李元慶
(山東省濰坊市昌邑市人民醫院,山東 濰坊 261300)
內鏡下翼管神經切斷術治療鼻高反應性疾病的meta分析
李元慶
(山東省濰坊市昌邑市人民醫院,山東 濰坊 261300)
目的采用系統評價的方法評價翼管神經切斷術術治療鼻茹膜高反應性疾病的手術療效。方法計算機檢索中國知網、CBM,Pubmed,ovid等數據庫從1961年~2015年12月31日與本課題相關的中英文資料,從符合要求的文獻中提取資料,采用R軟件3.2.3和SPSS22進行數據分析。結果符合納入及排除標準的文獻有5篇,共249例患者。其中采用雙側翼管神經切斷術治療的患者175例,采用單側翼管神經切斷術者65例(除外Worwald教授9例)。通過單樣本率的meta分析所得翼管神經切斷術治療鼻高反應性疾病的術后總改善率為91%;單側翼管神經切斷術與雙側翼管神經切斷術治療鼻高反應性疾病的總改善率均為91%,通過兩樣本率的x2檢驗比較兩者所得,x2=0.0554,P=0.457。結論翼管神經切斷術治療鼻高反應疾病療效確切,且單側翼管神經切斷術與雙側翼管神經切斷術治療鼻高反應性疾病的術后總改善率無統計學差異。
鼻高反應性疾病;單側翼管神經切斷術;雙側翼管神經切斷術
1.1 文獻檢索
通過計算機檢索在中國知網、萬方醫學網、中國生物醫學文獻服務系統以及Pubmed,ovid等數據庫于1961年~2015年12月31日前發表的相關文獻。其中文獻語種不限。同時以納入文獻的參考文獻作為參考。本次研究的中文檢索表達式為:(鼻茹膜高反應性疾病or變應性鼻炎or過敏性鼻炎or血管運動性鼻炎)and翼管神經切斷術;英文檢索以使用“nasal mucosal hyperreactive rhinopathy”,“allergic rhinitis”或“AR”,“vasom otor rhinitis”或“VMR”與“vidian neurectomy”進行組合檢索。
1.2 納入與排除標準
1.2.1 納入標準:
OAR患者的診斷符合《變應性鼻炎診斷和治療指南》的相關要求、VMR的診斷符合《血管運動性鼻炎的診斷和治療建議》的相關標準。②所有患者在長期規范化的藥物治療(包括鼻用糖皮質激素、抗組胺藥物等)后效果不佳,且癥狀嚴重影響患者的工作、學習和生活。
1.2.2 排除標準
①非鼻內鏡手術;②明確指出進行了其他額外手術者(如篩前神經切斷術);③無法獲得全文、指標不全、失訪過多的文獻;④對于來自同一研究機構或者同一試驗人群的文獻,只選取最新發表的結果;⑤任何綜述及病例報告;⑥任何關于動物實驗的研究以及非臨床試驗研究。
1.3 主要觀察指標與資料提取
主要觀察指標為手術后癥狀顯著改善、改善及無改善者的計數資料。其中顯著改善表示治療后一直無鼻塞、流涕、噴嚏等癥狀或癥狀輕微對生活沒有影響。改善表示治療后癥狀改善明顯但對生活仍有影響并且需要藥物輔助治療。無改善表示鼻塞、流涕、噴嚏等癥狀改善輕微或癥狀加重。總改善率=(顯著改善+改善)/總人數。
整理并閱讀所有通過各大數據庫己檢索到的文獻摘要及全文,對文獻進行質量評價,將符合納入標準且不滿足排除標準的文獻進行統一匯總,提取本研究所需的相關數據。由兩位研究人員分別獨立進行文獻的質量評價和數據的收集整理。若在此過程中出現不一致意見,則請非此項研究組成員的本學科專家進行協商討論,以多數支持者為最終意見。
1.4 統計學方法
使用R軟件3.2.3進行數據處理和分析。采用卡方檢驗的方法對納入研究的異質性進行檢驗。如果所得結果為I2<50%,P>0.05,則表明各研究間不存在異質性,則可以采用固定效應模型合并效應量。如果所得結果為I2>50%,P>0.05,則說明各研究間存在臨床異質性,那么效應量的合并則采用隨機效應模型。之后通過單個樣本率的Meta分析,得出效應量,即術后總改善率,并計算總改善率95%可信區間,在此基礎上繪制森林圖。
使用SPSS 22.0進行兩樣本率的卡方檢驗,設定檢驗水準a=0.05,若P>0.05,則認為兩樣本總體有效率無統計學差異,反之,則認為兩總體率不等。
2.1 納入資料概述
將符合納入標準且不滿足排除標準的文獻進行統一匯總,本次系統評價共納入5篇文獻。其中P.J Worwald等9例患者共行14側手術,趙長青等所有患者均采用單側翼管神經切斷術,其余文獻均為雙側切除,且所用術式不盡相同。3篇文獻只表明總改善人數,未分別說明顯著改善與改善人數。
2.2 翼管神經切斷術治療鼻高反應性疾病總改善率的meta分析
①翼管神經切斷術(包括單側及雙側切斷術式)治療鼻高反應性疾病納入文獻5篇。共249例。異質性檢驗結果為:x2=1,P=0.91,I2=0。表明各研究組間無顯著異質性,可以使用固定效應模型合并效應量,得總改善率為91%,95%可信區間為[0.87,0.94]。
②對采用雙側翼管神經切斷術的3篇文獻進行異質性檢驗結果為:x2=0.29,P=0.86,I2=0。表明各研究組間無顯著異質性,可以使用固定效應模型合并效應量,得總改善率為91%,95%可信區間為[0.85,0.94]。
③采用R軟件,繪制漏斗圖。可見,漏斗圖上的5個點均勻對稱地分散在各效應點估計真實值的兩側,說明被納入研究的不存在發表偏倚,meta分析結果可靠。
鼻茹膜高反應性疾病是指鼻茹膜對某些刺激因子,如免疫性的變應原和非免疫性的物理因素等的敏感性增強而產生超出生理范圍的過強反應,在臨床上表現為鼻癢、噴嚏、流涕、鼻塞等癥狀的一類疾病。臨床上主要將其分為變態反應性鼻炎(AR)和血管運動性鼻炎(VMR)。臨床上大多數患者在接受規范化的藥物治療后均可獲得較為理想的治療效果,然而有一部分患者對于目前的藥物不甚敏感,鼻塞、噴嚏、流涕等癥狀持續存在,嚴重影響了患者的工作與生活。為此,早在1961年,Golding Wood便報道了通過翼管神經切斷術來治療VMR,但由于當時的條件,特別是手術條件(需要在額鏡下手術),且該外科技術較為復雜、并發癥較多且長期隨訪療效欠佳而未廣泛開展。
近年來,隨著鼻部相關解剖研究的不斷深入、鼻內鏡技術的迅猛發展以及CT掃描技術的長足進步,有學者嘗試在鼻內鏡下通過鼻腔入路,而非以往的經鱷、鼻中隔、上領竇徑路等方式,進行翼管神經切斷術來治療難治性AR和VMR,并取得了較好的療效。但這種手術方式由于開展時間相對較短且沒有大規模的臨床試驗作為支持,因此手術療效未獲得廣泛認可。本文通過檢索翼管神經切斷術治療鼻高反應性疾病的文獻,收集臨床療效等相關數據,通過系統評價的方式探討這兩種手術方式的有效性,以期為臨床決策提供幫助。
就本研究而言,翼管神經切斷術治療鼻茹膜高反應性疾病療效確切,且單側與雙側翼管神經切斷術對于鼻茹膜高反應性疾病的術后總改善率無統計學差異。但限于文獻質量的原因以及系統評價的局限性,兩種手術治療鼻高反應性疾病的療效需要進一步開展大樣本多中心高質量的前瞻性隊列研究進行評價。
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本文編輯:王雨辰
R765.9
B
ISSN.2095-8242.2017.010.1845.02