PDCA循環管理在醫院高危藥品安全管理中的應用分析

范維娜

徐州市婦幼保健院外聯科，江蘇徐州 221000

美國醫療安全協會（ISMP）的一項調查結果顯示，在醫療機構中，導致患者出現死亡或給患者帶來嚴重危害的藥品通常是少數的特定的藥品，而這些藥品多數被列為高危藥品[1]。在醫院中，雖然高危藥品的在使用過程中出現差錯的幾率很小，但一旦有差錯發生，給患者帶來嚴重傷害甚至生命危險的可能性卻極大，因此，采取一種安全有效的管理模式對醫院的高危藥品進行管理極為重要[2]。為分析PDCA循環在醫院高危藥品安全管理中的應用效果，該院在2016年6月—2017年6月期間對該院的35個病區進行了分組，分別采取不同的管理模式進行高危藥品的安全管理，現將詳細情況報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將該院的35個病區列為研究對象，按照隨機分配的方法對病區進行分組，采用常規管理模式管理高危藥品的17個病區列為常規組，采用PDCA循環管理模式管理高危藥品的18個病區列為PDCA組。兩組病區在藥品的種類及數量等一般資料上差異無統計學意義（P＞0.05），具有進行對比研究的可行性。

1.2 管理方法

該次研究中，對常規組的17個病區繼續采用以往的常規管理模式進行高危藥品的安全管理，對PDCA組的18個病區采用PDCA循環管理模式進行高危藥品的安全管理，具體管理方法如下。

1.2.1 “P”-Plan計劃 （1）調查管理現狀。分析總結醫院目前高危藥品的管理現狀，對現有管理模式中的具體措施、執行程度及管理效果進行調查。在調查中發現該院的高危藥品管理中存在以下問題：①高危藥品管理系統存在缺陷；②醫護人員對高危藥品的認識有待提高；③高危藥品使用前的安全性論證不完善；④雖有規定調配與發放高危藥品需進行雙人復核，但實際工作中并未完全按要求執行；⑤對于新引進的藥品未及時進行安全性論證和歸類，給臨床用藥帶來一定風險；⑥存在忽略聯合用藥安全性的問題。

（2）分析問題原因[3]經分析，導致以上問題的原因有：①未成立高危藥品安全管理小組，使管理中出現的缺陷找不到直接接受反饋的部門，或發現缺陷的醫護人員向上級反饋后問題得不到及時處理和改進；②醫院缺乏對高危藥品相關知識的培訓和宣教，使部分醫護人員降低了對高危藥品的警惕；③高危藥品的安全性論證制度與調配發放制度不完善，未設置懲罰措施，導致實際工作中部分醫護人員出現懈怠和不嚴格按規定操作的情況發生；④關于新引進藥品未及時進行安全性論證及聯合用藥安全性被忽略的問題，也是由以上幾點原因所造成的。

（3）明確管理目標。該次研究的管理目標是保證高危藥品用藥的高度安全。

（4）制定計劃。根據以上發現的問題和原因，以及該次研究的管理目標，制定新的管理計劃，包括對高危藥品管理的整體規劃及細節規劃。

1.2.2 “D”-Do執行 ①成立管理小組。專門為高危藥品的管理成立安全管理小組，確定管理小組的領導及成員，并進行崗位設置和責任劃分，使小組內的每位成員各司其職并互相協作。

②完善高危藥品目錄。對病區的高危藥品目錄進行完善，并對目錄中的藥品進行分類，對于新增藥品及安全性有爭議的藥品，應及時進行安全性論證，并及時更新和補充高危藥品目錄。

③設置高危藥品分區。為高危藥品設置專門的存放區域，并設置醒目的標識，與其他藥品劃開明顯界限，禁止和避免藥物混放的現象發生。另外，為麻醉藥品設置保險柜，并安排專人保管。對于需要冷藏保存的高危藥品，應及時放入冰箱，并在冰箱上的明顯位置張貼醒目的冷藏藥品目錄及警示語。

④開展相關培訓與宣教。開展高危藥品相關的培訓課程，向病區全體醫護人員宣教高危藥品的危險性及高危藥品安全管理的重要性，并告知高危藥品的使用規則、使用流程，以及使用過程中的注意事項，提高全體醫護人員的認識和警惕性。

⑤建立懲罰制度。建立相應的懲罰制度，以提高醫護人員的責任心，使其能以更加認真的態度面對工作。對于不能嚴格執行高危藥品安全管理中相關規定的醫護人員進行懲罰，并將其差錯與績效考核掛鉤。

1.2.3 “C”-Check檢查 每月定期由醫院醫務處與安全管理小組共同對高危藥品的安全管理工作進行檢查，檢查內容包括：高危藥品是否存放在規定位置、是否有過期的高危藥品未進行處理、對醫生所開處方進行檢查（包括處方中用藥的合理性和安全性）、檢查登記不良事件、盤點核對高危藥品種類及數量。

1.2.4 “A”-Action處理 根據檢查結果評定各月份的管理目標是否達成，分析未完成目標的原因，并通過會議的形式向安全管理小組的成員征求改進意見，制定改進措施。另外，對檢查中發現的不良事件的相關負責人及科室或部門進行懲罰處理，以起到警示全體醫護人員的作用。最后，整合各項資料，將好的管理措施繼續執行下去，而對不完善或不合理的管理措施則直接去除或進行改進，并將新提出的改進措施應用于下一輪的安全管理工作中。

1.3 觀察指標

對兩組病區的高危藥品采用不同的管理模式管理后，對比以下指標：①處方差錯發生率、不良事件發生率、藥品種類或數量與賬目不符的發生率（每月盤點一次，發生率=藥賬不符次數/12×100.00%）；②對比兩組病區中醫護人員對管理的滿意度，采用自擬的滿意度調查表進行調查，每組各發放調查表100份，調查表結果有非常滿意、滿意、一般、不滿意4個等級，滿意度=（非常滿意份數+滿意份數）/100×100.00%[4]。

1.4 統計方法

該次研究采用SPSS 17.0統計學軟件對數據進行分析處理，計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用 t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用 χ2檢驗，P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

經過為期一年的管理后，常規組共調配發放高危藥品517次，處方差錯發生13次，發生率為2.51%，不良事件發生9例，發生率為1.74%，藥賬不符發生4次，發生率為33.33%；PDCA組共調配發放高危藥品533次，處方差錯發生2次，發生率為0.38%，不良事件發生1例，發生率為0.19%，未發生藥賬不符的情況。PDCA組的各項指標均優于常規組，組間差異有統計學意義（P＜0.05），詳見表1。另外，兩組的管理滿意度調查表情況為：常規組中非常滿意46份，滿意36份，一般11份，不滿意7份，滿意度為82%；PDCA組中非常滿意68份，滿意25份，一般5份，不滿意2份，滿意度為93%。兩組的滿意度對比，差異有統計學意義（χ2=5.531，P=0.019）。

表1 兩組病區的處方差錯、不良事件及藥賬不符的發生情況對比[n（%）]

3 討論

PDCA 循環管理中的 “P”“D”“C”“A” 分別代表“Plan”“Do”“Check”“Action”，意思分別為：計劃、執行、檢查、處理。PDCA循環又叫戴明環，是被美國休哈特博士提出[5-6]，被戴明宣傳普及的一種管理模式，該管理模式在運作過程中，通過分析調查工作現狀策劃出對應的試行管理方案，然后執行該試行方案，執行后對試行方案的管理效果進行檢查，最后對試行方案進行處理，將可行的、執行效果好的管理措施列入正式的管理方案，而對于試行方案中存在問題的部分，則分析其原因與不足之處，探討出相應的解決措施，并留入下一輪循環驗證該解決措施的可行性，如此周而復始，使管理方得到不斷完善[7-8]。

通過該次研究的結果可看出，采用PDCA循環對醫院的高危藥品進行管理，管理效果明顯優于常規管理模式，因此該管理模式值得推廣應用。

[1]蔣英藍，李榮，曾敬懷，等.運用PDCA管理可減少高危藥品不良事件的發生率[J].中國衛生標準管理，2014(21):142-145.

[2]粱雪茵，魏理，羅紅英.應用PDCA循環實現我院高危藥品安全管理可行性分析[J].中國醫藥導報，2014,11(13):141-143.

[3]王爽，王欽，徐新.PDCA管理法用于門診藥房高危藥品管理的效果分析[J].中國藥業，2016,25(23):77-79.

[4]林海霞.PDCA循環法在基層醫療機構病區藥品管理的應用[J].醫藥導報，2017,36(z1):154-155.

[5]吳文杰，易燕桃，李迪，等.應用PDCA循環構建醫院高危藥品安全支持體系[J].中國醫藥科學，2017,7(11):176-179.

[6]韓成林，孫麗，王慶華，等.PDCA循環方法在我院高危藥品管理中的應用[J].中國藥房，2016,27(7):929-931.

[7]程紅勤，金穎，劉琛，等.PDCA循環在病區基數藥品管理持續改進中的應用[J].實用藥物與臨床，2015,18(10):1260-1262.

[8]張永，盧智，郭丹.PDCA循環管理方法應用于我院三級綜合醫院復審過程中藥事管理的體會[J].中國藥房，2016,27(10):1305-1307.