氨磺必利與奧氮平治療精神分裂癥的對照研究

【摘要】 目的 比較氨磺必利與奧氮平治療精神分裂癥的療效與安全性。方法 98 例精神分裂癥患者， 隨機分為氨磺必利組和奧氮平組， 各49例。氨磺必利組給予氨磺必利進行治療， 奧氮平組給予奧氮平進行治療。治療8周， 均采用陽性與陰性癥狀量表（PANSS）和副反應量表（TESS）于治療前后評定療效及不良反應。結果 氨磺必利組痊愈10例， 有效33例， 無效6例， 總有效率為87.8%， 奧氮平組痊愈11例， 有效34例， 無效4例， 總有效率為91.8%；兩組總有效率比較差異無統計學意義（P>0.05）。氨磺必利組的陰性癥狀減分明顯高于奧氮平組， 陽性癥狀減分則低于奧氮平組， 差異有統計學意義（P<0.05）； 兩組總分減分及一般病理學減分比較差異無統計學意義（P>0.05）。氨磺必利組主要不良反應為失眠4例， 錐體外系反應5例， 體重增加3例， 鎮靜嗜睡1例， 泌乳素異常2例；奧氮平組出現失眠5例， 錐體外系反應2例， 體重增加10 例， 鎮靜嗜睡8 例， 泌乳素異常9例。氨磺必利組體重增加、鎮靜嗜睡、泌乳素異常發生率明顯低于奧氮平組， 差異有統計學意義（P<0.05）， 其他不良反應發生率組間比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論 氨磺必利與奧氮平治療精神分裂癥療效相當， 氨磺必利不良反應輕。

【關鍵詞】 氨磺必利； 奧氮平； 精神分裂癥

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.01.006

Control study on amisulpride and olanzapine in the treatment of schizophrenia ZHAO Lu-ping. Ward Four， Shenyang City Mental Health Center， Shenyang 110168， China

【Abstract】 Objective To compare curative effect and security of amisulpride and olanzapine in the treatment of schizophrenia. Methods A total of schizophrenia patients were randomly divided into amisulpride group and olanzapine group， with 49 cases in each group. The amisulpride group received amisulpride for treatment， and the olanzapine group received olanzapine for treatment. After 8 weeks of treatment， evaluation were made on curative effect and adverse reactions before and after treatment by positive and negative syndrome scale （PANSS） and treatment emergent symptom scale （TESS）. Results The amisulpride group had 10 cured cases， 33 effective cases and 6 ineffective cases， with total effective rate as 87.8%， while the olanzapine group had 11 cured cases， 34 effective cases and 4 ineffective cases， with total effective rate as 91.8%. There was no statistically significant difference in total effective rate between two groups （P>0.05）. The amisulpride group had higher negative symptoms deduction than the olanzapine group， and lower postive symptoms deduction than the olanzapine group. Their differences had statistical significance （P<0.05）. There were no statistically significant difference in total score deduction points and general pathology deduction points in two groups （P>0.05）. The amisulpride group had main adverse reactions as 4 insomnia cases， 5 extrapyramidal reactions cases， 3 weight gaining cases， 1 sedation and somnolence case， and 2 abnormal prolactin cases. The olanzapine group had 5 insomnia cases， 2 extrapyramidal reactions cases， 10 weight gaining cases， 8 sedation and somnolence cases， and 9 abnormal prolactin cases. The amisulpride group had lower incidence of weight gaining， sedation and somnolence and abnormal prolactin than the olanzapine group， and their differences had statistical significance （P<0.05）， and other adverse reactions rate had no statistically significant difference in two groups （P>0.05）. Conclusion Amisulpride and olanzapine shows equal curative effect in the treatment of schizophrenia， while amisulpride provides light adverse reactions.

【Key words】 Amisulpride； Olanzapine； Schizophrenia

氨磺必利為D2/D3受體平衡量拮抗劑， 高度選擇性作用于多巴胺D2受體和D3受體亞型， 而對D1、D4和D5受體亞型無任何親和力， 對5-羥色胺（5-HT）受體、α去甲腎上腺素受體、組胺受體亞型、毒蕈堿受體和sigma受體有較低親和力， 不良反應發生率較低[1， 2]。為評定氨磺必利對精神分裂癥的療效及安全性， 以奧氮平為對照來評定其療效及不良反應， 現對98例精神分裂癥患者分別采用兩種藥物治療， 對兩種藥物的療效和不良反應進行比較。具體報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2016年1～8 月在沈陽市精神衛生中心住院的98例精神分裂癥患者作為研究對象， 均符合精神與行為障礙分類（ICD-10）的診斷， 年齡19～60歲， 排除嚴重的軀體疾病患者。將患者隨機分為氨磺必利組和奧氮平組， 各49例。氨磺必利組男21例， 女28例；平均年齡（33.5±4.2）歲；

平均病程（20.4±11.8）個月。奧氮平組男25例， 女24例；平均年齡（35.1±6.1）歲；平均病程（21.3±11.2）個月。兩組患者性別、年齡等一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 氨磺必利組給予氨磺必利治療， 起始劑量為200 mg/d， 1周內漸加至400～800 mg/d； 奧氮平組給予奧氮平治療， 起始劑量為5 mg/d， 1周內漸增至10～20 mg/d， 療程均為8 周。于治療前后監測血壓、心率、體重及肝腎功能、泌乳素、血糖、心電圖及腦電圖。

1. 3 觀察指標及療效評定標準 比較兩組治療效果， 以PANSS減分率進行評定， 評定標準為[3]：減分率≥80%為痊愈， ≥30%為有效， < 30%為無效。總有效率=（痊愈+有效）/總例數×100%。采用TESS評定兩組不良反應。

1. 4 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組臨床療效比較 氨磺必利組痊愈10例， 有效33例， 無效6例， 總有效率為87.8%， 奧氮平組痊愈11例， 有效34例， 無效4例， 總有效率為91.8%；兩組總有效率比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2. 2 兩組PANSS 評分比較 氨磺必利組的陰性癥狀減分明顯高于奧氮平組， 陽性癥狀減分則低于奧氮平組， 差異有統計學意義（P<0.05） ； 兩組總分減分及一般病理學減分比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者不良反應比較 氨磺必利組主要不良反應為失眠4例， 錐體外系反應5例， 體重增加3例， 鎮靜嗜睡1例， 泌乳素異常2例；奧氮平組出現失眠5例， 錐體外系反應2例， 體重增加10 例， 鎮靜嗜睡8 例， 泌乳素異常9例。氨磺必利組體重增加、鎮靜嗜睡泌乳素異常發生率明顯低于奧氮平組， 差異有統計學意義（P<0.05）， 其他不良反應比較差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

氨磺必利對精神分裂癥的雙向作用是其獨特之處， 具有選擇性多巴胺D2、D3受體拮抗作用， 國內研究顯示對精神分裂癥陰性癥狀、陽性癥狀均有療效[4]。奧氮平在改善陽性癥狀方面更優于氨磺必利， 理論如下：在多巴胺濃度高時降低多巴胺的活動， 多巴胺濃度低時提高多巴胺的活動， 阻斷D3受體有助于產生臨床效果[5]。研究證實， 氨磺必利在低劑量（100～300 mg/d）時主要阻斷D3/D2突觸前膜的自身受體， 使多巴胺進入突觸間隙量增加， 從而緩解陰性癥狀[6-8]； 高劑量（400～800 mg/d）的氨磺必利進入體內后， 主要阻斷突觸后膜的D2受體， 使多巴胺結合位點減少， 因而能有效改善陽性癥狀[9-12]。氨磺必利具有“低陰高陽”獨特的雙重作用機制， 具有獨一無二的治療作用。

本文研究結果顯示， 治療后， 氨磺必利組痊愈10例， 有效33例， 無效6例， 總有效率為87.8%， 奧氮平組痊愈11例， 有效34例， 無效4例， 總有效率為91.8%；兩組總有效率比較差異無統計學意義（P>0.05）。氨磺必利組的陰性癥狀減分明顯高于奧氮平組， 陽性癥狀減分則低于奧氮平組， 差異有統計學意義（P<0.05） ； 兩組總分減分及一般病理學減分比較差異無統計學意義（P>0.05）。氨磺必利組主要不良反應為失眠4例， 錐體外系反應5例， 體重增加3例， 鎮靜嗜睡1例， 泌乳素異常2例；奧氮平組出現失眠5例， 錐體外系反應2例， 體重增加10 例， 鎮靜嗜睡8 例， 泌乳素異常9例。氨磺必利組體重增加、鎮靜嗜睡泌乳素異常發生率明顯低于奧氮平組， 差異有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述， 氨磺必利是一種療效較好、不良反應較少的且安全有效的抗精神病藥。

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