注射用益氣復(fù)脈(凍干)治療房顫氣陰兩虛證的臨床觀察

竇新宇，馮曉敬

注射用益氣復(fù)脈(凍干)治療房顫氣陰兩虛證的臨床觀察

竇新宇1，馮曉敬2

目的 觀察注射用益氣復(fù)脈(凍干)治療房顫氣陰兩虛證的臨床療效。方法 將60例氣陰兩虛證房顫病人隨機分為對照組與治療組，各30例，兩組均給予基礎(chǔ)治療，治療組除基礎(chǔ)治療外加用注射用益氣復(fù)脈(凍干)，每日1次。兩組均治療14 d，觀察心電圖療效、中醫(yī)證候療效、單項癥狀療效。結(jié)果 心電圖療效治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；中醫(yī)證候療效治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；對心悸、氣短、乏力、不寐治療前后療效比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 注射用益氣復(fù)脈(凍干)治療房顫氣陰兩虛證安全、有效。

房顫；注射用益氣復(fù)脈(凍干)；氣陰兩虛；心悸

房顫是一種常見的心律失常，普通人群發(fā)生率約1%～2%，而80歲以上發(fā)病率高達5%～15%[1]，可誘發(fā)心力衰竭、心絞痛，形成血栓，使腦卒中風(fēng)險增加5倍～7倍[2]。西醫(yī)抗心律失常藥物毒副作用影響房顫的治療。本科應(yīng)用注射用益氣復(fù)脈(凍干)治療房顫收到較好效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 病人60例均系濟南市中醫(yī)醫(yī)院2014年9月—2016年9月心血管病科住院及門診病例，隨機分為兩組，各30例。治療組男13例，女17例；年齡45歲～75歲(59.77歲±9.15歲)；病程1年～30年(15.50年±8.80年)；伴冠心病15例，高血壓10例，風(fēng)心病5例。對照組男16例，女14例；年齡46歲～74歲(60.33歲±8.56歲)；病程2年～25年(13.63年±7.00年)；伴冠心病14例，高血壓9例，風(fēng)心病7例。兩組病人性別、年齡、病程、原發(fā)病等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照陳新《黃宛臨床心電圖學(xué)(第6版)》[3]，持續(xù)性房顫心電圖診斷標準：P波消失；心室搏動率完全不規(guī)則；在各導(dǎo)聯(lián)中基線為不規(guī)則低振幅波動，系大小不同、形態(tài)各異、間隔不均的f波，其頻率為350次/min～600次/min。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 參照周仲英等主編的《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[4]、2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]。中醫(yī)辨證：氣陰兩虛證，主證：心悸；次證：胸悶，胸痛，乏力，氣短，失眠，盜汗；舌、脈象：舌質(zhì)偏紅少苔，脈弱而細數(shù)或結(jié)代。

1.3 納入和排除標準 納入標準：符合以上西醫(yī)診斷標準；符合上述中醫(yī)辨證標準；未服用其他抗心律失常藥物2周及以上。

排除標準：經(jīng)檢查證實為甲亢或合并重度高血壓；重度心肺功能不全；重度心律失常，肝、腎等嚴重原發(fā)性疾病；妊娠或哺乳期婦女；過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者。

1.4 治療方法 兩組均給予休息、吸氧、阿司匹林腸溶片口服及靜脈輸注三磷酸腺苷(ATP)、輔酶A等基礎(chǔ)治療，合并冠心病、高血壓等同時予以對癥治療。治療組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合注射益氣復(fù)脈(凍干)(天津天士力制藥業(yè)有限公司生產(chǎn))，每次5.2 g，加入250 mL生理鹽水溶解靜脈輸注，每日1次。兩組療程為14 d。

1.5 觀察指標及方法 觀察中醫(yī)臨床癥狀及體征前后變化癥狀，按無、輕、中、重分別記為0分、1分、2分、3分；24 h動態(tài)心電圖治療前后各做一次，記錄變化情況；血、尿、便常規(guī)、肝功能、腎功能。

1.6 療效判定標準 心電圖療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]及相關(guān)文獻，顯效：持續(xù)性房顫轉(zhuǎn)為竇性心律或變?yōu)榕加邪l(fā)作的陣發(fā)性房顫，或靜息狀態(tài)下心率<80次/min；有效：持續(xù)性房顫轉(zhuǎn)為陣發(fā)性房顫，或靜息狀態(tài)下心率<90次/min；無效：達不到顯效或有效標準者。

中醫(yī)證候療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]，顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≤30%。

2 結(jié) 果

2.1 兩組心電圖療效比較 心電圖療效治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組心電圖療效比較

2.2 兩組中醫(yī)證候療效比較 中醫(yī)證候療效治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組中醫(yī)證候療效比較

2.3 治療組中醫(yī)單項癥狀積分比較 心悸、氣短、乏力、不寐治療前后比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表3。

表3 治療組中醫(yī)單項癥狀積分比較(±s) 分

2.4 不良反應(yīng) 兩組病人在治療過程中均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。血、尿、大便常規(guī)和肝腎功能檢查均未發(fā)現(xiàn)明顯異常。

3 討 論

房顫屬中醫(yī)“心悸”范疇，本虛標實是其基本病機。《景岳全書·怔忡驚悸》曰：“怔忡之病，心胸筑筑振動，惶惶惕惕，無時得寧者是也。”唐宗海認為“血不養(yǎng)心，則神氣浮越而悸”。陰血虧損，心所失養(yǎng)，不能藏神，故神不安而志不寧[6]；清代陳士鐸《辨證錄·驚悸門》將驚悸的病機歸為“心肝血虛”[7]；劉永家[8]認為“驚悸”為“心虛膽怯之所致也”，心神不寧為其病理特點，辨證論治重視寧心安神，治宜“寧其心以壯其膽氣”，正如《景岳全書·怔忡驚恐》所謂“驚悸宜安養(yǎng)心神”。鄧鐵濤教授認為心悸是一個本虛標實之證，心氣虛和心陰虛是本病的內(nèi)因[9]，故補虛固本為房顫治療大法。

本研究針對房顫氣陰兩虛證候特點，治以益心氣、養(yǎng)心陰。生脈散出自《內(nèi)外傷寒惑論》，《醫(yī)方考》謂之：“一補，一清，一斂，養(yǎng)氣之道備也”；歷代臨床應(yīng)用廣泛，沿用不衰[10]。注射用益氣復(fù)脈(凍干)據(jù)此經(jīng)現(xiàn)代研究而得，紅參味甘，大補元氣，固脫生津安神，可“補五臟，安精神，定魂魄，止驚悸”[11]，為君藥；麥冬甘寒，“可養(yǎng)陰生津，止消渴[12]，麥冬常用于治療心煩失眠等”，為臣藥；五味子，酸以化陰，收斂躁擾之浮陽，寧心安神為佐藥，三藥合用，益氣養(yǎng)陰生津，使氣復(fù)津生，氣充脈復(fù)。現(xiàn)代藥理研究表明，紅參具有改善心臟功能，增強心肌收縮力，增加心輸出量與冠脈血流量，對抗心肌缺血和心律失常[13]；麥冬所含麥冬總皂苷能使結(jié)扎犬冠狀動脈室性心律失常發(fā)生率降低，說明其具有抗心律失常作用[14]；五味子提取物注射液可使蛙心單相動作電位頻率減慢、幅度減少，平臺期下移、縮短，心肌收縮力減弱，對缺氧及急性心肌缺血損傷有較強的保護作用[15]。

臨床研究表明，注射用益氣復(fù)脈(凍干)可降低房顫病人心率、減少發(fā)作次數(shù)、提高生活質(zhì)量及改善心電圖等，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，具有安全性和可靠性。

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(本文編輯薛妮)

1.山東中醫(yī)藥大學(xué)(濟南 250000)，E-mail：1308750146@qq.com；2.山東省濟南市中醫(yī)醫(yī)院

引用信息：竇新宇，馮曉敬.注射用益氣復(fù)脈(凍干)治療房顫氣陰兩虛證的臨床觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15(5)：582-584.

R542.2 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.05.020

1672-1349(2017)05-0582-03

2016-11-25)