耳穴壓籽治療原發性高血壓伴失眠癥的臨床觀察

王博++皇甫海全++孫靜++楊建飛

【摘要】目的 觀察耳穴壓籽治療原發性高血壓1級伴失眠癥的臨床療效。方法 將符合入組標準的60例患者隨機分成對照組和治療組，對照組口服苯磺酸左旋氨氯地平片和艾司唑侖片，治療組在對照組的基礎上增加耳穴壓籽，治療一個療程14天，觀察血壓、PSQI評分、療效對比。結果 治療組收縮壓控制效果優于對照組（P<0.05），舒張壓無明顯下降；治療組PSQI評分較對照組明顯下降（P<0.05）；治療組睡眠療效總有效率同樣優于對照組（P<0.05）。提示對改善睡眠質量和控制血壓有良好的效果。結論 耳穴壓籽配合基礎藥物在治療原發性高血壓1級伴失眠癥患者中臨床療效確切，經濟方便，無副作用，患者易于接受，臨床值得廣泛推廣。

【關鍵詞】耳穴壓籽；原發性高血壓；失眠癥；臨床觀察

【中圖分類號】R544.1 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2016.36.0.03

原發性高血壓病是我國最常見的心血管疾病，也是腦卒中、冠心病的主要危險因素，嚴重威脅人類生命健康。隨著其病程的發展，加之人們生活節奏的加快，可能出現不同程度的睡眠障礙，這些患者當中又以大于45歲者占多數[1]。而睡眠障礙又是原發性高血壓的危險因素之一，通過提高患者交感神經的興奮性，使血壓持續性升高，加劇患者原發性高血壓病的進程[2]。失眠和血壓升高互為因果，呈進行性加重。因此對于原發性高血壓失眠癥的防治有著十分重要的臨床意義。本文旨在探索耳穴壓籽治療原發性高血壓1級伴失眠癥的臨床意義，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

入組病例60例來源于黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院心血管病二科門診，就診時間為2016年3月～2017年9月，被確診為原發性高血壓1級伴失眠癥。按照隨機分組方式，將所有患者分為對照組、治療組。對照組有男17例，女13例，治療組有男19例，女11例。應用統計軟件對兩組患者的基本資料進行比較（P>0.05），不具有統計學意義，有可比性，符合研究標準。見表1。

1.2 診斷標準

1.2.1 高血壓診斷標準

采用《2010年中國高血壓防治指南》[3]。1級高血壓：收縮壓140～159 mmHg和或舒張壓90～99 mmHg；低危組：無危險因素；中危組：1～2個其他危險因素。

1.2.2 中醫失眠診斷標準

使用《中醫內科病證診斷療效標準》（ZY/T001.1-94）標準[4]：①輕度患者入睡困難或者睡后易醒，夜間醒后難以入睡，嚴重患者整夜不能入睡。②經常伴有頭部疼痛、昏沉，精神疲憊，肢體乏力，白天健忘，夜間夢多等癥狀。③實驗室檢查無影響睡眠的器質性病變。

1.2.3 西醫失眠診斷標準

采用《中國成人失眠診斷與治療指南》解讀的標準[5] ：

①睡眠潛伏期（SL）延長，入睡時間>30 min。②睡眠維持障礙，夜間覺醒次數≥2次或凌晨早醒。③睡眠質量下降；

④總睡眠時間 （TST）縮短，通常少于6 h。⑤同時伴日間功能障礙。

1.3 納入標準

①年齡45歲～75歲，性別不限。②符合高血壓診斷，分級為1級，分組為低?！形＝M。③符合中醫失眠診斷標準，且同時符合西醫失眠診斷標準。④簽署知情同意書，并自愿接受本療法治療。⑤2w內未使用精神鎮靜類和降壓類藥物。⑥經我院醫學倫理委員會批準同意。

1.4 排除標準

①繼發性高血壓；②原發性高血壓1級分組為高危組及2～3級分組為高危組或很高危組；③治療部位皮膚破損或過敏者；④失眠發生在高血壓以前者。⑤不按照要求配合，依從性差者。

1.5 方法

1.5.1 對照組

對照組患者給予艾司唑侖片（山東信宜制藥有限公司批號：國藥準字H37023047）1.0 mg/次/d睡前（22∶00）口服，苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧達藥業集團有限公司批號：國藥準字H19991083）2.5 mg/次/d晨起（06∶00）口服，連續治療14天。

1.5.2 治療組

治療組患者采用的療法為對照組藥物（艾司唑侖片+苯磺酸左旋氨氯地平片）的基礎上加耳穴壓籽。選擇主穴：皮質下、交感、神門、降壓點，配穴：心、肝、脾、腎。操作者先在耳廓上用75%的酒精進行常規消毒，用探針尋找陽性點（敏感點），一手托住耳廓背面，另一手用止血鉗把粘有王不留行籽的醫用氧化鋅膠布（0.5 cm×0.5 cm）貼在已選穴位上，把食指和拇指放在耳廓的正面和背面，輕輕按壓1～2 min以耳廓出現發熱、發脹為度，兩耳操作方法相同。囑三餐后及睡前各進行一次至少五分鐘的按壓，耳穴貼隔日換一次，14天為一療程。

兩組患者分別按照對照組（艾司唑侖片+苯磺酸左旋氨氯地平片）和治療組（艾司唑侖片+苯磺酸左旋氨氯地平片+耳穴壓籽）的方法治療2w，期間停服其他精神鎮靜類和降壓類藥物，治療后記錄患者臨床療效變化，并且記錄有無不良反應發生。

1.6 觀察指標及療效判定標準

1.6.1 血壓

采用Welch Allyn，Inc公司制造的6100Series便攜式血壓檢測儀（型號：ABPM 6100）進行監測。囑患者脫去右臂衣物，袖帶固定于距肱動脈約一橫指處，松緊適度，囑患者日間正常生活，但測量時血壓檢測儀必須與心臟在同一水平線上。日間（6∶00～22∶00）監測間隔時間為60 min，夜間（6∶00～22∶00）則為120 min，且全天24 h佩戴。監測項目：24 h平均收縮壓SBP和24 h平均舒張壓DBP。

1.6.2 PSQI評分

治療前后分別對兩組患者進行PSQI評分[6]。治療前1天填寫問卷進行評分，治療14天后再次進行問卷評分。參與計分的7項，由主觀睡眠質量（subjective sleep quality）、入睡時間（sleep latency）、睡眠時間（sleep duration）、睡眠效率（sleep efficiency）、睡眠障礙（sleep disturbance）、催眠藥物（sleep medication）和日間功能障礙（daytime dysfunction）構成。每項計0～3分，各項得分相加為PSQI總分，范圍為0～21分，PSQI總分大于7分代表睡眠障礙存在，PSQI總分越高則睡眠質量越差。

1.6.3 睡眠療效判定標準

采用《中藥新藥臨床指導原則》中失眠的療效判定標準[7]。

將睡眠情況分為治愈、顯效、有效、無效4項，見表2。

1.7 統計學方法

收集的所有數據資料均采用SPSS 19.0統計軟件處理，計量資料采以“x±s”表示，采用t檢驗，計數資料采用x2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者治療前和治療后的24 h平均血壓的變化情況

兩組患者治療前和治療后的24 h平均血壓的變化情況，見表3。治療后對照組、治療組的24 h平均收縮壓和舒張壓都較治療前明顯下降（P<0.05）。治療后治療組24 h平均收縮壓下降明顯優于對照組（P<0.05），有統計學意義；24 h平均舒張壓下降優于對照組（P>0.05），無統計學意義。見表3。

2.2 兩組患者治療前后PSQI評分的比較

兩組患者治療前PSQI評分的比較（P>0.05），無統計學意義。兩組患者評分較治療前均有下降（P<0.05），治療組睡眠質量、睡眠時間和總評分較對照組明顯下降（P<0.05），有統計學意義。見表4。

2.3 兩組患者治療前后睡眠療效結果比較。患者治療組睡眠療效總有效率優于對照組（P<0.05），有統計學意義。見表5。

2.4 不良反應

在耳穴壓籽配合基礎藥物治療原發性高血壓1級伴失眠癥的過程中，對照組有1例患者出現頭暈乏力、日間精神不振等癥狀，但患者耐受，不影響研究，正常進行。

3 討 論

患者睡眠障礙與高血壓緊密相關，原發性高血壓1級失眠癥患者睡眠質量越差，對血壓波動影響越大，血壓難以控制，以收縮壓升高為主，尤其不能保證夜間高質量睡眠時，患者交感神經興奮性提高，使收縮壓持續升高。此外，睡眠障礙亦能導致植物神經紊亂，使患者夜間有效睡眠時間不足3 h，白天工作時會出現緊張、焦慮、煩躁等精神癥狀，同時小動脈持續收縮，收縮壓持續升高，可加劇多個靶器官（心、腦、腎）的損害。總而言之，原發性高血壓1級患者合并失眠癥可加劇血壓升高，使血壓控制難度上升。所以積極防治原發性高血壓1級失眠癥，提高睡眠質量，對原發性高血壓患者有著十分重要的臨床意義。以前，在各大西醫院臨床多采用鎮靜類或催眠類藥物治療為主，但是此類藥物易產生耐受性，有效劑量會隨著時間增加，副作用也隨之增加，患者難以接受，所以其臨床治療效果有限，推廣亦有難度。故近年來，中醫非藥物療法，如穴位貼敷、耳穴壓籽等綠色療法，因其有著價格低廉、無副作用、易操作、療效明顯等優勢，成為了臨床研究的熱點。

失眠，在《黃帝內經》中把失眠癥叫作“不得臥”、“臥不能眠”等病名?；静C為“陽盛陰衰，陰陽失交”，與高血壓相對應的“陽亢于上，陰虛于下”的病機有著很大的相似之處。按照中醫學理念講，耳不是一個孤立的器官，首先它和它的經脈之間必然存在著十分密切的聯系?！鹅`樞·素問》曰“耳者宗脈之所聚也”，《靈樞·邪氣臟腑病形篇》中也有提到：“十二經脈，三百六十五絡，其血氣皆上于面而走空竅，其精陽之氣上走于目而為睛，其別氣走于耳而為聽”。上述經典原文說明耳與十二經脈都有直接或者間接聯系[8]。次之，耳與多個臟腑之間亦有非常密切的關系，如耳能夠與腎氣相交通，腎氣充盛則耳聰。肝血虛，會出現聽力下降的情況。充分說明了耳和臟腑確有密切聯系。通過對耳穴的刺激可以起到促進氣血運行，調節經絡功能，調理臟腑陰陽的功效，對治療失眠有良好作用。現代醫學對耳穴治療失眠機制的研究表明，主要通過作用于復雜的神經系統起效，耳廓具有極為豐富的神經分布，如交感神經、腦神經及軀體神經等[9]。此外，全息醫學相關理論認為，機體任何一個全息單位的各個位區皆能反映它相對應的整體部位的活動信息，所以整體出現疾病時必定會有對應局部的表現。此與我國古代的“天人合一”的概念相一致，正如《靈樞·本臟》曰“有諸內者，必形諸外”。耳，作為人體局部器官，其穴位空間分布特點來看，與人體的“倒置胚胎”相似，耳廓上的每一個穴位在中樞區域的投射與其在對應的機體部位在中樞區域的投射存在著雙向特異性的聯系，其本質就是神經聯系，核心區域在腦干網狀結構。故通過刺激耳內相應的穴位（或陽性反應點），可以對整體疾病起到治療作用[10]。

筆者基于以上理論，本臨床研究采用耳穴壓籽加基礎藥物（艾司唑侖片+苯磺酸左旋氨氯地平片）治療原發性高血壓1級伴失眠癥，取神門可鎮靜安神；皮質下、交感、降壓點可調節大腦皮層的興奮和抑制功能，調節血管的收縮和舒張功能，調節臟腑的陰陽，起到鎮靜安神降壓的功效，共為治療高血壓伴失眠癥的主穴。配合心、肝、脾、腎以補益心脾，交通心腎，平肝潛陽，通過耳穴按壓產生的相對緩慢持續的良性刺激，經末稍神經傳導至大腦皮層相應位置，抑制原來的病理興奮灶，形成新的平衡狀態，達到改善睡眠質量和降低血壓的目的。加之王不留行籽本身具有通經活絡、活血祛瘀的功效，共同作用可以疏通經絡、活血祛瘀、調節臟腑功能，使機體達到陰平陽秘的動態平衡狀態，從而改善睡眠質量和降低血壓。此次研究的觀察結果顯示，治療組收縮壓控制效果優于對照組（P<0.05）舒張壓無明顯下降；治療組PSQI評分較對照組明顯下降（P<0.05）；治療組睡眠療效總有效率同樣優于對照組（P<0.05）。提示耳穴壓籽配合基礎藥物對改善睡眠障礙和控制血壓有良好的效果。同時此療法屬于綠色療法，沒有任何副作用、價格低廉、易操作，長期堅持可以達到標本同治的目的，故可以在社區醫院，甚至是農村衛生所廣泛推廣。但是也存在個別患者治療效果不是十分明顯，可能是體質差異或者其他原因，以后可以深入研究，以便更好的掌握耳穴療法的適用人群。

參考文獻

[1] 張瀟怡，問文敏，張添甜，等.老年原發性高血壓合并舒張性心力衰竭患者的臨床特點分析[J].中國醫科大學學報，2015，44（9）：803-805.

[2] 郭秀媚，管霞飛.中藥穴位貼敷聯合耳穴壓豆治療高血壓失眠94例[J].中國中醫藥科技.2015，22（3）：339-340

[3] 蘇鎮培.高血壓概念與指南——評美國高血壓預防、檢測、評估與治療聯合委員會第8次報告、2013歐洲高血壓學會和歐洲心臟病學會及美國高血壓學會和國際高血壓學會等指南[J].中華高血壓雜志，2014（9）：801-803.

[4] 國家中醫藥管理局.中醫內科病證診斷療效標準（六）[J].湖北中醫雜志，2002，24（7）：F003-F003.

[5] 中華醫學會神經病學分會睡眠障礙學組.中國成人失眠診斷與治療指南[J].中華神經科雜志，2012，45（7）：534-540

[6] Buysse D J，Reynolds C F，Monk T H，et al.Rifle pittsbur sleep quality index：anew Yinst-utrmntfor psychiatric practice and research Psychiatry Research，1989，28：193.

[7] 王永敏，李艷紅，李朋朋，等.健脾養心湯結合耳針治療心脾兩虛惡性血液病失眠的臨床觀察[J].中華中醫藥雜志，2016，31（4）：1526-1528.

[8] 周 敏，林啟展，吳秀清.耳穴貼壓法對維持性血液透析患者失眠的干預作用[J].中華中醫藥雜志，2013，28（3）：855-857

[9] 楊 卉.耳針療法作用機理的研究進展[J].湖北中醫藥大學學報，2011.13（2）：65-67

[10] 蘭 穎，吳 曦，吳 利，等.古今理論結合談耳穴治療失眠的選穴規律[J].時珍國醫國藥，2015，26（2）：426-428.

本文編輯：李 豆