活血止痛散離子導入治療下肢動脈硬化閉塞癥未潰破期30例臨床觀察

牛春安

摘要：目的評價活血止痛散離子導入治療下肢動脈硬化閉塞癥未潰破期的臨床療效并探討其作用機制。方法治療組予前列地爾注射液10 μg靜滴每日1次；活血止疼散離子導入儀穴位離子導入每日2次；對照組予以前列地爾注射液10 μg靜滴每日1次。2組患者均于治療后7 d、14 d進行復查評估。結果活血止痛散離子導入治療下肢動脈硬化閉塞癥未潰破的患者，既能夠明顯改善患者的中醫癥狀、體征，還能明顯改善患者的踝/肱指數（ABI）、足背動脈內經。通過對臨床癥狀、體征及各項觀察指標的綜合分析，活血止痛散離子導入治療下肢動脈硬化閉塞癥未潰破期療效為：顯效率為43.3%，總有效率為93.3%，與對照組總有效率比較有差異性（P<0.05），療效明顯優于對照組，通過以上分析說明該方法具有良好防治下肢動脈硬化閉塞癥的作用。

關鍵詞：下肢動脈硬化閉塞癥；活血止疼散離子導入法；臨床觀察

中圖分類號：R26文獻標志碼：B文章編號：1007-2349（2017）04-0073-02

下肢動脈硬化閉塞癥（Lowermity atherosclerotic occlusive disease，LEAOD），是全身性動脈粥樣硬化在肢體的局部表現。由于肢體動脈高位狹窄和閉塞常發生肢體潰瘍或壞疽由此而造成的病殘率和截肢率都相當高。

下肢動脈硬化閉塞癥屬于祖國醫學的“脫疽”范疇[1]，是由于脈絡瘀阻，肢端血行不暢產生冷麻，疼痛，壞死，以至肢節脫落的證候。本病發病多由內外合邪，肝腎虧虛為本，寒濕外受為標，瘀阻經絡是本病基本病因[2]，治療關鍵在于溫陽散寒，活血通脈[3]。中醫學對本病的治療有悠久的歷史和豐富的經驗，特別是中醫藥外治法給藥途徑簡便易行，易于被患者接受，筆者將現代科技與傳統中藥外治法結合來治療下肢動脈硬化閉塞癥，采用中藥活血止痛散離子導入法治療下肢動脈硬化閉塞癥未潰破期的患者，取得了良好的療效，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2015年7月—2016年7月蒙陰縣中醫醫院病房及門診符合下肢閉塞性動脈硬化未潰破期（I、II期）診斷標準，符合脫疽病中醫辨證血脈瘀阻型的病例60例隨機分為2組，治療組30例，對照組30例，即西藥對照組、中藥干預組。2組患者年齡、性別、病程、血糖、血壓、血脂、體重指數、中醫癥狀經統計學檢驗無差異（P>0.05），具有可比性。所有病例均進行降糖、降脂、降壓及支持治療等基礎治療。

1.2診斷標準

1.2.1西醫診斷標準參照全國第四屆中西醫結合周圍血管疾病專業委員會會議（1995年10月）修訂的肢體動脈硬化閉塞癥診療標準，臨床分期；采用Fontaine分期標準：I期：患肢無明顯臨床癥狀，或僅有麻木、發涼自覺癥狀，檢查發現患肢皮膚溫度較低，色澤蒼白，足背和（或）腔后動脈搏動減弱。踝/肱指數（ABI）<0.9。但是患肢已有局限性動脈狹窄病變。II期：以活動后出現間歇性跛行為主要癥狀。根據最大跛行距離分為：IIa>200 m，IIb<200 m，患肢皮溫降低、蒼白更明顯，可伴有皮膚干燥、脫屑、趾（指）甲變形、小腿肌萎縮。足背和（或）腔后動脈搏動消失。下肢動脈狹窄的程度與范圍較I期嚴重，肢體依靠側支代償而保持存活。

1.2.2中醫診斷標準參照中華全國中醫學會脈管專業委員會制定的動脈硬化閉塞癥中醫診療標準。間歇性跛行，靜息痛，夜間加重，酸、脹、麻、木（出現一個癥狀或幾個癥狀），發涼或灼熱感（出現一個癥狀），皮膚、汗毛、肌肉、趾甲呈營養不良性改變。舌象與脈象：舌質多見淡紫、青紫、有瘀點或瘀斑，苔白潤或見舌質紅或絳苔等，脈象：多見弦緊或沉脈等。

1.2.3納入標準符合上述ASO中、西醫診斷標準者；臨床分期為Fontaiiine I、II期者。40歲<年齡<75歲的患者。

1.2.4排除標準（1）未按規定用藥，無法判定療效，或資料不全等影響安全性判定者；（2）觀察中自然脫離、失訪者；（3）受試者依從性差、發生嚴重不良事件等，不愿繼續接受試驗，自行退出者等，均為脫落病例。

2治療方法

2.1藥物治療治療組：在基礎治療上予前列地爾注射液（國藥準字H20103100；規格10μg/支；西安力邦制藥有限公司）10 μg靜滴每日1次；活血止疼散經離子導入儀（綠美康科技；型號LMK-668）穴位離子導入每日2次，辨證取穴足三里、陽陵泉、血海、承筋、委中、三陰交等。活血止疼散：生川烏、生草烏各10 g，路路通20 g，透骨草30 g，桑枝30 g，桂枝20 g，姜黃10 g，伸筋草30 g，木瓜20 g，獨活20 g，細辛10 g，土牛膝20 g組成。（藥物來源天津康仁堂中藥顆粒）；對照組：在基礎治療上予以前列地爾注射液（國藥準字H20103100；規格10 μg/支；西安力邦制藥有限公司）10 μg靜滴每日1次；2組患者均于治療后后7 d、14 d進行復查評估。

2.2觀測指標安全性觀察：（1）血、尿、大便常規、肝功能、腎功能、凝血系列、心電圖，試驗前后各檢查1次；（2）不良反應：觀察服用本藥以后有無不適感覺，并結合血、尿、大便常規、心電圖和肝、腎功能檢查，觀察本藥有無毒副作用。

2.3統計學方法采用SPSS16.0軟件包進行統計學處理，所有數據以（x±s）表示，計數資料比較采用χ2檢驗，計量資料比較采用t檢驗，以P<0.05為有統計學意義，P<0.01為有顯著性差異

3療效評定標準與治療結果

3.1療效性指標觀察治療前后中醫臨床癥狀、體征、舌象、脈象等的變化，并根據無、輕、中、重程度分為4級，0、1、2、3、4分，以便根據治療前后癥狀體征積分判定療效，治療前治療1周及療程結束各記錄1次。臨床中醫癥狀及體征采用中醫癥狀記分法試驗前后各評價1次。踝肱比（ABI）、足背動脈內經治療前治療1周及療程結束各測1次。

3.2療效判定標準參照全國第四屆中西醫結合周圍血管疾病專業委員會會議（1995年10月）修訂的肢體動脈硬化閉塞癥診療標準和中華全國中醫學會脈管專業委員會制定的動脈硬化閉塞癥中醫診療標準制定。尼莫地平方法：療效百分數（%）=（治療前積分一治療后積分）÷治療前積分×100%。基本痊愈：療效百分數≥95%；顯效：臨床癥狀、體征消失，或證候總積分值下降≥70%但<95%；有效：臨床癥狀、體征總積分值下降≥30%但<70%；（4）無效：臨床癥狀、體征總積分值下降<30%。比較治療前后踝肱比（ABI）、足背動脈內經及改變情況進行療效評定。

3.3治療結果

3.3.12組治療前后癥狀體征比較，見表1。

3.3.22組治療前后ABI、足背動脈內徑（mm）、比較，見表2

3.3.32組治療結果比較見表3。

3.3.4安全性判定治療后血常規、血凝系列、尿、便常規，血液生化等未發現異常。臨床表現亦未發現患者對藥物有過敏反應及不耐受現象，未發現明顯毒副作用。

4討論

中醫外治法在下肢動脈硬化閉塞癥（LEAOD）的局部處理保守治療有一定特點及優勢。特別是傳統中醫藥在防治下肢動脈硬化閉塞癥有獨到之處。臨床經驗證明中藥外治藥物及劑型的多樣性和良好效果，使中藥外治藥物在局部處理這一環節上比西醫外治藥物更具有優越性。外用藥能發揮作用的基礎是透皮給藥系統[4]。但傳統的中藥外治因吸收差，作用有效，使用受到限制。離子導入儀是根據生物電藥導理論基礎上研制開發的具有中頻、低頻、藥物導入治療功能的治療儀，它利用中頻技術促進皮膚電阻下降，擴張小動脈和毛細血管，對藥物離子產生定向的推動力，使藥物中的有效成分更深入、更有效地透過皮膚黏膜快速的進入人體，加強藥物的活血通絡止疼作用。

活血止痛散具有溫經散寒、散瘀消腫、舒筋活絡、活血止痛的功效，通過中藥離子導入儀有利于促進藥物有效成分的滲透和吸收，使局部血管擴張，血液循環加速，改善了局部組織的營養條件，加速了組織新生。

臨床研究表明，活血止痛散離子導入治療下肢動脈硬化閉塞癥未潰破的患者，既能夠明顯改善患者的中醫癥狀、體征，還能明顯改善患者的踝/肱指數（ABI）、足背動脈內徑。通過對臨床癥狀、體征及各項觀察指標的綜合分析，活血止痛散離子導入治療下肢動脈硬化閉塞癥未潰破期可對患者的綜合療效為：顯效率為43.3%，總有效率為93.3%，與對照組總有效率比較有差異性（P<0.05），總療效明顯優于對照組，通過以上分析說明該方法具有良好防治作用。為中醫藥防治下肢動脈硬化閉塞癥未潰破期提供了一種科學實用的新思路與切實有效的治療方法，為開發出高效低毒的中藥治療方法，奠定了良好的基礎。同時指出本研究存在一些不足之處，在今后的臨床實踐中仍需進一步觀察與修正。

參考文獻：

[1]陳紅風.中醫外科學[M].上海：上海科學技術出版社，2007：344.

[2]王清任.醫林改錯[M].沈陽：遼寧科學技術出版社，1997.

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[4]袁久榮，王愛武，荊淑紅，等.中醫經皮給藥與中藥透皮吸收研究進展[J].中國醫藥學報，2003.18（4）：243-246.