補肺益腎中藥聯合孟魯斯特對哮喘緩解期患者臨床證候及肺功能的影響

鐘高堂

重慶醫科大學附屬第三醫院(重慶 401120 )

補肺益腎中藥聯合孟魯斯特對哮喘緩解期患者臨床證候及肺功能的影響

鐘高堂

重慶醫科大學附屬第三醫院(重慶 401120 )

目的：總結補肺益腎湯聯合孟魯司特在哮喘緩解期證屬肺腎氣虛證治療中的應用價值。方法：以隨機數字表法將90例哮喘緩解期證屬肺腎氣虛證患者分為兩組，以接受孟魯司特西藥治療方案者為對照組，以接受補肺益腎湯聯合孟魯司特治療方案者為治療組，每組45例。對比兩組中醫癥狀積分、肺功能指標及炎性因子變化情況，并分析兩組治療總有效率。結果：入組時，兩組喘息、咳嗽及哮鳴音積分比較，無統計學差異，而在治療4周后，治療組喘息、咳嗽及哮鳴音積分低于對照組(P<0.05)。同時，入組時，兩組FEV1、FEV1%預測值、IL-4、及IL-8比較，無統計學差異，而在治療4周后，治療組FEV1及FEV1%預測值高于對照組，IL-4及IL-8低于對照組(P<0.05)。此外，治療組治療總有效率高于對照組(P<0.05)，而兩組間治療不良反應發生率比較，未見統計學意義。結論：補肺益腎湯可顯著的提高接受孟魯司特治療的哮喘緩解期證屬肺腎氣虛證患者的臨床治療效果。

支氣管哮喘為臨床較為常見的呼吸系統疾病之一，可嚴重威脅患者的生命安全[1-2]。緩解期為哮喘疾病中癥狀較輕的階段，雖然患者的臨床癥狀較輕微，但如得不到有效的治療，極易發展成為急性發作期，導致病情加重[3]。近年來臨床觀察顯示，在哮喘緩解期的治療中，應用適當的中藥治療方法，可有效的提高患者的臨床治療效果。因此本研究將補肺益腎湯應用于證屬肺腎氣虛證的哮喘緩解期患者的治療中，結果總結如下。

資料和方法

1 一般資料 選擇90例于2014年10月至2015年12月就診，診斷為肺腎氣虛證的哮喘緩解期患者作為觀察對象，并以隨機數字表法將患者分為兩組，每組45例。以接受孟魯司特西藥治療方案者為對照組，以接受補肺益腎湯聯合孟魯司特治療方案者為治療組。對照組男26例，女19例；年齡23～59歲，平均(41.16±10.38)歲；病程2～6年，平均(4.03±1.26)年。治療組男28例，女17例；年齡22～58歲，平均(40.93±10.83)歲；病程2～5年，平均(3.95±1.15)年。兩組間性別、年齡及病程資料經統計學分析，無統計學差異(P>0.05)，具可比性。納入標準： 符合哮喘緩解期的診斷標準[4]； 符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中緩解期肺腎氣虛證的診斷標準：發作性喉中哮鳴有聲，呼吸困難，甚則喘息不得平臥，平素自汗、怕風，氣息短促，動則尤甚，易于感冒，腰膝酸軟，不耐勞累，舌淡脈弱。 年齡18～60歲。 本研究治療方案均通過我院倫理委員會批準。同意接受本研究治療方案治療，簽署知情同意書。

2 治療方法 對照組接受孟魯司特西藥治療方案，治療方案包括吸氧、孟魯司特鈉片(國藥準字H20064370)10 mg，1次/d口服，鹽酸氨溴索片(國藥準字H20103362)30 mg,3次/d口服，沙美特羅替卡松氣霧劑(國藥準字H20090561)每次兩撳，2次/d。治療組接受補肺益腎湯聯合孟魯司特治療方案，孟魯司特治療方案同對照組，同時給予補肺益腎湯口服治療，1劑/d，水煎服。補肺益腎湯主方：太子參、黃芪各20 g，蛤蚧、山萸肉、淫羊藿各15 g，地龍、杏仁、蘇子、川貝母、金蕎麥根、五味子、陳皮及甘草各10 g。咳嗽重者加百部、紫菀各10 g，喘息重者加桔梗、葶藶子各10 g，神疲乏力重者，加熟地、杜仲各10 g，對于腰膝酸軟重者，加牛膝、熟地各10 g。兩組治療時間均為4周。

3 觀察指標 分別于入組時及治療4周后，對患者的臨床癥狀、肺功能及血清炎性因子進行觀察，分析兩組治療前后臨床癥狀、肺功能及血清炎性因子變化情況。臨床癥狀觀察應用《中藥新藥臨床研究指導原則》中哮病癥狀分級量化表進行，以無癥狀發作為0分，以偶有癥狀發作為2分，以癥狀頻繁發作但不影響睡眠為4分，以癥狀持續發作影響睡眠及活動為6分。肺功能檢查中觀察指標包括第一秒用力呼氣量(FEV1)及FEV1占預計值百分比(FEV1%預計值)。血清炎性因子檢查中觀察指標包括白細胞介素-4(IL-4)及白細胞介素-8(IL-8)。同時應用《中醫病癥診斷療效標準》中哮病療效評定標準對治療4周后的效果進行評價，以哮喘控制，哮鳴音消失為臨床控制，以哮喘發作次數及程度減輕為好轉，以癥狀無變化為未愈。以臨床控制及好轉率之和為治療總有效率。對比兩組治療總有效率。此外，對比分析兩組治療期間不良反應的發生率。

4 統計學方法 采用SPSS 19.0統計學軟件，計量數據表示方法為均數±標準差，并以t檢驗分析，計數數據表示方法為百分率，并以卡方檢驗分析，P<0.05表示差異有統計學意義。

結 果

1 兩組中醫癥狀積分比較 入組時，兩組喘息、咳嗽及哮鳴音積分比較，無統計學差異，而在治療4周后，治療組喘息、咳嗽及哮鳴音積分低于對照組(P<0.05)。

表1 兩組中醫癥狀積分比較(分)

注： 治療4周后與入組時，*P<0.05； 對照組與治療組比較，△P<0.05

2 兩組肺功能指標比較 入組時，兩組FEV1及FEV1%預測值比較，無統計學差異，而在治療4周后，治療組FEV1及FEV1%預測值高于對照組(P<0.05)。

表2 兩組肺功能指標比較±s)

注： 治療4周后與入組時，*P<0.05； 對照組與治療組比較，△P<0.05

3 兩組炎性因子比較 入組時，兩組IL-4及IL-8比較，無統計學差異，而在治療4周后，治療組IL-4及IL-8低于對照組(P<0.05)。

表3 兩組炎性因子比較(ng/ml)

注： 治療4周后與入組時，*P<0.05； 對照組與治療組比較，△P<0.05

4 兩組治療有效率比較 在4周治療后，對照組臨床控制15例，好轉18例，無效12例，治療組臨床控制20例，好轉21例，無效4例，治療組治療總有效率高于對照組(P<0.05)。

5 兩組治療不良反應比較 對照組治療期間發生消化性潰瘍3例，腹瀉1例，治療組治療期間發生消化性潰瘍2例，腹瀉3例，兩組間比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

討 論

支氣管哮喘臨床以喘息不能平臥、咳嗽、咳痰為主要臨床癥狀的疾病，而根據其臨床癥狀及體征特點，此病當歸為“哮病”的診療范疇。中醫學認為，支氣管哮喘的產生以肺、脾及腎三臟“虧虛”為根，以肺脾腎三臟功能失調，所產生的“宿根”為主要病理因素，肺、脾及腎三臟功能失調，氣機運行失常，引動“宿根”，最終導致本病的發生。目前臨床在本病的治療中，常根據患者的臨床癥狀進行辨證用藥治療，臨床治療效果尚可[5-6]。

而本研究通過總結我院長期臨床經驗，以發病率最高的肺腎氣虛證哮喘緩解期患者作為觀察對象，分析補肺益腎湯的臨床治療效果。本研究結果顯示，在治療4周后，治療組喘息、咳嗽及哮鳴音積分低于對照組；同時治療組FEV1及FEV1%預測值高于對照組，IL-4及IL-8低于對照組；此外治療組治療總有效率高于對照組，而兩組間治療不良反應發生率比較無統計學差異。由此可見，補肺益腎湯在接受孟魯司特治療的哮喘緩解期證屬肺腎氣虛證患者的治療中具有良好的應用效果，且其治療作用可能與調節炎性細胞因子有關。

本研究所應用選取的肺腎氣虛證為哮喘緩解期最為常見的臨床證型之一，肺主氣司呼吸，腎主納氣，而哮喘日久，肺氣不足，腎不納氣，故可導致此證的發生，因此臨床治療此證時常以“補肺益腎”為治療原則，而本研究所應用的補肺益腎湯，其方中以太子參及黃芪兩藥合用為君，太子參大補氣血，以黃芪益氣扶正，兩藥均具有著提高細胞免疫能力的作用[7]。并以蛤蚧、山萸肉、淫羊藿、杏仁、蘇子及川貝母為臣，杏仁、蘇子及川貝母合而為用，可補益肺氣，止咳平喘；蛤蚧、山萸肉、淫羊藿、地龍合而為用，可補腎納氣，平喘止咳，臣藥合用，可協助君藥達補肺益腎之效，目前臨床研究顯示，在所應用的臣藥中，多種藥物有效成分均具有著調節免疫功能、祛痰鎮咳等作用[8-9]。同時以金蕎麥根、五味子、陳皮及甘草為佐使，金蕎麥根及五味子可斂肺氣，陳皮可行氣，甘草可調和主要，四藥合用，即可防肺氣外泄，又通達肺氣，四種藥物的有效成分中均具有著抑制炎性因子分泌的作用。諸藥合用，可達“補肺益腎”之功。

因哮喘病程纏綿，極難治愈，易于復發，而本研究中僅對患者接受治療后的短期治療效果進行觀察，而為對接受治療后的遠期療效進行評價，無法評價接受治療后患者的復發其及對患者遠期生活質量的影響，故尚需進一步觀察以明確補肺益腎方的臨床應用價值。

[1] 蘇 楠，林江濤，劉國梁，等.我國8省市支氣管哮喘患者控制水平的流行病學調查[J].中華內科雜志，2014，53(8)：601-606.

[2] 房莉穎，李圣青，吳 林，等.支氣管哮喘與抑郁相關性研究[J].陜西醫學雜志，2016，45(9)：1120-1122.

[3] 安雪蘭.200例支氣管哮喘患者肺功能監測結果觀察[J].北方藥學，2013，10(12)：111-111.

[4] 中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組.支氣管哮喘防治指南[J].中國實用鄉村醫生雜志，2011，18(12)：28-36.

[5] 李會文，焦 陽.熱哮消湯聯合復方異丙托溴銨溶液治療支氣管哮喘急性發作的療效研究[J].陜西中醫，2016，37(7)：840-841.

[5] 郭坤霞，賈金虎.蘇子降氣湯治療支氣管哮喘急性發作療效觀察[J].世界中西醫結合雜志，2014，9(3)：288-290.

[6] 汪劍飛.太子參藥理研究新進展[J].實用藥物與臨床，2013，16(4)：333-334.

[7] 臧 皓，張海豐，徐 倩，等.蛤蚧的化學成分及藥理作用[J].吉林中醫藥，2016，36(9)：919-921.

[8] 馬屏南.紫蘇子鎮咳、祛痰、平喘作用的藥理研究[J].中國實用醫藥，2015，10(10)：159-159，160.

[9] 周潔云，林 靜，杜 霞，等.金蕎麥臨床應用概況[J].河南中醫，2015，35(7)：1705-1707.

(收稿：2016-11-29)

哮喘/中西醫結合療法 氨溴索/治療應用 @補肺益腎湯

R562.25

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.05.019