左乙拉西坦單藥治療癲癇患兒臨床效果及其對骨代謝的影響

陳麗紅

【摘要】 目的 觀察左乙拉西坦單藥治療癲癇患兒的臨床效果及其對骨代謝的影響。方法 72例癲癇患兒， 隨機分為對照組與觀察組， 每組36例。對照組患兒應用傳統抗癲癇藥物丙戊酸鈉單藥治療， 觀察組患兒應用左乙拉西坦單藥治療。觀察兩組患兒的治療效果和骨代謝指標。結果 觀察組總有效率為94.4%， 與對照組的91.7%比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療前兩組骨代謝指標比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后觀察組骨代謝指標優于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 左乙拉西坦單藥治療癲癇患兒臨床效果顯著， 對患兒骨代謝影響小， 適宜長期用藥治療。

【關鍵詞】 左乙拉西坦；癲癇；臨床效果；骨代謝

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.25.083

醫學研究指出， 當前臨床常用的抗癲癇藥物會引發患兒出現不同程度的骨代謝改變[1]。本研究以72例癲癇患兒為研究對象， 以兩種抗癲癇常用藥物（其中丙戊酸鈉是傳統的抗癲癇治療一線藥物， 左乙拉西坦是一種新型的廣譜抗癲癇藥物）進行對比， 觀察左乙拉西坦單藥治療癲癇患兒的臨床效果及其對骨代謝的影響， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 本研究自2014年1月～2016年1月納入72例癲癇患兒， 患兒全部符合國際抗癲癇聯盟制定的診斷標準， 并經過臨床癥狀、腦電圖檢查確診[2]。入組患兒家屬全部知情同意， 研究排除既往服用其他抗癲癇藥物者、近期服用影響骨代謝藥物者、伴重要臟器合并癥者、精神系統疾病者。隨機將患兒分為對照組與觀察組， 每組36例。對照組：男20例， 女16例， 年齡4～12歲， 平均年齡（8.3±2.5）歲。

觀察組：男21例， 女15例， 年齡4～13歲， 平均年齡（8.5±

2.5）歲。兩組患兒一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 可進行對比。

1. 2 方法 兩組患兒均予以單藥治療：予以對照組患兒口服丙戊酸鈉（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司；國藥準字H19991395）， 初始藥物劑量為15 mg/（kg·d）， 分3次服用， 最大維持劑量為600 mg/d。觀察組患兒口服左乙拉西坦[UCB Pharma S.A.（比利時）， 國藥準字H20091018]， 初始計量為5 mg/（kg·d）， 分2次服用， 于4周內增加至維持劑量30～40 mg/kg。

1. 3 觀察指標及評定標準 ①兩組患兒均持續治療6個月后進行效果評定， 以治療前3個月內患兒癲癇發作次數作為發病頻率基線， 記錄治療6個月內患兒的癲癇發病頻率， 并計算發病頻率減少率， 公式為：發病頻率減少率=[1-（治療后發病頻率/發病頻率基線）]×100%。當發病頻率減少率≥90%時為完全控制；當發病頻率減少率≥50%時為改善；未達上述標準者為無效。總有效率=完全控制率+改善率。②記錄治療前、治療后（6個月）兩組患兒的骨代謝指標， 包括血鈣、血磷、血清堿性磷酸酶（ALP）、血清甲狀旁腺素（PTH）。前三者以全自動生化分析儀進行檢測， PTH采用酶聯免疫化學發光法進行檢測。

1. 4 統計學方法 應用SPSS19.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 臨床效果 觀察組總有效率為94.4%， 與對照組的91.7%比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2. 2 骨代謝 治療前兩組骨代謝指標比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后觀察組骨代謝指標優于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

本研究首先觀察了兩組患兒的臨床治療效果， 其中觀察組總有效率為94.4%， 對照組為91.7%， 組間比較差異無統計學意義（P>0.05）， 可見， 這兩種治療藥物均能夠有效的控制患兒的臨床癥狀。然而， 鑒于癲癇的治療是一個長期過程， 藥物治療的安全性應與有效性同等重要的[3]。

傳統的抗癲癇藥物雖然能夠有效的控制患兒的臨床癥狀， 但是藥物的不良反應發生率較高[4-7]。臨床針對抗癲癇藥物的不良反應研究主要集中在藥物對造成患兒出現血液系統損傷、藥物性肝損傷、腸胃道反應等， 對于骨代謝影響方面的報道仍然較少。骨代謝是兒童新陳代謝最活躍的系統之一， 這一過程包括骨組織的形成、吸收， 依托于成骨、破骨細胞的平衡[8-10]。其中重要的指標包括血鈣、血磷、ALP、PTH。

通過臨床實踐發現， 傳統抗癲癇藥物丙戊酸鈉會對患兒的骨代謝指標造成顯著影響， 如果長期服用， 有可能引發不同程度的骨代謝疾病， 如代謝失衡等。而左乙拉西坦則對相應指標影響不大， 治療后， 觀察組患兒血鈣、血磷、ALP、PTH水平均明顯優于對照組， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述， 左乙拉西坦單藥治療癲癇患兒臨床效果顯著， 對患兒骨代謝影響小， 適宜長期用藥治療。

參考文獻

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[收稿日期：2017-06-15]endprint