遼寧省城鄉各級醫院國產醫療器械配置現狀調查

李爽，禮彥俠，李夢丹，劉運泳，戴東，潘國偉

1.遼寧省疾病預防控制中心 慢病信息監測所，遼寧 沈陽 110005；2.中國醫科大學腫瘤醫院 遼寧省腫瘤防治辦公室，遼寧 沈陽 110042；3.丹東市疾病預防控制中心 慢病科，遼寧 丹東 118002

遼寧省城鄉各級醫院國產醫療器械配置現狀調查

李爽1，禮彥俠1，李夢丹1，劉運泳2，戴東3，潘國偉1

1.遼寧省疾病預防控制中心 慢病信息監測所，遼寧 沈陽 110005；2.中國醫科大學腫瘤醫院 遼寧省腫瘤防治辦公室，遼寧 沈陽 110042；3.丹東市疾病預防控制中心 慢病科，遼寧 丹東 118002

目的 調查遼寧省各級醫院不同種類醫療器械的配置情況和分布特征。方法 采用問卷調查的方法，對遼寧省585家醫院的15大類醫療器械配置情況開展基線調查，計算城鄉各級醫院院均器械配置水平、配置結構，國產與進口設備配置水平、價格的比較以及變化趨勢。結果 遼寧省一、二、三級醫院醫療器械院均配置量分別為12.0、69.7和199.5臺/院，城市（75.9臺/院）顯著高于農村（24.2臺/院）。不同類型醫療器械進口-國產比例存在顯著差別，進口-國產比最大的前三類設備為透析（26.3）、內窺鏡（2.4）和口腔（1.7）設備，最小的是婦產科（0.0）、中醫（0.0）和醫療軟件（0.1）類，三級醫院（1.0）高于二級醫院（0.6）和一級醫院（0.2），農村（0.8）高于城市（0.4）。進口設備均價是國產設備7倍。結論 加大對基層醫院基礎醫療器械的投入，保持國產設備現有優勢，不斷提升性能，促使不同級別醫院醫療配置達到最優。

醫療設備；配置現狀；配置管理；調查；醫療機構

引言

醫療器械是人體健康和疾病狀態檢測、干預、診斷、治療、康復必不可少的工具，在現代醫學診斷和治療過程中起著關鍵的作用。目前，醫院的醫療設備品種繁多，多學科領域技術層次涉及范圍廣，巨大的市場空間為國產醫療器械行業實現跨越發展提供了難得的歷史機遇。國家科技部和衛生部決定在 “十二五”期間開展“十二五”科技支撐項目，大力提升國產醫療器械的市場競爭力和應用績效，將醫療器械戰略性新興產業做大做強。但是，目前有關醫療器械使用狀況，市場需求等方面缺乏一個全面、具體、科學的評估。因此，在2014年，遼寧省開展“國產創新醫療器械應用示范工程”，對目前遼寧省醫療器械設備現狀及需求進行調查，以對醫療器械設備需求進行客觀的描述和分析評價。本文旨在描述遼寧省各家醫院不同種類的醫療器械的配置現狀，為國產創新醫療器械的發展提供數據指向。

1 材料與方法

1.1 調查對象

本次調查選取遼寧省5市20縣所轄的3個級別的醫療機構和兩個醫院聯盟的醫療機構進行調查。5市市區所轄的全部三級、二級醫療機構和社區衛生服務中心以及20個縣所轄區內的縣中心醫院、縣中醫院、縣婦嬰醫院、鄉鎮衛生院均參加調查。

1.2 調查方法及內容

根據分類方法[1-2]，將醫療器械共計分為15大類。同時，采用發放自編調查表和現場調研的形式對各級醫療機構的基本情況、各類醫療器械的配置數量、進口與國產設備的使用情況及購置價格等數據進行收集，并建立數據庫。調查表由各醫療機構設備科科長填寫。

（1）基本情況：醫療機構名稱、地址、醫院級別、人力資源情況、醫院診療量、醫院收支情況等。

（2）現有設備情況：現有設備的分類、型號、產地、購置時間、購置單價等。現有設備主要調查單價5萬元以上的醫療器械設備，以及單價低于5萬元的常用醫療器械設備，常用設備以調查時的設備分類編碼表為準。

1.3 質量控制

此次調查采取二級培訓，以保證調查表填寫質量。各市縣負責人對收集資料進行一次審核，對信息不全的醫療機構進行調查的缺漏項補填，省項目工作組對收集資料進行二次審核，將信息不全的醫療機構問卷反饋各市縣負責人，各市縣補填缺漏項后重新上報。

1.4 統計學方法

調查表經過二級審核后，采用EPIDATA 3.0建立數據庫。采用SPSS 19.0軟件進行統計分析，對數據進行一般描述性分析。

2 結果

2.1 遼寧省醫院醫療器械總體配置水平

此次共調查585家醫療機構，共計25625件醫療器械。其中城市醫院222家，農村醫院363家，三級醫院69家、二級醫院97家、一級及以下醫院423家。調查結果顯示，遼寧省醫院主要器械平均配置數量為43.8臺 /院，城市醫院（75.9臺/院）高于農村醫院（24.2臺/院）。一、二、三級醫院院均配置數量分別為12.0、69.7和199.5臺/院，各類設備配置水平均隨醫院級別升高顯著增加。

2.2 不同類型醫療設備配置數量結構分析

2.2.1 總體配置結構分析

護理及基礎設備類（24.8%）、手術器械類（14.2%）、生化檢驗類（13.7%）、醫學影像類（10.3%）以及急救設備（10.0%）為配置數量前5位設備，占總數73.0%；放射治療類、婦產科類、中醫類及眼科設備數量較少，各類均不足總量的2%（圖1）。

圖1 醫院主要醫療器械配置結構

2.2.2 城鄉及各級別醫院配置結構分析

各級醫院中配置數量最多的3種設備為：一級醫院，生化檢驗（29.3%）、影像（18.3%）和急救設備（16.3%）；二級醫院，護理及基礎設備（29.1%）、手術器械（13.9%）和生化檢驗設備（13.4%）；三級醫院，護理及基礎類設備（27.9%）、手術類器械（15.8%）和口腔設備（11.9%）。不同級別醫院主要醫療器械配置存在較大差異。

同樣，對城市和農村也做了分析比較。在各類器械中，口腔設備（10.6%：1.9%）、手術器械（15.7%：11.4%）和電子診療設備（3.6%：1.4%）的城市醫院所占比例顯著高于農村醫院。農村醫院的生化檢驗（17.3%：11.8%）、急救（12.8%：8.5%）和醫學影像設備（14.1%：8.3%）的所占比例顯著高于城市醫院（表1）。

2.3 不同級別醫院主要器械進口與國產配置水平

將醫療器械按進口和國產進行分層可知，透析、內窺鏡、口腔設備進口比例最高（26.3、2.4、1.7），各級醫療機構主要器械進口/國產配置水平有所差異（0.2、0.6、1.0）。多數設備進口產品占比例隨著醫院級別顯著增高。一級醫療機構中僅醫學影像設備（0.6）和生化檢驗設備（0.5）院均進口設備配置量不小于0.5臺（套），其余各類設備以國產設備為主。三級醫療機構總體設備進口與國產配置量較為接近，其中透析設備、醫學影像設備、內窺鏡設備進口/國產配置比例較高，分別為35.3、5.8和2.6，具體數據見表2。

2.4 不同類別器械進口與國產購置價格分析

總體進口與國產設備單價均值比為7.0。各類進口設備均價普遍高于國產設備，其中中醫設備進口國產差距最大，進口/國產比值為25.1，透析設備進口/國產比最小為1.2，其余類別設備進口/國產比在2.2～6.3之間（表3）。

2.5 城鄉及不同級別醫院配置時間分布

2001年至2013年間，城市地區不同年份進口、國產設備購置比例較為平均，除2003年進口設備購置量高于國產外，其余年份進口設備購置量均略低于國產設備。農村地區一直以國產設備為主要購置對象，2008年進口設備購置量僅為國產設備的1/5，其余年份進口設備與國產設備購置量比值在0.3～0.6區間。不同級別醫院購置數量有所變化。一級醫院院均購置量平穩上升，但上升幅度較小，主要以國產設備為主，在2008年和2011年出現購置高峰； 二、三級醫院購置量整體呈交錯上升趨勢，隨著醫院級別的升高院均購置量的上升幅度也逐漸增大（表4）。

表1 城鄉及不同級別醫院主要器械院均配置數量和構成分析 [臺 (%)]

表2 城鄉及不同級別醫院主要器械進口與國產配置水平比較 (臺/院)

表3 不同類別器械進口與國產價格比較 (萬元)

3 討論

此次調查覆蓋遼寧省6市20縣，共585家各級醫療機構，比較客觀、全面、詳實地反映了目前我省各類醫療器械配置情況。

3.1 各類醫療器械配置情況分析

根據遼寧省現有醫療設備總體配置水平可知，城鄉、不同級別醫院配置量差距較大。其中城市平均配置數量（70.3±198.7）是農村（24.2±62.5）的2.9倍；三級醫院配置量是一級的18.4倍。各類醫院之間，主要醫療器械配置結構也存在差異。農村醫院的生化檢驗、急救和醫學影像設備配置比例較高，因為這類醫療設備都是就醫中常用的檢查手段[3]，同時也表明，政府對基層醫療的重點醫療設備及急救設備投入較大，基礎產品是受益最大的品種，為基層醫療提供保證[4]。而像電子診療、內窺鏡、手術器械等這種高值精密儀器設備農村與城市相比配置比例較低，其原因與基層醫療服務水平較低，財政資金及醫務人員配套支持不足有關，符合農村的基本情況。值得注意的是，城市與農村口腔設備配置差異十分明顯，城市醫院口腔設備（10.6%）是農村醫院（1.9%）的5倍左右，預示當前農村口腔資源相對匱乏，今后應加大對農村和鄉鎮醫院的口腔資源支持，滿足農村區域人口的口腔保健[5]。不同級別醫院之間同樣也存在相同的差異。三級以下醫院多以基礎醫療設備為主，生化檢驗、醫學影像和急救設備所占比例較高，而三級醫院護理及基礎類設備、手術類器械和口腔設備所占比例較高，內窺鏡、電子診療、眼科設備相對比例也較高；一級醫療機構無放療設備和透析設備。

表4 2001～2014年城鄉及不同級別醫院院均購置數量變化 (臺)

3.2 進口和國產設備配置差異分析

有報道稱[6]，我國中高端醫療器械主要依靠進口，進口金額約占全部市場的40%，優勢較為明顯。而此次調查結果顯示，二級及以上醫院進口設備配置明顯增多，三級醫院更是達到1:1，其中主要以透析、醫學影像、內窺鏡設備為主，購置比例明顯高于國產。分析其原因，除了醫療器械自身質量、維修等方面外，也與政府政策等原因相關。三級醫院中康復設備、醫療信息化軟件、中醫設備及婦產科設備，進口/國產比僅為0.1，說明這些醫療器械國產更具有優勢，性價比也較高，國產市場表現不俗，該信息可為醫療器械單位提供參考。

從價格對比分析來看，進口設備價格普遍高于國產設備，總體進口/國產設備單價均值比為7.0，差異較明顯。其中，中醫設備差距最大，進口/國產單價均值比為25.1，這也與中醫為我國傳統醫學有關，國產醫療設備更具有優勢，且各類型價錢均較低，單價均值為1.9萬元。除此之外，醫學影像、眼科、康復設備進口/國產比也較高，分別為5.1、6.1、6.3，且進口價格之間相差懸殊。其中的醫學影像設備，其單價（進口單價均值250.3萬元）較高，進口配置數量也較多，其購置費用占設備總費用相對也較高。進口醫療設備的使用增加了醫院負擔，提高了醫療成本，增加了患者看病難、看病貴的問題，也加劇了醫患矛盾。但也有文獻報道，進口醫療器械價格存在虛高的現象[7]，流通環節大幅加價， 在購買各類型設備時應注意衡量比較，節約成本，拒絕盲目跟從。

3.3 各級醫院購置量比較分析

對近15年的數據進行分析比較可知，相對于其他級醫院，一級醫院醫療設備年均購置量較低，但也能看出其穩步上升。從衛生部發布通報得知，在國家的新增1000億元中央投資安排里，用于支持農村衛生服務體系建設的專項投資為48億元，時間主要集中在2008～2010年，本研究統計的數據顯示在2000～2006年間，一級醫院設備購置量在0.2～0.5（臺）之間，但從2008年（1.3）開始，出現購置高峰，今后年份購置量不低于1.0（臺），國家扶持效果顯而易見。二、三級醫院購置量整體呈上升趨勢，隨著醫院級別的升高，院均購置量的上升幅度也逐漸增大。尤其是三級醫院，設備購置量逐年大幅度上升，從2008年開始，購置量一直在20臺左右，2011年更是高達28.6臺。從結果分析來看，三級醫院購置數量最高，未來幾年三級醫院醫療器械需求量也仍會是最高，這也與當下三級醫院的床位數及患者數遠遠高于二級及以下醫院有關。但鄉鎮醫療機構與社區衛生服務中心對相關設備的需求仍處于急迫[8-9]，基礎醫療仍需加強，提示未來應增加其配置量，保證一些慢性常見病能在二級及以下醫院正常醫治，為分級診療的可行性提供保證[10-11]，減輕就醫壓力。

4 結論

當前，城鄉及各級醫院之間醫療器械配置量的確存在差異，而其配置情況很大程度上影響了醫院提供醫療服務的能力。因此，加強基層醫療衛生服務，加大資金投入，確保各級醫院醫療衛生資源合理分配。同時，隨著新醫改政策的持續推進，未來相關醫療器械的研發與購買，仍有很大的上升空間，國產醫療器械更有較大市場[12]。因此，國產設備生產單位應在已有優勢的前提下，不斷強化設備的性能，提高性價比，促使醫務人員對國產設備的認識與信賴度提高[13-15]，振興我國的民族產業。與此同時，各類型的醫療器械的購進應與各醫院的實際情況、急診人數和床位數相符[16]。本文的調查數據顯示了本省各級醫療機構近幾年醫療設備的實際購置情況，可為國產創新醫療器械的發展提供數據指向。

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本文編輯 蘇欣

Investigation of the Current Situation of Domestic Medical Devices Among Different Levels of Hospitals in Liaoning Rural and Urban Areas

L I S h u a n g1, L I Y a n-x i a1, L I Me n g-d a n1, L I U Y u n-y o n g2, D A I D o n g3, P A N G u o-w e i1

1.Department of Chronic Diseases Information Monitoring, Disease Control and Prevention Center of Liaoning Province Chronic Diseases, Shenyang Liaoning 110005, China; 2.Cancer Prevention and Control Of fi ce of Liaoning Province, Cancer Hospital of China Medical University, Shenyang Liaoning 110042, China; 3.Department of Chronic Diseases, Dandong Disease Control and Prevention Center, Dandong Liaoning 118002, China

O b j e c t i v e To investigate and analyze the current situation of medical device allocation in Liaoning province. Me t h o d s Fifteen categories of medical devices from 585 hospitals in Liaoning province were surveyed with designed questionnaire. Allocation level, composition, comparison of domestic and imported devices on allocation, price and yearly changes of medical devices from three levels of hospitals in rural and urban areas were calculated. R e s u l t s On average, 12.0, 69.7 and 199.5 devices per hospital were separately allocated in primary, secondary and tertiary hospitals in Liaoning. The amount of devices in urban hospitals (75.9) was significantly higher than the rural (24.2). The imported-domestic devices ratio varied among different categories. The three highest ratio were dialysis apparatus (26.3), endoscope apparatus (2.4), and oral device (1.7). The three lowest were obstetrics andgynecology equipment (0.0), traditional Chinese medicine equipment (0.0) and medical software (0.1). The ratio of tertiary hospitals (1.0) was the highest, followed by the secondary (0.6) and the primary (0.2). The ratio of rural hospitals (0.8) was higher than the urban (0.4). The average price of imported devices was 7 times of the domestic. C o n c l u s i o n More resource should be invested into the basic level hospitals and the dominance ratio of domestic medical device should be maintained. In addition, the performance of the domestic medical device should be continuously improved to ensure medical device con fi guration achieve the best in all levels of hospitals.

medical device, equipping actuality; configuration management; investigation; medical institutions

R197.39

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.001

1674-1633(2017)07-0001-05

2016-12-06

2016-12-20

遼寧省創新醫療器械研發與推廣綜合示范工程（2014305012）。

潘國偉，主任醫師，主要研究方向為流行病學。

通訊作者郵箱：panpgw@163.com