復方苦參注射液聯合新輔助化療對宮頸癌療效及生存期的影響*

任 莉 ，田曉予

1．河南科技大學第一附屬醫院 (洛陽 471003)， 2.河南科技大學臨床醫學院(洛陽 471003)

復方苦參注射液聯合新輔助化療對宮頸癌療效及生存期的影響*

任 莉1,2，田曉予1,2

1．河南科技大學第一附屬醫院 (洛陽 471003)， 2.河南科技大學臨床醫學院(洛陽 471003)

目的：探討分析復方苦參注射液聯合新輔助化療方法對宮頸癌患者治療效果及生存期的影響。方法：選取宮頸癌患者60例平均分為治療組和對照組。所有患者均經病理學證實，病理分期Ⅰb1-Ⅱb；住院期間均接受宮頸癌改良根治術治療，術前均給予新輔助化療。對治療組患者給予復方苦參注射液20 ml靜滴，1次/d。21 d為1周期，2個周期后評價患者臨床療效；術后隨訪，比較兩組患者生存期差異。結果：治療組有效率(CR+PR)為86.7%(26/30)，而對照組63.3%(19/30)，有統計學差異。治療組患者術后6、12月生存率顯著優于對照組(P<0.05)，且患者生活質量顯著高于對照組(P<0.05)。結論：復方苦參注射液聯合新輔助化療方法對宮頸癌患者可獲得較為滿意的療效，提高患者生存期，并改善生存質量。

宮頸癌是較為常見的惡性腫瘤，病毒感染、多次分娩及性行為均是其高危因素[1-2]。手術切除病灶是宮頸癌的有效治療手段，但對于中晚期宮頸癌患者而言，由于微轉移發生較早，且局部病灶腫瘤負荷大，直接采取手術可存在較大的切緣累及率，且由于術中不能對周圍微轉移灶進行處理，導致術后復發率較高[3]。復方苦參注射液是常用的抗腫瘤藥物[4]，本文即對復方苦參注射液聯合不同新輔助化療方法對宮頸癌患者治療效果及生存期的影響進行探討。

資料與方法

1 一般資料 采取前瞻性研究方法，選取2014年2月至2015年6月收治的宮頸癌患者30例為對照組，年齡38～67歲，平均(51.5±3.6)歲；病理分型：鱗癌22例，腺癌6例，腺鱗癌2例；病例分期(FIGO)：Ⅰb1 5例，Ⅰb2 7例，Ⅱa1 8例，Ⅱa2 8例，Ⅱb 2例。同期患者30例為治療組，年齡37～68歲，平均(50.7±3.4)歲；病理分型：鱗癌21例，腺癌7例，腺鱗癌2例；病例分期(FIGO)：Ⅰb1 4例，Ⅰb2 7例，Ⅱa1 9例，Ⅱa2 8例，Ⅱb 2例。所有患者均經病理學證實，住院期間均接受宮頸癌改良根治術治療，術前均給予新輔助化療。兩組基線資料比較無統計學差異(P>0.05)。

2 治療方法 兩組患者住院期間均接受宮頸癌改良根治術治療，術前均給予新輔助化療，采用子宮動脈化療栓塞，PVM方案：順鉑(CBP) 400 mg/m2，長春新堿(VCR)1.4 mg/m2，絲裂霉素(MMC) 10 mg/m2。操作方法：局麻下改良Seldinger’s技術股動脈穿刺，置入5F 鞘管，雙側子宮動脈及髂內動脈高壓造影，化療藥物適量稀釋，將總藥量的1/2 ～ 2/3緩慢注入子宮動脈，剩余藥量注入雙側髂內動脈前干內。浸藥栓塞微球顆粒超選動脈化療栓塞，并將適量浸藥明膠海綿顆粒向雙側髂內動脈內注入以加強栓塞效果。

治療組加用復方苦參注射液(國藥準字Z14021231)，主要組成為苦參、白茯苓，輔料為聚山梨酯、氫氧化鈉、冰醋酸；20 ml靜滴，1次/d。

3 觀察指標 2個周期后評價兩組患者臨床療效。術后隨訪，比較兩組患者生存期差異，并于化療前及末次隨訪時分別采用QLQ-C30量表對患者進行生存質量評價。

4 療效標準 術后依據陰道B超、CT測量值，并參照WHO實體瘤客觀療效標準[5]， 病變進展(PD)：病灶的兩徑之積增大>25%，或出現新轉移灶；穩定(SD)：瘤體兩徑乘積較前縮小<50%，或較前增大≤25%，且未見新病灶出現； 部份緩解(PR)：瘤體水平最大徑與垂直最大徑乘積較前縮小>50%，且至少

維持4周； 完全緩解(CR)：可見病灶完全消失，且至少維持4周。疾病控制率(DCR)=CR+PR+SD，有效率(RR)=CR+PR。

5 統計學方法 采用SPSS 19.0統計學軟件，有效率采用2檢驗，計量資料采用t檢驗，P<0.05表示有差異有統計學意義。

結 果

1 臨床療效 2組患者均順利完成化療及手術治療，未見藥物相關性死亡事件。治療組RR、DCR均優于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

注：與對照組比較，▲P<0.05

2 生存期比較 治療組患者術后6個月生存率為83.3%(25/30)，術后12個月生存率為60.0%(18/30)。而對照組則分別為60.0%(18/30)、36.7%(11/30)。兩組患者術后6、12個月生存率均有統計學差異(P<0.05)。

3 生存質量 采用QLQ-C30量表，于末次隨訪時進行評估，結果顯示，除外疲倦和經濟困難，化療后患者其余生存質量指標均獲得顯著改善，但治療組改善程度更為顯著(P<0.05)。見表2、表3。

表2 患者化療前后QLQ-C30量表功能及癥狀領域比較(分)

注：與對照組比較，#P<0.05

表3 患者化療前后QLQ-C30量表單項指標及總體健康比較(分)

注：與對照組比較，*P<0.05

討 論

近年來，隨著新輔助化療的廣泛應用，為中晚期宮頸癌患者提供了更大的手術機會[5]。新輔助化療即先期化療，指在放療或手術前進行的全身性化療[6]。由于在實施新輔助化療時，腫瘤血管床尚未破壞，化療藥物較易進入瘤體，化療效果較好[7]。

當前新輔助化療方式較多，且不同方式的臨床效果不盡相同。此外，惡性腫瘤和化療本身可對患者機體免疫力造成較大程度的損害，因而在輔助化療的同時，給予抗腫瘤和提高免疫力藥物有助于改善化療效果[8]。復方苦參注射液是臨床常用的藥物之一，由苦參、白土茯苓提取物制成，具有提升免疫功能、抗腫瘤、升白及抗炎鎮痛等作用[9]。此外，苦參總堿及氧化苦參堿有升高白細胞的作用，且苦參堿可以抑制端粒酶活性，誘導細胞凋亡，抑制細胞增殖，從而發揮抗腫瘤作用。本研究中對復方苦參注射液聯合動脈栓塞化療的效果進行分析比較，結果顯示，聯合使用藥物可顯著提高臨床療效和生存期，提示在給予新輔助化療并手術治療可對宮頸癌獲得較好的臨床效果。但對于惡性腫瘤患者而言，生存質量是治療的主要目的之一，本研究顯示，復方苦參注射液聯合動脈栓塞化療者術后多項生存質量指標均優于對照組，提示動脈栓塞化療可針對性的將藥物作用于病灶局部，并阻斷病灶血供，因而化療效果可能由于全身經脈化療，因而提高手術切除率，改善患者術后生存質量。

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[2] 羅利民,趙 展,賈勇士,等.順鉑與奈達鉑同步放化療對中晚期宮頸癌的實效性對照探究[J].中華全科醫學,2016,14(3):365-367.

[3] 莊晴晴,王常玉.新輔助化療與單純手術在局部晚期宮頸癌患者中的療效對比分析[J].現代婦產科進展,2016,25(7):487-490.

[4] 繳 寧,胡 杰,趙 彬,等.復方苦參注射液聯合化療治療晚期膀胱癌的臨床觀察[J].陜西中醫,2016,37(7):852-853.

[5] Arville B，DS Al， Mehrotra S.Cervical squamous cell carcinoma metastatic to pericardial fluid-large cell balls masquerade as adenocarcinoma[J].Diagnostic Cytopathology, 2015, 43(11):912-915.

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[8] 李 媛,段 釗.扶正培本湯對宮頸癌患者免疫功能及生存質量的影響[J].陜西中醫,2015,36(3):261-263.

[9] 蔣曉芳,林 山,盧航超,等.宮頸癌應用放化療聯合復方苦參注射液治療對細胞免疫功能影響分析[J].中國醫院藥學雜志,2016,36(2):119-121.

(收稿：2016-12-27)

Compound Kushen injection combined neoadjuvant chemotherapy in the treatment of cervical cancer patients

Ren Li, Tian Xiaoyu.

The First Affiliated Hospital,Henan University of Science and Technology(Luoyang 471003)

Objective: To investigate the clinical efficacy and survival time of compound Kushen injection combined neoadjuvant chemotherapy in the treatment of cervical cancer patient. Methods: 30 cases of cervical cancer patients were selected as control group, 30 cases in contemporaneity were selected as experimental group, all patients were pathologically confirmed, pathological stage I b1- II b, and underwent modified radical hysterectomy, neoadjuvant chemotherapy was given before operation. The experimental group received compound Kushen injectionwas extra, 20 ml/d. The clinical efficacy of the two groups were evaluated after 2 treatment cycle, and the the survival time was followed-up and compared. Results:The effective rate of experimental group was 86.7%(26/30), and the control group was 63.3%(19/30), There was significant statistical difference between the two groups(P<0.05). The survival rate of the 6th,12thmonths of two groups were significantly different(P<0.05), and the quality of life in the experimental group was significantly higher than that in the control group(P<0.05).Conclusions: The compound Kushen injection combined with neoadjuvant chemotherapy methods can obtain satisfactory curative effect of cervical cancer patients, prolonged survival and improve the quality of life.

Uterine ervical neoplasms/ integrated Chinese traditional and western medicine therapy Sophora flavescens/therapeutic uses @Survival time

*河南省科技計劃項目(201503026)

子宮頸腫瘤/中西醫結合療法 苦參/治療應用 @生存期

R737.77

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.05.033