土家藥復方桐葉燒傷油藥理與臨床研究進展△

楊德泉 彭 勇 王 然 彭 佳

(湖南湘西自治州食品藥品檢驗所，湖南 吉首 416000)

文獻綜述

土家藥復方桐葉燒傷油藥理與臨床研究進展△

楊德泉 彭 勇 王 然 彭 佳

(湖南湘西自治州食品藥品檢驗所，湖南 吉首 416000)

復方桐葉燒傷油；土家藥；藥理研究；臨床研究

復方桐葉燒傷油是在土家族民間燒燙傷藥清潤燒傷油的基礎上研制的治療I-II度燒燙傷的土家成藥，2004年獲國家食品藥品監督管理局頒發的“新藥證書”，2006年獲國家食品藥品監督管理局藥品的批準文號(國藥準字：Z20063825)。臨床證明，該藥具有療程短、止痛快、抗感染性強、治愈率高、創面修復功效好、無毒副作用等優點，治療效果明顯優于同類藥物，并且臨床應用越來越廣泛。筆者現將其藥理和臨床研究綜述如下。

1 藥理研究

1.1 對慢性皮膚潰瘍的作用：湛延風等研究了復方桐葉燒傷油對皮膚潰瘍的作用，方法是切割大鼠背部皮膚造成缺損皮膚傷口，再涂糞水細菌感染3d形成皮膚潰瘍模型，然后經復方桐葉燒傷油治療14d，測定大鼠創面面積，潰瘍皮膚組織病理及TGF-α、TNF-β含量。結果，經復方桐葉燒傷油治療14d后創面明顯縮小，潰瘍皮膚組織中的TGF-α含量升高，TNF-β含量降低;潰瘍皮膚組織中肉芽組織厚度明顯降低，炎癥細胞數明顯減少。實驗結果顯示復方桐葉燒傷油對慢性皮膚潰瘍有較好的治療作用[1]。

1.2 鎮痛作用：劉麗莎等研究報道，復方桐葉燒傷油能明顯抑制小鼠扭體反應，提高小鼠的熱板痛閾值。證實復方桐葉燒傷油具有較好的鎮痛作用[2]。

1.3 抗菌作用：章懷鳳等研究了復方桐葉燒傷油的抗菌作用。采用瓊脂擴散法、試管法、點試法測定抑菌或殺菌濃度。結果，復方桐葉燒傷油對金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、白色念珠菌的最低抑菌濃度(MIC)依次為31.3mg/mL、31.3mg/mL、62.5mg/mL、125mg/mL、125mg/mL；對革蘭氏陽性菌金黃色葡萄球菌、乙型溶血鏈球菌的MIC均為62.5mg/mL；對革蘭氏陰性菌綠膿桿菌、大腸桿菌的MIC均為125mg/mL；對真菌的MIC為125mg/mL。實驗結果顯示，復方桐葉燒傷油具有較廣的抗菌譜，可部分解決臨床上慢性皮膚潰瘍抗菌素耐藥性問題[3]。

1.4 抗炎作用：湛延風等研究復方桐葉燒傷油的抗炎作用。采用雞蛋清致大鼠足跖腫脹和大鼠棉球肉芽組織增生試驗，測定大鼠足跖腫脹率和肉芽組織重量。結果：復方桐葉燒傷油能抑制大鼠足跖腫脹，減少肉芽組織增生。實驗結果顯示，復方桐葉燒傷油有一定的抗炎作用[4]。

1.5 對燙傷性潰瘍有較好的治療作用：許向平等研究了復方桐葉燒傷油對燙傷性潰瘍的治療作用。將60只SD大鼠按體質量隨機分為空白對照組(10只)和造模組(50只)，雌雄各半.對造模組大鼠進行造模，方法：大鼠脊柱兩側軀干部位皮膚用脫毛劑脫毛，塑膠板中間開窗，將食用油燒熱至140℃，沾濕紗布棉墊，立即貼于塑膠板窗中的脫毛皮膚上，使燙傷部位為深Ⅱ度燙傷，制成油燙傷潰瘍模型，將造模成功的大鼠隨機分為模型對照組、京萬紅組、復方桐葉燒傷油低、中、高劑量組，每組10只，雌雄各半.于造模后d4開始用藥，分別于創面涂麻油，50%京萬紅，25%、50%、100%復方桐葉燒傷油，均治療14d.測定不同時間各組大鼠創面面積，觀察潰瘍區組織病理特征。結果：與模型組比較，給藥組多數大鼠創面可見大片新生肉芽組織和小條狀疤痕形成，且潰瘍面積明顯縮小；病理切片可見表層有明顯肉芽組織、疤痕組織、新生毛細血管，內有大量膠原纖維、炎性細胞，呈正在愈合狀態。實驗結果證實，復方桐葉燒傷油對燙傷性潰瘍有較好的治療作用[5]。

2 臨床研究

2.1 治療新鮮中、小面積Ⅱ度燒燙傷：劉天舒等研究報道，復方桐葉燒傷油對新鮮中、小面積Ⅱ度燒燙傷的治療，試驗組總有效率100%，愈顯率為98.36%。復方桐葉燒傷油治療新鮮中、小面積Ⅱ度燒燙傷具有明顯的臨床療效，且未發現明顯的不良反應[6]；黃強等研究報道，復方桐葉燒傷油換藥的創面出血減少，愈合加快且患者換藥痛苦明顯減輕。結論：復方桐葉燒傷油可以在燒傷創面上推廣使用，尤其是Ⅱ度燒傷創面[7]；易惠芝報道，采用復方桐葉燒傷油治療燒傷創面愈合時間顯著縮短﹑感染率低﹑疼痛明顯減輕，療效顯著[8]；毛俊濤報道，復方桐葉燒傷油具有明顯的改善局部疼痛及腫脹、滲液等癥狀功能，具有抗感染、避免Ⅱ度創面進一步加深、創面愈合，縮短愈合時間的功效，加快可以在燒傷創面上推廣使用，尤其是Ⅱ度燒傷創面[9,10]；付吉東等采用復方桐葉燒傷油治療創面，愈合加快、感染率低且有較好止痛效果[11]。

2.2 治療壓瘡：王小輝等研究報道，復方桐葉燒傷油紗布換藥治療Ⅱ期壓瘡總有效率(96%)，壓瘡創面愈合時間(7.25±2．13)d，復方桐葉燒傷油紗布換藥治療Ⅱ期壓瘡療效較好，創面愈合時間短，減輕了患者痛苦及經濟負擔，值得臨床推廣使用[12]；易小紅報道，復方桐葉燒傷油治療壓瘡效果明顯，療程短，是治療壓瘡的更有效方法[13]；硝酸銀軟膏和桐油的聯合應用于壓瘡潰瘍能夠祛腐生肌，促進肉芽組織增生，促進創面的愈合[14,15,16]；復方桐葉燒傷油與硝酸銀軟膏治療褥瘡的療效顯著，跟單純用藥對比，兩者聯用能夠促進褥瘡的消失，縮短住院時間，改善褥瘡患者不良情緒狀態，值得推廣[17]；復方桐葉燒傷油聯合莫匹羅星軟膏治療壓瘡療效顯著，可有效促進治愈效果[18,19]；復方桐葉燒傷油加硝酸銀軟膏治療褥創面效果顯著，能縮短治療時間，對患者無不良反應，是簡單、安全、有效的治療方法[20]。

2.3 治療胺碘酮致靜脈炎和改善燒傷創面癥狀：李香蘭等研究探討了復方桐葉燒傷油外敷治療胺碘酮致靜脈炎的臨床療效。方法將60例胺碘酮致靜脈炎患者按隨機數字表法分為試驗組和對照組，每組30例。試驗組采用復方桐葉燒傷油外敷治療，對照組采用50%硫酸鎂濕敷治療。觀察2組疼痛緩解時間、局部紅腫消退時間及臨床療效。結果試驗組總有效率明顯高于對照組(96.67%比73.33%)、疼痛緩解時間、局部紅腫消退時間均短于對照組(均P0.05)。認為復方桐葉燒傷油外敷治療胺碘酮致靜脈炎療效顯著，可以減輕患者的疼痛，是治療胺碘酮致靜脈炎的有效方法[21]；姜平秀等研究認為，復方桐葉燒傷油比紫草油外敷燒傷創面具有明顯的改善局部疼痛及腫脹，滲液等癥狀，具有顯著療效[22]。尹三鳳等研究認為，復方桐葉燒傷油換藥可以有效促進長期不愈合創口的愈合，值得臨床上推廣使用[23]。

2.4 用于手術切口治療：在肛周膿腫術后換藥中運用復方桐葉燒傷油可減少術后切口滲出、減輕疼痛程度及縮短創口愈合時間，療效好[24]。

2.5 治療皮炎、濕疹等?。簩头酵┤~燒傷油應用于失禁相關性皮炎患者的皮膚護理，能夠有效地促進腐爛、破潰皮膚的愈合，縮短愈合時間[25]；龔珍珠等對用異長春花堿化療的病人，采用經外周穿刺入中心靜脈置管(PICC)或復方桐葉燒傷油外涂局部，預防靜脈反應取得的顯著效果[26]；復方桐葉燒傷油外敷治療血管活性藥物外滲病人的療效優于50%硫酸鎂持續外敷[27,28]。

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R297.3

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1006-6810(2017)05-0073-03

2016年12月23日收稿