構建機能學實驗室SOP體系的探索與實施

楊 靜

（濱州醫學院實驗教學管理中心，山東 煙臺 264003）

構建機能學實驗室SOP體系的探索與實施

楊 靜

（濱州醫學院實驗教學管理中心，山東 煙臺 264003）

介紹濱州醫學院機能學實驗室通過對實驗室制度管理、儀器藥品使用、實驗準備過程等方面做出詳細規定的方式構建并實施的SOP體系。在實驗室中建立實驗室標準操作程序，能夠為實驗室工作的標準化和規范化提供保障，使得實驗室的管理效能得到顯著提升。

機能學；實驗室；SOP體系

實驗教學是高等醫學院校培養學生實踐能力的重要環節，實驗室則是實驗教學的主要場所，在實驗教學活動中具有重要的地位[1]。建立標準操作程序，能促使實驗室的各項工作有章可依、有據可循、高效有序地運行，能保障實驗教學的質量，優化實驗教學條件和環境，全面提高實驗室的管理水平。

1 實驗室現狀與需求分析

我校機能學實驗室成立于1998年，是由當時基礎部生理學、藥理學和病理生理學教研室所屬實驗室組合而成的基礎醫學綜合性實驗室，同時設置機能實驗學作為一門獨立課程。實驗室承擔全校本專科、高職、研究生以及留學生的機能學實驗教學任務。由于實驗課面向不同專業和層次的學生，使得實驗教學準備工作繁瑣而復雜，包括實驗所需儀器設備的安裝、調試和維修維護；各種試劑和藥品的配置及保存；實驗耗材的申報、領用及保管；實驗動物的準備等，整個過程需要涉及實驗室、教研室以及學校相關部門。

機能學實驗室SOP體系的構建，以實驗室管理系統化，儀器設備操作、實驗準備方法和實驗動物使用規范化、標準化為目標。通過加強實驗室的規范化管理，全面提高實驗室儀器設備、藥品試劑、實驗動物、實驗技術資料以及廢棄物處理等各項工作的規范化管理水平，優化實驗教學的環境和條件，從而保證學生在實驗過程中的安全。同時，有利于學生養成規范化的實驗操作習慣和嚴謹求實的實驗態度[2]。

2 SOP的概念

SOP（Standard Operation Procedure），即標準操作程序，它是將某一事件的標準操作步驟和要求以統一的格式描述出來，用來指導和規范日常工作的重要文件[3]。SOP作為一種標準的作業程序，是經過不斷實踐總結出來的在當前條件下可以實現的最優化的操作程序設計，其實質就是盡可能地將相關操作步驟進行細化、量化和優化。它不僅是一套技術性范本，更重要的是涵蓋了管理思想、理念和手段。其精髓就是把一個崗位應該做的工作進行流程化和精細化，使得任何一個人經過合格培訓后都能很快勝任崗位工作。SOP具有行業特點，不同的行業都有不同的SOP。就實驗室工作而言，儀器設備操作有SOP，實驗試劑配制有SOP，實驗動物使用有SOP，各個實驗項目準備有各自不同的SOP。所以實驗室SOP不是一個，而是一個體系。在教學實驗平臺上建立、使用和發展SOP，有助于全面提高實驗教學質量，進一步提升實驗室管理水平[4]。

3 實驗室SOP體系的構建與實施

我校機能學實驗室SOP體系的構建依據《山東省高等學校專業實驗室評估標準》，將實現實驗方法、儀器設備操作以及實驗動物使用的規范化、標準化作為目標，建設的主要內容有以下幾點。

3.1 實驗室管理SOP

為保證實驗室工作規范有序，實驗室應建立健全管理類SOP體系，在物資管理方面，加強在用物資的管理；在安全、環保方面，專人定期檢查，并經常進行安全教育；建立實驗室工作檔案，內容包括：上級有關通知及規章制度、人員考核記錄、專職人員崗位日志、主要儀器設備的說明書、設備維修記錄等。

3.2 儀器設備管理SOP

加強實驗室儀器設備管理，定期核對賬、物、卡的儀器設備分類號、校編號、儀器名稱、型號、出廠編號、出廠日期等內容；參考實驗室各儀器的使用說明書，制訂詳細、規范的操作步驟，并放置于該儀器的顯著位置；儀器維修有記錄本，記載儀器名稱、維修內容、維修時間、維修責任人等內容；待維修的儀器另行存放，修好后再回位；貴重儀器設備專人管理，建立技術檔案，包括使用說明書或操作規程及檔案冊，檔案中記錄附件及損壞、維修、改造等情況。

3.3 實驗教學準備SOP

實驗準備工作作為實驗教學的重要部分，能夠直接影響實驗教學的效果。每學期我校機能實驗室開課學生的層次和人數都會有所變動，使得準備工作復雜繁瑣。根據這些特點，我們制訂了每個實驗項目的標準操作規程。實驗室人員在每項實驗開課前要參加教研室的集體備課，按照實驗項目標準操作規程認真填寫實驗項目記錄本，經實驗教師進行預實驗反饋后，簽字確認。實驗室通過執行實驗教學準備的SOP，保證了實驗教學的各個環節，使實驗教學過程規范有序。

3.4 實驗藥品耗材SOP

機能學實驗室開設的實驗涉及生理學、藥理學以及病理生理學等諸多學科和不同的專業，每學期末都要依據下一學期的教學計劃，統計并申報低值易耗品以及藥品；學期初統一按計劃領取本學期所需藥品耗材，每次使用按需從保管員處領取并登記在冊；麻醉和劇毒藥品的保管人員需持證上崗，以最低量存于具有雙鎖的保險柜中，兩個人保管鑰匙，不能1個人取藥，本著用多少取多少的原則，做好領用記錄并回收藥品包裝；各種實驗耗材由專門的保管員保存管理，入庫有賬，出庫有記錄，賬物相符。

3.5 環境與安全SOP

為保證實驗室安全，實驗室應建立防火、防爆、防盜、防破壞的規章制度、責任人及崗位責任制；實驗室設有防火、防爆、防盜、防破壞的設施（如滅火器等消防器材及報警器等）；將實驗操作室與儀器室、藥品室、準備室分開；帶病菌的動物尸體要求按國家規定焚燒，不能就近掩埋，更不能食用；實驗室營造良好的育人環境，實驗室不得存放與實驗無關的物品，走廊不得存放雜物；實驗室家具及儀器設備擺放整齊、布局合理；實驗室建立衛生制度、衛生責任人及崗位責任制度。

4 結語

我校機能學實驗室通過對實驗室制度管理、儀器藥品使用、實驗準備過程等方面做出詳細規定的方式構建并實施了SOP體系，為實驗室工作的標準化和規范化提供了保障，使得實驗室的管理效能得到了顯著提升。

SOP體系的建立，對實驗教學有著重要影響，它可以使學生及實驗室人員快速掌握合理、正確的操作技術，提高培訓質量；可以保證實驗準備及操作過程的一致性，從而提高了學生實驗數據的準確性及可信性；可以明確實驗室內各級各類人員的職責，確保實驗教學安全順利進行。

[1]吳洪娟，李媛媛，莊寶祥，等.濰坊醫學院形態學實驗室規范化管理的探索與實踐[J].中國組織化學與細胞化學雜志，2017（1）：90-92.

[2]中醫現代化科技發展戰略研究課題組.中醫藥實驗室規范化操作規程（SOP）工程建設[J].世界科學技術，2002（3）：51-52.

[3]李東升.標準作業[M].北京：中國計量出版社，2006.

[4]洪芳，張彤，可燕，等.建設教學實驗室SOP提升高校實驗教學質量[J].中醫藥管理雜志，2016（11）：22-24.

G424.31

B

1671-1246（2017）22-0077-02

山東省高等學校改革項目（2012376）