某院2016年度不良反應報告分析

宋加榮，趙東洋

(大同市第五人民醫院，山西 大同 037009)

某院2016年度不良反應報告分析

宋加榮，趙東洋

(大同市第五人民醫院，山西 大同 037009)

對1 015例ADR報告進行分類、統計、分析，找出ADR發生的特點及引發的相關因素,提出相應的臨床合理化用藥建議和干預,規范臨床合理使用藥品，盡量減少或避免不必要的藥物不良反應發生,提高用藥質量。

藥品不良反應；合理用藥；干預

藥品不良反應(Adverse Drug Reaction,ADR)主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關和或意外的有害反應。ADR發生的原因有多方面的，藥物方面、機體方面、給藥方法、人為因素等。現將大同市第五人民醫院2016年度上報的1 015例ADR報告進行分類、統計、分析，找出不良反應發生的主要原因,并提出相應的臨床合理化建議和干預,盡量減少或避免不必要的ADR發生,提高用藥質量。

1 資料和方法

收集2016年不良反應報告表1 015份。按ADR累及器官或系統及主要臨床表現、引發ADR的藥物種類、引發ADR的藥品用藥途徑、ADR患者性別與年齡分布等分類方法，總結分析評價。

2 結果

2.1 ADR累及器官或系統及主要臨床表現(見表1)

表1 ADR累及器官或系統及主要臨床表現

2.2 引發ADR的藥物種類及構成比(見表2)

表2 引發ADR的藥品分類及構成比

2.3 引發ADR的抗菌藥物種類及構成比(見表3)

表3 引發ADR的抗菌藥物種類及構成比

2.4 引發ADR的藥品用藥途徑及構成比(見表4)

表4 引發ADR的藥品用藥途徑及構成比

2.5 發生ADR患者性別與年齡分布(見表5)

表5 發生ADR患者的年齡分布

3 討論

3.1 ADR累及器官或系統及主要臨床表現

1 015例ADR報告中, 以皮膚及附件損害最為常見, 其次為肝膽及胃腸系統損害、中樞及周圍神經損害等，與相關報道一致[1]。皮膚及附件損害臨床上較易發現和觀察, 故此類不良反應上報數最多。這說明一是皮膚反應為ADR的常見表現, 二是其他系統或器官的損害可能較為隱匿, 醫患雙方都不易察覺, 但對人體的危害也就更大, 應引起臨床醫護人員的足夠重視。

3.2 ADR發生率較高的藥品種類

臨床不合理使用甚至濫用抗菌藥物都是導致ADR的重要原因，這與抗菌藥物種類多、臨床使用范圍廣、用藥頻率高有密切關系。尤以頭孢菌素類最為多見。與馮紅等[2]報道抗菌藥物致ADR發生率一致。

中藥(包括中成藥及中藥注射液)也是引發ADR高發生率的藥物品種。究其原因首先與特殊人群、中成藥劑型及生產工藝不完善、臨床應用不規范等因素有關；其次中藥注射液成分復雜、化學穩定性較差等因素可誘發ADR發生；再次不宜用藥的對癥治療也是引發中藥ADR發生的一大因素。所以廣大醫務工作者應利用中醫藥辨證理論使用中成藥及中藥注射劑；加強輔助類用藥的干預，大同第五人民醫院對凡進入前20名內的中藥輔助類用藥暫停使用1個月；藥品不良反應藥品生產企業也負有收集分析等法定責任，提請生產企業關注有效性的同時更要關注不良反應。

3.3 引發ADR的藥品用藥途徑及構成比

引起ADR的藥品用藥途徑中靜脈滴注一直高居不下，主要原因還是靜脈用藥后，無肝臟首過效應，藥物濃度較高，對機體刺激較大，發生率較高。提示，醫護人員用此類藥物的同時，注意藥物使用濃度，同樣也要注意給藥速度，能口服用藥盡量不打針輸液，盡可能的降低靜脈滴注引起的不良反應。

3.4 ADR發生率較高的年齡階段是中老年人群

趙啟鄒等[3]報道，40歲以上的中老年患者ADR發生率最高，這與本研究相似。

40到59歲為ADR發生率最高的人群，所占比例是44.6%，主要原因是此年齡段為疾病多發人群，尤其是心腦血管疾病的高發人群，從而，ADR發生率也相對較多。

60歲以上(含60歲) 的老年人為ADR的高發人群, 所占比例達22.2%, 主要原因是老年人隨著藥物代謝動力學的改變, 各種器官功能及代償等逐漸衰退, 機體耐受性降低, 對藥物的敏感性發生變化, 藥物不良反應發生率增高。因此,臨床應高度重視老年人的合理用藥問題, 盡量根據老年人特殊的生理、病理特點選用藥物, 減少合并用藥, 調整藥物劑量,做到個體化給藥[4]。并將老年患者列為ADR監測的重點對象。

綜上所述, ADR的發生與藥品的性質、患者的個體差異、臨床應用途徑等多種因素相關。因此, 為確保患者用藥安全、有效, 應全方位加強藥品不良反應的監測工作, 加快藥品不良反應的信息傳遞, 提高醫務人員的警惕性, 促進臨床合理用藥, 以減少或避免不良反應的重復。

[1] 李 鳳.分析β-內酰胺類抗生素用藥過程中存在的不良反應[J].中國現代藥物應用，2017(5)：128-129.

[2] 馮 紅，谷尚武，文朝琴.212例不良反應報告分析的反思[J].當代醫學,2017，23(7)：41-44.

[3] 趙啟鄒，王 青，聶彩霞，等.124例中藥注射劑致不良反應報告[J].中國醫院用藥評價與分析,2017，17(1) ：120-121.

[4] 董震海.老年患者常見西藥不良反應與防治措施[J].中國現代醫生,2015，53(33)：109-111.

本文編輯：王知平

宋加榮，男，主管藥師，從事臨床藥學工作

R969

B

1671-0126(2017)03-0027-03