IRIS質量管理體系認證在企業質量管理的應用

呂慰華 段清臣

【摘 要】IRIS質量管理體系在原ISO 9001的基礎上，增加了鐵路行業在安全、可靠和質量上的特殊要求，在控制成本的情況下保證顧客滿意，制造出達到世界水平的產品。深入分析客戶當前及將來潛在的市場需求，把握市場動向，在產品的整個壽命周期內提供完善的服務，保證產品質量和服務質量，確保產品的持續使用性。實施IRIS質量管理體系，著重考慮產品制造過程的持續改進，全程跟蹤和控制產品的質量情況，減少出現慣性問題時重復評估所帶來的浪費，使公司的質量管理效率得到提高。

【關鍵詞】IRIS體系；質量管理；認證

【中圖分類號】F273.2 【文獻標識碼】A 【文章編號】1674-0688（2017）09-0108-03

1 IRIS質量管理體系的綜述

IRIS標準是一套針對鐵路行業的經營管理體系標準，是鐵路行業的評估體系，IRIS質量管理體系標準架構是為了滿足IRIS標準的要求，并且是經過IRIS認可注冊的，完全覆蓋ISO 90001標準要求，等同于ISO 90001的升級版。IRIS標準涵蓋質量管理八項原則（如圖1所示）。

（1）以顧客為關注焦點。組織依存于顧客，因此組織應正確地理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客需求并努力超越顧客的期望，將顧客對于產品、價格、可靠性等方面的需求和期望傳達至整個組織，并以提高顧客滿意度為目標來管理組織與顧客之間的關系。

（2）領導作用。領導是一個組織的核心。領導必須統一宗旨，為員工指明方向。領導的作用，就是在關鍵時候為組織做決策并領導組織。組織的最高管理者應組織建立并保持確保實現質量目標的質量管理體系，為實現質量目標提供必要的資源，并進行有效的管理。實時監控體系運行效果是否達到目標，根據檢查結果，制定改進計劃和措施。

（3）全員參與。組織的質量管理不僅需要最高管理者的正確領導，還要依賴于全體員工的參與。各級人員都是組織的根本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益，所以要對各級人員進行質量意識、職業道德、以顧客為中心的意識和敬業精神的教育，還要激發他們的積極性和責任感。

（4）過程方法。IRIS標準倡導采用過程方法來建立和實施質量管理體系。在實現目標的過程中，強化對相互關聯的過程的理解和管理能提高組織效率和有效性。通過這種辦法，可以使組織有效地控制體系中相互關聯和相互依賴的過程。

（5）管理的系統方法。提高組織的有效性和效率，還可以通過對相互關聯的過程所組成的體系的識別、理解并管理來實現，在新建體系和現有體系的改進都可以使用。管理的系統方法的實施能為過程能力及產品的可靠性提供信任、為持續改進做準備及增強顧客的滿意度。

（6）持續改進。組織通過持續改進來提高質量管理水平。了解現狀，設定目標，尋找方法，評價方法的可行性和方法的實施，對結果進行檢測、驗證和分析，相關文件歸檔等活動都屬于持續改進的內容。

（7）基于事實的決策方法。通過對數據和信息進行合乎邏輯和直觀的分析，可以提高決策的有效性。統計技術是一種有效的決策，也是公認的基于事實的有效的決策方法。組織應確保數據和信息的準確性，對其進行正確而有效的傳達，采用正確的方法分析，基于事實分析，權衡經驗和直覺，做出決策并采取措施。

（8）與供方互利的關系。通過互利的關系，增強組織及其供方創造價值的能力。供方提供的產品將對組織向顧客提供滿意的產品產生重要的影響，因此處理好與供方的關系，影響到組織能否持續穩定地提供顧客滿意的產品。對供方不能只講控制而不講合作互利，特別對關鍵供方，更要建立互利關系。

2 IRIS質量管理體系的實施與運行

IRIS質量管理體系的實施與運用分為3個階段：導入準備階段、體系搭建階段、體系執行階段。

2.1 導入準備階段

（1）了解與識別鐵路行業的過程COP（Customer Oriented Process）輸入來自顧客，輸出直接與顧客滿意度相關的過程。

（2）了解與識別鐵路行業SP（Support Process）支持顧客導向過程功能的活動。例如：文件和知識管理、產品和過程監視與測量、設備管理、工裝管理、成本管理、配置管理、RMAS管理、LCC生命周期成本、首件鑒定、技術狀態、人力資源、采購、監控和測量、資源提供、倉庫管理、變更管理、風險管理等。

（3）了解與識別鐵路行業MP（Management Pr-

ocess）由管理者實施的支持顧客導向過程功能的活動。例如：經營管理、管理評審、內部審核、數據分析和信息溝通、糾正預防措施、持續改進等。

2.2 搭建IRIS質量管理體系

（1）明確IRIS質量管理體系搭建要求：？譹？訛按照IRIS Rev 1.0標準的要求建立質量管理體系，確保其符合顧客和適用的法律、法規要求，保持其有效性并形成文件。？譺？訛根據體系文件要求實施，并在實施中持續改進，以持續提高產品質量，增強顧客滿意度。？譻？訛質量管理體系文件應適宜、充分、規范，保證體系運行各場所均能得到有關文件的適用版本，防止使用作廢文件。？譼？訛發揮質量管理體系記錄在追溯、證實、為持續改進與實施糾正和預防措施提供依據等方面的作用。

（2）確定質量管理體系文件架構。質量體系文件通常分為3個層次。第一層次：質量手冊，包含質量方針、目標；第二層次：程序文件和規章制度；第三層次：過程作業文件及表單。其他文件（外來文件）包括適用的法律法規、標準、客戶文件等。

（3）確定所需的過程及其相互關系。采用過程方法建立和實施質量管理體系，倡導以系統和PDCA循環方法改進質量管理體系及其中的每一個過程，對企業所涉及的所有過程進行分析整理，采用流程圖的方式將所有過程間的關系和作用進行展示。使用烏龜圖對每個過程進行分析（如圖2所示）。制定并控制所管理的質量管理體系過程及與產品直接有關的作業過程的質量目標和關鍵績效指標（KPI），以確保實現各個過程的活動所要達到的目標。

過程是將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源和活動，過程方法是組織系統地識別并管理所采用的過程及過程的相互作用。輸入和輸出是一種相對的定位關系，上一個過程的輸出往往是下一個過程的輸入，通過輸入和輸出將各個過程的冠詞有效地串聯起來。過程的策劃和控制都是為了實現“增值”這一基本目的。

使用章魚圖，將每個過程之間的關系以輸入和輸出的方式表現出來（如圖3所示）。

將所有過程文件化，編制相關的程序文件及管理規章。

2.3 體系執行階段

2.3.1 質量管理體系過程管理準則

（1）以文件形式對質量管理體系的過程及過程間的管理進行規定。

（2）與產品質量直接有關的作業過程通過質量技術部編制的產品工藝流程圖、產品檢驗流程圖等方式加以描述，并根據需要制定作業指導書，形成文件。

（3）為確保質量管理體系各過程的有效運行并對這些過程實施監視，根據產品實現的具體情況，對包括人力資源、基礎設施和工作環境在內的資源進行優化配置和有效管理。

（4）為持續改進質量管理體系的有效性，需對質量管理體系過程進行監視和測量。監視和測量的內容包括以下幾個方面：？譹？訛顧客滿意狀況；？譺？訛質量管理體系運行狀況；？譻？訛某一系統或過程實現策劃的結果狀況；？譼？訛產品符合性質量狀況；？譽？訛某過程設定關鍵績效目標和指標完成情況；？譾？訛質量管理體系的持續改進情況。

通過制定糾正和預防措施對公司質量管理體系運行的有效性和各過程的運行狀況實施持續改進。

2.3.2 PDCA循環的運用

運用PDCA循環的方法不斷提出問題、分析問題、解決問題，使我們的思想方法和工作步驟更加有條理、更加系統、更加科學（如圖4所示）。

PDCA循環作為全面質量管理體系運轉的基本方法，有以下3個特點：？譹？訛相互促進。PDCA循環是質量管理的基本方法，適用于組織的各個層級。各級部門根據企業的目標，制定自己的PDCA循環，層層循環，形成大環套小環。大環是小環的母體和依據，小環是大環的分解和保證。通過循環把組織上下的各項工作有機地聯系起來，彼此協同，互相促進。？譺？訛不斷提高。每個循環的結束都意味著一批問題被解決，通過不斷地循環運行，不停地發現問題、解決問題，逐步完善整個管理過程，從而使管理水平不斷地提高。？譻？訛科學管理。PDCA循環是全面質量管理所遵循的科學程序，是發現、解決問題的工具。

PDCA循環共分為8個步驟：？譹？訛分析現狀，發現問題（P階段）；？譺？訛分析問題產生的原因（P階段）；？譻？訛找出問題的主要影響因素（P階段）；？譼？訛制定措施和計劃（P階段）；？譽？訛執行措施（D階段）；？譾？訛調查效果（C階段）；？譿？訛調查效果標準化、制度化（A階段）；？讀？訛提出未解決的問題轉入下一個PDCA循環。

通過對PDCA循環的運用，不斷對體系及產品質量進行持續改進，實現質量目標和關鍵績效指標（KPI），最終提升客戶滿意度（如圖5所示）。

3 IRIS質量管理體系認證對企業的意義

IRIS體系在通過第三方機構的認證后，將會對企業的發展帶來更大的益處。

（1）IRIS標準融合當今世界軌道交通行業最為先進的管理方法和理念，是企業提升自身管理水平的一個良好的機會和平臺，可使其產品的質量控制水平與國際接軌，提高自身競爭力。

（2）可以滿足不同顧客對管理體系的需求，為參與全球競爭提供了更多的合作機會。

（3）全球IRIS數據庫和國際權威網站都會放有通過認證的企業的認證證書，公眾、供方和顧客都可以在上面瀏覽，這對企業來說無疑是一種廣泛而有效的宣傳，將為企業帶來更多與顧客合作的機會。

（4）通過IRIS認證，是企業進入鐵路行業全球供應商名單的敲門磚，是走向國際鐵路行業市場的通行證，意味著企業有資格進入這個領域，可以充分參與整個行業的競爭和合作。

4 結論

質量是一個企業的靈魂，是企業在日益激烈的競爭中屹立不倒的堅定基石。IRIS質量管理體系的實施，是對企業成本控制、持續改進及質量管理提升的一大助力。企業通過實施IRIS質量管理體系，在體系運行過程中增強員工的質量意識，讓質量管理的重要性深入人心，實現人人講質量、事事講質量的目的，從而提高企業質量管理的整體水平，增強企業的市場競爭力。

參 考 文 獻

[1]International Railway Industry Standard，2008質量管理體系-要求[S].

[2]ISO 9001：2015，質量管理體系-要求[S].

[3]GB/T 19023—2003，質量管理體系文件指南[S].

[責任編輯：高海明]