卡馬西平應用于癲癇治療中的臨床觀察

呂云惠，趙正戈，鄧家軍

卡馬西平應用于癲癇治療中的臨床觀察

呂云惠，趙正戈，鄧家軍

（遼寧省莊河市中醫醫院（內二科）神經內科，遼寧 莊河 116400）

目的 探討卡馬西平治療癲癇的臨床效果。方法 選取因癲癇來神經科就診的126例患者，隨機分為對照組和觀察組，各63例。均采取個體化單一給藥原則，對照組給予托吡酯，觀察組給予卡馬西平，隨時調整用藥劑量，觀察兩組治療后1年內腦電圖癲癇波分布情況，評估臨床療效，同時監測不良反應事件，計算不良反應發生率。結果 治療后觀察組有15例患者無癲癇波發生，癲癇波分布情況及治療總有效率明顯高于對照組（95.2%vs 77.8%），未出現重度不良反應或因此停藥者，不良反應發生率明顯低于對照組（4.8%vs 12.7%），組間比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論 卡馬西平治療癲癇療效確切，安全性高，在做好安全性監測的前提下可推廣使用。

卡馬西平；癲癇；癲癇波；臨床療效；安全性

癲癇俗稱羊癲瘋，是大腦神經元突發性異常放電所導致的一種短暫性大腦功能障礙性慢性疾病。我國最新流行病學調查資料顯示癲癇年發病率為28.8/10萬，我國現有癲癇患者900萬，每年新增40余萬，已成為神經科第二大常見疾病，僅次于頭痛[1-2]。目前臨床上所采取的治療方法包括藥物治療、手術治療、神經調控治療等，其中藥物治療是應用最廣泛的一種治療方法，大部分患者經正規抗癲癇藥物治療可痊愈，恢復正常工作和生活，因此，正確選擇抗癲癇藥物對提高患者生活質量具有重要意義[3]。卡馬西平是一種常見精神性藥物，可用于治療部分性或全身性發作，為進一步評估其治療癲癇的臨床效果，選取因癲癇來神經科就診的126例患者的臨床資料，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2013年9月～2014年10月本院神經科收治入院的126例癲癇患者，入院后均經體格檢查、臨床影像學檢查及實驗室腦脊液檢查確診，排除顱內出血、顱內感染等相關疾病，臨床表現為意識喪失、全身強直和抽搐等。參照前瞻性及隨機平行對照原則將126例患者分成兩組，觀察組（63例）男34例，女29例，年齡13～66歲，平均年齡（35.29±8.01）歲，病程1.5～7年，平均病程（3.76± 0.55）年；對照組（63例）男35例，女28例，年齡14～65歲，平均年齡（36.30±8.32）歲，病程1.8～7年，平均病程（3.56± 0.61）年。兩組患者在性別、年齡、病程等臨床資料上差異無統計學意義，組間具有可比性。

1.2 選擇標準 （1）納入標準：有家族史或明確誘因，如受到過度驚嚇、勞累過度、情緒異常激動等；腦電圖檢查有明確異常腦電波，影像學檢查提示有關聯病灶；符合卡馬西平適應癥；患者本人或其家屬、監護人簽字知情同意。（2）排除標準：合并嚴重原發性疾病；妊娠期或哺乳期婦女；對卡馬西平相關組分有明顯不良反應或嚴重過敏史，為過敏體質；資料不全或不具備隨訪條件者。（3）脫落標準：因各種原因未完成治療或中途退出治療；治療期間出現嚴重副反應無法繼續治療者；依從性較差無法嚴格執行試驗方案者。

1.3 方法 兩組患者均采取個體化單一給藥原則，對照組給予托吡酯（商品名：妥泰，西安楊森制藥有限公司，批準文號：H20020555，藥品規格：25 mg×60 s/盒），用法用量：初始劑量控制在50 mg/d以下，逐漸增加劑量至200 mg/d。觀察組給予卡馬西平（商品名：得理多，北京諾華制藥有限公司，批準文號：H11022279，藥品規格：200 mg×30 s/盒），用法用量：初始劑量控制在5 mg/d以下，逐漸增加劑量至25 mg/d，服藥開始后監測血常規、尿常規及肝腎功能檢查，如處于持續癲癇狀態需及時給予鎮靜等對癥支持治療措施。

1.4 觀察指標 （1）療效評估：觀察并記錄兩組患者癲癇發作頻率（基數為入組前3個月每月平均發作次數），觀察治療后1年內腦電圖癲癇波分布情況（癲癇波包括尖波、棘波、尖慢綜合波等），癲癇波發作1～2次為偶發，癲癇波發作3～5次為稍多，癲癇波發作＞5次為較多。根據以上情況評估治療效果。顯效標準為治療后發作頻率減少≥75%且無癲癇波或偶發；有效標準為治療后發作頻率減少50%～75%且癲癇波稍多；無效標準為治療后發作頻率減少不足50%或癲癇波較多，治療總有效率=[（顯效+有效/總例數）]×100.0%。（2）安全性評價：觀察血壓、呼吸、心率等生命體征及血常規、尿常規、肝腎功能檢查有無異常，記錄不良事件發生次數、嚴重程度及持續時間，觀察采取相應措施后患者轉歸情況，安全性等級分為4級，1級標準為治療用藥完全安全患者無任何不良反應，2級標準為比較安全患者出現輕度不良反應，無需任何處理即可緩解可繼續治療，3級標準為相對安全出現中度不良反應，經對癥處理后癥狀緩解可繼續治療，4級標準為有嚴重安全問題，患者出現重度不良反應，無法繼續治療需停藥觀察。

1.5 統計學方法 將所有數據資料錄入SPSS19.0軟件，計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后癲癇波分布情況及治療總有效率比較 觀察組治療后1年內有15例患者無癲癇波發生，治療總有效率為95.2%，對照組僅有6例患者無癲癇波發生，治療總有效率為77.8%，觀察組癲癇波分布情況明顯優于對照組，且治療總有效率顯著高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后癲癇波分布情況及治療總有效率比較Table 1 Comparison ofthe distribution of epileptic wave between the two groups before and aftertreatmentand the totaleffective rate of treatment

2.2 兩組患者治療后安全性等級分布情況及不良反應發生率比較 觀察組治療后安全性等級分布為1～3級，未出現4級患者，不良反應包括腹瀉、惡心、食欲不振、頭暈等，癥狀輕微均自行緩解，未予停藥，不良反應發生率為4.8%，對照組安全性等級分布為1～4級，不良反應包括困倦、腹瀉、惡心、脫發、皮疹等，經對癥治療后癥狀緩解不良反應消失，不良反應發生率為12.7%，觀察組安全性等級分布情況明顯優于對照組，且不良反應發生率顯著低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療后安全性等級分布情況及不良反應發生率比較Table 2 The distribution ofsafety grade and the incidence ofadverse reactions in the two groups after treatment

3 討論

癲癇是臨床常見腦部疾病，典型特征是持續存在的腦部改變，這種改變能夠促發癲癇發作，此外，患者多伴隨認知、心理學、社會學等相應后果[4-6]。雖然人們試圖從電生理、生化、免疫等多個層次上分析癲癇的發病機制，但至今尚未明確癲癇的發生和進展，可以明確的是癲癇病因復雜，抗癲癇藥物治療需以其發病機制為研究基礎，積極控制癲癇發作[7-9]。目前國內外普遍認為經過合理有效的抗癲癇治療，大部分患者可痊愈，但需嚴格掌握藥物治療指征，診斷一旦確立需及時使用抗癲癇藥物控制發作，如患者首次發作或誘因不明確需謹慎用藥[10]。臨床建議抗癲癇治療需采用單藥治療，在達到最大耐受量且治療無效后再考慮聯合用藥[11-13]。在抗癲癇藥物治療期間并不建議常規監測血藥濃度，只有當出現未按醫囑用藥、出現毒性反應或出現其他特殊情況時需考慮監測血藥濃度。鑒于此，本次研究并未對兩組患者抗癲癇藥物進行血藥監測，只是常規監測血常規、尿常規及肝腎功能檢查，據此判斷有無出現不良反應[14]。

本文隨機選取126例患者作為研究對象，并參照前瞻性及隨機平行對照原則將入選患者分為兩組，觀察組采用卡馬西平進行治療，服藥開始后進行常規監測并于治療結束后評估治療效果，通過腦電圖檢查觀察癲癇波分布情況。數據結果表明觀察組有15例患者未出現癲癇波，而且多數患者1年內癲癇波發作次數在1～2次，對照組發作次數則集中在3～5次，觀察組癲癇波分布情況明顯優于對照組（P＜0.05）。觀察組共有60例患者符合有效標準，對照組僅有49例，觀察組治療總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。安全性評價結果顯示，觀察組未出現4級安全事件，即嚴重不良反應，癥狀輕微均自行緩解，未予停藥，不良反應發生率為4.8%，對照組安全性等級分布為1～4級，不良反應發生率為12.7%，明顯高于觀察組（P＜0.05）。卡馬西平是一線廣譜抗癲癇藥物，具有阻止腦部異常電位活動的作用，同時可減少細胞膜離子交換，降低其興奮性，從而阻斷癲癇發作。卡馬西平的常見不良反應包括腹瀉、惡心、嗜睡等，偶有過敏反應，為減少藥物交叉作用臨床上多主張單獨使用該藥物進行抗癲癇治療[15]。需要注意的是，在卡馬西平治療期間，需根據患者病情及個體差異性合理用藥，綜合考慮年齡、性別、伴隨疾病等因素對治療效果所產生的影響，由于老年患者對抗癲癇藥物較為敏感，幅作用更加明顯因此老年患者用藥期間需綜合考慮藥物相互作用及不良反應[16]。要想達到理想的治療效果，需長期堅持服藥切忌輕易停服，至少持續使用1年的時間才可考慮逐漸停藥。抗癲癇藥物治療周期較長，需要患者、家屬、醫生三方主體有充分的耐心，只有堅持服藥并進行個體化治療才能獲得滿意效果[17]。

綜上所述，卡馬西平治療癲癇療效確切，對出現的不良反應加強監測并及時對癥治療可保證療效，提高患者生活質量。

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Clinicalobservation ofcarbamazepine in epilepsy treatment

Lu Yun-hui,Zhao Zheng-ge,Deng Jia-jun
(Departmentof Neurology,Zhuanghe TraditionalChinese Medicine Hospital,Zhuanghe,Liaoning,116400,China)

Objective To investigate the clinical effect of carbamazepine in the treatment of epilepsy.Methods 126 patients with neuropathy who were treated with epilepsy were randomly divided into controlgroup and observation group.The rats in the controlgroup were treated with carbamazepine and the dosage was adjusted atany time.The distribution of EEG epileptic wave in the two groups was observed at 1 year after treatment.The clinicalefficacy was evaluated and the adverse events were monitored.,Calculate the incidence of adverse reactions.Results The incidence of epileptic seizures and the total effective rate of epilepsy were significantly higher in the 15 patients than in the control group(95.2%vs 77.8%).There were no severe adverse reactions or discontinued patients.The incidence was significantly lower than the control group(4.8%vs12.7%),the difference between the groups was statistically significant(P＜0.05).Conclusion Carbamazepine is effective in the treatmentofepilepsy and has high safety and can be used in the field of safety monitoring.

Carbamazepine;Epilepsy;Epilepsy;Clinicalefficacy;Safety

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.22.021