金鈴子散合四逆散加減治療子宮內膜異位癥致不孕臨床研究

徐 冰

河南省南陽市第二人民醫院中醫科(南陽 473000)

金鈴子散合四逆散加減治療子宮內膜異位癥致不孕臨床研究

徐 冰

河南省南陽市第二人民醫院中醫科(南陽 473000)

目的：探討金鈴子散合四逆散加減在氣滯血瘀型子宮內膜異位癥所致不孕癥治療中的應用價值。方法：以88例氣滯血瘀型子宮內膜異位癥致不孕癥患者作為觀察對象，隨機將患者分為對照組及治療組，對照組接受西藥治療，治療組接受金鈴子散合四逆散加減治療，每組44例。對兩組治療相關情況進行分析。結果：入組時兩組間痛經積分、乳房脹痛積分、月經血塊積分、E2、FSH及LH比較，差異無統計學意義，完成24周治療后，觀察組痛經積分、乳房脹痛積分、月經血塊積分、E2、FSH及LH低于對照組(P<0.05)。同時，完成24周，并完成1年隨訪后，觀察組治療總有效率高于對照組(P<0.05)，且兩組治療不良反應發生率比較，差異無統計學意義。結論：金鈴子散合四逆散加減可有效的改善氣滯血瘀型子宮內膜異位癥所致不孕癥患者的臨床治療效果。

子宮內膜異位癥為婦科常見病之一，其以痛經為主要臨床癥狀，嚴重者可導致患者不孕，從而影響患者的生活質量[1-2]。雖然西醫治療為本病最為主要的治療方法，但近年來臨床觀察同樣顯示，在子宮內膜異位癥所致不孕患者的治療中，中醫藥治療具有著十分理想的治療效果[3-4]。因此本研究在證屬氣虛血瘀癥子宮內膜異位癥所致不孕患者的治療中，將金鈴子散合四逆散進行加減應用，結果總結如下。

資料與方法

1 一般資料 以2014年5月至2015年5月作為病例納入治療時間，將此時間內就診，診斷為氣滯血瘀型子宮內膜異位癥所致不孕癥的88例患者作為觀察對象，并應用隨機數字表法將患者分為對照組及治療組各44例。對照組，平均年齡(30.63±5.11)歲；平均病程(20.05±8.07)個月；平均孕次(1.13±0.31)次；平均產次(0.65±0.27)次。治療組，平均年齡(30.36±4.03)歲；平均病程(20.16±7.63)個月；平均孕次(1.09±0.22)次；平均產次(0.69±0.19)次。兩組間年齡、病程、孕次及產次資料比較，無統計學差異(P>0.05)，具可比性。入選標準：符合子宮內膜異位癥的臨床診斷標準：進行性痛經、周期性直腸刺激癥、子宮觸痛性結節、月經前后附件包塊明顯變化[5]。符合不孕癥的診斷標準：婚后夫婦有正常的性生活、未避孕、同居2年而未受孕的一種病癥。符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中氣滯血瘀型子宮內膜異位癥的診斷標準：經前下腹脹痛，經行痛劇，痛引腰骶，腹痛拒按，經行不暢，挾有血塊，塊下痛減，經前乳房脹痛，胸悶不舒，舌紫黯、邊尖有瘀斑，苔薄白，脈弦。年齡18～40歲。 本人簽署知情同意書。排除標準：合并有子宮肌瘤等其他子宮疾病;對治療藥物過敏;無法耐受中藥治療;存在嚴重肝腎功能不全;合并嚴重心腦血管疾病。

2 治療方法 對照組接受西藥治療，治療藥物應用醋酸曲普瑞林注射液(國藥準字H20044922)、戊酸雌二醇片(國藥準字J20080036)及安宮黃體酮片(國藥準字H11021562)。其中醋酸曲普瑞林注射液每次3.75 mg，于月經周期第2天皮下注射，共治療3次；戊酸雌二醇片1 mg/次， 1次/d；安宮黃體酮片0.5 g/次， 2次/d。治療組接受金鈴子散合四逆散加減治療， 1劑/d，水煎300 ml，分三次口服，中藥組方：金鈴子、柴胡各15 g，延胡索、木香、枳實、白芍各10 g，炙甘草、桂心各6 g。對于痛經重者，加當歸、香附各10 g；對于腰痛重者，加杜仲、牛膝各10 g；對于乳房脹痛重者，加郁金、香附各10g；對于月經血塊重者，加赤芍、當歸各10 g。兩組治療時間均為24周。

3 觀察方法 于入組及完成24周治療時，應用《中藥新藥臨床研究指導原則》對患者的臨床癥狀進行評價，所觀察的癥狀包括痛經、乳房脹痛及月經血塊四項，以無癥狀為0分，以癥狀輕微不影響生活工作為1分，以癥狀較重對生活工作可造成一定影響者為2分，以癥狀嚴重無法生活工作者為3分；激素水平觀察指標包括雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)及黃體生成素(LH)，均于患者空腹時抽取肘靜脈血進行檢測；對比兩組治療前后中醫癥狀及激素水平變化情況。同時于患者接受24周治療并完成1年隨訪后，參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中子宮內膜異位癥的療效判定標準，對患者的治療效果進行評價。以臨床癥狀消失，1年內妊娠為臨床痊愈；以臨床癥狀顯著改善，1年內妊娠為顯效；以臨床癥狀緩解為有效；以未達到以上標準者為無效。以臨床痊愈率、顯效率及有效率之和為治療總有效率，對比兩組治療總有效率。此外，統計患者在24周治療期間內所發生的不良反應情況，對比兩組不良反應發生率。

結 果

1 中醫主要癥狀積分比較 完成24周治療后，觀察組痛經積分、乳房脹痛積分及月經血塊積分低于對照組(P<0.05)。

表1 中醫主要癥狀積分比較(分)

注： 與入組時比較，*P<0.05； 與對照組比較，△P<0.05

2 激素水平比較 完成24周治療后，觀察組E2、FSH、LH及CA125低于對照組(P<0.05)。

表2 激素水平比較

注： 與入組時比較，*P<0.05； 與對照組比較，△P<0.05

3 治療總有效率比較 完成24周，并完成1年隨訪后，觀察組治療總有效率高于對照組(P<0.05)。

表3 治療總有效率比較[例(%)]

注： 與對照組比較，*P<0.05

4 治療不良反應發生率比較 在接受治療的24周內，兩組治療不良反應發生率比較，無統計學差異(P>0.05)。

表4 治療不良反應發生率比較[例(%)]

注： 與對照組比較，*P<0.05

討 論

目前，促性腺激素釋放激素激動劑仍為西醫治療子宮內膜異位癥所致不孕的主要方法，在本病的治療中具有著較為理想的治療效果[6-8]。而根據中醫學理論，子宮內膜異位癥所致不孕可歸為痛經及不孕癥等疾病的診療范疇，中醫學認為其發生與“瘀血阻滯胞宮”密切相關，因此臨床在本病的治療中則主要以“行氣止痛，活血化瘀”為治療原則。而近年來臨床觀察同樣顯示，在子宮內膜異位癥所致不孕的治療中，以“行氣止痛，活血化瘀”為治療原則，同樣具有著良好的治療效果[9-10]。

本研究將金鈴子散合四逆散加減應用于子宮內膜異位癥所致不孕的治療中，結果顯示：完成24周治療后，觀察組痛經積分、乳房脹痛積分、月經血塊積分、E2、FSH及LH低于對照組。同時，完成24周，并完成1年隨訪后，觀察組治療總有效率高于對照組，且在接受治療的24周內，兩組治療不良反應發生率比較，無統計學差異。由此可見，金鈴子散合四逆散加減可有效的改善氣滯血瘀型子宮內膜異位癥所致不孕癥患者的臨床治療效果。

本研究中所應用的金鈴子散合四逆散加減，其“疏肝行氣，活血化瘀”為治療原則，方中金鈴子可行氣疏肝，用以為君；柴胡、木香及枳實均可疏肝行氣，可協金鈴子達行氣疏肝之效，延胡索可活血止痛，白芍可養陰止痛，延胡索及白芍合用可達活血化瘀止痛之效，五藥合用為臣；而炙甘草可調和諸藥，桂心可養心安神，兩藥合用為佐使。全方諸藥合用，可達“疏肝行氣，活血化瘀”之效，而本研究在臨癥應用過程中，根據患者的癥狀特點，進行隨癥加減，因此可達到理想的治療效果。

雖然本研究結果顯示，金鈴子散合四逆散在氣滯血瘀型子宮內膜異位癥所致不孕治療中有較好的應用價值，但因本研究隨訪時間僅為1年，而未對患者進行更長時間的隨訪，因此尚無法評價其的長期治療效果，可進一步延長隨訪時間進行觀察。

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(收稿：2016-12-19)

不育, 女性/中醫藥療法 子宮內膜異位癥 金鈴子散/治療應用 四逆散/治療應用

R271.14

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.05.038