調試新電解質分析儀性能的390份數據分析

摘要：目的 對科室新進的深圳凱特XI-921DT電解質分析儀調試過程中，將出現的CO2CP結果嚴重的無規律性誤差進行分析并加以解決，將儀器調試至最佳工作狀態。方法 取多份標本的血清混合，制備大量的混合血清備用，在XI-921D電解質分析儀故障處理前（A組）、處理后（B組）以及另一臺MI-921B電解質分析儀上（C組）分別檢測30次共360份數據進行比對，并將定值為30.0mmol/L的CO2CP定標液AB分別在A、B、C狀態下連續檢測10次共30份，驗證結果的重復性。結果 A、B、C組K+、NA+、Cl-、CO2CP 的定標斜率均正常，三組的K+、NA+、Cl-結果無顯著差異（P>0.05），B組與C組CO2CP 結果無顯著差異（P>0.05），但兩組結果與A組結果均相差顯著（P<0.01）；A組AB定標液及混合血清結果均存在無規律性嚴重誤差且重復性差，B、C組結果經驗證重復性良好。結論 新進的凱特XI-921D電解質分析儀因自身性能問題：CO2CP反應池攪拌平衡棒的不平衡，導致了CO2CP結果的無規律性嚴重誤差，這種因儀器自身質量問題引起的誤差難以通過定標及修改參數等有效手段消除，單靠檢驗工作者很難解決，其在檢驗工作中出現的機率并不大。

關鍵詞：量壓法；震蕩；新進電解質分析儀；平衡攪拌；調試；重復性；儀器性能

應科室發展需求，為了快速一次性的檢出Ca2+、PH等更多指標，我科室新進一臺凱特XI-921D電解質分析儀，調試過程中卻發現雖然其各項指標均標定良好，K+、NA+、Cl-結果也良好，但在檢測AB定標液和血清標本時，結果均出現嚴重的無規律誤差且重復性差。因此初步懷疑CO2CP反應系統存在問題，最后經過多個途徑，確定是由于CO2CP反應池攪拌平衡棒的不平衡引起，屬于儀器自身性能引起的誤差，現總結如下：

1 資料與方法

1.1儀器與試劑 用故障處理前、后的深圳凱特XI-921D電解質分析儀和我科室另一臺深圳越華MI-921B電解質分析儀同時檢測同份混合血清，檢測試劑均為廠家原裝試劑，K+、NA+、Cl-的質控物用HN1530，定值分別為3.9 mmol/L、140 mmol/L及98 mmol/L；CO2CP用AB定標液（30.0mmol/L）進行標定及監控。

1.2一般資料 調試過程中發現新進的XI-921D存在CO2CP結果嚴重的無規律性誤差后，取我院2012年12月9日的住院及門診病人血標本多份，2500R離心5分鐘分離血清，脂血、溶血的不合格標本除外，取多份血清混合得到足夠量的混合血清，分別在兩臺儀器上檢測，對于不能及時檢測的混合血清標本置于4℃冰箱保存。

將混合血清分為XI-921D電解質分析儀故障處理前（A）、處理后（B）和MI-921B電解質分析儀（C）三組，各檢測30次，每次記錄K+、NA+、Cl-、CO2CP數據4組，共360份數據。并將CO2CP的AB標定液分別在A、B、C狀態下檢測各10次共30份，通過390份數據的比對分析，驗證結果及重復性。

1.3檢測方法 在A、B、C三組的K+、NA+、Cl-、CO2CP標定斜率、質控物結果均良好的情況下，分別檢測同份混合血清標本和AB標定液，將三組390份結果進行同檢測項目的比對。因電極法Ca2+、PH等的檢測無同原理檢測結果的可對比性，加上結果總體穩定可信，未做比較。

1.4統計學方法：數據用均數±標準差表示，組間指標比對采用t檢驗，以P<0.05為差異有顯著性。

2 結果

2.1 K+、NA+、Cl-、CO2CP的結果（單位均為mmol/L）：A組分別為4.41±0.23、137.5±2.8、97.4±1.8、20.6±6.7；B組分別為4.38±0.28、138.1±2.2、97.8±2.0、26.1±1.9；C組分別為4.29±0.19、137.1±2.5、98.3±2.4、25.8±2.1；A組與B組、B組與C組、A組與C組的K+、NA+、Cl-結果無顯著性差異（P>0.05）；B組與C組CO2CP 結果無顯著差異（P>0.05），但兩組結果與A組CO2CP結果均相差顯著（P<0.01）。A組AB定標液及混合血清結果均存在無規律性嚴重誤差且重復性差，B、C組結果經驗證重復性良好。

2.2 K+、NA+、Cl-結果穩定且重復性良好，不做特殊比較；另將CO2CP的定值為30.0 mmol/L的AB標定液分別在A、B、C狀態下檢測各10次共30次，觀察CO2CP重復性，并將故障處理后的B組CO2CP結果進行驗證。A組結果重復性差，B、C組結果穩定重復性良好；三組AB定標液最大檢測值與最小檢測值分別相差33.5 mmol/L、2.3 mmol/L和2.4 mmol/L。結果見表1：

3 討論

新儀器的調試往往由廠家工程師執行，儀器本身性能大多良好，僅需設置參數和標定即可使用，因此當結果出現問題時很少考慮儀器自身質量問題。在工程師告知儀器狀態良好的情況下，即使發現新進儀器的K+、NA+、Cl 結果良好而CO2CP結果異常不穩定，也只是懷疑是由于CO2CP檢測系統的原因引起而未聯想到儀器自身因素。所以工程師將CO2CP反應池反復檢查，由于是新儀器，因此初步排除反應池蛋白沉積及不清潔的因素，但經多次查找未發現明確原因，總是反復出現維修后CO2CP檢測結果和AB液測定值的不穩定、正常結果和異常結果交替出現的現象，且無規律性可言。新進的電解質分析儀一次性檢測項目的增多，在帶來方便和經濟效益的同時，勢必也會帶來結果監控方面的多項性、復雜性，其所有的特點和優點只有合格的檢驗人員才能最大限度的發揮[5-6]。

參考文獻：

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