硫普羅寧針劑治療慢性病毒性肝炎的有效性及安全性研究

陳施+吳志輝

[摘要]目的探討硫普羅寧針劑治療慢性病毒性肝炎的臨床有效性及安全性情況。方法選取本院2015年1月～2016年1月收治的慢性病毒性肝炎患者124例，隨機分成對照組、觀察組各62例，對照組給予常規(guī)臨床治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合硫普羅寧針劑治療，比較兩組患者的有效性、安全性情況。結(jié)果兩組患者在治療前ALT、AST、TBIL指標間均無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05），治療后兩組患者各項肝功能指標均顯著改善，但觀察組較對照組數(shù)據(jù)均具顯著性差異；觀察組臨床療效優(yōu)良率91.94%顯著高于對照組的79.03%，兩組數(shù)據(jù)間差異具有顯著性；觀察組治療結(jié)束14例HBeAg轉(zhuǎn)陰，轉(zhuǎn)陰率為22.58%，對照組轉(zhuǎn)陰1例，轉(zhuǎn)陰率為1.61%，觀察組血清肝炎病毒轉(zhuǎn)陰率顯著高于對照組。結(jié)論在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予慢性病毒性肝炎患者聯(lián)合硫普羅寧針劑治療，可顯著改善患者肝功能相關(guān)指標，提高療效優(yōu)良率，且具有安全性高的特點，值得臨床推廣使用。

[關(guān)鍵詞]硫普羅寧；慢性病毒性肝炎；肝功能指標；安全性

目前，我國慢性病毒性肝炎感染者大約為9000萬，占中國總?cè)丝诘?%左右，該病的臨床治療是我國感染性疾病臨床的熱點和難點。病毒性肝炎具有傳染性強、流行廣泛、發(fā)病率高等特點，患者會出現(xiàn)惡心、乏力、食欲減退、黃疸、肝功能減退等臨床癥狀，當患者病程超過1年，患者經(jīng)治療病情進入慢性活動期，如果沒有得到及時、有效的治療，患者病情極容易進一步惡化，發(fā)展成為壞死性肝硬化。現(xiàn)對硫普羅寧針劑治療慢性病毒性肝炎相關(guān)研究情況進行如下報道。

1資料與方法

1.1一般資料

選取本院2015年1月～2016年1月收治的慢性病毒性肝炎患者124例，采取就診序列號電腦隨機分組方法分成兩組，其中對照組、觀察組各62例。對照組男40例，女22例，年齡在20～56歲，平均（35.0±2.0）歲；觀察組男42例，女20例，年齡在19～55歲，平均（34.9±2.2）歲。兩組患者在入組數(shù)量、平均年齡等基礎(chǔ)資料信息方面均無顯著性差異。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會通過，所有入組患者均簽署知情同意書。

1.2方法

1.2.1對照組給予常規(guī)臨床治療。給予門冬氨酸鉀鎂、維生素B₆、維生素C、肌苷注射液等常規(guī)保肝護肝藥物。

1.2.2觀察組

在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合硫普羅寧針劑治療。給予悅康藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的批準文號為H20064653的注射用硫普羅寧，靜脈滴注治療，每次0.2g，溶入250mL的5%葡萄糖溶液或者生理鹽水中，每日1次，連續(xù)用藥治療4周。

1.3觀察項目

觀察兩組患者治療前后的肝功能指標情況、臨床療效、血清肝炎病毒轉(zhuǎn)移率以及不良反應(yīng)情況。肝功能觀察指標包括丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、總膽紅素（TBIL）；臨床療效評價標準如下，療效優(yōu)：治療周期結(jié)束后，患者的各種臨床癥狀全部消失或者得到明顯改善，各項肝功能觀察指標均恢復(fù)正常；療效良：治療周期結(jié)束后，患者的各種臨床癥狀有所改善，各項肝功能觀察指標有顯著性改善；療效差：治療周期結(jié)束后，患者的各種臨床癥狀、肝功能觀察指標沒有達到以上標準，或者惡化。療效優(yōu)良率=（療效優(yōu)+療效良）/總例數(shù)x100%。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

使用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS19.0版本對本組所得數(shù)據(jù)進行分析處理，計量資料用均數(shù)表示，計數(shù)資料用百分數(shù)表示，采取t檢驗、x²檢驗，當P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1肝功能指標

兩組患者在治療前ALT、AST、TBIL指標間均無顯著性差異（P>0.05），治療后兩組患者各項肝功能指標均顯著改善，但觀察組較對照組數(shù)據(jù)均具顯著性差異，有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。詳見表1。

2.2臨床療效

觀察組臨床療效優(yōu)良率91.94%顯著高于對照組的79.03%，兩組數(shù)據(jù)間差異具有顯著性，有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。詳見表2。

2.3血清肝炎病毒轉(zhuǎn)陰率

觀察組治療結(jié)束14例HBeAg轉(zhuǎn)陰，轉(zhuǎn)陰率22.58%，對照組轉(zhuǎn)陰1例，轉(zhuǎn)陰率1.61%，觀察組血清肝炎病毒轉(zhuǎn)陰率顯著高于對照組，具有統(tǒng)計學(xué)意義（x²=12.8171，P<0.05）。

2.4不良反應(yīng)

兩組患者在治療期間均未發(fā)生藥物不良反應(yīng)。

3討論

由于慢性病毒性肝炎需要較長的治療周期，所以在眾多治療藥物中選擇有效、經(jīng)濟的治療用藥具有極為重要的臨床意義和社會意義。硫普羅寧針劑為一種新型含游巰基甘氨酸衍生物藥物制劑，臨床主要用來治療各種原因?qū)е碌母窝滓约案喂δ墚惓Ｐ约膊　ＥR床實驗證明其具有以下藥理作用：（1）修復(fù)肝損傷，可通過活化奧古蛋白進而提高患者肝臟的對抗損傷能力；（2）促進肝細胞再生，通過體內(nèi)酰胺酶水解作用，生成甘氨酸系脂肪族氨基酸，可促進嘌呤類核苷酸的合成；（3）改善肝功能，可保護肝線粒體的結(jié)構(gòu)，升高肝細胞中ATP的含量。

蘇英等對83例慢性乙型病毒性肝炎患者分組使用硫普羅寧鈉治療后發(fā)現(xiàn)，治療組的有效率為97.6%，顯著高于對照組的有效率78.0%，具有顯著性差異；觀察組臨床療效優(yōu)良率91.94%顯著高于對照組的79.03%，兩組數(shù)據(jù)間差異具有顯著性，有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），說明聯(lián)合應(yīng)用硫普羅寧針劑后大大改善了患者的臨床癥狀和臨床肝功能相關(guān)指標數(shù)據(jù)；兩組患者在治療期間均未發(fā)生藥物不良反應(yīng)，說明在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用硫普羅寧針劑具有良好的安全性，鄔恒燕對注射用硫普羅寧治療病毒性肝炎的療效進行觀察后發(fā)現(xiàn)，硫普羅寧的臨床安全性較高，幾乎無不良反應(yīng)發(fā)生，僅一例患者在用藥治療一周后出現(xiàn)皮疹情況，但在停藥后患者的不良反應(yīng)馬上緩解，再無其它不良反應(yīng)發(fā)生。

查閱相關(guān)資料我們同時發(fā)現(xiàn)，病毒性肝炎的合理藥物治療，可以有效提高肝炎病毒藥物體內(nèi)消除速度，聯(lián)合性藥物治療可以進一步提高病毒消除率，提高康復(fù)速度，但作者在日常工作中發(fā)現(xiàn)，對于慢性病毒性肝炎的治療，仍需要根據(jù)患者的具體臨床檢查指標、合并癥等情況進行具體用藥方案分析，在聯(lián)合硫普羅寧鈉治療慢性病毒性肝炎研究中，我們發(fā)現(xiàn)，硫普羅寧鈉的安全性很高，并且可以有效降低其他藥物治療給肝臟帶來的負擔，預(yù)防治療可能帶來了白細胞減少癥。

綜上所述，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予慢性病毒性肝炎患者聯(lián)合硫普羅寧針劑治療，可顯著改善患者肝功能相關(guān)指標，提高療效優(yōu)良率，且具有安全性高的特點，值得臨床推廣使用。