中藥藥枕聯合耳穴埋籽對改善骨科患者術前睡眠質量的效果

任燕

[摘要] 目的 觀察中藥藥枕聯合耳穴埋籽對改善骨科患者術前睡眠質量的效果。 方法 通過隨機數字表法將2016年1～12月南京中醫藥大學附屬醫院82例符合納入標準的患者分為觀察組和對照組，每組各41例。觀察組給予中藥藥枕+耳穴埋籽，對照組予耳穴埋籽。兩組耳穴埋籽均在患者術前1 d實施，觀察組中藥藥枕為入院后常規使用至出院。研究結束后，觀察組和對照組的合格病例分別為41例和40例，評價兩組滿意度、不滿意原因調查、匹茲堡睡眠質量指數量表（PSQI）評分以及安全性評估結果。 結果 ①觀察組滿意度優于對照組（P < 0.05）；在不滿意原因調查中，觀察組患者因不適應氣味、藥枕高度欠舒適不滿意的各有1例，對照組因埋籽時疼痛不滿意1例，認為效果不明顯2例；②干預前兩組患者PSQI各項目評分及總分比較，差異無統計學意義（P > 0.05）；干預后觀察組患者的主觀睡眠質量、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙評分以及總分均顯著低于對照組（P < 0.05），而兩組干預后入睡時間和催眠藥物評分比較，差異無統計學意義（P > 0.05）；觀察組干預后除催眠藥物項以外的各項評分及PSQI總分較干預前降低（P < 0.05）；對照組干預后主觀睡眠質量、睡眠效率、睡眠障礙及PSQI總分較干預前明顯下降（P < 0.05）；③在整個試驗過程中，兩組均未發生任何不良反應。 結論 中藥藥枕聯合耳穴埋籽對改善骨科患者睡眠質量的效果顯著，患者滿意度較高，安全性較好，有利于骨傷科手術的開展，值得臨床推廣。

[關鍵詞] 中藥藥枕；耳穴埋籽；骨折；睡眠質量

[中圖分類號] R47 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2017）07（b）-0156-04

The effects of Chinese medicine pillow combining auricular point seed pressing on preoperative sleeping quality improvement in orthopaedics patients

REN Yan

Department of Traumatology & Orthopedics， Affiliated Hospital of Nanjing University of TCM， Jiangsu Province， Nanjing 210029， China

[Abstract] Objective To observe the effects of Chinese medicine pillow combining auricular point seed pressing on preoperative sleeping quality improvement in orthopaedics patients. Methods From January to December in 2016， 82 cases met with inclusion criteria in the affiliated hospital of Nanjing University of TCM were recruited in this study and divided into observation group and control group by random number table. Chinese medicine pillow with auricular point seed pressing were provided for observation group， and only the latter was applied in control group. Auricular point seed pressing for two groups was conducted 1 day before the operation， while Chinese medicine pillow was conventionally utilized from admission to discharge. After the research， eligible cases for observation group and control group was 41 cases and 40 cases respectively. Final comparison was made on the satisfaction degree， unsatisfactory cause′s investigation， PSQI and safety evaluation in two groups. Results ①The satisfaction degree of the observation group was better than that of the control group （P < 0.05）； within the unsatisfactory cause′s investigation， there was 1 case of inadaptation smell and 1 case of uncomfortable pillow height in observation group， and 1 case of seeding painfulness and 2 cases of not obvious effect in control group. ②There were no statistical significance differences of all PSQI items and total scores between two groups before intervention （P > 0.05）； after intervention， subjective sleeping quality， sleeping time， sleeping efficacy， sleeping disorder， daytime dysfunction scaling and total score in observation group were significantly lower than those in the control group （P < 0.05）， while no significant difference was found in sleeping latency and hypnotic agents scaling after intervention （P > 0.05）； excluding hypnotic agents， scores of all items and PSQI total score in observation after intervention were lower than those before intervention （P < 0.05）； the subjective sleeping quality， sleeping efficacy， sleeping disorder and PSQI total score in control group after intervention were lower than those before intervention （P < 0.05）.③No adverse effects were noticed in two groups during the entire experiment. Conclusion Chinese medicine pillow with auricular point seed pressing significantly improved the sleeping quality in fracture patients with high satisfaction degree and favorable safety， which facilitated surgeries of orthopedics and traumatology and deserved promotion in clinical practice.

[Key words] Chinese medicine pillow； Auricular point seed pressing； Fracture； Sleeping quality

南京中醫藥大學附屬醫院（以下簡稱“我院”）骨傷科（以下簡稱“我科”）主要收治頸腰椎間盤突出及各類型骨折患者，目前住院患者多以手術治療為主[1-2]，不少患者在術前普遍訴情緒焦慮、難以入眠，嚴重影響到手術的順利開展。因此，如何改善患者在術前的睡眠質量是骨科手術順利進行的前提[3-4]。耳穴埋籽是我科用以安眠鎮靜的常規護理，近年來，我科在此基礎上加用中藥藥枕，取得了滿意效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該試驗為單中心、單盲、隨機對照試驗，通過我院醫學倫理委員會審批。納入2016年1～12月于我科行骨科手術患者82例，按隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組各41例。

觀察組中，男19例，女22例；年齡為19～83歲，平均（48.2±23.9）歲；病程1～12 d，平均（4.6±2.3）d。對照組中，男20例，女21例；年齡為22～79歲，平均（46.5±19.6）歲；病程1～10 d，平均（4.2±2.6）d。兩組患者性別、年齡、病程等基本資料比較，差異無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

具備骨科手術指征；年齡不限；性別不限；同意治療方案并簽署知情同意書。

1.3 排除標準

妊娠期、哺乳期或月經期婦女；對藥枕、耳穴埋籽不適或過敏者；耳朵埋籽部位存在皮膚破損或皮膚病者；納入后未按試驗方案所規定的措施治療者；納入后合并使用其他安眠藥物者；長期失眠者；收回知情同意書者。

1.4 干預方法

觀察組：中藥藥枕+耳穴埋籽。對照組：耳穴埋籽。兩組耳穴埋籽均在患者術前1 d實施；中藥藥枕為入院后常規使用至出院。

中藥藥枕組成：菊花105 g、決明子210 g、合歡米105 g、葛根105 g、丹參210 g、首烏藤210 g。制作方法：將上述中藥配齊后均勻裝入一長38 cm、寬15 cm，帶有拉鏈的棉質枕套中，拉好拉鏈，緩慢震蕩，使藥物均勻分布，后將藥枕平攤，外形似長方體。將藥枕置于病室枕頭上方，囑患者將藥枕墊于頸后或枕骨后，以自身舒適為度。

耳穴埋籽：首先觀察患者耳朵皮膚有無破潰，排除異常情況后操作，坐臥位均可，囑患者充分暴露耳部，以碘伏消毒耳廓皮膚，使用探棒在耳廓內取穴，詢問患者有無發脹、酸麻等感覺，得到肯定回復后，用鑷子夾取王不留行籽貼于耳穴，幫助患者按壓1～2 min，每日早中晚各按壓3次。取穴常為4個：心、神門、皮質下、特定穴。特定穴依據患者疾病部位而定，如患者腰椎骨折則取腰椎穴，以此類推[5-7]。

1.5 療效評估

1.5.1 滿意度 在術前清晨對兩組滿意度進行評價，制作滿意度調查問卷，分為非常滿意、滿意、基本滿意、不滿意4項，統計各個類目的患者人數。此外，填寫不滿意的患者需注明原因。

1.5.2 睡眠質量 采用匹茲堡睡眠質量指數量表（PSQI）在術前清晨對兩組睡眠質量進行評價。此量表為18個評價條目組成的7大因子評分量表。因子如下：主觀睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙，每一項因子以0、1、2、3算分，各因子分數總和即為PSQI總分，跨度為0～21分，分數越高代表睡眠質量越低[8]。

1.5.3 安全性 觀察兩組患者在試驗過程中是否存在對藥枕氣味或枕套材質過敏，是否存在耳廓感染等情況發生。

1.6 統計學方法

采用SPSS 19.0統計學軟件進行數據分析，計量資料數據用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數資料用率表示，等級資料采用Mann-Whitney U檢驗，以P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 滿意度比較

干預結束后，觀察組脫落0例、剔除0例，合格病例41例；對照組脫落0例、剔除1例，合格病例40例。兩組滿意度比較，觀察組優于對照組（P < 0.05）。見表1。在不滿意原因調查中，觀察組患者因不適應氣味、藥枕高度欠舒適不滿意的各有1例，對照組因埋籽時疼痛不滿意1例，認為效果不明顯2例。見表2。

2.2 兩組睡眠質量比較

在干預前后測量并記錄兩組的PSQI得分，干預前兩組患者PSQI各項目評分及總分比較，差異無統計學意義（P > 0.05）；干預后觀察組患者的主觀睡眠質量、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙評分以及總分均顯著低于對照組（P < 0.05），而兩組干預后入睡時間和催眠藥物評分比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。

觀察組干預后除催眠藥物項以外，各項評分及PSQI總分較干預前降低，差異有統計學意義（P < 0.05）；對照組干預后主觀睡眠質量、睡眠效率、睡眠障礙及PSQI總分較干預前明顯下降，差異有統計學意義（P < 0.05）。見表3。

2.3 安全性

本研究納入的82例受試者沒有發生任何不良反應。對照組脫落1例，因病情出現新變化轉院，未能完成試驗。

3 討論

3.1 中藥藥枕聯合耳穴埋籽改善術前睡眠

大多數人一生中都不會經歷骨科手術，而一旦得知需要手術，往往會產生諸如緊張、焦慮、悲觀、懷疑等消極情緒，這將會影響到術前睡眠質量，嚴重的甚至會影響到手術的順利開展[9-12]。相反，健康睡眠可幫助患者消除疲勞、保持更好的身體狀態迎接手術，因此，我科常年使用耳穴埋籽改善骨折患者術前睡眠質量。然而，隨著社會的發展，人們生活的壓力日益增大，加之手術對其情緒產生的負面影響，使得單單采用耳穴埋籽的效果不如以往明顯，因此，我科在耳穴埋籽基礎上加用中藥藥枕幫助患者改善術前睡眠質量。

骨折患者術前睡眠質量差應歸屬于中醫“不寐”，可責之于心、肝、脾及腎等臟器，尤以心肝兩臟為主要治療對象[13-14]。兩耳與人體的臟腑經絡密切相連[15-16]。耳穴埋籽利用王不留行籽刺激耳穴或反應點，激活經氣，調節周身氣血[17-19]。我科藥枕方是遵守中藥配伍原則設立的：合歡米解郁安神，理氣開胃，消風明目，丹參活血祛瘀，清心除煩，二者共為君藥，清心平肝之力頗強；菊花清熱平肝，疏風散邪，決明子清肝火明目，共為臣藥，奏清肝火以降心火之功。首烏藤為佐藥，養血安神。使藥之葛根可用于項背強痛，引藥力直達頸枕部[20]。

3.2 結果分析

觀察組滿意度優于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）。在不滿意原因調查中，觀察組患者因不適應氣味、藥枕高度欠舒適不滿意的各有1例，對照組因埋籽時疼痛不滿意1例，認為效果不明顯2例。在睡眠質量的比較中，干預前兩組患者PSQI各項目評分及總分比較，差異無統計學意義（P > 0.05）；干預后觀察組患者的主觀睡眠質量、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙評分以及總分均顯著低于對照組（P < 0.05），而兩組干預后入睡時間和催眠藥物評分比較，差異無統計學意義（P > 0.05），提示除入睡時間、催眠藥物評分以外，觀察組患者的睡眠質量改善優于對照組。此外，觀察組干預后除催眠藥物外，各項評分及PSQI總分較干預前降低，差異有統計學意義（P < 0.05）；對照組干預后主觀睡眠質量、睡眠效率、睡眠障礙及PSQI總分較干預前下降，差異有統計學意義（P < 0.05），表明觀察組與對照組在干預后睡眠質量均有所改善。安全性比較中，僅有對照組1例患者因病情變化轉院未能完成試驗，與兩組干預措施無關，提示兩組的干預措施具有出色的安全性。

3.3 不足與展望

本試驗的骨折患者均來源于同一科室，為單中心試驗，所得結果可能缺乏一定代表性，將來應開展多中心的大樣本臨床試驗研究。此外，本試驗采用的療效評價標準均以主觀評價為主，缺乏客觀指標的佐證，未來如果條件允許應納入更多的客觀評價指標。從不滿意原因看，需要在藥枕中藥氣味、枕頭高度、枕套材質方面進一步改進，同時也要做好語言安慰護理工作，提高患者對中醫傳統療法的信任度。

綜上所述，本試驗采用較為嚴格的臨床試驗方案，表明耳穴埋籽聯合中藥藥枕對改善骨折患者睡眠質量的效果顯著，患者滿意度較高，安全性較好，有利于骨傷科手術的開展，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2017-04-12 本文編輯：李岳澤）