鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液臨床使用合理性及安全性分析

高田田，孫 超，冷 冰，張 鑒（.山東大學附屬省立醫院，山東 濟南 500；.山東大學第二醫院，山東 濟南 50033）

鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液臨床使用合理性及安全性分析

高田田1，孫 超2，冷 冰1，張 鑒1（1.山東大學附屬省立醫院，山東 濟南 250012；2.山東大學第二醫院，山東 濟南 250033）

目的：了解我院住院患者鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液臨床使用情況，旨為臨床合理用藥提供參考。方法：利用醫院信息系統（HIS），匯總2015年10月1日– 12月31日我院使用鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的數據，并隨機抽取100份病歷，對適應證、用法用量、配伍方案、不良反應等進行統計與分析。結果：2015年10月1日– 12月31日全院共計使用鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液2254例，隨機抽取的100份病例中，僅有17例有明確用藥指征，4例患者存在用藥禁忌癥，13例存在潛在的用藥配伍禁忌。結論：鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液在臨床應用中存在不合理用藥現象。應嚴格把握用藥指征，避免不規范使用和過度使用，以降低患者藥品費用，促進臨床合理用藥。

鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液；超說明書用藥；用法用量；配伍禁忌

鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液，是含有氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、醋酸鈉、枸櫞酸鈉、葡萄糖酸鈣和葡萄糖的復方制劑，呈無色至淡黃色澄明液體，為電解質（鈉、鉀、鎂、鈣離子）補充劑，用于補充水分與維持體內電解質平衡[1]。目前該藥物在臨床應用廣泛，但是關于其臨床使用合理性與安全性的相關報道較少，現對我院2015年10月1日– 12月31日鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液臨床使用情況進行調查分析，評價用藥合理性及安全性[2-4]，以期為臨床合理用藥及科學管理提供參考。

1 資料與方法

我院鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液僅有一個品規，商品名為樂加。規格為500 mL，其主要組分為：氯化鈉3.186 g、氯化鉀0.15 g、氯化鎂0.102 g、醋酸鈉1.026 g、枸櫞酸鈉0.294 g、葡萄糖酸鈣0.336 g和葡萄糖5 g。

經醫院信息系統（HIS）調取我院2015年10月–12月使用鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的所有住院患者用藥數據，采用隨機數字法從中隨機抽取100份病歷，查閱患者性別、年齡、住院科室、臨床診斷、用藥劑量、療程、合并用藥情況、治療期間實驗室檢查結果等信息，設計調查表格，通過Excel 2007進行數據的錄入與統計。以藥品說明書、《400種中西藥注射劑臨床配伍應用檢索手冊》等為依據，針對鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液進行用藥合理性及安全性分析。

2 結果

2.1 臨床使用的總體情況

經調取我院2015年10月– 12月使用鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的所有住院患者用藥數據，共計2254例患者住院期間使用過鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液，使用總量9475瓶，人均使用量4.2瓶，人均使用該藥品費用239元。

鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的使用科室分布比較廣泛，共計36個科室，集中分布在外科科室，使用量排名前10位的科室分布詳見表1。

表1 鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液使用量排名前10位科室Tab 1 The top ten departments of utilization about sodium potassium magnesium calcium and glucose injection

2.2 用藥合理性分析

2.2.1 用藥適應證鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液說明書中注明適應證為：電解質（鈉、鉀、鎂、鈣離子）補充劑。用于補充水分與維持體內電解質平衡。并提示：本品不以補充能量為目的，如患者循環達穩態，應停止輸注本品。

經統計，隨機抽取的100份病歷中，鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的使用目的共有4類，詳見表2。

作為電解質（鈉、鉀、鎂、鈣離子）補充劑，使用前應評估患者體內的電解質水平，而點評中發現該100份病歷中，僅有17例存在不同程度的低鈣血癥、低鎂血癥或低鉀血癥，存在使用該藥物的適應證；有77例血電解質水平完全正常，另有6例患者治療期間未行血液生化指標檢查，無法判斷患者體內電解質水平，存在用藥隱患。

表2 鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的使用目的分類Tab 2 The medication reasons of sodium potassium magnesium calcium and glucose injection

2.2.2 用藥禁忌癥鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液說明書中注明禁忌癥為：高鉀血癥；高鈣血癥；高鎂血癥；甲狀腺機能低下。經點評病歷發現，該100份病歷中不存在高鉀血癥、高鈣血癥、高鎂血癥的禁忌情況，但有4例患者伴有甲狀腺機能低下仍使用該藥物，存在用藥禁忌，屬于用藥不合理。

2.2.3 用法用量鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液說明書中注明用法：靜脈滴注，輸入速度通常為15 mL·kg-1·h-1以下。用量：通常成人一次500 ～ 1000 mL。根據年齡、癥狀和體重不同適當增減。點評中未發現該100份病歷存在藥品使用用法用量不適宜情況。

2.2.4 配伍禁忌經統計，該100份病歷中有71例為單獨輸注，29例為加入其他藥物后混合輸注，混合輸注的病例中鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液分別與下列15種藥物配伍使用，見表3。

表3 鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液與其他藥物配伍使用情況Tab 3 The drug combination of sodium potassium magnesium calcium and glucose injection

經查閱《400種中西藥注射劑臨床配伍應用檢索手冊》[5]，未發現有上述15種藥物與鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液存在配伍禁忌的記載，但同時除了僅有氯化鉀、維生素C、維生素B6三項有明確記載可以與鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液配伍，其他均無配伍資料記載。通過查閱文獻[6-10]，發現鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液和許多藥物出現配伍反應的情況并不罕見。

依據鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液說明書，其注明：本品遇磷酸根離子和碳酸根離子會生成沉淀，不應與含磷酸根離子或碳酸根離子的制劑配合使用。故該藥與磷酸肌酸、三磷酸腺苷二鈉氯化鎂配伍使用不合理。

丙氨酰谷氨酰胺說明書中注明：本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前可與配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環境中進行，還應保證溶液完全混勻。不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。故丙氨酰谷氨酰胺與鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液配伍使用不合理，同時點評中發現在丙氨酰谷氨酰胺加入至鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的同時還加入了多種微量元素、氯化鉀等藥物，不符合藥物說明書要求，使用不合理。

多種微量元素（Ⅱ）說明書中注明：在配伍得到保證的前提下，將本品10 mL加入500 mL復方氨基酸注射液或葡萄糖注射液中，不可添加其他藥物以避免可能發生的沉淀。故多種微量元素（Ⅱ）與鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液配伍使用同時還添加了丙氨酰谷氨酰胺、氯化鉀等藥物，不符合藥品說明書要求，使用不合理。

2.2.5 不良反應經統計，該100份病歷中未記錄有與藥品相關的不良反應發生。

3 討論

有文獻報道[11-13]鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液可有效預防手術、外傷及出血等因素所致的功能性細胞外液減少，糾正代謝性酸中毒和減輕內環境紊亂，有利于患者圍術期安全，但均為小樣本的臨床試驗，缺少高級別的循證醫學證據，還有待多中心、前瞻性、隨機對照研究來確定其有效性與經濟性。通過此次調查分析發現，本院鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液應用廣泛，使用中存在的不合理現象較為普遍，比較突出的問題是無明確適應證給藥和隨意配伍藥物，建議在臨床使用中應嚴格掌握適應證給藥，減少不必要的腸外營養治療，一方面可以降低患者的治療費用，另一方面可以有效地降低醫院藥占比。同時嚴格避免用藥禁忌，在使用電解質補充劑前應評估患者體內的電解質水平，并在使用后及時監測患者體內的電解質水平變化，腎功能不全者、心功能不全者、高滲性脫水患者、阻塞性尿路疾患、尿量減少患者及糖尿病患者均需慎用本品。

鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液安全性較好，此次調查分析未發現與其相關的藥品不良反應，為了避免混合用藥不良反應的發生，以及不易分清是哪種藥物引起的不良反應，除了說明書中寫明可加入鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液滴注的藥物，應盡量避免將其他藥物加入鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液，以減少不良反應的發生。臨床藥師應對患者的藥物治療過程進行分析和監護，以減少藥物相互作用導致的藥源性損害。

[1] 包春華，丁式敏，丁香翠，等.鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液（樂加）用于手術輸液中的安全性研究[J].海峽藥學，2011，23（12）：22-23.

[2] 李忻，于倩，王華.9441例注射用復方三維B（Ⅱ）的合理用藥評價[J].中國藥物應用與監測，2016，13（5）：290-292.

[3] 周虹，王華光，于曉佳，等. 236例異甘草酸鎂注射液臨床使用情況分析[J].中國藥物應用與監測，2015，12（4）：235-239.

[4] 周健，司繼剛.注射用質子泵抑制劑不合理用藥典型實例分析[J].中國藥物警戒，2016，13（1）：52-54.

[5] 沈建平，宗希乙. 400種中西藥注射劑臨床配伍應用檢索手冊[M].北京：中國醫藥科技出版社，2008.

[6] 葉林英，王林.鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液與注射用奧美拉唑鈉存在配伍禁忌一例[J].華西醫學，2017，32（2）：285.

[7] 劉光娣，唐荔，田永明.鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液與埃索美拉唑鈉存在配伍禁忌[J].華西醫學，2015，30（3）：599.

[8] 萬淑琴，古德華.泮托拉唑與鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液存在配伍禁忌[J].臨床軍醫雜志，2013，41（8）：839.

[9] 楊靜，劉自玲，楊建，等.注射用頭孢西丁鈉與鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的配伍穩定性考察[J].中國藥房，2014，25（34）：3217-3218.

[10] 楊靜，劉自玲，楊建，等.頭孢他啶與鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的配伍穩定性[J].藥學與臨床研究，2014，22（4）：344-346.

[11] 張明莉，劉存明，梁萍，等．鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液擴容對術中血糖、電解質和酸堿平衡的影響[J].臨床麻醉學雜志，2012，28（4）：369-371.

[12] 李站穩，劉喆，楊武臣，等.鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液對糖尿病患者術中血糖及電解質的影響[J].中國老年學雜志，2015，35（11）：3140-3141.

[13] 齊爽，李龍云，劉燕.鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液對小兒圍手術期血糖、血乳酸及血氣電解質變化的影響[J].中國婦幼保健，2014，29（26）：4261-4263.

Rationality and safety evaluation of sodium potassium magnesium calcium and glucose injection in clinical use

GAO Tian-tian1, SUN Chao2, LENG Bing1, ZHANG Jian1(1. Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong University, Jinan 250012, China; 2. The Second Hospital of Shandong University, Jinan 250033, China)

Objective:To evaluate the rationality and safety of sodium potassium magnesium calcium and glucose injection in clinical use in our hospital, and provide reference for rational drug use.Methods:By using hospital information system (HIS), a retrospective study was conducted in 100 patients who were treated with sodium potassium magnesium calcium and glucose injection in our hospital during October 1 to December 31 in 2015 and analyzed in respect of the indication, usage and dosage, compatibility regimen, adverse reactions, etc.Results:There were 2254 patients who were treated with sodium potassium magnesium calcium and glucose injection during the investigating period. We selected 100 cases via random allocation and evaluated the rationality of the drug use. Only 17 cases had clear indications. There were contraindications in 4 patients, and 13 cases had potential medicine incompatibility.Conclusion:The unreasonable uses of sodium potassium magnesium calcium and glucose injection included no indication for drug utilization, incompatibility, contraindication, etc. It is suggested that the medical institution should strengthen the administration and supervision, in order to avoid excessive and irrational drug use and reduce the cost of patients.

Sodium potassium magnesium calcium and glucose injection; Off-label use; Dosage and administration; Incompatibility

R969.3

A

1672 – 8157(2017)04 – 0240 – 03

2017-02-15

2017-03-22）

山東省藥學會臨床藥學奧賽康中青年科研資助項目（Sdpa-ask-2014-02）

張鑒，男，主任藥師，主要從事醫院藥學及藥事管理。E-mail：sphyjk@163.com

高田田，女，主管藥師，主要從事消化和營養專業臨床藥學工作。E-mail：ttsky313@163.com