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◆醫藥快訊◆

2017-01-15 18:38:50
中國合理用藥探索 2017年11期
關鍵詞:安全性劑量

◆醫藥快訊◆

Galcanezumab用于偏頭痛患者長期安全性好

禮來(Lilly)公司于2017年9月8日宣布,其藥物Galcanezumab用于偏頭痛患者的Ⅲ期臨床試驗長期安全性好。詳細結果已于第18屆國際頭痛協會大會公布。

本項試驗是為期12個月、隨機、非盲試驗,試驗旨在評估Galcanezumab 2種劑量(起始劑量240 mg,隨后120 mg或240 mg,一月1次)用于發作性和慢性偏頭痛的安全性和有效性。試驗的首要終末指標為停藥患者比例和額外的安全措施。

試驗結果顯示,2種劑量Galcanezumab皆顯著降低月偏頭痛發作日數(120 mg組5.6日 vs. 240 mg組6.5日)。2組不良事件發生率無臨床意義差異。2組最常見的不良事件為注射部位疼痛、鼻咽炎和上呼吸道感染。4.8%受試者因不良事件停藥。

(來源:http://www.drugs.com/)

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