西甲硅油和達克羅寧在無痛胃鏡檢查視野改善中的比較

楊智煒+王勝炳+汪福群+賴尚導+曾小倩+藍霞

[摘要]目的 比較西甲硅油乳劑和達克羅寧膠漿在無痛胃鏡中各部位視野改善的效果。方法 選取我院2016年4～9月收治的門診及住院行無痛胃鏡的240例患者為研究對象，根據隨機數字表法分為對照組、西甲硅油組和達克羅寧組，每組80例。對照組檢查前未使用輔助藥物，西甲硅油乳劑組檢查前10～15 min口服含25%西甲硅油乳劑生理鹽水20 ml，達克羅寧組檢查前口服鹽酸達克羅寧膠漿10 ml，檢查時記錄各組胃鏡下視野情況。結果 對照組需要人工沖洗的概率為72.50%，同西甲硅油組、達克羅寧組的21.25%、18.75%比較，明顯較高（P<0.05）；西甲硅油組、達克羅寧組食管、胃各部位的清晰度優于對照組（P<0.01）；西甲硅油組和達克羅寧組相比，食管腔內視野改善效果稍差（P<0.05），但其他各部位視野改善效果差異無統計學意義（P>0.05）。結論 無痛胃鏡不使用黏膜清潔劑時內鏡下視野差，推薦檢查前常規使用西甲硅油乳劑或鹽酸達克羅寧膠漿。兩者均可有效改善視野，減少內鏡下沖洗次數。鹽酸達克羅寧膠漿對視野的改善優于西甲硅油乳劑，但從藥物經濟學的角度來考慮，西甲硅油乳劑比達克羅寧膠漿更值得推廣。

[關鍵詞]西甲硅油；達克羅寧；診斷；無痛胃鏡；視力改善

[中圖分類號] R573 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2017）04（a）-0023-04

Comparision of vision improvement efficacy of Simethicone and Dyclonine on the painless gastroscopy

YANG Zhi-wei1 WANG Sheng-bing1 WANG Fu-qun2 LAI Shang-dao3 ZENG Xiao-qian2 LAN Xia2

1.Department of Gastroenterology，Meizhou People′s Hospital in Guangdong Province，Meizhou 514031，China；2.Department of Endoscopy Center，Meizhou People′s Hospital in Guangdong Province，Meizhou 514031，China；3.Department of Anesthesiology，Meizhou People′s Hospital in Guangdong Province，Meizhou 514031，China

[Abstract]Objective To compare the vision improvement efficacy of Simethicone Emulsion and Dyclonine Mucilageon in each part of the painless gastroscopy.Methods A total of 240 inpatients and outpatients given painless gastroscopy in our hospital from April to September 2016 were selected as object.All patients were divided into the control group，the Simethicone group and the Dyclonine group in accordance with the random number table method，and each group had 80 patients.The control group did not applicate any mucosal improvement agent.Patients in the Simethicone group were given 20 ml solution which contained 5 ml Simethicone emulsion and 15 ml normal saline orally before 10-15 min endoscopy，while the Dyclonine group was given 10 ml Dyclonine Hydrochloride Mucilage.The visibility under gastroscopy when checking was recorded.Results The rate of manually flush in the control group was 72.50%，which was rather high compared with the simethicone group （21.25%） and the dyclonine group （18.75%） （P<0.05）.The visibility of easophagus and stomach in the Simethicone group and the Dyclonine group was better than the control group （P<0.01）.Compared with the Dyclonine group，the visibility of easophagus in the simethicone group was worse （P<0.05），but it had no difference in the stomach （P>0.05）.Conclusion The visibility of painless gastroscopy without mucosal improvement agent is bad，and the application of Simethicone Emulsion or Dyclonine Hydrochloride Mucilage is recommended before examination.Both of them can improve the visibility，and reduce the chance of manually flush.The efficacy of Dyclonine Hydrochloride Mucilage is better than Simethicone Emulsion.However，in terms of public health economics，Simethicone Emulsion is more suitable.

[Key words]Simethicone；Dyclonine；Diagnosis；Painless gastroscopy；Vision improvement

胃鏡檢查是診斷、治療上消化道疾病的重要手段，普通胃鏡檢查雖然行咽部局部麻醉，但大多數患者檢查過程中仍出現惡心、嘔吐，體驗痛苦。近年來推廣的無痛胃鏡在檢查前使用麻醉鎮靜藥物，可減少患者檢查過程中的痛苦，檢查后患者能早期蘇醒，術后無痛苦體驗[1-3]。雖然使用丙泊酚行無痛胃鏡過程舒適，可無需口服咽部局部麻醉藥物完成檢查，但這部分患者胃內存在的泡沫和黏液影響視野，檢查中需行內鏡下沖洗，導致檢查時間延長。同時，胃鏡視野不佳時容易漏診上消化道的微小病灶，尤其是癌前病變或早期癌，以致錯失治療先機。近年來，有不少醫院在無痛胃鏡前使用西甲硅油乳劑[4-5]或達克羅寧膠漿[6-7]，均取得很好的視野改善效果，同時不良反應少，安全性高[8]。本研究探討兩者的視野改善效果是否存在差異，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

經倫理委員會批準，選取我院2016年4～9月收治的門診及住院行無痛胃鏡的240例患者為研究對象，入選者胃鏡檢查前須簽署知情同意書，并排除食管胃惡性腫瘤、幽門梗阻、胃動力障礙、十二指腸球部潰瘍并狹窄、胃內活動性出血、凝血功能異常和嚴重肝腎功能障礙。將受試者隨機分成對照組、西甲硅油組和達克羅寧組。對照組80例，男性38例，女性42例，平均年齡（45.98±14.24）歲；西甲硅油組80例，男性41例，女性39例，平均年齡（44.95±15.24）歲；達克羅寧組80例，男性39例，女性41例，平均年齡（44.35±15.08）歲。三組的性別、平均年齡差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2材料和器械

西甲硅油乳劑（30 ml/瓶，德國柏林化學股份公司，批準文號H20041523，生產批號54046），達克羅寧膠漿（10 ml/支，揚子江藥業集團有限公司，批準文號H20041523，生產批號151022111）；奧林巴斯GIF-Q260型胃鏡或富士能EG-590WR型胃鏡。

1.3檢查前準備

進行術前準備，干預組無痛檢查前立位服用黏膜改善劑，入室臥床后，囑咐其左右翻身。對照組：未使用祛泡劑；西甲硅油組：5 ml西甲硅油乳劑加生理鹽水至20 ml，胃鏡檢查前10～15 min口服；達克羅寧組：胃鏡檢查前10～15 min口服鹽酸達克羅寧膠漿10 ml。

1.4胃鏡檢查

各組無痛胃鏡檢查前禁食、禁水4 h以上，操作時使用丙泊酚靜脈麻醉，無痛麻醉由麻醉師完成，過程中常規吸氧、監護，各組檢查過程中記錄視野情況，視野不佳者后續使用含西甲硅油沖洗液沖洗以完成檢查。內鏡操作由高年資內鏡醫師完成，檢查時記錄三組胃鏡下的視野清晰度和沖洗情況。胃鏡視野清晰度評分：檢查中記錄食管、胃底、胃體、胃角和胃竇部位的視野情況，視野良好，無泡沫，無需沖洗記0分；視野尚可，有少量泡沫，內鏡吸引可清除記錄為1分；視野差，有較多泡沫覆蓋，需要沖洗，無論沖洗多少次均記錄為2分。胃底黏液湖吸引干凈后，若胃底、胃體有泡沫殘留則記入胃底、胃體視野分值。

1.5成本-效果分析

采用成本-效果比（C/E）和增量成本-效果比（ΔC/ΔE）進行成本-效果分析。由于藥物經濟學研究中藥價易受各種因素影響具有可變性，假設本研究240例患者在研究期間，碰巧藥價下調10%，其余不變，在此基礎上進行敏感度分析，再次計算C/E和ΔC/ΔE，以評估成本-效果比變化情況。

1.6統計學分析

采用SPSS 20.0統計學軟件分析數據，計量資料服從正態分布采用參數檢驗，非正態分布及等級資料采用非參檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1視野評分結果比較

食管、胃各部位視野清晰度得分見表1，對照組未使用祛泡劑，72.50%的病例需要一次以上人工沖洗來達到滿意的視野，西甲硅油組（21.25%）和達克羅寧組（18.75%）的視野改善明顯優于對照組（P<0.05）。對照組、西甲硅油組和達克羅寧組三組的視野評分總分分別為（4.01±2.30）、（1.26±1.32）、（0.84±1.18）分，三組間差異有統計學意義（P<0.01）。進一步兩兩比較，對食管、胃各部位的視野評分和總分行組間比較發現，對照組與西甲硅油組和達克羅寧組之間差異有統計學意義（P<0.05），西甲硅油組和達克羅寧組的食管視野評分和視野評分總分差異有統計學意義（P<0.05），胃內各部位的視野評分差異無統計學意義（P>0.05）。

2.2藥物經濟學評價

2.2.1成本-效果分析 根據患者每次胃鏡檢查使用的藥物成本和無需沖洗率，計算西甲硅油組和達克羅寧組的C/E分別為8.28、33.65。以西甲硅油組為參照，達克羅寧組的ΔC/ΔE為832.80。

2.2.2敏感度分析 隨著醫療機構藥品集中招標采購及醫改政策的沖擊，藥價降低是必然趨勢。假設藥品價格下降10%，成本-效果C/E分別為7.45、30.28，以西甲硅油組為參照，達克羅寧組的ΔC/ΔE為749.20，即使藥價下降10%，西甲硅油乳劑仍具有優勢。

3討論

西甲硅油乳劑是二甲硅油和二氧化硅的復合物，是一種穩定的非離子型表面活性劑[9]，通過降低消化道黏液內的氣泡表面張力，并使泡沫破裂，但其消泡能力強于二甲硅油[10]。由于它通過純物理作用消泡，口服后不吸收，因此無明顯毒副作用。商品化的西甲硅油乳劑呈香蕉口味，患者口服易于接受，胃鏡檢查前使用可明顯改善視野[11-12]。達克羅寧膠漿由鹽酸達克羅寧、醫用祛泡劑、羥甲基纖維素鈉等組成，具有良好的局麻、祛泡效能，可有效改善胃鏡視野[13-14]。

本研究表明無痛胃鏡不使用祛泡劑時視野差，約3/4的病例檢查過程中需要人工沖洗，約1/2的胃鏡檢查在食管腔內可看到泡沫，通?？赏ㄟ^簡單吸引清除；胃底、胃體、胃角、胃竇的泡沫較多，需要沖洗來獲得滿意的視野，部分甚至需要沖洗多次，增加了檢查時間。而無痛胃鏡前使用西甲硅油乳劑或達克羅寧膠漿均可顯著改善視野，使用后食管腔內基本沒有泡沫，視野良好；胃底、胃體、胃角和胃竇的視野改善更為明顯，只有約1/5的患者需要人工沖洗。組間比較發現西甲硅油組和達克羅寧組對食管視野的改善效果有差別，胃內各部位的視野改善效果差別不明顯。我們分析起其中的原因可能是因為達克羅寧膠漿內含有增稠劑羥甲基纖維素鈉[15]，增加了藥物在食管腔內的停留時間。雖然西甲硅油組食管腔內殘留少量泡沫的概率比達克羅寧組稍多，但這部分病人往往通過簡單吸引即可獲得滿意的視野，對實際檢查視野的影響不大。

成本-效果分析表明，西甲硅油乳劑相比達克羅寧膠漿有明顯的經濟學優勢，假設100例患者行無痛胃鏡檢查，西甲硅油組的黏膜清潔劑成本為652元，而達克羅寧膠漿組需要2734元，多付出2082元，僅減少約3例患者的內鏡下沖洗。從藥物經濟學的角度來看，傾向于西甲硅油作為無痛內鏡檢查前的黏膜清潔劑。

在我院開展該項研究時，曾有麻醉醫師對檢查前口服液體的安全性存在顧慮。根據2014年中國消化內鏡診療鎮靜/麻醉的專家共識意見，檢查前給予<50 ml的黏膜清潔劑是可以接受的[2]。為了進一步降低檢查過程中的誤吸風險，消化內鏡醫師和麻醉醫師在檢查過程中需要密切配合。無痛胃鏡內鏡操作應由高年資的內鏡醫師完成，麻醉過程需要高年資麻醉醫師監督，隨時應對突發的意外情況。檢查前認真評估患者，確認血氧和生命體征，進鏡前確認麻醉深度已達到檢查要求，檢查過程中需要及時吸引胃腔內液體，同時及時補充麻醉藥物以保持一定的麻醉深度。內鏡醫師過咽部時要求動作輕柔，避免過度刺激會厭。進入胃腔后首先吸引干凈胃腔內黏液湖的殘留液體，可有效避免檢查過程中胃腔內的液體意外反流入氣管導致的嗆咳或窒息。如進入胃腔后見到較多量的液體出現在黏液湖，可抬高床頭后吸引。視野不佳需要內鏡下沖洗時，盡量控制沖洗液用量，沖洗完成后需要及時吸引干凈。由胃竇大彎側開始沖洗可以提高效率，減少沖洗液用量。從胃竇大彎側開始沖洗時，沖洗液受重力作用會沿著胃竇小彎流側向胃角和胃體小彎側，最后在胃體大彎側和胃底黏液湖中聚集。胃腔內適當吸氣，使胃腔塌陷可以利用黏液湖內的沖洗液清除胃體小彎側和胃底穹隆部的泡沫和黏液，但是要注意避免液平面漫過賁門口。

總之，無痛胃鏡不使用黏膜清潔劑時內鏡下視野差，推薦檢查前常規使用西甲硅油乳劑或鹽酸達克羅寧膠漿。兩者均可以顯著改善無痛胃鏡的視野清晰度，從藥物經濟學的角度來考慮，西甲硅油乳劑更值得在無痛胃鏡檢查中推廣。

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（收稿日期：2017-02-09 本文編輯：許俊琴）