布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯合噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病的療效和安全性

楊禮紅

[摘要] 目的 分析布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯合噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病的療效和安全性。 方法 方便選取與該學院合作的宜春市第一人民醫院 2015年2月—2016年2月收治的72例慢性阻塞性肺疾病患者分為對照組與實驗組，每組36例。對照組應用布地奈德福莫特羅粉吸入劑，實驗組在此基礎上聯合噻托溴銨粉吸入劑治療。比較兩組療效，統計藥物相關不良反應。結果 治療后實驗組患者PaO2、PaCO2分別為（80.15±6.34）、（46.58±3.60）mmHg，明顯優于對照組，且FEV1（2.20±0.49）%、FVC（59.30±8.17）L、FEV1/ FVC（65.55±8.40）%與對照組相比組間差異有統計學意義（P<0.05）。兩組不良反應發生率分別為8.33%、5.56%，差異無統計學意義（P>0.05）。 結論 布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯合噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病效果滿意，安全性較高。

[關鍵詞] 慢性阻塞性肺疾?。秽缤袖邃@；布地奈德福莫特羅；療效；不良反應

[中圖分類號] R563 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）01（a）-0114-03

[Abstract] Objective To analyze the efficacy and safety of tiotropium combined with Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation tiotropium bromide in treatment of chronic obstructive pulmonary disease. Methods Convenient selection the first people's Hospital of Yichun city in February 2015 to February 2016，72 cases of chronic obstructive pulmonary disease patients were divided into control group and experimental group， each group of 36 cases. The application of Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation group， the experimental group on this basis， combined with Tiotropium Bromide Powder for Inhalation treatment. Compare the efficacy of the two groups， statistical drug related adverse reactions. Results After treatment， patients in the experimental group PaO2 and PaCO2 were （80.15±6.34）mmHg， （46.58±3.60） mmHg， significantly better than the control group， and FEV1 （2.20±0.49）%， FVC （59.30±8.17）L， FEV1/ FVC （65.55±8.40）% compared with the control group， the difference was statistically significant（P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the two groups were 8.33% and 5.56%， respectively， and the difference was not statistically significant（P>0.05）. Conclusion Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation combined with tiotropium bromide in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease with satisfactory effect， high safety.

[Key words] Chronic obstructive pulmonary disease； Tiotropium bromide； Budesonide Formoterol； Curative effect； Adverse reaction

隨著近年來環境污染問題加重以及工業化程度不斷加快，慢性阻塞性肺疾?。–OPD）發病率也隨之提升，同時復發率也明顯回升，長期規律地給予糖皮質激素以及β受體激動藥物治療穩定期慢阻肺患者被臨床普遍認可[1]，該研究于2015年2月—2016年2月以72例COPD患者為觀察對象，探討分析布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯合噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病的療效和安全性，希望為臨床治療工作提供一定參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取宜春市第一人民醫院收治的72例COPD患者為該次研究對象，按照隨機數字法將其均分為對照組（36例）與實驗組（36例）：對照組中男性患者21例，女性患者15例，平均年齡（53.5±4.2）歲，平均病程（4.5±1.2）年。實驗組中男性患者23例，女性患者13例，平均年齡（54.7±4.5）歲，平均病程（4.9±1.3）年。兩組病例的年齡、性別、病程等基線資料分布均衡，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.1.1 病例納入標準 ①年齡均超過40歲；②病情均與2002年中華醫學會關于COPD的臨床診斷標準相符；③入組病例均簽署知情同意書，研究方案提交至醫院倫理委員會批準后執行[3]。

1.1.2 病例排除標準 ①麻醉藥物或者激素藥物長期應用史；②合并嚴重消化系統、循環系統以及血液系統疾患；③其他肺部疾病患者[4]。

1.2 方法

兩組患者入院后均接受穩定期COPD常規治療，包括家庭氧療、戒煙、康復訓練以及改善環境等。對照組采取布地奈德福莫特羅粉吸入劑（藥品規格160 μg/4.5 μg×60吸，藥品批號：120812）吸入治療，bid，持續給藥3個月。實驗組在上述用藥基礎上給予噻托溴銨粉吸入劑（藥品規格：18 μg/粒，藥品批號：120729），給藥量為18 μg，qd，持續用藥3個月。

1.3 觀察指標與評價標準

觀察治療前后兩組患者FEV1、FVC、FEV1/ FVC 3項肺功能指標以及PaO2、PaCO2動脈血氣分析指標的改善情況，統計用藥期間藥物不良反應發生率。采用St-75肺功能儀[5]測定患者FEV1、FVC指標，采用GEM Premier 3 500血氣分析儀[5]檢測兩組氧分壓（PaO2）以及二氧化碳分壓（PaCO2）。

1.4 統計方法

應用SPSS 16.0統計學軟件對該研究的數據進行統計學分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，行t檢驗；計數資料以百分比（%）表示，行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后兩組血氣分析指標對比

治療前兩組患者指標差異無統計學意義（P>0.05），治療后實驗組患者PaO2、PaCO2明顯優于對照組（P<0.05）。

2.2 治療前后兩組肺功能指標對比

治療前兩組患者的肺功能指標差異無統計學意義（P>0.05），治療后實驗組患者的肺功能指標明顯優于對照組（P<0.05），見表2。

2.3 不良反應

對照組患者中1例胃腸道反應，1例聲音嘶啞，并發癥發生率為5.56%；實驗組中1例胃腸道反應，1例口干，1例聲音嘶啞，并發癥發生率為8.33%，兩組并發癥發生率差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

布地奈德福莫特羅粉吸入劑是慢性阻塞性肺疾病臨床治療的一種常用藥物，布地奈德對氣道炎癥效應具有良好的抑制效果，福莫特羅對支氣管有持久舒張效果，二者聯合治療慢阻肺可發揮協調作用。噻托溴銨持續作用時間較長，近年來臨床逐漸認可了該藥物對支氣管的舒張作用。文獻報道[6-8]稱噻托溴銨聯合布地奈德福莫特羅治療慢性阻塞性肺疾病重癥患者效果顯著，患者肺功能指標顯著改善，病情進展得到控制。

該次研究中實驗組患者PaO2、PaCO2分別為（80.15±6.34）、（46.58±3.60） mmHg，明顯優于對照組（P<0.05），此外實驗組肺功能指標也有顯著改善，與徐丹[9]報道的PaO2（79.33±5.35）mmHg、PaCO2（45.40±2.83）mmHg類似。且數據表明，兩組不良反應發生率分比為5.56%、8.33%，差異無統計學意義（P>0.05），與趙洪達等[10]研究發現的6.00%的不良反應發生率基本一致，提示該次聯合用藥方案不良反應較少，安全性較高。由此來看，布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯合噻托溴銨治療穩定期慢阻肺患者效果滿意，兩種藥物療效可相互協調，有效改善臨床癥狀表現以及肺功能指標，且用藥安全性較高，不易出現嚴重藥物不良反應，該次研究結果也證實了這一觀點，但納入樣本量較少，存在一定局限性。

綜上所述，布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯合噻托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病效果滿意，安全性較高。

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[10] 趙洪達，陳建波，許群，等.吸入糖皮質激素治療穩定期COPD的療效及對患者內皮功能及生活質量的影響[J].河北醫學，2016，22（2）：209-212.

（收稿日期：2016-10-11）