白內(nèi)障超聲乳化摘出術(shù)后康柏西普注射治療糖尿病性白內(nèi)障的臨床觀察

黃繼琴

[摘要] 目的 探討白內(nèi)障超聲乳化摘出術(shù)后康柏西普注射治療糖尿病性白內(nèi)障臨床療效及安全性。方法 研究對象選取該院2013年11月—2016年3月收治糖尿病性白內(nèi)障患者共100例，以隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組（50例）和治療組（50例），分別采用白內(nèi)障超聲乳化摘出術(shù)單用治療和在此基礎(chǔ)上術(shù)后加用康柏西普注射治療，比較兩組患者近期療效，手術(shù)前后最佳矯正視力、視網(wǎng)膜黃斑區(qū)厚度及圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率等。結(jié)果 治療組患者近期療效顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）；兩組患者術(shù)后1個月和6個月最佳矯正視力水平均顯著高于術(shù)前（P<0.05）；兩組患者術(shù)后1個月最佳矯正視力水平組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療組患者術(shù)后6個月最佳矯正視力水平顯著高于對照組義（P<0.05）；對照組患者術(shù)后1個月和6個月視網(wǎng)膜黃斑區(qū)厚度顯著多于術(shù)前（P<0.05）；治療組患者術(shù)后1個月和6個月視網(wǎng)膜黃斑區(qū)厚度顯著少于對照組、術(shù)前（P<0.05）；兩組患者圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 白內(nèi)障超聲乳化摘出術(shù)后康柏西普注射治療糖尿病性白內(nèi)障可有效緩解癥狀體征，提高視力水平，降低增視網(wǎng)膜黃斑區(qū)厚度，且未增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險。

[關(guān)鍵詞] 超聲乳化；康柏西普；糖尿病性白內(nèi)障；療效；安全性

[中圖分類號] R587 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-4062（2016）11（b）-0060-02

該次研究以該院2013年3月—2016年3月收治糖尿病性白內(nèi)障患者共100例作為研究對象，分別采用白內(nèi)障超聲乳化摘出術(shù)單用治療和在此基礎(chǔ)上術(shù)后加用康柏西普注射治療，比較兩組患者近期療效，手術(shù)前后最佳矯正視力、視網(wǎng)膜黃斑區(qū)厚度及圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率等，探討白內(nèi)障超聲乳化摘出術(shù)后康柏西普注射治療糖尿病性白內(nèi)障臨床療效及安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象選取該院2013年11月—2016年3月收治糖尿病性白內(nèi)障患者共100例，均符合WHO糖尿病及繼發(fā)白內(nèi)障診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，單眼病變，研究方案經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，且患者及家屬知情同意，同時排除合并重度近視、眼部感染及臨床資料不全者。入選患者以隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和治療組，每組各50例；兩組患者性別、年齡及病程等比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 治療方法

對照組患者采用白內(nèi)障超聲乳化摘出術(shù)單用治療，即首先于上方作長2.5～3.0 mm透明角膜切口，再于9點或3點位作輔助切口；注入黏彈劑后連續(xù)進(jìn)行環(huán)形撕囊操作；待水分離后超聲乳化抽吸碎核及清除剩余皮質(zhì)；前房再次注入黏彈劑后置入人工晶狀體，最后抽吸殘留黏彈劑并恢復(fù)前房。治療組患者則在此基礎(chǔ)上術(shù)后加用康柏西普（國藥準(zhǔn)字S20130012）注射治療，即術(shù)畢自睫狀體平坦部進(jìn)針將藥物0.05 mL注入玻璃體腔，完畢后于結(jié)膜囊內(nèi)涂點必殊眼膏并遮蓋患眼。

1.3 觀察指標(biāo)

①最佳矯正視力，觀察時間點分別為術(shù)前、術(shù)后1個月及6個月；②視網(wǎng)膜黃斑區(qū)厚度采用相干光斷層掃描技術(shù)進(jìn)行，觀察時間點分別為術(shù)前、術(shù)后1個月及6個月；③記錄患者圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生例數(shù)，包括眼壓增高和結(jié)膜出血，計算百分比。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：癥狀體征顯著緩解，最佳矯正視力達(dá)1.0；有效：癥狀體征有所緩解，最佳矯正視力高于0.5；無效：臨床癥狀未見緩解或加重，最佳矯正視力≤0.5[2]。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；其中計量資料采用t檢驗，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示；計數(shù)資料采用χ2檢驗，以百分比（%）表示；檢驗水準(zhǔn)為α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者近期療效比較

治療組患者近期療效顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者手術(shù)前后最佳矯正視力水平比較

兩組患者術(shù)后1個月和6個月最佳矯正視力水平均顯著高于術(shù)前（P<0.05）；兩組患者術(shù)后1個月最佳矯正視力水平組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療組患者術(shù)后6個月最佳矯正視力水平顯著高于對照組義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者手術(shù)前后視網(wǎng)膜黃斑區(qū)厚度比較

對照組患者術(shù)后1個月和6個月視網(wǎng)膜黃斑區(qū)厚度顯著多于術(shù)前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療組患者術(shù)后1個月和6個月視網(wǎng)膜黃斑區(qū)厚度顯著少于對照組、術(shù)前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率比較

兩組患者圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表4。

3 討論

目前白內(nèi)障超聲乳化摘除術(shù)已成為糖尿病性白內(nèi)障臨床治療首選方案，通過人工晶狀體置入獲得明顯視力改善[3]；但單純手術(shù)治療消除白內(nèi)障病變后對于糖尿病視網(wǎng)膜病變治療往往忽視，術(shù)后黃斑水腫、新生血管性青光眼及視網(wǎng)膜剝落等發(fā)生風(fēng)險居高不下，部分患者甚至出現(xiàn)視力不可逆性損傷及喪失，嚴(yán)重影響日常生活質(zhì)量[4-5]。以往對于糖尿病性白內(nèi)障患者視網(wǎng)膜病變特別是繼發(fā)黃斑水腫主要采用激光光凝術(shù)治療，該方案盡管能夠在一定程度上緩解黃斑水腫癥狀，但個體療效差異較大，且不適用于彌漫性糖尿病性視網(wǎng)膜病變所致黃斑水腫[6-7]。近年來研究證實，以血管內(nèi)皮生長因子為代表血管再生誘導(dǎo)劑在糖尿病性視網(wǎng)膜病變發(fā)生發(fā)證過程中的重要性已被廣泛證實[8-9]；康柏西普屬于一種新型抗VEGF融合蛋白，主要組成成分包括VEGF受體1、2和人免疫球蛋白IgG，可通過與VEGF-A、B及胎盤生長因子緊密結(jié)合發(fā)揮選擇性抑制作用；康柏西普具有明確新生血管形成和內(nèi)皮細(xì)胞增生抑制，降低血管通透性及促進(jìn)視網(wǎng)膜滲液吸收等作用；同時其還能夠顯著降低青光眼、眼內(nèi)感染等并發(fā)癥發(fā)生幾率，安全性符合臨床需要[10-11]。

該次研究結(jié)果中，治療組患者近期療效顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）；兩組患者術(shù)后1個月和6個月最佳矯正視力水平均顯著高于術(shù)前（P<0.05）；兩組患者術(shù)后1個月最佳矯正視力水平組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療組患者術(shù)后6個月最佳矯正視力水平顯著高于對照組義（P<0.05）；對照組患者術(shù)后1個月和6個月視網(wǎng)膜黃斑區(qū)厚度顯著多于術(shù)前（P<0.05）；治療組患者術(shù)后1個月和6個月視網(wǎng)膜黃斑區(qū)厚度顯著少于對照組、術(shù)前（P<0.05），提示糖尿病性白內(nèi)障患者超聲乳化摘出術(shù)后加用康柏西普注射治療在改善白內(nèi)障癥狀體征，促進(jìn)視力恢復(fù)及降低視網(wǎng)膜黃斑區(qū)厚度方面優(yōu)勢明顯；而兩組患者圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），則證實超聲乳化摘出術(shù)后康柏西普注射治療糖尿病性白內(nèi)障并未增加不良反應(yīng)發(fā)生幾率和程度，安全性符合臨床需要。

綜上所述，白內(nèi)障超聲乳化摘出術(shù)后康柏西普注射治療糖尿病性白內(nèi)障可有效緩解癥狀體征，提高視力水平，降低增視網(wǎng)膜黃斑區(qū)厚度，且未增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險。

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（收稿日期：2016-09-08）