背后的問題由來已久

文／楊建龍

醫用耗材涵蓋多個臨床學科，從幾乎沒有技術含量的普通棉球、紗布，到科技含量極高的心臟起搏器、血管支架；從固態的輸液器、烤瓷牙、人工關節、影像膠片，到半固態的止血劑，再到液態的醫用膠水、檢驗試劑，真可謂是五花八門、包羅萬象。筆者將從耗材分類管理出發，介紹我國耗材市場當前亂象。

分類不清 命名各異

在臨床物資管理中，耗材一般分為低值耗材和高值耗材，依據為2012年衛生部印發的《高值醫用耗材集中采購工作規范》。《規范》提出，高值耗材主要指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、社會反映強烈的醫用耗材，包括血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經外科類、電生理類、起搏器類、體外循環及血液凈化、眼科材料、口腔材料及其他。據此，高值耗材以外的就是低值耗材。此種分類方法有很強的實用性，基本科學，但也有必要再細化一下。因為，在高值耗材個別門類中也包含價格很便宜、很安全、非植介入的普通低值耗材，如部分眼科、口腔材料等；在低值耗材中又有少量價格較高、用量大、安全性要求嚴格的產品，如吻合器、輸液港等。

國家食品藥品監督管理總局執行的醫療器械分類目錄，與衛生系統實際需求不相匹配。例如，2017年9月國家食藥監總局公布的新《醫療器械分類目錄》中，“13無源植入器械”次級目錄“0702心血管支架”，到底是心臟還是血管用支架、帶不帶藥、什么材質等問題，都沒有再做詳細區分，衛生系統應該按自己的行業特點和需求做全國統一的分類管理。……