【中國工商?業界】一家民營企業的再生醫學實踐

再生醫學材料，這個小眾且專業的精準醫學領域，被一家名不見經傳的民營企業率先搶占了先機。

出差在外，無論是在高鐵還是在機場，每當看到臉上有潰爛和深度疤痕的人，胡方就不禁會上去遞上自己的名片，并告訴對方，“可以去查詢一下我的公司，需要的話，我可以提供一些幫助給你”。盡管對方的眼神將信將疑，胡方心里卻很坦然。

胡方已經用這種看起來比較原始的方式幫助了數千人。內蒙古女孩王晶，臉不小心被劃破了，連夜趕到胡方的北京幸福益生公司。當時304醫院、空軍總醫院、北京八大處整形醫院的診斷都是告訴要縫四針，但女孩怕破相不愿縫針。慕名找到胡方后，與幸福益生公司簽訂協商承諾書，希望能用上他們的新醫療材料。雖然這次試用似乎有些冒險性質，但9天后，女孩涂上新材料的傷口愈合，并且不留一點疤痕，女孩高興極了，主動希望能為胡方公司做宣傳。

每當看到獲助者幸福的樣子，胡方便很欣慰：歷經多年，潛心鉆研的材料終于獲得了認可和突破性進展，能讓更多的人受益了。

胡方現在的身份是北京幸福益生高新技術有限公司董事長，除此之外，他還有一個更能表述他所深耕領域的身份，即中美再生醫學研究院發起人。

該研究院是一家聯合了中科院化學所、協和醫院、北大口腔等30家國內外知名研究機構和三甲醫院的NGO組織，陣容可謂強大。

進入醫學高端領域

何謂再生醫學？

再生醫學狹義上講是應用生命科學、材料科學、臨床醫學、計算機科學和工程學等學科的原理和方法，研究和開發用于替代、修復、重建或再生人體各種組織器官的理論和技術的新型學科和前沿交叉領域。

“非常小眾、非常專業，屬于精準醫學的范疇?！焙饺缡墙榻B。

然而就是這個小眾且專業的精準醫學領域，卻被這家名不見經傳的民營企業率先搶占了先機。

幸福益生成功自主研發的是一種名為Regesi的再生醫學材料。據稱，該材料是目前世界上唯一能同時對鍵合骨骼和軟組織細胞鍵合的生物再生醫學材料，可用于人工骨頭、牙齒永久性修復、創傷愈合后無疤痕、可降解心臟支架、人工血管等領域。胡方介紹，這是再生醫學領域的醫學空白。

一家民營企業如何在醫學領域獲得如此高端的突破？或許，是創業者的經歷在各種機緣巧合的推蹴之下造就了公司的發展方向。

上世紀70年代出生的胡方當過公務員和報社記者，2000年進入醫藥行業磨礪，在醫藥行業，他經歷了打工—創業—再打工—再創業的歷程。

最早，胡方在成都首開中國“義診”銷售模式之先河。2003年，他的公司——威銘實業通過GSP認證，并取得了武漢健民、山東正大福瑞達等大型醫藥企業的全國代理和年銷售額3000多萬元的優秀業績。但由于多元化投資導致資金鏈斷裂而破產。2004 年，胡方進入深圳捷眾藥業股份。兩年時間，他從銷售總監升任公司副總裁，將公司的雞肋產品——胎盤注射液，打造為年銷售額達到17個億的拳頭產品。后來他加盟到凱普生物股份做市場總監，負責招商和銷售。凱普生物是一家真正的科技型企業，在診斷試劑方面處于全國領先水平。全公司100來人，博士、碩士占了大多數。在凱普，胡方結識了諸如曹澤毅、郭普遠、楊福家等一些醫藥界、學術界的頂級專家和權威人士，與他們的接觸，加深了胡方對醫藥科技的尊崇。

之后，胡方又進入了北京利祥制藥和北京的一家生物高科技公司。這些從業經歷讓胡方真正走進了中國醫學科技的核心群體。

2008年，胡方在北京注冊成立幸福益生高科技有限公司，2013年，幸福益生推出了具有獨立知識產權的再生醫學材料。

“研發這個材料經歷了幾年的周期，幸福益生成立之初的定位并不是做這個材料，在企業經營中，對該材料的分析和研究越來越明朗，并獲得了關鍵的突破。”胡方補充。

產業前景廣闊

再生醫學材料雖然在中國是個比較新興的話題，但美國在該領域的研究卻領先其他國家近30年。

據了解，該再生醫學材料的基礎材料是硅：硅元素通過羥酸改變前驅分子結構，后期通過高溫培養和煅燒，溫度達到1900度后形成新材料。之前，再生材料的核心技術只有美國諾華敏公司擁有，2001年，諾華敏公司將該技術知識產權以1.3億美元賣給GSK（葛蘭素史克）公司，GSK收購該技術后，在全球對該材料進行轉化量產和運營。在幸福益生獲得突破之前，該材料主要被GSK公司用來作為牙膏的添加劑，以實現對牙齦的修復。

幸福益生成立之初，在開發一款新的牙膏產品時，也想添加該成分。于是委托中科院化驗所進行定向研究，除了在牙膏產品的成熟應用，隨著研發的深入，這個材料的研發和運營方向也越來越明朗。

全世界都知道這個材料是好東西，為什么只有GSK一家公司實現了這種材料的生產？

原來，硅在后期通過高溫培養和煅燒的溫度要達到1900度，這么高的溫度，傳統設備無濟于事，設備材料只能用鉑金替代，而這樣的一條生產線要花費至少10億元以上，也就是說，投入幾十上百億元才能做出這個產品。即使這樣，資金投入進去，產品能不能做出來也是個未知數，所以前期很多國家和公司沒有人敢去觸碰這種材料。

通過不斷研發，幸福益生成功實現了在600度溫度下對硅進行轉化。雖然煅燒溫度大大降低了，但生成后的材料在和細胞反應時的無毒性、材料ph值穩定性、材料代謝降解速度和可控性等方面卻得到了極大提高，其性能遠遠優于諾華敏公司轉讓給GSK的專利技術，該材料在真正幫助實現依仗細胞自源性再生方面獲得顛覆性的突破。

胡方介紹說，該材料可應用于骨骼和軟組織修復、3D骨骼打印、可降解心臟支架、人工角膜修復、潰瘍和創傷等十多個領域，而每一個領域的應用都能拉開一個廣闊的產業鏈，產值能達到上千億規模。

作為中國再生醫學研究領域的先行者，幸福益生高新技術有限公司已經成長為擁有12項國家級發明專利、8個國家藥監局批文、6項三甲醫院臨床報告的科技型企業。

從2017年5月1日開始，幸福益生就要落戶北京市平谷區開始對該再生材料進行批量生產，年產量可達100萬噸。此前，北京市平谷區政府為幸福益生的項目開辟綠色通道，劃撥30畝工業用地和現成廠房。

目前，已經有包括完美、納愛斯、上海家化、云南白藥、西藏藥業 120多家企業與幸福益生達成了合作意象，越來越多的三甲醫院也在引進該材料為患者服務。

如今，每天都有一兩家投資公司前來調研。但胡方還是希望能腳踏實地練好內功，讓做出來的產品更多地實現落地。

可以想象，一場再生醫學材料領域的盛宴正在由幸福益生開啟。