制藥工程技術創新淺探

【摘要】制藥工程是一門應用性和綜合性極強的科學，其技術發展是建立在醫藥工業、化學工程與生物工程等相關技術領域之上的，因其與人類健康關系的密切程度，所以制藥工程技術方面創新的要求就顯得更為迫切。本文首先簡要闡述了實現制藥工程技術創新的重要意義，然后再對制藥工程技術的工藝和設備這兩個方面作了具體分析，并在此基礎上從三個方面就如何實現制藥工程技術創新這一問題提出了自己的幾點粗淺看法，希望能夠在一定程度上為我國廣大制藥企業相關工作的開展提供一定的參考意見，以從整體上促進我國制藥工程技術的創新。

【關鍵詞】制藥工程；技術；創新

近年來，醫藥安全逐漸成為了社會主要的詬病對象，各種假冒、劣質以及違規藥品在市場上廣泛流通，除了給消費者造成經濟損失之外，更嚴重的甚至給其造成了生命健康威脅，所以，醫藥安全也就成為了國家法律的重點治理對象。這也就要求我們不斷地創新我國的制藥工程技術，以提高制藥水平，最大限度地保障藥品安全，讓群眾能夠放心地買藥和用藥。

一、制藥工程技術創新的重要意義

首先，能夠促進我國整個制藥產業的發展，制藥技術的創新能夠幫助制藥企業掌握核心制藥技術，以提高制藥企業自身的綜合競爭實力；其次，提高我國的整體醫療水平，藥品是醫療的主要治療手段，我國本身就是一個人口大國，自然對藥品的需求量就會更大，當制藥技術提升之后，藥品的質量也就會得到提升，如此一來，藥品對人所發揮的作用也就更佳，我國的整體醫療水平就會在潛移默化中得到有效提高；最后，制藥工程技術創新的實現有助于各種新藥品的研發與制備，只有當技術能力增強之后，才有可能研發出更多的更高質量的新藥品，如果沒有新技術，制藥水平便一直得不到提升，也就更無從談及新藥品的研發與制備了。

二、制藥工程技術的工藝及設備

（一）工藝方面

首先，分析制藥過程。通常情況下，整個制藥過程其實就是針對藥品的生產流程所做的一個模擬。其中廣泛涉及了物理學、化學、生物學、數學等學科的相關知識。在制造一種藥品時，最必不可少的一步就是按照相應的化學性質對其進行組合實驗，然后再反復進行對比，將疾病與藥品之間的最關鍵要素找出來，以減少副作用或者風險，最后再進行批量生產。

其次，優化批量制藥的技術。大部分的制藥企業都會根據制藥工程的工藝特點建立起相應的生產線，在這一過程中，則需要詳細地對各流程特點進行剖析。

最后，要強化制藥工程的質量監管。于企業而言，特別是制藥企業，質量可以說是其賴以生存的底線，加之藥品的安全直接關系到人的生命和健康安全，所以強化對制藥工程的監管便顯得更為迫切。具體應該從最關鍵的技術這一角度入手，在建立其完善藥品質量監管體系的基礎上，有序地按照國家的相關規定將審核工作落到實處。

（二）設備方面

制藥工程技術與制藥設備之間的關系極為密切，特別是在藥物合成這一方面，制藥設備可以說是發揮著不可忽視的限制作用。GMP（藥品生產質量管理規范）在近年來得到了大范圍地推廣，制藥設備也應隨之作出相應的改變，具體可從如下兩個大方向來把握：

其一，從藥物合成技術研究這一角度看，最重要的是加大在設備設計、選型以及安裝和操作等方面的投入，除了要使其符合國內的藥品生產質量的要求之外，還要努力向國際的高標準靠攏。

其二，強化制藥生產環節管理這一角度看，要在藥物合成技術的指導下，對藥品的成分實施必要的濃縮、分離、鹵化、還原以及氧化等處理。這些復雜的工業需求要求設備必須具有綜合性和多樣性。因此，努力開發那些易于清洗、方便消毒滅菌和維護保養的新型設備也就顯得尤為必要，因為這些設備除了能夠大大減少制藥過程中的失誤率之外，還能夠使其對生態環境所造成的污染降到最低。

三、實現制藥工程技術創新的策略

（一）重視綜合型制藥人才的培育

在制藥工程技術的整個體系中，藥物合成技術可以說是處于頂端位置的，其具有周期長、工藝復雜、藥物更新快、復配型多等特點。相較于國外的許多發達國家，我國的制藥工程技術明顯落后許多，造成這一現象的一個主要原因就是綜合型制藥人才的缺乏。我國現代的制藥工業技術起步相對較晚，也沒有建立起相對較為完善的高素質人才培養體系，從業人員無論是在理論知識還是專業實踐方面，能力都是比較欠缺的。由此也可以看出，當前最重要的就是相關的制藥企業要意識到綜合型人才培養的重要性，要通過在職培訓和各種進修學習來培養制藥人員的高新技術能力與良好的職業道德品格。

（二）借鑒國外先進的生產經驗

全球經濟一體化這一趨勢在21世紀的今天愈發明顯，沒有任何一個企業是能夠孤立存在和發展的，許多企業的合作范圍也逐漸開始由國內發展到國外。在這一過程中，借鑒國外先進的經驗無疑是其尋求快速發展的一條捷徑，當然，于制藥企業而言也不例外，借鑒國外發達國家相關的制藥工程技術理論與實踐能夠幫助我們更好地提升自己的實力，幫助我們擴展廣大的國外市場。具體說來，我們除了可以借鑒其在物理、生物和化學等方面的先進技術成果來彌補我們自身的技術缺陷之外，還可以收集這些國家曾經在制藥工程方面的失敗案例，對其失敗的原因進行分析總結，汲取相關的經驗教訓，少走彎路，以更加順暢地走好我們的制藥生產之路。

（三）重視理論與實驗的結合

要想能夠真正實現制藥工程技術的有效創新，就必須加強對相關的理論與實驗的集合的重視程度。因為制藥工程最終的作用對象是人，所以對其效用與質量的要求就會更高，只有經過了反復試驗并確認了藥品的安全性之后，才能夠將其大量推向市場。由此也不難看出，這一過程就是就是理論與實驗的一個有效結合，當新的制藥理論出現之后，就需要對其可行性進行分析，并在此基礎上，通過反復的實驗以驗證其效果，同時，還需要對實驗中的藥品質量進行嚴格檢測，以保證藥品的安全性。在這一過程中，要求相關的實驗操作人員必須抱著認真負責的態度，踏實地做好每一次的實驗數據記錄，最終選擇一個最恰當的方案，投入批量生產。

結束語

由此可見，在整個制藥工程發展當中，技術的創新是不可忽視的重要方面。制藥工程技術創新的實現除了能夠促進我國制藥產業整體發展和加快新藥品研發之外，還能夠有效提升我國的整體醫療術平等。而要達到這些目標，就必須要從重視綜合型只要人才培養、借鑒國外先進生產經驗以及結合理論與實驗等方面入手，由此來有序推進我國制藥工程技術的有效創新，從整體上促進我國醫療事業的良好發展。

參考文獻：

[1]李貴森.制藥工程技術是決定制藥工業水平的關鍵[J].中國新技術新產品，2015，（05）：94.

[2]馬芳芳.制藥工程技術的創新與改革[J].中小企業管理與科技（上旬刊），2013，（05）：147.

作者簡介：牛奔，1993年10月，男，漢族，陜西省寶雞市，本科生，研究方向：制藥工程。