遼寧省城鄉各級醫院國產CT配置現狀分析

李爽，劉莉，那軍，戴東，張鵬，潘國偉

1.遼寧省疾病預防控制中心 慢病信息監測所，遼寧 沈陽 110005；2.丹東市疾病預防控制中心 慢病科，遼寧 丹東118002；3.盤錦檢驗檢測中心 慢病科，遼寧 盤錦 124010

遼寧省城鄉各級醫院國產CT配置現狀分析

李爽1，劉莉1，那軍1，戴東2，張鵬3，潘國偉1

1.遼寧省疾病預防控制中心 慢病信息監測所，遼寧 沈陽 110005；2.丹東市疾病預防控制中心 慢病科，遼寧 丹東118002；3.盤錦檢驗檢測中心 慢病科，遼寧 盤錦 124010

目的 調查遼寧省各級醫院CT的配置情況和分布特征。方法 采用問卷調查的方法，對遼寧省585家醫院的CT配置情況開展基線調查，計算城鄉各級醫院院均器械配置水平、配置結構，國產與進口設備配置水平、價格的比較以及變化趨勢。結果 遼寧省一、二、三級醫院CT院均配置量分別為0.08、0.94和1.93臺/院，院均配置城市顯著高于農村（0.57臺/院＞0.30臺/院）。16層CT配置比例最高（32.5%），農村（31.5%）和基層醫院（58.8%）8層及以下配置比例較高。進口品牌市場占有率（89.6%）是國產品牌（10.4%）8.6倍，但差距呈縮小趨勢。進口設備均價是國產設備2.2倍，2010年以后主要類別CT的進口/國產價格比為1.3～1.4。結論 城鄉及各級醫院CT配置水平及結構存在顯著差異。國產CT應繼續搶占農村地區及基層醫院的巨大市場空間，同時加強研發投入，優化產品結構。

CT；配置現狀；配置管理；調查；醫療機構

引言

隨著醫學影像學事業的迅猛發展，X線電子計算機斷層掃描裝置以其準確的定位及相對高的定性診斷能力，已成為現代醫學不可或缺的先進診斷工具[1-2]。作為高端大型影像設備，國內CT市場一直被國外企業所壟斷。國內企業將市場定位在國外企業關注力較低的農村及基層醫療機構[3]，近期初見成效[4]。但有關遼寧省城鄉各級醫院國產品牌與進口品牌CT的主要配置水平、結構、CT類別、價格、購置趨勢等狀況仍缺少全面、具體、科學的評估[5-7]。因此，在2014年，遼寧省開展“國產創新醫療器械應用示范工程”，對目前遼寧省醫療器械設備現狀及需求進行調查，以對醫療器械設備需求進行客觀的描述和分析評價。本文旨在描述遼寧省各家醫院CT的配置現狀，為國產CT的發展提供數據指向。

1 對象與方法

1.1 調查對象

本次調查選取遼寧省5市20縣所轄的3個級別的醫療機構和兩個醫院聯盟的醫療機構進行調查。5市市區所轄的全部三級、二級醫療機構和社區衛生服務中心以及20個縣所轄區內的縣中心醫院、縣中醫院、縣婦嬰醫院、鄉鎮衛生院均參加調查。

1.2 調查方法及內容

采用發放自編調查表和現場調研的形式對各級醫療機構的基本情況、CT的配置數量、進口與國產設備的使用情況及購置價格等數據進行收集，并建立數據庫。調查表由各醫療機構設備科科長填寫。

（1）基本情況包括：醫療機構名稱、地址、醫院級別、人力資源情況、醫院診療量、醫院收支情況等。

（2）現有設備情況包括：現有設備的分類、型號、產地、購置時間、購置單價等。

（3）CT分類：此次調查的CT指醫院中保持運行狀態的X線電子計算機斷層掃描裝置，根據目前市場應用較為廣泛的類型和CT發展趨勢，按照CT掃描一周可重建掃描層數，將CT分為8層及以下、16層、64層、128層及以上以及其他等類別[7-9]。

1.3 質量控制

此次調查采取二級培訓，以保證調查表填寫質量。各市縣負責人對收集資料進行一次審核，對信息不全的醫療機構進行調查的缺漏項補填，省項目工作組對收集資料進行二次審核，將信息不全的醫療機構問卷反饋各市縣負責人，各市縣補填缺漏項后重新上報。

1.4 統計學方法

調查表經過二級審核后，采用EPIDATA 3.0建立數據庫。采用SPSS 19.0軟件，對數據進行一般描述性分析。

2 結果

2.1 城鄉及不同級別醫院C T配置特征

此次共調查585家醫療機構，納入本文分析的醫療機構576家（98.1%）。其中城市醫院218家，農村醫院358家，三級醫院55家、二級醫院97家、一級及以下醫院424家。調查結果，見表1。遼寧省醫院CT配置水平（配置率）為0.40臺/院（28.8%），城市醫院（0.56臺/院，34.9%）高于農村（0.30臺/院，25.1%）。一、二、三級醫院配置水平分別為0.08臺/院（8.0%）、0.94臺/院（82.5%）和1.93臺/院（94.5%）。

表1 城鄉及不同級別醫院CT配置特征分析

不同類型CT中，16層CT配置量比例最高（32.5%），128層及以上最低（7.4%）。城鄉地區配置結構不同，城市地區各類CT配置較為平均，以16層CT比例最高（37.4%）；農村地區以低端CT為主，8層及以下比例最高（31.5%），128層及以上僅3.7%。一級及以下醫院58.8%為8層及以下CT，三級醫院78.3%是64層及以上設備為主。

隨著時間推移，醫院CT購置率大幅提升，從2000年前1.0%的醫院CT購置率增加到2010～2014年18.1%。高級別醫院CT配置率始終高于低級別。城市地區購置率始終高于農村，但城鄉差距逐漸縮小。

2.2 不同品牌C T配置結構與時間變化分析

納入品牌分析的CT數量共230臺。CT各品牌中，GE（78臺，33.8%）、西門子（62臺，26.8%）、飛利浦（31臺，13.4%）品牌占比最高，國產品牌中東軟（20臺）占總量的8.7%。進口品牌中，16層CT比例最高（75臺，32.6%），國產品牌則以8層及以下CT為主（10臺，41.7%）。

進口品牌CT是國產品牌的8.6倍，其中8層及以下CT進口國產比較低，但仍達到5.2，其他類型CT進口國產比均在10倍以上。調查范圍內沒有醫院配置國產128層及以上類型的CT。

從時間角度分析，隨著時間推移CT購置量大幅提升。各品牌中，進口品牌GE、西門子、飛利浦三大品牌一直占據主流位置，國產品牌東軟總體購置量仍低于進口品牌，但逐年提升，至2010～2014年占該時期購置的10.2%。進口國產比逐漸縮小，從2000年前的完全進口逐漸縮小到7.4（表2）。

2.3 進口與國產品牌C T購置價格變化分析

總體進口與國產CT單價均值比為2.2。各類型CT進口均價均高于國產，在已知類型中，除128層及以上CT無國產設備外，16層CT進口國產差距最大，進口/國產比為1.8。隨之國產品牌CT進入市場，進口/國產價格比顯著降低，2010年以后主要類別CT的進口/國產價格比為1.3～1.4（表3）。

2.4 不同類別及4品牌C T配置時間分布

隨著時間推移CT購置量大幅提升。2005年之前，8層及以下CT為主要CT類型，占總量50%以上，之后逐漸降低到16.9%。16層CT逐漸成為市場主流類型CT，從2000年以前的16.7%（1臺）增加到2010～2014年33.9%（40臺）(圖1)。

圖1 不同類別CT配置時間分布

3 討論

3.1 C T配置水平與結構分析

與全國同期CT配置水平相比[1]，遼寧省二級（0.94臺/院）、三級（1.93臺/院）醫院配置量高于全國綜合醫院（0.85臺/院），與韓國2010年CT配置量（1.0臺/院）相當[8-10]，略高于加拿大2010年CT配置量（0.6臺/院）[10]。一級及以下醫院配置量與全國社區衛生服務中心設備擁有量持平，均為0.08臺/院。目前遼寧省醫院配置的CT以臨床實用型的16層CT為主，占各類型CT配置量的近1/3，但農村及基層醫療機構仍以8層及以下CT為主。

表3 進口與國產CT價格變化比較 [臺 (%)]

表2 不同品牌CT配置結構與時間變化分析 [臺 (%)]

由此可見，CT在二、三級以上醫療機構的配置水平已經基本達到或超過發達國家的水平，但是地域發展不均衡，農村地區的配置水平（0.30臺/院）仍低于城市地區（0.57臺/院），且受資金、人員、售后、政策和配套設施等限制，配置類型仍為8層及以下類型。

3.2 進口與國產品牌C T差異分析

遼寧省進口品牌CT占總量的90%，其中通用電氣、西門子、飛利浦3大品牌市場占有率達到3/4，這與報道的全國CT類設備中“設備中“三家總和83.3%的市場占有率相近[4]。64層（91.1%）、128層及以上高端CT市場則完全由進口品牌所壟斷。但是國產品牌在農村地區及基層醫療機構配置率較高的8層及以下類型CT中仍具有一定的競爭力，東軟品牌以其本土地區優勢占據遼寧CT市場的8.7%，數量甚至超過飛利浦、東芝等品牌，高于同期其在全國市場占有率（1.5%）[4]，且整體品牌產品市場占有率呈上升的趨勢。

在價格方面，總體進口品牌CT價格是國產品牌的2倍。千萬級別以上的高端CT則完全由進口品牌所壟斷。但隨著國產CT競爭力的逐漸提升，進口/國產價格比也呈現了顯著降低的趨勢，16層、64層CT進口/國產品牌購置價格比分別2005～2009年的5.1、3.1降到1.4、1.3。國產品牌具有較強競爭力的8層及以下CT價格，在通貨膨脹的背景下，價格反而呈下降趨勢。

由此可見，國產品牌的發展對進口產品在市場占有率、價格等方面都產生了較強的競爭力。有研究表明，我國CT基于地理分布的公平性較差[6]，在交通不便利的偏遠地區，仍需要加強CT等必要檢查設備的網絡化配置，從而降低偏遠地區由于交通等問題延誤疾病診治。但農村地區及基層醫療機構經濟能力和技術水平較低，談判競價能力較弱，在市場集中度較高的情況下，更易面臨不公平銷售條款[11]，部分國產品牌在價格、售后服務、采購推薦度等方面都具有很強競爭力[4]，而這些正是基層醫院在配置CT時所遇到的瓶頸問題[12-16]。國產CT的發展為解決基層醫療資源配置不均衡，百姓看病難、看病貴的問題起到了積極推動作用。此外，此次調查期間內，對于128層及以上高端CT市場，國內產品尚屬于空白階段，雖然2015年首款國產128層螺旋CT已經投產，但國內企業仍需在高端CT的研發上繼續努力創新，實現產品結構優化，使產品從低附加值向中高附加值結構轉變。

4 結論

當前，城鄉及各級醫院CT配置水平及結構存在顯著差異。農村地區及基層醫院具有巨大的市場空間。在高端CT領域，國產企業也應不斷創新，加強研發投入，優化產品結構。

[1] 朱慶生.中國醫學裝備年鑒2014[M].北京:海洋出版社,2015:261-271.

[2] 朱慶生.中國醫學裝備年鑒2013[M].北京:海洋出版社,2014:336-339.

[3] Frew SE,Sammut SM,Shore AF,et al.Chinese health biotech and the billion-patient market[J].Nat Biotechnol,2008,(26):37-53.

[4] 連漪.醫療設備售后服務調查數據出爐[N].健康報,2015-4-21-(5).

[5] 賈險峰,任苒,李公明,等.遼寧省CT機配置現狀和存在的問題及政府調控政策的選擇建議[J].中國醫學裝備,2005,2(10):21-23.

[6] 吳博生,陳英耀,耿勁松,等.我國東、中、西部CT和MRI配置公平性分析[J].中國醫院管理,2016,36(1):35-37.

[7] 韓豐談,朱險峰.醫學影像設備學[M].北京:人民衛生出版社,2010:250-255.

[8] Philip B,Bashir IM,Tofy M.Medical Device Market in China[J]. Artif Organs,2015,39(6):520-525.

[9] 張學龍.醫療器械概論[M].北京:人民衛生出版社,2011:122-127.

[10] World Health Organization (WHO).Baseline Country Survey on Medical Devices 2010[EB/OL].http://www.who.int/medical_ devices/countries/en/#C,2017-01-07.

[11] 劉曉征.縣級醫療機構CT設備配置與使用探討[J].中國醫學裝備,2010,7(5):1-4.

[12] 曹允希,王先運,劉慧琴,等.國產和進口工頻X線機部分成像性能參數的比較[J].中華放射學雜志,2002,36(2):170-173.

[13] 張軍華.淺談“十三五”國內醫療器械的發展及需求[J].金屬加工,2016,(20):6-7.

[14] 王溪,陽建華,張超群,等.四川省醫療設備的配置和使用現狀調查[J].中國醫療器械信息,2012,18(3):1-6.

[15] 王旭升.某市不同級別醫院影像和檢驗設備現狀分析與配置研究[D].上海:復旦大學,2008.

[16] 徐云龍.基層醫療機構常用醫療設備配置、使用與需求分析[D].北京:北京中醫藥大學,2015.

本文編輯 蘇欣

Investigation of the Current Situation of Domestic CT Among Different Levels of Hospitals in Liaoning Rural and Urban Areas

L I S h u a n g1, L I U L i1, N A J u n1, D A I D o n g2, Z H A N G P e n g3, P A N G u o-We i1

1.Department of Chronic Diseases Information Monitoring, Disease Control and Prevention Center of Liaoning Province Chronic Diseases, Shenyang Liaoning 110005, China; 2.Department of Chronic Diseases, Dandong Disease Control and Prevention Center, Dandong Liaoning 118002, China; 3.Department of Chronic Diseases, Panjin Inspection and Testing Center, Panjin Liaoning 124010, China

Ob j e c t i v e To investigate and analyze the current situation of CT allocation in Liaoning province. Me t h o d s CTs from 585 hospitals in Liaoning province were surveyed with designed questionnaire. Allocation level, composition, comparison of domestic and imported devices on allocation, price and yearly changes of medical devices from three levels of hospitals in rural and urban areas were calculated. R e s u l t s On average, 0.08, 0.94 and 1.93 CT per hospital were separately allocated in primary, secondary and tertiary hospitals in Liaoning. The amount of CT in urban hospitals (0.57 per hospital) was more than the rural (0.30 per hospital). 16-layer CT with the highest amount accounted for 32.5% for all CTs. 8-layer and lower-level CTs separately accounted higher in rural area (31.5%) and in primary hospitals (58.8%). The market share of imported brands (89.6%) was 8.6 times of the domestic brands (10.4%), but the gap was narrowing trend. The average price of the imported brands was 2.2 times of the domestic. The ratio of imported-domestic price of the main categories of CTs varies from 1.3～1.4 after 2010. C o n c l u s i o n The level and composition of CT allocation in urban and rural areas and in different level hospitals varied signi fi cantly. Domestic CT should continue seizing the huge market space in rural areas and primary hospitals. Meanwhile, the R&D investment should be strengthened and the product mix should be optimized.

CT; equipping actuality; con fi guration management; investigation; medical institutions

R197.39

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.002

1674-1633(2017)07-0006-04

2017-01-20

2017-03-07

遼寧省創新醫療器械研發與推廣綜合示范工程（2013227002）。

潘國偉，主任醫師，主要研究方向為流行病學。

通訊作者郵箱：panpgw@163.com