丹梔逍遙丸治療肝郁火熱證多囊卵巢綜合征30例

許榕倩，林舒

（1.福建省第三人民醫院，福建福州350108；2.福建中醫藥大學，福建福州350122）

丹梔逍遙丸治療肝郁火熱證多囊卵巢綜合征30例

許榕倩1，林舒2

（1.福建省第三人民醫院，福建福州350108；2.福建中醫藥大學，福建福州350122）

目的觀察丹梔逍遙丸對肝郁火熱證多囊卵巢綜合征（PCOS）患者著床率、妊娠率、流產率的影響及可能作用機制。方法選取符合PCOS肝郁火熱證患者60例，按數字表法隨機分為治療組和對照組各30例。對照組給予達英-35口服，治療組給予達英-35加丹梔逍遙丸口服。治療3個月經周期后誘發排卵，比較2組治療前后睪酮（T）、黃體生成素（LH）、中醫癥候、著床率、妊娠率、流產率等情況，評價2組療效。結果①2組治療后血清LH值、T值均較治療前降低，差異具有統計學意義（P＜0.05）。②治療組妊娠率較對照組提高（P＜0.05），流產率較對照組降低（P＜0.05），著床率2組比較無統計學意義（P＞0.05）。③治療組可改善肝郁火熱證的部分癥候。結論丹梔逍遙丸能改善肝郁火熱證的中醫癥候，可提高PCOS患者妊娠率，降低其流產率，值得臨床推廣和應用。

多囊卵巢綜合征；肝郁火熱證；妊娠率；流產率；丹梔逍遙丸

多囊卵巢綜合征（PCOS）是無排卵性不孕的主要原因，經內分泌治療后存在低妊娠率、高流產率情況。其原因與PCOS內分泌及代謝的改變使子宮內膜容受性下降有關［1］。

近年來中醫學者對于多囊卵巢綜合征生殖功能異常病機研究認為，肝郁是主要原因之一，因此，本研究選用多囊卵巢綜合征肝郁火熱證為研究對象，擬通過丹梔逍遙丸聯合口服避孕藥與單用口服避孕藥比較，分析兩者治療后中醫癥候的改善情況、血清LH、T變化及對促排卵治療后著床率、妊娠率、流產率的影響，研究復方中藥治療PCOS療效及其可能的作用機制。

1資料與方法

1.1一般資料選取2010年2月—2011年2月就診于解放軍福州總醫院不孕癥專科門診PCOS肝郁火熱證患者60例，按門診就診時間依據隨機數字表法分為治療組和對照組各30例。治療組年齡22～35歲，平均（28.2±3.9）歲，不孕癥年限1～10 a，平均（3.9±3.4）a。對照組年齡22～34歲，平均（27.4±4.4）歲，不孕癥年限2～9 a，平均（4.2±3.6）a。2組年齡、不孕癥年限比較，無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標準①PCOS的診斷標準：采用2003年鹿特丹會議制定的標準［2］。②女方雙側輸卵管通暢，男方精液檢查正常。③中醫辨證標準：參照《中醫臨床診療術語（證候部分）》［3］辨為肝郁火熱證。

1.3納入標準符合以上標準并有生育要求者。

1.4排除標準①近3個月用過激素類藥物者。②有其它原因導致不孕，如免疫性不孕、輸卵管因素、不明原因性不孕等。③未遵醫囑或資料不全無法進行療效評價者。④合并有心、肝、腎等嚴重原發性疾病，精神病患者。

1.5方法①對照組在月經第5天開始口服炔雌醇環丙孕酮（達英-35，德國拜耳仙靈藥業有限公司）1片／d，連服21 d，連服3個月經周期。②治療組在月經第5天開始口服達英-35 1片／d，加用丹梔逍遙丸（福州海王金象中藥制藥有限公司）6 g，2次／d，連服21 d，連服3個月經周期。③2組治療3個月后誘發排卵，于月經第3天開始口服來曲唑（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司）：2.5 mg／次，1次／d，連服5 d；若月經周期第10天B超示卵泡直徑＜10 mm，每日肌肉注射樂保得（珠海麗珠制藥有限公司）75 IU，至卵泡最大直徑達18～20 mm后停用；若B超示卵泡直徑≥10 mm，繼續監測。當卵泡最大直徑達18～20 mm時，肌注絨促性素（珠海麗珠制藥有限公司）8 000～10 000 IU。治療期間不得服用其他治療本病的藥物。

1.6觀察指標①2組內分泌治療前后月經第2～5天血清黃體生成素（LH）、睪酮（T）的含量變化。②2組內分泌治療前后肝郁火熱證中醫癥候的改善情況。③2組促排卵周期的著床率、妊娠率、流產率。

1.7統計學方法采用SPSS13.0軟件處理數據。計量資料屬正態分布以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，

2結果

2.12組治療前后LH、T變化見表1。

2.22組治療前后中醫證候改善情況比較見表2。

2.32組著床率、妊娠率及流產率比較見表3。

表12組治療前后LH、T變化（x±s）

3討論

本研究結果表明：肝郁火熱證多囊卵巢綜合征不孕癥患者在常規治療基礎上加用丹梔逍遙丸治療，可以明顯降低LH、T，改善患者煩躁易怒、胸脅脹滿、口干苦、經前乳房脹痛等肝郁火熱癥候。經促排卵治療后，治療組的妊娠率較對照組高，流產率較對照組低，其原因可能是丹梔逍遙丸提高了PCOS患者的子宮內膜容受性。

表22組治療前后中醫癥候改善情況比較

表32組著床率、妊娠率及流產率比較

PCOS患者內分泌和代謝異常，如肥胖、高雄激素血癥、胰島素抵抗和高胰島素血癥、高黃體生成激素等，會影響胚胎種植和子宮內環境。子宮內膜容受性指子宮內膜對胚胎的接受能力，即允許胚胎粘附其上直至植入完成的特定階段，它受嚴格的時間和空間限制。著床是胚泡植入子宮內膜的過程，著床期在正常月經周期排卵后6～10 d，LH峰后第7～11 d［4］。PCOS患者內分泌及代謝的改變使其子宮內膜容受性降低。

臨床上子宮內膜容受性主要體現在著床率及妊娠率。本研究2組著床率比較差異無統計學意義，可能與樣本量有關。患者的輸卵管功能是一個很大的影響因素，如輸卵管傘端的拾卵功能、輸卵管的蠕動與纖毛的扇動個體差異較大，需進行較大樣本量的統計。2組妊娠率比較，治療組較對照組高，可能與治療組降低LH、T，改善PCOS高雄激素及高黃體生成素有關。國內學者研究［5-6］表明：丹梔逍遙丸具有改善胰島素抵抗、增加機體對胰島素敏感性的作用。胰島素抵抗和高胰島素血癥是導致PCOS子宮內膜容受性降低一個重要因素。本研究未作治療前后胰島素變化對比研究，是否治療組提高妊娠率與丹梔逍遙丸改善患者胰島素抵抗有關，有待進一步研究。

中醫認為沖任血海充盈是受孕的前提，肝郁火熱證PCOS患者，因肝氣郁結，疏泄失常，沖任氣血失于暢達而瘀滯于內，阻礙卵子順利排出而不孕。同時氣郁化火，灼傷陰血，血海空虛，陰陽失衡，致使月經不調、不孕。丹梔逍遙丸清肝火、疏肝氣、補肝體，使氣血通條，陰平陽秘而受孕。丹梔逍遙丸可改善PCOS肝郁火熱證患者的中醫癥候，無西藥如二甲雙胍和匹格列酮的胃腸道反應，丸劑服用方便，依從性較好，值得臨床推廣和應用。

［1］NAVARATNARAJAH R，PILLAY O C，HARDIMAN P.Polycystic ovary syndrome and endometrial cancer［J］.Semin Reprod Med，2008，26（1）：62-71.

［2］The Rotterdam ESHRE／ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group.Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long term health risks related to polycystic ovary syndrome［J］. HumReprod，2004，81（1）：19-25.

［3］國家質量技術監督局.中醫臨床診療術語（證候部分）［M］.北京：中國標準出版社，1997.

［4］DOMINGUEZ F，REMOHI J，PELLICER A，et al.Human endometrial receptivity：a genomic approach［J］.Reprod Biomed Oneline，2003，6（2）：332-338.

［5］王智明．胰島素抵抗從肝論治的探討［J］．光明中醫，2003，18（6）：l3.

［6］張一驕.丹梔逍遙散對2型糖尿病患者胰島素抵抗的影響［J］.現代中西醫結合雜志，2009，18（31）：3840-3841.

R711.6R271.14

B

1000-338X（2017）02-0023-02

2017-01-28

許榕倩（1987—），女，醫學碩士，主要從事婦科生殖內分泌研究。

林舒（1986—），女，醫學碩士。E-mail：418022778@qq.com