益腎補血湯治療再生障礙性貧血臨床觀察

馬茉莉，蔣偉峰

河南省商丘市第一人民醫院 (商丘 476100)

益腎補血湯治療再生障礙性貧血臨床觀察

馬茉莉，蔣偉峰

河南省商丘市第一人民醫院 (商丘 476100)

目的：觀察益腎補血湯治療再生障礙性貧血的治療效果。方法：將92例再生障礙性貧血以隨機法分為對照組與治療組，對照組給予復方皂礬丸治療，治療組給予自擬益腎補血湯治療。對比兩組感染發生率及臨床療效；分別于治療前、后檢測兩組患者血象并進行對比，同時統計紅細胞與血小板輸注量進行對比分析。結果：治療組總有效率為89.13%，治療期間感染發生率為23.91%；對照組總有效率為69.57%，治療期間感染發生率為52.17%；治療組臨床療效優于對照組，感染發生率低于對照組(P<0.05)。治療后兩組患者各項血象指標組內對比均有所好轉(P<0.05)；治療后治療組各項血象指標優于對照組(P<0.05)。治療后兩組患者HGB、PLT輸注量組內對比均有所下降(P<0.05)；治療后治療組HGB、PLT輸注量均低于對照組(P<0.05)。結論：自擬益腎補血湯治療再生障礙性貧血具有療效理想的明顯優勢。

再生障礙性貧血簡稱為再障(Aplastic anemia，CAA)，分為急性與慢性，是因骨髓的造血功能喪失而引致的全身性血細胞異常降低性病變，是一組主要表現可見貧血、感染與異常出血的綜合征[1-3]。中醫學理論認為再障屬于“血證、虛勞”之癥，認為患者久虛而致瘀阻、久阻而入絡脈，因此本院總結以往臨床藥物治療經驗，自擬益腎補血湯治療本病，為數字化論證本方劑對于再障的療效，本院開展了本次平行對比觀察研究，現將具體數據及過程作以下總結。

資料與方法

1 一般資料 將本院2013年6月至2015年6月間收治的92例再生障礙性貧血以隨機法分為對照組與治療組，每組各46例。對照組患者當中男性21例，女性25例；年齡為18～69歲，平均(32.62±11.74)歲。治療組患者當中男性21例，女性25例；年齡為18～69歲，平均(32.62±11.74)歲。兩組患者的基本資料具有統計學可比性，P>0.05。

2 治療方法 兩組均給予基礎治療，使用安特爾(進口藥品注冊證號H20091047)40 mg/次，2次/d，口服；3個月為1療程。治療期合并感染的患者給予抗生素治療；出血癥狀顯著的給予止血藥物治療，明顯者加用止血藥；血小板(PLT)<20×109/L出血癥狀明顯者給予單采血小板懸液輸注；血紅蛋白(HGB)<50g /L的，給予紅細胞懸液輸注。

對照組給予復方皂礬丸(國藥準字Z61020457)9粒/次，3次/d，口服治療。治療組給予自擬益腎補血湯治療，方劑組成為：人參、阿膠、當歸各30 g，白術、茯苓、黃芪、木香各20 g，遠志、炙甘草、龍眼肉各15 g，炒酸棗仁10 g；陽虛型加用：地黃、牡丹皮、澤瀉、茯苓各10 g，山藥、酒炙山茱萸、炙附子、桂枝各6 g，牛膝、車前子各3 g；陰虛型加用：熟地黃、牡丹皮、澤瀉、茯苓各10 g，山藥、酒炙山茱萸、何首烏各6 g；水煎服， 1劑/d；3個月為1療程。

3 療效標準 治療1療程后評估兩組臨床療效，統計感染發生率并進行對比；分別于治療前及治療后檢測并記錄兩組患者靜脈外周血當中的白細胞(WBC)計數、PLT計數以及HGB含量。臨床療效評估以《中藥新藥臨床研究指導原則》之相關標準評估[5]。以主要癥狀與體征完全或絕大部分消失，中醫證候改善95%及以上為臨床治愈；以主要癥狀與體征顯著改善，中醫證候改善70%及以上為顯效；以主要癥狀與體征有所好轉，中醫證候改善30%及以上為有效；以癥狀、體征無未見好轉或有加劇為無效。

4 統計學方法 采用SPSS 19.0統計學軟件，計量資料均采取獨立樣本t檢驗，等級資料采取秩和Mann Whitney U檢驗，計數資料采取交四格表卡方檢驗，P<0.05表示差異具有統計學意義。

結 果

1 療效及感染發生率 治療組感染發生率為23.91%(11/46)，對照組感染發生率為52.17%(24/46)，治療組感染發生率低于對照組(P<0.05)；治療組臨床療效優于對照組(P<0.05)；均可見統計學價值。對比數據如表1。

2 血象對比分析 治療前兩組患者各項血象指標未見差異化(P>0.05)；治療后兩組患者各項血象指標組內對比均有所好轉見差異化(P<0.05)；治療后治療組各項血象指標優于對照組(P<0.05)；對比數據如表2。

3 HGB與PLT輸注量 治療前兩組患者HGB、PLT輸注量未見差異化(P>0.05)；治療后兩組患者HGB、PLT輸注量組內對比均有所下降(P<0.05)；治療后治療組HGB、PLT輸注量均低于對照組(P<0.05)；對比數據如表3。

表1 臨床療效與感染發生率統計對比表[例(%)]

注：與對照組對比Z=-2.672，χ2=7.793，*P<0.01

表2 治療前后兩組各項血象指標分析對比表±s)

注： 與對照組對比，*P<0.05；組內治療前、后對比，▲P<0.05

表3 治療前后兩組HGB、PLT輸注量統計對比表(U/月)

注： 與對照組對比，*P<0.05；組內治療前、后對比，▲P<0.05

討 論

CAA的主要臨床表現為貧血、不同程度出血以及易發感染，病程漫長，遷延不愈[6]。CAA患者骨髓的造血功能減退，血細胞的計數顯著降低，因此某些患者出現對HGB懸液及PLT懸液輸注治療的依賴性。由于患者對輸注治療的依賴，可導致機體鐵過載，從而造成諸多靶器官的損傷，誘發消化系統、內分泌系統以及循環系統等功能衰退，進一步促進病情進展。白細胞的異常減少可致機體的免疫功能下降，致使感染頻發。易發感染也是CAA的病情進展的一項標志。通常感染好發于呼吸系統、口腔、胃腸系統、泌尿系統以及血液系統[7]。一旦發生感染后諸多病原體可經由各渠道形成骨髓造血抑制，對骨髓的造血功能產生二次破壞，以致CAA病情進展。

目前臨床上對于CAA的治療的主要可見免疫調節治療、造血環境改善治療等。雄性激素可有效激活造血干細胞端粒酶的活性，并且可與性激素的受體積極結合而提升造血細胞的功能。安特爾(十一酸睪酮)為睪酮雄激素口服制劑，對于CAA具有較為理想的療效。復方皂礬丸是CAA臨床治療中的一種常用藥物，但臨床有效率尚無法達到理想程度。

中醫學理論將本病納入“血證、髓勞、虛勞”等領域， 認為本病是因邪毒入體或久虛成瘀而成。我們根據以往治療經驗認為，本病是由于脾虛腎虧、氣血耗損、瘀阻內滯而形成的。因此我們以益腎補血為治療基礎，輔以化瘀活血作為治療原則，根據患者的證型分為陰虛型與陽虛型，辨證施治以提高治療的針對性。主方中重用人參、阿膠與當歸，人參可補腎益氣，阿膠為補血圣品，當歸可補血和血并能夠提高免疫能力；黃芪補氣、白術健脾、茯苓固精兼具健脾及提高免疫之功效，遠志安神消腫，炙甘草補脾和胃，龍眼肉補益氣血、寧神定智，炒酸棗仁養肝斂汗。諸藥共用可起到補血益腎、健脾和胃之功，并可提高免疫能力預防感染頻發，對不同分型辨證施治使治療具有更好的針對作用，因此本方應用于本病的治療中可以收到理想療效。

[1] 曹 琰.抗胸腺細胞球蛋白治療慢性再生障礙性貧血的療效觀察[J].陜西醫學雜志,2016,45(8):995-996.

[2] 孫偉玲,陳海琳,周永明,等.生血合劑聯合小劑量雄激素治療慢性再生障礙性貧血的臨床研究[J].西部中醫藥,2015,28(11):103-106.

[3] 馬 婷,王 纓,王瑾碧,等.溫腎養髓方治療慢性再生障礙性貧血的臨床觀察及對免疫功能的影響[J].中醫藥導報,2016,22(1):80-82.

[4] 廖 挺,劉則鵬,張麗娜.廖志峰應用健脾補腎活血湯治療慢性再生障礙性貧血臨床觀察[J].西部中醫藥,2014,27(11):53-55.

[5] 劉現輝,郭曉娜.補腎益氣養血法對慢性再生障礙性貧血患者的血象、骨髓象及IL-17的影響[J].中成藥,2016,38(2):467-470.

[6] 劉 欣,張小亮,夏蕓蕓,等.慢性再生障礙性貧血患者中醫證型及影響中醫證型的相關因素研究[J].陜西中醫,2015,36(4):449-452.

[7] 王文松,錢美華,王曼玲,等.再生障礙性貧血與T細胞亞群及調節性T細胞的相關性分析[J].中華全科醫學,2016,14(9):1457-1459,1521.

(收稿：2016-12-19)

貧血, 再生障礙性/中醫藥療法 紅細胞輸注 @益腎補血湯

R556.5

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.05.013