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總局發(fā)布2017年第15期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告

2017-01-20 14:41:14CFDA官網(wǎng)
中國(guó)醫(yī)療設(shè)備 2017年7期
關(guān)鍵詞:國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量

資 訊

總局發(fā)布2017年第15期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第15期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,對(duì)一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器1個(gè)品種94批次產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進(jìn)行了公告。其中被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的9個(gè)批次;抽檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及34家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的85個(gè)批次。

目前國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)將處置情況向社會(huì)公布。

資料來(lái)源:CFDA官網(wǎng)

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