腎康注射液聯合環磷酰胺和激素治療難治性腎病綜合征臨床評價

蘇華燕，曾 蕾，龐雅君

（廣東省湛江中心人民醫院，廣東 湛江 524037）

·臨床研究·

腎康注射液聯合環磷酰胺和激素治療難治性腎病綜合征臨床評價

蘇華燕，曾 蕾，龐雅君

（廣東省湛江中心人民醫院，廣東 湛江 524037）

目的探討腎康注射液聯合環磷酰胺、激素治療難治性腎病綜合征的臨床效果。方法選擇2012年1月至2016年9月醫院收治的難治性腎病綜合征患者80例，隨機分為兩組，各40例。對照組給予環磷酰胺、激素治療，觀察組在此基礎上加用腎康注射液治療。比較兩組患者的臨床療效及生化指標。結果觀察組總緩解率為95.00%高于對照組的80.00%（P＜0.05）；兩組治療后生化指標的比較具有統計學差異（P＜0.05）。結論在環磷酰胺、激素治療的基礎上聯合腎康注射液治療難治性腎病綜合征，療效確切，值得推廣。

腎病綜合征；激素；環磷酰胺；臨床療效

難治性腎病綜合征是引起終末期腎臟病的主要原因，此類患者經足量潑尼松治療8～12周后，會出現激素無效或激素依賴情況，臨床病理表現為膜增生性腎小球腎炎、局灶節段硬化及重型系膜增生等[1]。患者病情反復發作、治療耐受程度不佳，進一步發展可出現器官栓塞、腎衰竭等并發癥，嚴重影響患者的健康及生命安全。因此，難治性腎病綜合征是困擾臨床的重大難題。研究表明，中醫治療難治性腎病綜合征具有明顯效果[2－3]。本研究中在環磷酰胺、激素治療的基礎上，聯合腎康注射液治療難治性腎病綜合征患者，療效滿意。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合世界衛生組織（WHO）制訂的難治性腎病綜合征的診斷標準[4]；尿蛋白定量＞3.5g／24 h，腎小球濾過率（GFR）≥60 mL／(min·1.73 m2)，血漿白蛋白＜30 g／L；應用標準劑量激素治療8～12周無效。

排除標準：合并嚴重心臟疾病、肝臟疾病、造血系統疾病；伴有嚴重感染、酸中毒及精神障礙。

病例選擇與分組：選取我院2012年1月至2016年9月收治的難治性腎病綜合征患者80例。采用隨機數字表法分為觀察組和對照組，各40例。兩組患者的一般資料比較，無統計學差異（P＞0.06），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝40）

1.2 方法

對照組給予激素治療，口服醋酸潑尼松片（遂成藥業股份有限公司，國藥準字 H41021039，規格為每片5 mg）1 mg／(kg·d)，連續服用8周后逐漸減量；同時進行環磷酰胺沖擊治療，靜脈滴注環磷酰胺（海正輝瑞制藥有限公司，國藥準字 H20093393，規格為0.5 g）8～12 mg／kg＋0.9%氯化鈉注射液100～200 mL混合液，時間1～2 h，同時按照20 mL／kg進行水化治療，1次／日，持續用藥2 d為1個療程，控制總劑量為60～120 mg／kg。觀察組在對照組基礎上，靜脈滴注腎康注射液（西安世紀盛康藥業有限公司，國藥準字Z20040033，規格為每支20 mL）60 mL＋0.9%氯化鈉注射液100 mL，1次／日，療程為14 d。

1.3 觀察指標與療效判定標準

觀察并記錄治療前和治療8周后的24 h尿蛋白定量、三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）及血清白蛋白（ALB）水平。完全緩解：水腫消失，生化指標正常，尿蛋白轉陰，24 h尿蛋白＜200 mg；部分緩解：24 h尿蛋白基線下降≥50%，生化指標趨于正常；未緩解：臨床表現、24 h尿蛋白及生化指標未發生明顯變化[5－6]。前兩者合計為總緩解。

1.4 統計學處理

采用SPSS 19.0統計學軟件分析。計數資料以百分比表示，計量資料以均數±標準差表示，行 χ2和 t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2和表3。

表2 兩組臨床療效比較[例（%），n＝40]

表3 兩組臨床指標比較（±s，n＝40）

表3 兩組臨床指標比較（±s，n＝40）

TG（mmol／L） 治療前治療后3.67±1.01 2.14±0.68 3.75±0.92 1.32±0.64 0.370 3 5.553 7 P值0.969 6 0.000 0 0.614 1 0.000 0 0.872 4 0.000 0 0.712 1 0.000 0

3 討論

難治性腎病綜合征以細胞毒藥物和激素治療為主，目前尚無統一治療標準，一般常用潑尼松和環磷酰胺進行治療[7]。糖皮質激素能直接影響效應細胞，對肝藥酶系統進行誘導；環磷酰胺具有免疫抑制功效，通過抑制細胞增殖殺傷對抗原敏感的小淋巴細胞，發揮細胞毒性作用，可達到治療疾病的目的。兩者協同作用，治療難治性腎病綜合征可取得一定療效。大量臨床研究證實[8－10]，激素聯合免疫抑制劑治療難治性腎病綜合征的總體療效欠佳，容易出現嚴重并發癥。

中醫認為，腎病綜合征屬于“水腫”“腎水”范疇，脾腎陽虛、水濕內聚、瘀毒為主要病機[11]。西醫認為，免疫介導性炎癥所致腎小球濾過膜損傷是腎病綜合征發病的主要機制[12]。

腎康注射液包含大黃、丹參、紅花、黃芪4味中藥，大黃具有通腑泄濁、清熱解毒、活血化瘀之功效，《神農本草經》述“主下瘀血，血閉，……推陳致新，調中化食，安和五臟”[13]；丹參具有養血活血、祛瘀止痛之功效；黃芪具有補氣升陽、益氣固表、健脾利水之功效；紅花具有通經活絡、活血化瘀之功效；大黃和黃芪合用可祛瘀養元，扶正祛邪。全方共奏利濕瀉濁、清熱解毒、化瘀通絡之功效，其多種成分互相補充，能夠增強免疫功能、改善貧血及微循環、調節脂代謝，同時緩解腎小球內血液高凝狀態，可促使尿蛋白含量明顯下降。藥理學研究表明[14]，黃芪可減少血小板黏附率，提高造血功能及免疫力；大黃可減輕血液高凝狀態，具有防治腎小球硬化的作用；紅花能調節血脂代謝，發揮免疫抑制、抗血小板聚集的多重功效；丹參具有調脂、抗血栓、改善血液黏稠度功效。有研究[15]采取環磷酰胺、激素及腎康注射液聯合方案治療難治性腎病綜合征患者，結果治療組治療后血漿白蛋白升高、尿蛋白減少、血脂下降、凝血功能明顯改善，與治療前及對照組治療后比較具有統計學差異（P＜0.05）。本研究結果發現，觀察組治療后24 h尿蛋白、TC及TG下降，ALB升高，與對照組比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）；同時，觀察組總緩解率為95.00%，高于對照組的80.00%（P＜0.05）。表明環磷酰胺、激素及腎康注射液聯合治療能延緩難治性腎病綜合征疾病進展，其在緩解高凝狀態、減少尿蛋白、提高臨床療效方面具有突出效果。

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Clinical Evaluation of Shenkang Injection Combined with Cyclophosphamide and Hormone in Treating Refractory Nephrotic Syndrome

Su Huayan,Zeng Lei,Pang Yajun
(Zhanjiang People′s Central Hospital,Zhanjiang,Guangdong,China 524037)

Objective To investigate the clinical effect of Shenkang Injection combined with cyclophosphamide and hormone in treating refractory nephrotic syndrome.Methods Totally 80 patients with refractory nephrotic syndrome in our hospital from January 2012 to September 2016 were divided into two groups,40 cases in each group.The control group was treated with cyclophosphamide and hormone,on the basis,the observation group was given Shenkang Injection.The clinical effect and biochemical indexes in the two groups were compared.Results The total remission rate of the observation group was 95.00%,which was significantly higher than 80.00% of the control group(P ＜0.05).After treatment,the biochemical indexes of the two groups were statistically different(P ＜0.05).Conclusion Shenkang Injection combined with cyclophosphamide and hormone in the treatment of refractory nephrotic syndrome has good effect,and it is worthy of clinical promotion.

nephrotic syndrome;hormone;cyclophosphamide;clinical efficacy

R285.6；R256.5

A

1006－4931(2017)13－0077－03

2017－03－10；

2017－04－26)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.13.028

蘇華燕(1976－)，男，大學本科，主治醫師，研究方向為腎臟疾病診治及血液凈化，（電話）0759－3157452。