丁苯酞注射液治療缺血性腦卒中的安全性及有效性評價

代承志 辜建偉 彭竹蕓 楊 軍

四川眉山市人民醫院神經內科 眉山 620010

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丁苯酞注射液治療缺血性腦卒中的安全性及有效性評價

代承志 辜建偉 彭竹蕓 楊 軍

四川眉山市人民醫院神經內科 眉山 620010

目的 探討丁苯酞注射液治療缺血性腦卒中的安全性及有效性。方法 選擇我院收治的60例缺血性腦卒中患者，隨機分為觀察組及對照組各30例。對照組給予阿司匹林口服+胞二磷膽堿靜滴治療。觀察組在對照組治療的基礎上靜滴丁苯酞氯化鈉注射液。比較2組療效及不良反應。結果 觀察組總有效率顯著優于對照組，差異有統計學意義(χ2=9.438，P<0.05)。2組NIHSS評分比較差異有統計學意義(P<0.05)。觀察組未出現不良反應，對照組出現1例，為胃腸道不適，未經特殊處理。結論 丁苯酞注射液治療缺血性腦卒中療效顯著且安全性高，值得臨床推廣使用。

丁苯酞注射液；缺血性腦卒中；安全性；有效性

缺血性腦卒中疾病危害極大，對患者的健康與生活產生了巨大影響[1-2]。目前，腦卒中疾病的治療主要有早期的溶栓以及神經保護治療。早期溶栓治療方面由于受制于時間，常規神經保護藥物的療效不盡如人意。丁苯酞注射液是我國自主研發的抗腦缺血藥物[3-4]。臨床研究表明，丁苯酞注射液對于缺血性腦血管疾病可發揮良好治療效果[5]。本研究探討丁苯酞注射液治療缺血性腦卒中的安全性及有效性，現報告如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 選擇我院2015-01—2015-12收治的60例缺血性腦卒中患者為研究對象。入院時間均在發病72 h內，均通過頭顱CT或MRI確診。將60例患者隨機分為觀察組及對照組各30例。觀察組男19例，女11例；年齡42～74歲，平均(59.3±5.3)歲。對照組男24例，女6例；年齡44～75歲，平均(61.1±6.2)歲。2組性別、年齡等一般資料比較均無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1．2 方法 對照組給予阿司匹林口服，300 mg/d，胞二磷膽堿靜滴，1 g/d。觀察組在對照組基礎上靜滴丁苯酞氯化鈉注射液100 mL，2次/d，滴注時間不少于50 min，2次靜滴間隔時間≥6 h，15 d為1個療程。觀察記錄2組療效、NIHSS評分和不良反應。

1．3 療效標準 按照腦卒中患者神經功能的缺損標準判斷[6]。按照腦卒中患者神經功能的缺損標準判斷[5]，評分范圍0～42分，分數越高，神經受損越嚴重，其中0～1分為正常，1～4分為輕度卒中，5～15分為中度卒中，15～20分為中-重度卒中，21～42分為重度卒中。療效標準[6]：(1)基本痊愈：NIHSS評分減少91%～100%，病殘度為0級；(2)顯著進步：NIHSS評分減少46%～90%，病殘度為1～3級；(3)進步：NIHSS評分減少18%～45%；(4)無效：NIHSS評分減少0～17%；(5)惡化：NIHSS評分增加。有效率=(基本痊愈+顯著進步+進步)/總例數×100%。

2 結果

2．1 2組療效比較 觀察組有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義(χ2=9.438，P<0.05)。見表1。

表1 2組療效對比分析

2．2 2組治療前后NIHSS評分比較 2組治療后NIHSS評分比較，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

2．3 2組不良反應比較 觀察組未出現明顯不良反應，對照組出現1例胃腸道不適，未經特殊處理。2組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。

表2 2組治療前后的NIHSS評分對比分析

注：與對照組比較，*P<0.05

3 討論

腦血管疾病是患者出現致殘的主要原因之一[7]。缺血性腦卒中患者常會出現認知障礙，造成患者的社會活動受到限制，給患者帶來巨大的精神和生活負擔。研究表明，缺血性腦卒中患者出現癡呆的幾率明顯增加。

丁苯酞藥物的有效成分為3-正丁基苯酞的消旋體[8-9]，可明顯減少人體細胞內鈣離子的水平，進而造成谷氨酸的釋放能力下降，提高抗氧化酶的活性。丁苯酞可通過眾多途徑發揮抗腦缺血的效果，如改善腦缺血區的微循環、能量代謝等。本研究結果顯示，觀察組總有效率顯著優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，提示丁苯酞注射液治療缺血性腦卒中臨床療效果顯著。觀察組NIHSS評分明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，表明丁苯酞可明顯改善患者的神經功能，且無明顯不良反應，值得臨床推廣應用。

綜上所述，丁苯酞注射液治療缺血性腦卒中療效顯著且安全性高，值得臨床推廣使用。

[1] 朱衛香，劉彥敏，韓亞軍，等．缺血性腦卒中患者血清 MMP-9，Hs-CRP 與腦梗死體積及神經功能缺損的關系[J]．中國免疫學雜志，2012，28(4)：341-343．

[2] 譚瑩，何國厚，王磊，等．缺血性腦卒中患者頸動脈斑塊性質與同型半胱氨酸，血脂水平的相關性分析 [J]．卒中與神經疾病，2013，20(2)：99-100．

[3] 袁遠，徐燕，高旭光．匹伐他汀與阿托伐他汀對缺血性腦卒中患者血脂調控的臨床對比研究[J]．中華老年心腦血管病雜志，2013，15(10)：1 024-1 026．

[4] 龍璐，王鐘明，陳貞，等．急性缺血性腦卒中患者血漿 Lp-PLA2 水平與頸動脈硬化斑塊穩定性及神經功能缺損程度的關系[J]．檢驗醫學，2013，28(10)：885-889．

[5] 李延可，劉寧，陳江君．丁苯酞對急性缺血性腦卒中的作用及機制研究[J]．中國醫藥導刊，2012，14(2)：254-255．

[6] 鄭崢，陳興泳，程瓊，等．丁苯酞注射液治療進展性腦卒中的療效及安全性研究 [J]．中國全科醫學，2016，19(3)：322-326．

[7] 陳德容．丁苯酞氯化鈉注射液治療進展性缺血性腦卒中臨床療效分析[J]．中國現代藥物應用，2015，9(7)：98-99．

[8] Cui L Y，Zhu YC，Gao S，et al．Ninety-day administration of dl-3-n-butylphthalide for acute ischemic stroke：a randomized，double-blind trial[J]．Chin Med J，2012，126(18)：3 405-3 410．

[9] 董治燕，郭改艷．丁苯酞對急性缺血性腦卒中患者血清 C 反應蛋白的影響及療效觀察[J]．中國實用神經疾病雜志，2014，17(2)：99-100．

(收稿2016-03-21)

Evaluation of safety and efficacy of butylphthalide injection in the treatment of ischemic stroke

DaiChengzhi，GuJianwei，PengZhuyun，YangJun

DepartmentofNeurology，MeishanPeople'sHospital，Meishan620010，China

Objective To investigate the safety and efficacy of butylphthalide injection in the treatment of ischemic stroke，to provide reference for clinical application．Methods Sixty cases of ischemic stroke patients in our hospital from January 2015 to December 2015 were selected．According to simple random method，60 cases were divided into observation group and control group，30 cases in each group．Patients in the control group were treated with aspirin and intravenous drip of two phosphorus choline．Patients in the observation group in the control group on the basis of intravenous infusion of butylphthalide and sodium chloride injection．the curative effect and adverse reaction were Observed．Results Compared with the control group，the patients in the observation group were more efficient，the difference was statistically significant(χ2=9.438，P<0.05)．Compared with the control group，the NIHSS scores of the observation group had statistical differences(t=6.023，P<0.05)．There were no adverse reactions in the observation group and 1 case in the control group，and was not suitable for the gastrointestinal tract，without special treatment．Conclusion dl-3-n-butylphthalide injection has higher efficacy and safety for patients with ischemic stroke，it is worthy of clinical use．

Butylphthalide injection；Ischemic stroke；Safety；Effectiveness

四川省眉山市科技局科技項目，編號：2013028

R747.9

A

1673-5110(2016)24-0039-02