兒脾醒顆粒治療小兒消化不良的臨床療效與安全性

王麗霞

[摘要] 目的 探討兒脾醒顆粒對小兒消化不良的臨床療效及安全性。方法 方便選取2015年1月—2017年1月，該院收治小兒消化不良患兒160例，隨機分為對照組80例與治療組80例。對照組給予硫酸鋅口服液治療，治療組給予口服兒脾醒顆粒治療，收集并對比分析兩組患兒的消化不良治療的總有效率，不良反應發生率。結果 治療組的總有效率95.0%（76/80）顯著高于對照組87.5%（70/80），比較差異有統計學意義（χ2=2.980，P=0.003）。治療組的不良反應發生率5.0%（4/80）低于對照組3.75%（3/80），比較差異無統計學意義（χ2=0.194，P=0.659）。結論 兒脾醒顆粒能有效緩解小兒消化不良的臨床癥狀，改善患兒的食欲，不增加不良反應發生率，值得在臨床中推廣應用。

[關鍵詞] 兒脾醒顆粒；小兒消化不良； 臨床療效；安全性

[中圖分類號] R714.22 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）07（c）-0094-03

[Abstract] Objective To study the clinical curative effect and safety of erpixing particles in treatment of children with indigestion. Methods 160 cases of children with indigestion admitted and treated in our hospital from January 2015 to January 2017 were convenient selected and randomly divided into two groups with 80 cases in each， the control group took the zinc sulfate orally， while the treatment group took the erpixing particles orally， and the total treatment effective rate and incidence rate of adverse reactions of the two groups were collected and compared. Results The total treatment effective rate in the treatment group was obviously higher than that in the control group，[95.0%（76/80）vs 87.5%（70/80）]， and the difference was statistically significant， （χ2=2.980，P=0.003）， and the incidence rate of adverse reactions in the treatment group was lower than that in the control group， [5.0%（4/80） vs 3.75%（3/80）]， and the difference was not statistically significant， （χ2=0.194，P=0.659）. Conclusion The erpixing particles can effectively relieve the indigestion symptoms of children and improve the appetite of children without increasing the incidence rate of adverse reactions， and it is worth clinical promotion and application.

[Key words] Erpixing particles； Children with indigestion； Clinical curative effect； Safety

小兒消化不良在醫學上又稱之為功能性消化不良（funcfiolml dyspepsia，FD），臨床癥狀主要以反酸、上腹燒灼感、上腹痛、嘔吐、惡心、噯氣、厭食、早飽、餐后飽脹等為主，系統性或代謝性疾病且經各項檢查排除器質性的常見臨床癥候群，餐后飽脹或早飽、燒灼感、上腹痛、病程超過6個月且近2個月有癥狀。小兒消化不良在臨床中是一種普遍癥狀，病程中患兒易痛苦、難受不舒服等現象伴隨著營養吸收不良[1]，從而使得兒童的身體健康及正常發育受到影響，甚至易產生其他相關性疾病。兒童時期是生命周期較為特殊的時期，處于發育階段，需要大量的營養物質來滿足機體快速發育的需求，小兒消化不良的病程越長，越不利于生長發育[2]，該時期機體各個器官及功能還沒有發育完全，因此選擇對小兒腹瀉治療有效的藥物同時要確保安全性。該研究方便選取2015年1月—2017年1月該院收治的小兒腹瀉患兒160例，觀察兒脾醒顆粒治療效果及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院收治小兒消化不良患兒160例，診斷標準：進食量減少，食欲不良，伴隨大便次數增多（5～10 次/d），年紀小的兒童糞便夾帶著些許奶塊，氣味為酸臭、惡臭等，年紀較大兒童大便伴有食物殘渣排出，氣味惡臭，同時體重增長緩慢等。根據羅馬Ⅲ標準對小兒消化不良的診斷更加明確及細化：指經排除器質性疾病，反復發生的上腹痛、燒灼感、餐后飽脹或早飽病程長且有癥狀。入選病例隨機分為對照組80例與治療組80例。其中對照組男40例，女40例， 病程2～11 d， 平均病程（4.07±4.65）d，平均年齡（4.7±2.8）歲。其中治療組 男42例，女38例， 病程2～12 d，平均病程（3.12±4.51）d，平均年齡（4.8±2.7）歲；排除標準：器質性病變導致的消化不良，如消化性潰瘍、腸梗阻不納入研究對象等。治療組與對照組基礎資料年齡，性別，病程等差異無統計學意義（P>0.05），有可比性。endprint

1.2 方法

對照組：給予患兒硫酸鋅口服液（國藥準字H23022463）進行治療，服用 2次/d，10 mL/次，連續服用2個月。治療組：給予患兒脾醒顆粒（國藥準字Z20025627）進行治療，以溫開水沖服，2.5 g/次，3 次/d，10 d為1個療程，服用 2 個月時間。詳細記錄并收集治療組與對照組兩組的臨床治療效果（顯效、有效、無效）不良反應發生情況等。

1.3 統計方法

采用SPSS 19.0 統計學軟件分析數據，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療組與對照組治療后療效比較及總有效率情況

對照組無效的病例數為10例，有效34例，顯效36例，總有效率為87.5%（70/80）；治療組無效的病例數為4例，有效26例，顯效50例，總有效率為95.0%（76/80），治療組的總有效率95.0%（76/80）顯著高于對照組87.5%（70/80），且比較差異有統計學意義（χ2=2.980，P=0.003）。見表1

2.2 治療組與對照組治療后不良反應發生情況

對照組不良反應發生情況，其中出現皮疹1例，谷丙轉氨酶數升高者2例，總體不良反應發生率為3.75%（3/80）；治療組不良反應發生情況，其中出現皮疹2例，谷丙轉氨酶數升高者2例，總體不良反應發生率為5.0%（4/80）；治療組的不良反應發生率5.0%（4/80）低于對照組3.75%（3/80），且比較差異無統計學意義 （χ2=0.194，P=0.659）。見表2。

3 討論

小兒消化不良是小兒病癥中常見的一種[3]，主要臨床癥狀有反酸、上腹燒灼感、上腹痛、嘔吐、惡心、噯氣、厭食、早飽、餐后飽脹等為主，系統性或代謝性疾病且經各項檢查排除器質性的常見臨床癥候群，餐后飽脹或早飽、燒灼感、上腹痛、病程超過6個月且近2個月有癥狀。這些癥狀具有持續性和反復性等特點[4]，有研究發現小兒消化不良的臨床癥狀較為單一，一般只表現為單一癥狀，很少發生同時出現多個癥狀[5]。近年來，小兒消化不良現象呈上升趨勢，一方面是人類生活習慣的不斷改變，包括作息時間不規律、運動量不斷減少、日常飲食習慣不規律，暴飲暴食等等造成小兒胃腸蠕動不規律、蠕動負荷增加導致的消化不良，小兒胃腸功能紊亂與消化不良呈正相關性，也得到相關研究證實[6]，另一方面是機體的特殊性—自身應激調節能力弱[7]。由于小兒生長發育的時期的特殊性，如果小兒消化出現問題，很容易造成營養物質不足，難以滿足身體的生長發育需求，家長在發現兒童一旦出現消化不良癥狀后，應及時就醫，這樣可以有效減少甚至避免因消化不良給小兒帶來的身心不良影響[8]。在治療小兒消化不良時，因制定合理有效的治療方案，在確保安全的基礎上提高治療有效率，如該研究中使用兒脾醒顆粒治療小兒消化不良時發現并沒有增加不良反應發生率，對照組不良反應總體發生率為3.75%（3/80）；治療組不良反應總體發生率為5.0%（4/80）；治療組的不良反應發生率5.0%（4/80）低于對照組3.75%（3/80），且比較差異無統計學意義 （χ2=0.194，P=0.659）。同時大幅度提高治療有效率，治療組的總有效率95.0%（76/80）顯著高于對照組87.5%（70/80），且比較差異有統計學意義 （χ2=2.980，P=0.003），與姚莉[1]研究結果顯示兒脾醒顆粒治療小兒消化不良的總有效率高達95.0%，結論是一致的，說明兒脾醒顆粒可以有效改善小兒消化不良癥狀。

綜上所述，兒脾醒顆粒治療小兒消化不良的臨床療效好、能有效緩解小兒消化不良的臨床癥狀，改善患兒的食欲，不增加不良反應發生率，值得在臨床中推廣應用。

[參考文獻]

[1] 姚莉.小兒脾醒顆粒治療小兒消化不良的臨床療效觀察[J].大家健康：學術版，2016（13）：15-16.

[2] 景秀榮.醒脾養兒顆粒聯合葡萄糖酸鋅治療小兒腸炎的臨床療效觀察及外周血WBC水平變化[J].中國中西醫結合消化雜志，2015（11）：801-803.

[3] 李文良.醒脾養兒顆粒治療小兒肺炎繼發腹瀉的臨床療效及其對GAS、MOT、SS的調節作用[J].中華中醫藥學刊，2015（2）：453-455.

[4] 盧愛麗.化積顆粒治療小兒消化不良228例臨床觀察[J].湖南中醫藥大學學報，2013（12） 66-76.

[5] 李國榮.小兒消化不良臨床研究[J].醫藥前沿，2014（4）：966-970

[6] 郝莉，賀金娥.自制消化合劑治療小兒消化不良40例臨床分析[J].吉林醫學，2013（14）：2701-2702.

[7] 金寧.焦鳳蘭.健胃消食口服液治療消化不良患兒的臨床效果觀察[J].中國醫藥指南，2013（22）：642-643.

[8] 劉興斌.硫酸鋅口服液治療小兒消化不良的分析[J].內蒙古中醫藥，2013（21）：45-46.

（收稿日期：2017-04-21）endprint