淺析血站檢驗科關鍵環節質量管理

王昊旻

吉林市紅十字中心血站檢驗科，吉林省吉林市 132001

淺析血站檢驗科關鍵環節質量管理

王昊旻

吉林市紅十字中心血站檢驗科，吉林省吉林市 132001

目的 探討血站檢驗科關鍵環節質量管理的方法。方法 分析血站檢驗科各個關鍵環節的質量，找出各環節的關鍵控制點，然后對這些關鍵控制點提出一些有效的質量管理措施。結果 該研究針對血站檢驗科實施關鍵環節的質量管理，不僅提高了血站檢驗科管理質量，促進管理效率，還降低了血液質量問題的發生。結論 加強血站檢驗科關鍵環節的質量管理，可以有效避免血站檢驗出現差錯的幾率，讓血站檢驗科各關鍵環節都能高效的工作，還能保障血站檢驗科血液質量，值得推廣運用。

檢驗科；關鍵環節；質量管理

臨床所用的血是由血站運輸來的，所以血站檢驗科準確的血液檢驗結果就是臨床用血的關鍵，提高站檢驗科關鍵環節質量是血站管理的重點。現隨著科技的不斷發展，血站血液檢驗模式已經發展到了自動化檢驗階段，同時經過臨床多年的實踐，血站血液檢驗已經有了良好的進展，血液檢測結果精準率也在提高[1]。但是近幾年血站檢驗的管理卻有些不足，因為有多起事例報道經過輸血后導致傳染，這就導致人們對輸血的安全性保持了懷疑態度，對血站也變得不信任。這其中不僅與獻血者有關，還與血站檢驗科關鍵環節質量管理有關，因為血站檢驗科的工作就是檢查血液質量，所以對血站檢驗科的質量管理進行完善具有重大的意義，該文就以此為話題進行探討。

1 血站檢驗科質量體系的建立與完善

建立完善的血站檢驗科質量管理體系的目的是為了讓血液檢驗工作更加規范化、科學化，血站檢驗科質量體系的建立從以下3點進行：①首先血站檢驗科室要明確實驗室質量和目標，同時還要合理規劃組織結構，對每個實驗室人員職責要明確，另外為了讓實驗室人員的能力保持和進步，血站檢驗科還應該每年末對其能力進行評估；②合理配置資源，制定檢驗工作單元的準入制度，科學、合理地建設生物安全實驗室，符合血液檢驗要求，如建設符合生物安全二級實驗室的實驗室，引進全自動化檢驗、血液檢測等設備；③編寫實驗室質量體系文件，第4層：包括文件化的組織結構、職責、質量目標、質量方針；第3層：結合血站的實際血液檢驗工作過程以及《血站實驗室質量管理規范》，編寫《血液檢測控制程序》；第2層：然后檢驗科實驗室再根據《血液檢測控制程序》和《血站實驗室質量管理規范》編寫《標準操作規程》；第1層：最后根據實際工作需要以及《血站實驗標準操作規程》編寫《血站實驗室質量記錄》。

2 血站檢驗科技術人員管理

血站檢驗科準確的血液檢驗結果是臨床用血的關鍵，血站檢驗科每一個環節都需要具有專業知識和技術的人員進行，決定血液檢驗科質量的因素也是技術人員的知識水平以及操作技術，需要加強血站檢驗科技術人員管理[2]。對此可以根據《血站關鍵崗位工作人員資質要求》制定以下4點標準：①招收人員時要選擇檢驗專業的人員，并且需要有檢驗專業初級及以上技術職稱；②進行過血液安全培訓，并且通過測試取得血液安全上崗證；③參加過采供血機構工作培訓，還具有一定的實踐經驗，獲得合格證書；④明確認識到法律知識，經過專業培訓，進修在3個月以上。這些血站關鍵崗位工作人員資質要求標準可以給血站檢驗科帶來一批高水平的技術人員，將人員因素帶來的風險降低。另外血站檢驗科在招收完技術人員后，還要根據該血站檢驗科的工作流程對所有技術人員進行檢驗儀器、規范操作、安全操作、職業道德等培訓。同時還要對血站檢驗最新的技術進行培訓，管理人員根據血站檢驗科不同工作環節制定合理方案，細化每個工作單位，強化技術人員的責任意識，并且還要學習相關的法律知識，讓技術人員明確自身的責任，以避免出現問題后責任人員相互推卸。

3 血站檢驗科儀器設備的質量管理

儀器設備是檢測血液的一種手段，越是精準的儀器設備所檢測血液的結果越準確，因此血站在購買儀器設備時，應該選擇正規的商家，在購買時也要根據血站檢驗科所需要功能進行挑選，并且還需要先進性測試，確保功能完善。另外要確認對儀器設備安裝、性能，保證檢測結果的準確，經過上述步驟之后才可以將其用于實驗。目前血站實驗檢驗科的設備儀器的水平已經在原來的設備儀器上實現了質的飛躍。現在血站實驗檢驗科開始引進發達國家的新型血液檢測儀器，邁入了自動化檢測，有效提高了血站檢驗水平和檢驗效率。但是對于儀器設備來說，不可避免會出現一些差錯，所有需要建立血站檢驗科儀器設備的質量管理制度。建立儀器設備維護制度，將各種儀器設備的使用和維護方法以及重點集合在一起，對所有技術人員用合理的方法進行培訓，讓操作人員在使用儀器設備時按照標準的操作方式，然后定期對其進行檢驗，以免出現誤差，定期對儀器設備進行維護和保養，提高操作人員對設備的重視。

4 血液檢測方法與試劑選擇的質量管理

影響血液檢測結果還有兩個因素就是血液檢測方法與試劑選擇的質量，因此血站檢驗科也需要注意這兩個環節，加以重點照顧。在選擇血液檢測方法與試劑時，應該嚴格按照《血站技術操作規程（2015）》所制定的血液檢測與試劑選擇，同時在試劑運輸中，也應該制定相應的藥品類試劑的運輸環節規定，做好試劑存儲工作，定期抽檢試劑，確定質量后血站檢驗科才可以進行使用。技術人員在使用試劑時，需提前進行確認，并關注其使用期限，在確認無誤后才可以使用。

5 血站檢驗科實驗室環境布局的質量管理

血站檢驗科實驗室環境布局需按照《生物安全通用要求》，符合生物安全二級實驗室的標準，其建筑和設施也要保持分區合理、干燥整潔。對于血站檢驗環節不同要分別進行標識，并針對情況進行檢測，科學合理地布局實驗室，燈光布置要特別注意，不僅要合理，還保持最佳的亮度。每日做好操作環境和檢驗設備的日常消毒，根據實驗環境要求適當調整溫度和濕度，妥善處理實驗污水以及醫療廢棄物，完善消防設備。

6 血站檢驗科血液檢驗過程的管理

血液檢測的每一個環節都與血液檢測質量、血液檢查結果準確性密切相關，這也是血站檢驗科需要重點關注的，如果血液標本檢測的過程繁雜，可以將檢驗科血液標本質量管理分別從檢測前、中、后進行管理。

6.1 檢測前過程管理

血液檢驗前要按照《標本管理操作規程》的標準實行，標本的正確是血液檢測結果準確性的基礎。在標本離心后，還要繼續對每一個標本進行逐一的詳細檢查，確定血漿質量是否符合，數量是否符合，是否有渾濁、乳糜、溶血等現象，否則這些都會影響血液檢測結果的精確率。如果技術人員有發現上述現象，應該立即將其排除，以避免干擾結果以及堵塞加樣針等現象的發生，防止在檢測過程中出現差錯。

6.2 檢測過程的管理

按照規章實施操作，對于血液標本檢測過程應由質量監控人員將全部過程進行監督，以避免出現些微的失誤，確診結果的準確。全面開展實驗室內治質量管理工作，每一項實驗都需要有外部質控和內部對照，質控圖可以使用Liswell實驗室質量管理軟件進行繪制。內部對照是質量控制的基礎，但也只能用同一批試劑盒進行對照，外部對照則是為了實驗的準確性和穩定性。按照國家衛生計生委臨檢中心的血站血液檢測，科主任按照規定的方法和時間組織技術人員檢測。完成質評后進行上報，到質評結果反饋后，可以組織科室人員對結果進行分析，總結出該室還沒有做好的地方，對其進行討論，探討改進方法提高室間結果。

6.3 檢測后過程管理

血液檢測完成之后，應由授權人員再執行分析以及判定環節，以保證血液檢測結果的科學性已經準確性。在報告簽發環節，應該先對每一個血液標本的實驗過程以及檢驗過程進行嚴格的核查，讓每一項實驗已經檢驗過程都是正確有效的，這也有效保障了檢測結果的準確。檢測完成后，標本的保存以及銷毀方式都需要嚴格按照相關規范進行，對血液標本的檢測報告簽發完成之后，應將全血標本放于冰箱或者冷藏柜中保存35 d，溫度保持在2～8℃，而血清標本則使用深孔板留樣方式進行保持，溫度應在-20℃以下，期有效期為2年。對于人類免疫缺陷病毒（HIV）項目初篩有反應性的標本，應將其標本和其化驗單送到疾控中心進行堿性檢查確認，沾染了血清或血液的醫療垃圾應先消毒再將其廢棄，實驗完成之后，對實驗室、地面、設備等進行消毒[3]。

7 結語

血站檢驗科關鍵環節質量管理很有必要，這直接關系到臨床用血的安全性，因此需要強化血站檢驗科關鍵環節治療管理。而對血站檢驗科關鍵環節質量管理需要將每一個過程進行強化和完善，首先從技術人員的管理開始，提高技術人員錄入標準，需要具有高水平的理論和技術。首先完善檢驗科質量管理體系，將影響血液檢測質量的環節以及因素都納入其中，然后根據這些流程制定標準操作程序（SOPs），如果設備更換、操作方法改變等，則需要對SOPs及時進行修訂，然后對技術人員再進行培訓。另外在關鍵環節上，需要對質量控制、血液標本、實驗室布局、人員準入、儀器設備、檢測方法等這些環節進行嚴格控制，全程做好質量審核和質量監管，確保人員的操作規范，提高血液檢測結果的準確性。

[1]辛本勤,董艷.血站檢驗科關鍵控制點質量管理的探討[J].中國衛生產業,2016,13(16):17-19.

[2]譚軍.探討質量管理在血站檢驗科關鍵環節的作用[J].中國衛生產業,2014,11（23）:41-42.

[3]辛本勤,董艷.血站檢驗科關鍵控制點質量管理的探討[J].中國衛生產業,2016,13（16）:17-19.

R197.6

A

1672-5654（2017）11（b）-0017-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.32.017

王昊旻（1983-），女，吉林省吉林市人，本科，主管檢驗師，研究方向：輸血檢驗方向。

2017-08-20）