人參養榮湯結合TE化療方案對乳腺癌晚期患者療效觀察

李 明

河南省南陽市第一人民醫院放射腫瘤科(南陽 473000)

人參養榮湯結合TE化療方案對乳腺癌晚期患者療效觀察

李 明

河南省南陽市第一人民醫院放射腫瘤科(南陽 473000)

目的：總結氣血兩虛型晚期乳腺癌治療中人參養榮湯結合TE化療方案的應用價值。方法：隨機將88例氣血兩虛型晚期乳腺癌患者分為兩組，以單純接受TE化療方案治療者為對照組，以接受人參養榮湯結合TE化療方案治療者為治療組，每組44例。分析兩組中醫癥狀改善情況及近期療效。結果：治療組6個周期化療完成率高于對照組，而治療組不良反應發生率低于對照組(P<0.05)，但兩組治療總有效率比較，未見統計學差異。同時，兩組治療前脹痛積分、神疲乏力積分、心悸失眠積分、食少納呆積分、CEA及CA153分比較，未見統計學差異，在完成6個周期化療后，治療組腫痛積分、神疲乏力積分、心悸失眠積分、食少納呆積分、CEA及CA153低于對照組(P<0.05)。結論：在氣血兩虛型晚期乳腺癌治療中人參養榮湯雖未提高患者的近期治療效果，但可有效的改善患者的臨床癥狀及不良反應發生率。

乳腺癌為臨床具有較高發病率的惡性腫瘤之一，可對患者的身體健康及生命安全均造成嚴重的影響[1-2]。雖然在晚期乳腺癌的治療中，多種藥物化療方案均具有著一定的治療效果，但化療過程中所產生的藥物副作用往往可對患者的治療造成一定的影響[3-4]。而本研究根據晚期乳腺癌患者的臨床特點，將人參養榮湯應用于其治療中，結果總結如下。

資料與方法

1 一般資料 選擇2015年1月至2016年3月間就診，證屬氣血兩虛型的88例晚期乳腺癌患者作為觀察對象，并應用隨機數字表法分為對照組及治療組，每組44例。對照組單純接受TE化療方案治療，治療組接受人參養榮湯結合TE化療方案治療。對照組年齡35～60歲，平均(49.35±10.12)歲；屬浸潤性導管癌者30例，屬浸潤性小葉癌者14例；KPS評分72～82分，平均(78.12±3.55)分。治療組年齡36～59歲，平均(49.18±9.33)歲；屬浸潤性導管癌者33例，屬浸潤性小葉癌者11例；KPS評分70～81分，平均(78.39±3.29)分。兩組間一般資料比較，未見統計學差異(P>0.05)，具可比性。入選標準 ：①符合乳腺癌的臨床診斷標準[5]。②符合《中醫病癥診斷療效標準》中氣血兩虛型乳巖的診斷標準：乳房疼痛，局部結塊，質地堅硬，高低不平，或潰后巖腫愈堅，瘡口邊緣不齊，或中間凹陷很深，形如巖穴，或高突，狀如翻花，常流臭穢血水。③按TNM分期標準屬IV期。④KPS評分≥70分。⑤預計生存期>6個月。⑥簽署知情同意書。排除標準：①存在其他惡性腫瘤者。②存在化療藥物過敏者。③同時接受放療治療者。④臨床資料不完全者。⑤無法接受中藥治療者。

2 治療方法 對照組單純接受TE化療方案治療，化療治療藥物為多西紫杉醇(國藥準字H20051044)及表阿霉素(國藥準字H20070131)，多西紫杉醇以60 mg/m2為治療劑量，于化療第1 d靜滴，靜滴時間大于3h；表阿霉素以60 mg/m2為治療劑量，于化療第1 d靜注。以3周作為1個化療周期，共進行6個化療周期。治療組接受人參養榮湯結合TE化療方案治療，TE化療方案同對照組，同時給予人參養榮湯口服治療，人參養榮湯組方：黨參、黃芪、當歸各20 g，熟地、白術、茯苓、白芍各15 g，陳皮、五味子、遠志、甘草各10 g。腫痛明顯者，加陳皮、延胡索15 g；神疲乏力明顯者，加枸杞子、杜仲各10 g，心悸失眠明顯者，加遠志、首烏藤各15 g；食少納呆者，加雞內金15 g。1劑/d，水煎服，分早晚兩次口服。

3 觀察方法 統計并對比兩組患者6個周期化療的完成率，同時于患者完成6個周期的化療后對患者的治療效果及不良反應發生率進行統計，對比兩組完成6個周期化療患者的治療總有效率及不良反應發生率。療效評價應用WHO實體瘤評價標準，其中完全緩解為腫瘤完全消失>1個月，部分緩解為腫瘤最大直徑縮小>50%持續>1個月，病情穩定為腫瘤最大直徑縮小25～50%持續>1個月，病情進展為未達到以上標準。以完全緩解率、部分緩解率及病情穩定率之和為治療總有效率。同時對比兩組治療前及化療6個周期后的中醫臨床癥狀積分及腫瘤標志物變化情況。中醫臨床癥狀積分參考《中藥新藥臨床研究指導原則》制定，以0分表示無癥狀，以2分表示癥狀輕微，以4分表示癥狀較重，以6分表示癥狀嚴重。腫瘤標志物包括癌胚抗原(CEA)及糖類抗原153(CA153)，血液標本均于空腹下采集，應用酶聯免疫法進行測定。

4 統計學方法 統計學分析應用SPSS 19.0軟件，并分別應用均數±標準差及百分率表示計量及計數數據，應用t檢驗及卡方檢驗對計量及計數數據進行分析。當P<0.05為存在統計學差異。

結 果

1 兩組治療效果分析 對照組6個周期化療完成率為72.72%(32例)，治療組6個周期化療完成率為90.90%(40例)，治療組高于對照組(P<0.05)。所有完成6個周期化療治療的患者中，兩組治療總有效率比較，并未見統計學差異(P>0.05)，見表1。

表1 兩組治療效果分析[例(%)]

注：與對照組比較，*P>0.05

2 兩組治療期間不良反應發生率比較 所有完成6個周期化療治療的患者中，治療組不良反應發生率低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組治療期間不良反應發生率比較[例(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05

3 兩組中醫癥狀積分分析 兩組患者治療前脹痛、神疲乏力、心悸失眠及食少納呆積分比較，未見統計學差異，在完成6個周期化療后，治療組腫痛、神疲乏力、心悸失眠及食少納呆積分明顯低于對照組(P<0.05)，見表3。

4 血清CEA及CA153分析 兩組患者入組時CEA及CA153比較，無統計學差異，在完成6個周期化療后，治療組CEA及CA153顯著低于對照組(P<0.05)，見表4。

表3 兩組中醫癥狀總積分比較(分)

注：與入組時比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

表4 兩組血清CEA及CA153比較

注：與入組時比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

討 論

中醫學雖無“乳腺癌”病名，但根據此類患者的臨床癥狀及體征，其當屬中醫學“乳巖”的診療范疇，中醫學認為，本病以“氣血虧虛”為本，“外邪侵襲”為標，氣血虧虛，外邪侵襲，氣機失調，久而致郁結內生，而發為本病。根據本病的病因病機，臨床常以“扶正祛邪”為本病的治療原則，治療效果較為理想[6-7]。而為可改善氣血兩虛型乳腺癌晚期患者的治療效果，在接受TE化療方案治療的氣血兩虛型晚期乳腺癌患者的治療中，將人參養榮湯應用于其中，結果顯示，治療組6個周期化療完成率高于對照組，而治療組不良反應發生率低于對照組，但兩組治療總有效率比較，并未見統計學差異。同時，在完成6個周期化療后，治療組腫痛積分、神疲乏力積分、心悸失眠積分、食少納呆積分、CEA及CA153低于對照組。通過本研究結果可見，雖然本研究結果顯示，人參養榮湯并未提高患者的治療總有效率，但卻可有效的提高患者的化療完成率，改善患者的臨床癥狀，并降低治療不良反應的發生率。

本研究中所應用的人參養榮湯，其出自《太平惠民和劑局方》，是“補益氣血”的主要方劑，方中黨參為君，可補益氣血；黃芪、當歸為臣，黃芪可補氣，當歸可補血，兩藥合用，可助君藥達補益氣血之功；同時以白術、茯苓、白芍、陳皮、五味子及遠志為佐，白術、茯苓及白芍均具健脾利濕之效，可益后天之源，助氣血生化，陳皮具行氣之效，五味子及遠志可養心安神，同時以甘草為佐使，可調和諸藥。全方諸藥合用，可達“補氣養血”之效。目前臨床藥理學研究顯示，在人參養榮湯的藥物組方中，具有補氣養血作用的黃芪、黨參、當歸、熟地，可通過促進T淋巴細胞增殖，而達到激活免疫系統，從而改善免疫功能；而具有健脾利濕作用的白術、茯苓、白芍，則具有著增強造血系統功能的作用；同時五味子則具有著抑制腫瘤細胞增殖的作用[8-9]。近年來臨床同樣有研究將人參養榮湯應用于惡性腫瘤的治療中，均具有著良好的治療效果[10]。

雖然本研究結果證實了人參養榮湯在氣血兩虛型晚期乳腺癌治療中的應用價值，但本研究并未對患者進行更長時間的隨訪及患者接受治療后的生存情況進行分析，因此尚無法評價在氣血兩虛型晚期乳腺癌中人參養榮湯的遠期治療效果，可延長隨訪時間進一步觀察。

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(收稿：2016-12-13)

乳腺腫瘤/中西醫結合療法 人參養榮湯/治療應用 @TE化療方案

R737.9

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.05.030