消癌平注射液配合化療治療晚期食管癌的增效減毒和改善生活質量的效果

沙士義

[摘要] 目的 探討消癌平注射液配合化療治療晚期食管癌的臨床療效。 方法 選取2014年5月～2016年3月我院收治的食管癌晚期患者68例，按照隨機數字表法分為對照組與觀察組，各34例。對照組患者行單純化療，觀察組在對照組基礎上加用消癌平注射液進行治療，40 mL/次，1 次/d，采取靜脈輸液的方式給藥，15 d 為1個療程，共治療3～4個療程。對兩組患者的病灶改變、白細胞計數及生活質量情況進行比較。 結果 治療后，觀察組病灶減小患者數量多于對照組，但差異無統計學意義（P>0.05）；觀察組患者的白細胞下降程度及生活質量改善情況均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。 結論 消癌平注射液配合化療治療晚期食管癌的臨床效果顯著，可有效發揮其增效減毒之效，提高患者的生活質量，值得在臨床上進一步推廣應用。

[關鍵詞] 消癌平注射液；化療；食管癌；生活質量

[中圖分類號] R735.1 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2016）33-0075-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of Xiaoaiping injection combined with chemotherapy in the treatment of advanced esophageal cancer. Methods Totally 68 patients with advanced esophageal cancer admitted in our hospital from May 2014 to March 2016 were collected and divided into control group and observation group according to the random number table. The patients in the control group received chemotherapy alone， the observation group received Xiaoaiping injection intravenous infusion treatment on the basis of control group， 40 mL/times， once a day， 15 days as a course of treatment， all received 3-4 courses of treatment. The changing of lesions， white blood cell count and the quality of life between the groups were compared. Results After treatment， the tumor shrinking rate in the observation group was higher than the control group， but the difference was not statistically significant（P>0.05）； The decrease of white blood cell count and improvement of quality of life in observation group was better than the control group， the difference was statistical significance（P<0.05）. Conclusion Xiaoaiping injection combined with chemotherapy in the treatment of advanced esophageal cancer has a significant clinical effect， which can effectively enhance the efficiency and reduce the toxicity， improve the quality of life of patients， it is worthy of further popularization and application in clinic.

[Key words] Xiaoaiping injection； Chemotherapy； Esophageal cancer； Quality of life

食管癌是常見的消化道腫瘤，對于食管癌的治療，臨床上主要采取手術切除[1]。對于早期食管癌，手術切除的效果顯著，但大部分食管癌患者及術后復發的患者，就診時其病情已發展到晚期，因此不能采取或繼續采取手術治療[2]。隨著醫學技術水平的不斷提高，對于食管癌的治療也有了更為綜合全面的方法，其中放化療以其穩定的療效受到越來越廣泛的重視，在臨床上的應用越來越廣泛[3]。但目前臨床上對食管癌患者進行化療時，由于藥物劑量、具體用法的不同，加之化療所產生的不良反應可能使患者放棄治療，因此縮短了食管癌患者的生存期，降低了患者的生活質量[4]。本研究選取2014年5月～2016年3月我院收治的晚期食管癌患者68例，旨在探討消癌平注射液配合化療治療晚期食管癌的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究選取2014年5月～2016年3月我院收治的經食管CT、病理學、超聲檢查及鋇透共同確診為晚期食管癌患者68例，按照隨機數字表法分為對照組與觀察組，各34例。對照組男22例，女12例，年齡48～72歲，平均（63.5±3.6）歲，其中包括尚未進行手術治療24例，術后復發10例。采取DF+CF方案進行治療8例，采取GP方案進行治療17例，采取FC+CF方案進行治療9例。KPS評分：≥80分9例，70～79分11例，60～69分8例，<60分6例。觀察組男20例，女14例，年齡50～73歲，平均（64.8±3.8）歲，其中包括尚未進行手術治療22例，術后復發12例。采取DF+CF方案進行治療10例，采取GP方案進行治療14例，采取FC+CF方案進行治療10例。KPS評分：≥80分10例，70～79分12例，60～69分7例，<60分5例。兩組患者在性別、年齡、KPS評分及基礎化療方案等一般資料方面比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。納入標準：經食管CT、病理學、超聲檢查及鋇透檢查確診為食管癌晚期的患者；均知情同意并自愿加入此次研究，均簽署知情同意書；符合化療指征者。排除標準：患有其他重大臟器疾病者、存在精神障礙者、妊娠及哺乳期婦女。

1.2 方法

兩組患者均采取FC+CF或DF+CF或GP方案進行治療，15 d 為1個周期，共治療3～4個周期。在此基礎上，觀察組加用消癌平注射液（吉林美侖生物制藥有限責任公司，國藥準字：H12521425）進行治療，40 mL/次，1 次/d，采取靜脈輸液方式給藥，15 d 為1個療程，共治療3～4個療程。全部患者在治療過程中均不加用其他藥物或療法。治療后對全部患者的肝腎功能及血、尿常規進行復查。

1.3 評價指標

對患者治療前后的生活質量、病灶變化、白細胞計數進行觀察及記錄。病灶變化：參照患者的CT和鋇透的復查結果。CT病灶管徑縮小>2 mm、鋇透病灶長度縮短>5 mm為判定標準[5]。生活質量：根據治療后患者的KPS評分評定，評分高于治療前10分及以上為提高[6]。

1.4 統計學方法

采用 SPSS 17.0 統計學軟件進行統計分析。計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組病灶變化情況比較

治療后，觀察組病灶減小患者數量多于對照組，但差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后白細胞計數水平比較

治療后，觀察組白細胞計數水平相較治療前未出現明顯降低，差異無統計學意義（P>0.05），對照組白細胞計數水平較治療前明顯降低，差異有統計學意義（P<0.05）；同時治療后觀察組白細胞計數水平明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組治療后生活質量改善情況比較

治療后，觀察組生活質量改善情況優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

食管癌屬于消化道惡性腫瘤之一，臨床上較為常見。食管癌發病后的典型癥狀為進行性咽下困難，疾病前期，患者難以將干質食物咽下，尚可咽下流質食物，而發展到疾病后期，患者將難以將流質食物咽下，疾病終末期，患者甚至難以將口腔分泌物咽下[7]。導致食管癌發病的因素較多，通過對相關資料進行總結發現，導致食管癌發病的因素主要為：（1）化學因素。主要指亞硝酸，該類物質分布范圍廣，在機體內部及機體外部均可形成，且亞硝酸具有較強的致癌性。通常情況下，食管癌發病率較高的地區，居民所食用的食物及飲用水中均含有較高的亞硝酸[8]。（2）生物性因素。導致食管癌發生的主要微生物為真菌，真菌在自然界中分布廣泛，種類數量多，部分真菌可導致人體癌癥的發生。（3）微量元素的缺乏。當人體缺乏某些微量元素，如氟、硒、鉬等，可能導致機體的抗癌能力降低，最終導致癌癥的發生。（4）維生素的缺乏。當人體內的維生素C、維生素A及維生素B2缺乏時，惡性腫瘤的發生率將得以提高[9]。

臨床上對食道癌患者進行治療的首選方法為手術，如果患者的全身情況良好，心肺功能儲備較好，食道癌未發生明顯遠處轉移，可考慮采用手術進行治療[10]。通常情況下，若患者的頸段癌長度小于3 cm，胸上段癌長度小于4 cm，胸下段癌長度小于5 cm時，多采取手術切除，具有較大的成功率[11]。但若患者的瘤體不大，瘤體已經和主要器官，如氣管、主動脈等發生密粘連，則不能采取手術切除。此時，可采用化療，包括發生遠處轉移、腫瘤已發展為晚期，或其他不適于進行手術治療的患者[11]。食管癌晚期患者采取化療進行治療時，應用GP、DF化療方案，所取得的治療效果常不顯著，治療有效率僅約40%[12]。同時若患者對順鉑產生耐藥性，或在進行化療治療后再次復發，采用化療的方式再次對上述患者進行治療，收效甚微[13]。對于食管癌患者，采取放射治療，患者的5年生存率較低，僅為10%，即使采取后程加速超分割技術，也僅能使患者的5年生存率稍稍得以提高，約25%左右，但在治療的過程中患者會出現嚴重的放療不良反應，若患者的病變局部未得以有效控制，或局部出現復發情況，將會導致患者預后較差。有學者通過研究發現，將化療與局部加速超分割放療結合進行治療，雖可使局部控制率提高，但同時也將帶來更為嚴重的毒副作用[14]。為了解決這一問題，基于前人的報道，本研究在對食管癌患者采用化療治療的同時，加用消癌平注射液，結果顯示，患者的白細胞計數水平得以有效控制，生活質量得以有效提高，從而降低了食管癌患者化療期間產生的不良反應，使其生活質量得以改善。

中藥消癌平提取自通關藤，是其滅菌水溶劑，現代醫學研究發現，消癌平中的主要成分為通關藤中所含有的通關藤堿，甾體酯苷類及通關藤多糖等物質，其中所含有的“新C21-甾體苷”，可使微管蛋白聚合，微管裝配及微管穩定得以有效促進，從而使腫瘤細胞的有絲分裂的原生動力得以徹底鏟除，使患者機體所具有的免疫功能得以激活；同時藥物成分中所包含的通關藤堿，可使機體內的腫瘤細胞被直接殺滅，對腫瘤細胞的凋亡起到誘導作用，進而使機體內腫瘤細胞的擴散及轉移得以有效抑制；藥物成分中所含有的通關藤多糖，可使機體所具有的免疫功能得以有效增強，有學者通過研究發現，消癌平可有效抑制肝癌Bel-7404細胞的生長，促使癌細胞體積減小，接觸變松，出現凋亡小體，降低其S期細胞比例，增加體內的G0/G1細胞[15]。消癌平治療胃癌、肝癌、肺癌的效果已經得到臨床癥狀，其臨床應用范圍也逐漸擴大。對于食管癌患者，采用消癌平進行治療，不僅可使機體腫瘤得以有效治療，同時還能使患者的機體免疫力得以有效提高，降低化療對機體造成的不良反應，從而使患者的生存期得以延長，本研究結果顯示，經過治療后，觀察組病灶減小患者數量多于對照組，但差異無統計學意義（P>0.05）。

對食管癌患者采取化療方式進行治療時，化療給患者造成的最大毒副反應即體內白細胞數量的減少，目前臨床上所采用的粒細胞集落刺激因子，雖可增加患者體內的白細胞數量，但升白藥的應用可加重患者機體疼痛感，延長化療周期，甚至導致感染的發生。本研究結果顯示，治療后，觀察組白細胞計數水平明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），提示消癌平能對骨髓起到刺激作用，從而使骨髓的造血功能得以有效提高，從而保證化療的順利完成。同時消癌平注射液中所含有的多糖、皂甙等可通過增加LAK細胞、巨噬細胞、NK細胞的活性，最終使患者的免疫力提高，從而使化療不良反應降低，最終提高患者的生活質量，本研究結果顯示，經過治療后，觀察組生活質量改善情況顯著優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），也證實了上述觀點。

綜上所述，消癌平注射液聯合化療治療晚期食管癌的臨床效果顯著，可有效發揮其增效減毒之效，提高患者的生活質量，值得在臨床上進一步推廣應用。

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（收稿日期：2016-08-11）