如果在這一有利時機中適當內服或外用一些藥物調節機體的陰陽平衡，即可實現某些疾病的恢復[17-19]，一年中以三伏天最為炎熱，此時人體陽氣最為旺盛，皮膚處于完全開泄之機，此時選定合適的穴位進行貼敷，藥物更易于從皮膚深入經絡，并通過氣血直達病處，因此，冬病夏治的方法能改善慢性患者免疫功能、肺功能，同時還有平喘止咳的作用。穴位貼敷法最早見于《五十二病方》，是中醫的一種外治方法，該方法選擇性地結合點、擦、敷和洗等方法[20]，目前，已有較多學者對該方法進行了研究，如有學者利用穴位貼敷的方法治療原發性痛經患者，結果顯示，治療組療效、疼痛改善情況均優于對照組[21]。趙欲曉[22]則采用穴位外敷治療慢性支氣管炎患者，也取得了較好的療效，因此，以經絡學說為基礎的穴位貼敷法療效好，并且安全無毒副作用，值得進一步研究。

本研究將穴位貼敷用于COPD患者的治療，結果顯示，實驗組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義，而肺功能為COPD診斷的金指標，同時也是反映療效的重要指標，治療后，兩組患者FEV1、FVC、PEF均出現明顯的上升，與治療前比較，差異均有統計學意義（P < 0.05），同時，實驗組治療后明顯高于對照組（P < 0.05），說明實驗組肺功能改善情況優于對照組。因此，該藥方治療COPD患者具有良好的效果，方中白芥子、細辛、甘遂、生姜汁辛溫化痰、宣肺平喘，元胡辛香走竄、通竅活絡。其選穴以膀胱經和任脈為主配合特定穴，其中膀胱經屬于“背屬陽”之列，在循行過程中其脈氣相互交錯，膀胱經“上額，交顛”，在百會、風門與督脈相交。足太陽膀胱經為一身之巨陽，循行于人體之腰背部的陽位，是六經之中循行最長的經脈，為陽中之陽，具有統攝陽分、調節陽經脈氣的作用，肺俞、脾俞、膈俞、腎俞均為足太陽膀胱經的背俞穴，有宣肺止咳、補益脾腎之功。任脈的天突、膻中、氣海穴有止咳平喘納氣之功，中脘穴為胃之募穴，貼敷此穴可補益中氣，有培土生金之效。定喘為特定穴，止咳平喘，通宣理肺；大包穴與肺臟相鄰，有止咳平喘之功，同時又為脾之大絡，有統絡陰陽諸經之功。豐隆穴為足陽明胃經絡穴，有溝通表里、上下的作用，此穴可祛脾胃之濕濁，有健脾祛痰的作用。三陰交為足太陰脾、足少陰腎和足厥陰肝經三經的交會穴，可調節肝脾腎三經經氣，有補益脾腎之功。諸穴合用可宣肺平喘，補益脾腎，溫絡祛濁。

綜上所述，中藥穴位貼敷聯合沙美特羅替卡松粉治療COPD患者具有良好的效果，可顯著改善患者的肺功能和生存質量，同時無明顯毒副作用，值得在臨床上推廣應用。

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（收稿日期：2016-07-25 本文編輯：張瑜杰）