醫(yī)療設(shè)備電氣安全專項檢測與分析

陳文

上海市第十人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備處，上海 200072

醫(yī)療設(shè)備電氣安全專項檢測與分析

陳文

上海市第十人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備處，上海 200072

目的 通過不同類別醫(yī)療設(shè)備的電氣安全檢測，比較監(jiān)測數(shù)據(jù)，改進(jìn)日常維護(hù)方法，切實提高醫(yī)護(hù)人員使用安全，保障患者免受電擊傷害。方法 針對全院5大類急救設(shè)備（呼吸機(jī)，除顫儀，監(jiān)護(hù)儀，心電圖機(jī)，注射泵）共822臺。利用福祿克ESA-615型電氣安全檢測儀現(xiàn)場采集各項電氣安全數(shù)據(jù)，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行分類對比。結(jié)果急救設(shè)備的電氣安全存在明顯隱患，漏電電流受多項安全因素影響，必須規(guī)范日常工作，從而降低醫(yī)療設(shè)備的電擊風(fēng)險。結(jié)論持續(xù)對急救設(shè)備的電氣安全進(jìn)行質(zhì)量控制，能夠及時發(fā)現(xiàn)電擊隱患。幫助臨床工程師找到日常工作中的安全盲點，持續(xù)改進(jìn)。為醫(yī)護(hù)人員提供安全可靠的醫(yī)療設(shè)備同時，確保患者的醫(yī)治過程安全有效。

醫(yī)療設(shè)備；電氣安全；檢測；分析

急救設(shè)備是救治重癥病患的重要工具，如果設(shè)備的有效性、安全性得不到保障，將直接影響醫(yī)護(hù)人員搶救效率，甚者可導(dǎo)致患者出現(xiàn)生命危險，因此醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)一直是醫(yī)院工作中的重中之重。然而臨床工程師平時巡檢保養(yǎng)關(guān)注的焦點大都落在了設(shè)備運轉(zhuǎn)的有效性上，針對功能性的檢測占據(jù)了主導(dǎo)，從而忽略了在用設(shè)備本身的電氣安全狀況，可能增加電擊傷害的風(fēng)險。因此在臨床工作中如何安全使用醫(yī)用電氣設(shè)備，防止電擊事故，是一個值得高度重視的問題[1]。該文針對全院5大類急救設(shè)備（呼吸機(jī)，除顫儀，監(jiān)護(hù)儀，心電圖機(jī)，注射泵）利用福祿克ESA-615型電氣安全檢測儀現(xiàn)場采集各項電氣安全數(shù)據(jù)，通過不同類別醫(yī)療設(shè)備的電氣安全檢測，改進(jìn)日常維護(hù)方法，保障患者免受電擊傷害，從而提高醫(yī)護(hù)人員使用安全，現(xiàn)報道如下。

1 電氣安全檢測的必要性

1.1 電擊傷害

人體本身是良好的導(dǎo)電物體，當(dāng)身體接觸用電設(shè)備，并成為電路中的一部分時，電流就會通過人體，產(chǎn)生危害性的電擊傷害。電擊傷害隱蔽性高，事前不易察覺，傷害發(fā)生時間短，對人體損害極大。研究數(shù)據(jù)表明0.5 mA/50～60Hz是人體感知最小電流，電流達(dá)到10mA/15～100 Hz時人體無法自我擺脫電流，超過35 mA/15～100 Hz時可能導(dǎo)致心室纖維顫動直接危及生命。日常工作中電擊傷害主要來源于外殼漏電流與設(shè)備應(yīng)用部分漏電流。外殼漏電流主要傷害直接接觸、操作設(shè)備的醫(yī)護(hù)人員。應(yīng)用部分漏電流主要傷害與設(shè)備連接的正在接受醫(yī)治的患者。電擊傷害產(chǎn)生危害的程度主要取決于電流流過部位、電流強(qiáng)度、作用時間、電流頻率等因素。

1.2 醫(yī)療工作中影響電氣安全的多種因素

醫(yī)療設(shè)備使用時突發(fā)情況多，各種意外因素均可能導(dǎo)致危險發(fā)生，設(shè)備自身電氣安全保護(hù)措施的有效性決定了醫(yī)護(hù)人員與患者的安全。

①日常醫(yī)療活動中患者大多需同時連接多種監(jiān)護(hù)、治療設(shè)備，床旁人員的走動更易導(dǎo)致電源、導(dǎo)聯(lián)的拉扯。電氣設(shè)備間的互相干擾可能性也大大增加。

②搶救過程中時常發(fā)生患者嘔吐物、血液、藥液濺落在急救設(shè)備上，形成漏電風(fēng)險，甚至直接導(dǎo)致設(shè)備意外短路，嚴(yán)重影響救治患者工作的效率。

③患者接受皮膚穿刺時或穿戴金屬飾品均可能導(dǎo)致患者阻抗降低，急救設(shè)備電氣安全不合格時可能產(chǎn)生電擊傷害，危害患者身體健康。

④患者接受搶救時可能處于昏迷或麻醉狀態(tài)，自身感知電氣危害的能力大大降低甚至喪失，電氣安全不合格的急救設(shè)備可能對患者形成二次傷害。

⑤在狹小的搶救空間中，醫(yī)治患者所使用的氧氣、麻醉氣體或者醫(yī)用消毒酒精等各種復(fù)雜易燃成分可能形成一定濃度混合氣體。當(dāng)電氣安全無法保證時，形成的漏電流可能產(chǎn)生火花等意外情況，極易造成火災(zāi)甚至爆炸，危害到醫(yī)護(hù)人員及患者的生命安全。

2 電氣安全檢測

2.1 監(jiān)測范圍

全院5大類急救設(shè)備：呼吸機(jī)，監(jiān)護(hù)儀，除顫儀，注射泵，心電圖機(jī)。

2.2 檢測方法

采用福祿克ESA-615電氣安全檢測儀針對應(yīng)用類型不同（B型 BF型 CF型）分別對漏電組、漏電流等進(jìn)行現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集。

表2 該院各種儀器設(shè)備檢測數(shù)據(jù)表

2.3 評價標(biāo)準(zhǔn)

采用符合醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療電子系統(tǒng)測試的IEC62353測試標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)與設(shè)備設(shè)計方案無關(guān)，適用于醫(yī)療設(shè)備使用前的日常周期性維護(hù)保養(yǎng)及故障維修后的安全測試。見表1。

表1 IEC62353測試標(biāo)準(zhǔn)

2.4 檢測時注意事項

①電氣安全檢測前設(shè)備外觀狀態(tài)不能忽略。設(shè)備外觀完整包括外殼沒有損壞，各項控制開關(guān)功能正常，時間日期顯示正確，所有配件完好備用等。

②影響電氣安全的因素除了設(shè)備本身，環(huán)境也是重要因素之一。因此盡量選擇使用現(xiàn)場進(jìn)行安全檢測，更加提高檢測數(shù)據(jù)的可靠性，提高設(shè)備的電氣安全性。

③電氣安全檢測時需要人為模擬故障，可能產(chǎn)生危害病人與檢測人員的電擊風(fēng)險。電氣安全檢測前必須斷開病人與設(shè)備的連接。檢測人員禁止佩戴過長的首飾、手表等金屬物件，避免意外接觸產(chǎn)生電擊傷害。

2.5 檢測結(jié)果

根據(jù)電氣安全標(biāo)準(zhǔn)，針對急救醫(yī)學(xué)裝備，選取五項主要安全參數(shù)進(jìn)行檢測，數(shù)據(jù)見表2。

3 問題分析

3.1 接地電阻

接地電阻不合格率高，原因多種多樣，但大都由于日常使用不規(guī)范，安全意識淡薄導(dǎo)致。

①電源線選擇不規(guī)范，臨床醫(yī)護(hù)人員使用時Ⅰ類Ⅱ類電源線不區(qū)分，導(dǎo)致少數(shù)設(shè)備接地空載。同時電源線阻抗不合格或者長期使用后，電源線存在老化、腐蝕等問題，也容易造成接地阻抗過大[2]。33臺接地電阻不合格的設(shè)備中，31臺設(shè)備在排除電源線問題后再次檢測合格。

②檢測中發(fā)現(xiàn)有科室整路電源接地線空載，導(dǎo)致數(shù)臺設(shè)備完全沒有接地保護(hù)，醫(yī)護(hù)人員與患者完全暴露在電擊傷害威脅之下。通過與基建部門協(xié)同查找原因及時彌補(bǔ)了線路改造中的疏忽。

3.2 機(jī)殼漏電流

機(jī)殼漏電流直接威脅到操作設(shè)備的醫(yī)護(hù)人員。

①檢查中ICU、急診科等科室安裝醫(yī)用吊塔放置醫(yī)療設(shè)備。進(jìn)口吊塔配置的是德式標(biāo)準(zhǔn)插座，而大多醫(yī)療設(shè)備標(biāo)配的是國標(biāo)電源線。臨床安全意識不足，存在數(shù)臺設(shè)備使用轉(zhuǎn)接頭連接，造成接地?zé)o效，機(jī)殼漏電流檢測不合格。原因在于無效的接地導(dǎo)致部分外殼漏電流無法正常通過地線流走，造成漏電流增加。

②數(shù)據(jù)對比發(fā)現(xiàn)，使用5年以上設(shè)備不合格率明顯上升。分析原因：長期使用的設(shè)備，內(nèi)部絕緣器件無可避免出現(xiàn)老化，限流電阻、電容等均可能出現(xiàn)性能下降，造成漏電流增加。同時設(shè)備保養(yǎng)缺乏，設(shè)備內(nèi)部積灰情況嚴(yán)重，空氣潮濕降低絕緣阻抗等因素更易引起漏電。針對該類設(shè)備應(yīng)注重日常維護(hù)保養(yǎng)，增加電氣安全檢測頻率。

3.3 患者漏電流與輔助漏電流

經(jīng)檢測7臺設(shè)備的患者漏電流與輔助漏電流不合格。其主要原因為日常保養(yǎng)中護(hù)士經(jīng)常使用醫(yī)用酒精對導(dǎo)聯(lián)進(jìn)行擦拭消毒，導(dǎo)聯(lián)的外部絕緣層容易老化破損，致使漏電流增加。更換全新導(dǎo)聯(lián)之后，患者漏電流測試合格。直流電一般認(rèn)為對人體傷害較小，但長時間低阻抗的直流電接觸對人體危害更大。

3.4 醫(yī)護(hù)人員使用規(guī)范

電氣安全檢測時發(fā)現(xiàn)少數(shù)醫(yī)護(hù)人員沒有合理放置急救設(shè)備，導(dǎo)致各個設(shè)備電源線導(dǎo)聯(lián)線纏繞一起，容易產(chǎn)生設(shè)備之間電磁干擾。意外拉扯更可能引起電源線短路等突發(fā)情況，增加電氣安全隱患。個別急救設(shè)備還存在外殼破損，旋鈕按鍵缺失，部分金屬部件裸露在外，液體污物濺落在設(shè)備上未及時清理等情況，均易造成電氣安全隱患。

3.5 工程師維修規(guī)范

工程師排查檢測不合格設(shè)備時，發(fā)現(xiàn)個別設(shè)備出現(xiàn)人為因素。臨床工程師日常維修后接地端子無有效連接，造成機(jī)殼漏電流不合格。維修保養(yǎng)過程中異物掉落設(shè)備內(nèi)部未及時取出，設(shè)備使用中的移動極易引起內(nèi)部短路造成安全事故。此類隱患與工程師維修規(guī)范，工作態(tài)度直接相關(guān)。

4 改進(jìn)措施

問題的發(fā)現(xiàn)體現(xiàn)了電器安全監(jiān)測的必要性，同時也為日后工作指明了方向。不斷發(fā)現(xiàn)并完善工作中的不足之處是安全質(zhì)量控制的核心。根據(jù)發(fā)現(xiàn)的情況結(jié)合臨床實際工作特點，制定了以下針對性的改進(jìn)措施。

①對臨床科室進(jìn)行電氣安全專項培訓(xùn)，規(guī)范Ⅰ類Ⅱ類電源線選擇，了解各制式插座的匹配，杜絕隨意私拉接線板。

②為了避免因醫(yī)療設(shè)備自身缺陷或使用不當(dāng)?shù)纫蛩匾鸬膶υO(shè)備或使用人造成的電損傷[3]，年度醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作中增加電氣安全專項檢測，原則上每年檢測1次[4]。針對6年以上在用醫(yī)療設(shè)備，每次維修之后除了功能性檢查外，還必須清理內(nèi)部積灰，并同時進(jìn)行電氣安全檢測。

③全院監(jiān)護(hù)儀導(dǎo)聯(lián)線統(tǒng)一安裝保護(hù)纏繞管，減少導(dǎo)聯(lián)拉扯人為破壞等情況，保障患者使用安全。倡導(dǎo)醫(yī)療設(shè)備科學(xué)放置，重癥病房監(jiān)護(hù)儀在患者床頭左側(cè)安裝專業(yè)支架，右側(cè)保留搶救設(shè)備使用空間，減少設(shè)備互相干擾，杜絕電氣安全隱患。

④臨床科室將設(shè)備的日常性維護(hù)管理和運行記錄工作落實到具體的人[5]，每日清理醫(yī)療設(shè)備上的污跡，清點所有配件齊全，使用時發(fā)現(xiàn)問題立刻停用并通知醫(yī)學(xué)裝備處，嚴(yán)禁設(shè)備帶病工作。

⑤規(guī)范工程師維修流程，維修前后必須清點配件工具數(shù)量，工作時禁止佩戴首飾，打開外殼維修必須確認(rèn)接地端子有效連接。

5 結(jié)論

嚴(yán)格遵守國際或國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備按照規(guī)程進(jìn)行使用和維護(hù)，其電氣安全性能都是可靠的[6]。但醫(yī)療行為過程中復(fù)雜的人為、環(huán)境、意外等因素都可能降低設(shè)備原有的安全性能，對醫(yī)護(hù)人員與病人產(chǎn)生不可預(yù)計的電擊傷害。因此設(shè)備的電氣安全必須持續(xù)系統(tǒng)性監(jiān)測。隨著電氣安全檢測工作的深入開展，相關(guān)資料數(shù)據(jù)的積累分析，希望探索出一些有益經(jīng)驗。尋找自身工作盲點，不斷完善質(zhì)控成效?？刂婆R床醫(yī)護(hù)人員使用風(fēng)險的同時，確?；颊呔戎芜^程中醫(yī)療設(shè)備的使用安全有效。

[1]賈建革.醫(yī)用電氣設(shè)備電氣安全檢測技術(shù)[M].北京:中國計量出版社,2010:4-9.

[2]崔志剛,劉堅,高虹.醫(yī)療設(shè)備電氣安全的檢測與探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2010,31（5）:110-113.

[3]劉欣.醫(yī)療設(shè)備電氣安全性能的檢測[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2011,32(12):114-116.

[4]張彥彬,趙國輝.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的實踐與思考[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2011,32（6）：112-113.

[5]張平.淺談核醫(yī)學(xué)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)[J].求醫(yī)問藥,2012,10(7):216.

[6]錢國華.醫(yī)療儀器電氣安全標(biāo)準(zhǔn)和點擊安全[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2010,25(3):62,73-74.

R197.39

A

1672-5654（2017）07（b）-0044-03

2017-04-19）

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.20.044

陳文（1985-），男，江蘇泰州人，本科，助理工程師，研究方向：臨床工程。