管理該從哪里下手

文／常 峰 宋 杰

由于醫用耗材種類多、型號多，涉及面廣并且生產、流通、使用等環節鏈條長，形勢復雜，其生產、流通、使用領域易存在違規生產、非法使用發票、哄抬價格和壟斷、回扣等違法違規行為，采購過程中易產生商業賄賂、使用與個人收入掛鉤、醫用耗材與設備捆綁銷售等問題。因此，加強醫用耗材的管理，通過專項整治和醫用耗材談判，打擊和消除違規違法行為，規范醫用耗材的生產、流通秩序，對促進醫用耗材的合理使用、降低醫用耗材的虛高價格、減輕患者醫療負擔具有十分重要的意義。

2017年8月28日，國家衛生計生委等9部委聯合印發《醫用耗材專項整治活動方案》啟動醫用耗材的聯合整治行動。2017年9月7日，國家衛生計生委發布《關于開展國家高值醫用耗材價格談判企業申報工作的通知》，繼專利藥、進口藥后，國家衛生計生委開始啟動高值醫用耗材談判工作。醫用耗材專項整治以及醫用耗材的價格談判涉及醫用耗材的生產、流通、使用、監管、價格等方面。通過對醫用耗材領域各環節的深入調查以及醫用耗材專項整治和價格談判行為的剖析，醫用耗材的管理可以從以下幾個方面進行。

首先，加強醫用耗材生產環節的管理。必須嚴格醫用耗材上市審評審批，優化審評審批程序，縮短醫用耗材的審評審批時間，加強醫用耗材生產的質量安全檢查、嚴肅查處違規生產行為、嚴厲打擊生產假冒偽劣醫用耗材，加強產業結構優化調整，加快落后企業退出，最終促進醫用耗材的質量療效的提升。

其次，規范醫用耗材流通環節的秩序。整頓醫用耗材流通環節，規范流通秩序，加強醫用耗材在流通環節的可追溯管理。規范醫用耗材的流通秩序，需加強醫用耗材購銷合同的管理，推進醫療耗材集中采購流程建設、制度建設和有關配套建設，加強對違反醫療耗材集中采購行為的處罰力度并記入醫用耗材企業不良信用記錄。加強醫用耗材票據管理，依法嚴懲非法使用發票、過票、走票、倒票等行為，整治醫用耗材流通領域商業賄賂和不正之風。

第三，促進醫用耗材使用環節的改革。醫用耗材使用環節的改革關鍵在于調整利益驅動機制，使得利益以更加合理的方式讓渡給醫務人員，以促進醫用耗材的合理使用。進一步加大對醫務人員過度檢查、過度治療和違反“九不準”規定等行為的查處力度，對問題嚴重的醫療機構應追究相關領導的責任，強化醫保規范醫療行為與控制費用的作用，促使醫療機構主動規范其醫療行為。

第四，強化醫用耗材各個環節的監管。醫用耗材監管是保障醫用耗材質量療效，控制醫用耗材費用上漲，規范醫用耗材使用的有效手段。一方面，要加強醫用耗材的價格監管，尤其是要強化對高值醫用耗材特別是植介入類醫用耗材的價格監管，嚴肅查處多收費、多加價等價格違法行為，同時推動醫用耗材信息公開，便于接受社會監督。另一方面，強化對醫療機構診療行為的監管，加強對醫療機構耗材與該耗材配套使用的設備采購行為的監督檢查，嚴肅處理醫用耗材與配套設備捆綁銷售等涉嫌商業賄賂不正當競爭行為。此外，應探索建立醫用耗材長效監管工作機制，完善醫用耗材陽光采購制度，完善醫用耗材內部管理制度，重點監控高值醫用耗材使用情況，建立醫用耗材使用追溯機制，嚴格臨時采購醫用耗材管理。

第五，多方合力控制醫用耗材價格。醫用耗材價格形成復雜，其價格控制需要各方部門協同合作。知識產權部門應完善醫用耗材審評審批流程，降低與獨家醫用耗材療效相近耗材的審評審批成本。價格監管部門需制定市場各方價格行為規則，綜合應用各種醫用耗材價格監管方式，維護醫用耗材市場秩序。醫保部門應加快醫用耗材醫保支付方式改革，發揮醫保控費功能。政府應積極開展醫用耗材價格談判，整合各部門職能以提高談判力。

對醫用耗材的管理，要不斷保障醫用耗材質量安全，提升耗材療效，進一步規范耗材的流通秩序，使價格更加真實、更加符合市場規律，同時加強各個環節的監管力度，促進醫療機構醫用耗材的合理使用。最終，起到保障群眾用藥質量、減輕群眾用藥負擔、促進醫用耗材合理發展的積極作用。