順鉑聯(lián)合替吉奧方案治療晚期胃癌的療效及安全性研究

湯麗莉

（安徽省腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)二科，安徽合肥230031）

順鉑聯(lián)合替吉奧方案治療晚期胃癌的療效及安全性研究

湯麗莉

（安徽省腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)二科，安徽合肥230031）

目的 研究順鉑聯(lián)合替吉奧方案治療晚期胃癌的療效及安全性。方法 選取2012年9月至2015年3月我院腫瘤科收治的54例晚期胃癌患者，根據(jù)治療方式不同分為對(duì)照組和治療組，每組27例，對(duì)照組采用順鉑聯(lián)合氟尿嘧啶化療方案，治療組采用順鉑聯(lián)合替吉奧化療方案。經(jīng)過(guò)2個(gè)周期化療后，比較兩組患者的治療效果和不良反應(yīng)發(fā)生情況。隨訪1年，觀察兩組患者的中位生存期。結(jié)果 治療組的臨床總有效率和不良反應(yīng)發(fā)生情況均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；治療組患者的中位生存期明顯高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 順鉑聯(lián)合替吉奧方案治療晚期胃癌的療效確切，能夠延長(zhǎng)患者中位生存期，安全性高，可作為晚期胃癌患者較理想的輔助治療方案。

晚期胃癌；順鉑；替吉奧；安全性

胃癌是源自胃黏膜上皮的惡性腫瘤，占消化道惡性腫瘤的首位，目前，約有65%的患者確診時(shí)已是胃癌晚期，錯(cuò)失了手術(shù)治療機(jī)會(huì)，而以接受化療為主的中和治療，預(yù)后較差[1]。盡管?chē)?guó)內(nèi)外大量研究已證實(shí)，化療能夠提高晚期胃癌患者的生活質(zhì)量并延長(zhǎng)生存期，但迄今為止還未提出標(biāo)準(zhǔn)的化療方案[2]。目前，臨床中主要根據(jù)患者的臨床及病理特征，聯(lián)合不同的化療藥物來(lái)治療晚期胃癌患者，最常用的是順鉑聯(lián)合氟尿嘧啶化療方案，但該方法毒副作用較大，患者耐受性較差[3]。本研究通過(guò)選取我院腫瘤科收治的54例晚期胃癌患者，采用不同化療方案治療，旨在探究順鉑聯(lián)合替吉奧方案治療晚期胃癌的療效及安全性，以期為臨床治療提供參考，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2012年9月至2015年3月我院腫瘤科收治的54例晚期胃癌患者作為研究對(duì)象，男 35例，女 19例，年齡 42～72歲，平均（55.3±5.8）歲。轉(zhuǎn)移部位：腹腔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移23例、肝轉(zhuǎn)移11例、鎖骨上淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移8例、肺轉(zhuǎn)移5例、其他7例。根據(jù)治療方式不同分為對(duì)照組和治療組，每組27例，兩組患者的臨床資料無(wú)明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)：納入標(biāo)準(zhǔn)[4]：①經(jīng)影像學(xué)和病理組織學(xué)檢查確診，腹腔內(nèi)至少有一個(gè)可測(cè)量病灶；②Karnofsky評(píng)分≥60分，預(yù)計(jì)生存期＞3個(gè)月；③心、肝、腎及造血功能均正常。排除合并有嚴(yán)重并發(fā)癥患者、體腔積液、對(duì)氟尿嘧啶及鉑類(lèi)藥物制劑過(guò)敏者，以及既往接受其他藥物化療者。

1.3 治療方法：對(duì)照組采用順鉑聯(lián)合氟尿嘧啶化療方案，具體措施：順鉑靜脈滴注，劑量為20 mg/（m2·d）；氟尿嘧啶靜脈滴注，劑量為600 mg/（m2·d），維持24 h。均在化療周期的1～5 d進(jìn)行。治療組采用順鉑聯(lián)合替吉奧化療方案。具體方法：順鉑靜脈滴注，劑量為30 mg/（m2·d），在化療周期的1～3 d進(jìn)行；口服替吉奧，劑量為40 mg/（m2·d），每日2次，在化療周期的1～14 d進(jìn)行。每28 d為一個(gè)化療周期。經(jīng)過(guò)2個(gè)周期化療后，比較兩組患者的治療效果和不良反應(yīng)發(fā)生情況。隨訪1年，觀察兩組患者的中位生存期。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者的治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)[5]，包括完全緩解、部分緩解、疾病穩(wěn)定及疾病進(jìn)展四個(gè)等級(jí)，臨床總有效率=（完全緩解+部分緩解）/總例數(shù)×100%，疾病控制率=（完全緩解+部分緩解+疾病穩(wěn)定）/總例數(shù)×100%。并采用不良反應(yīng)事件評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)兩組患者發(fā)生3～4級(jí)不良事件進(jìn)行評(píng)價(jià)[6]，包括輕度、中度、重度、威脅生命、死亡五個(gè)等級(jí)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理分析，計(jì)量資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用 t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較：經(jīng)2個(gè)周期治療后，治療組患者的臨床總有效率及疾病控制率明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，詳見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者中位生存期及不良反應(yīng)事件發(fā)生情況比較：治療組和對(duì)照組患者的中位生存期分別為（11.7±1.6）個(gè)月和（9.4±0.8）個(gè)月，組間比較具有顯著性（P＜0.05）；治療組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表2。

3 討論

胃癌是最常見(jiàn)惡性腫瘤之一，具有較高的發(fā)病率、死亡率，由于不部分患者在確診時(shí)已出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，因此，無(wú)法行手術(shù)切除治療。目前，臨床中采用以化療為主的綜合治療措施為治療晚期胃癌患者的重要手段[7]。然而，單一化療方案治療胃癌的臨床療效欠佳，且毒副作用大，長(zhǎng)期反復(fù)的化療會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，患者耐受性差。目前，尚未提出標(biāo)準(zhǔn)的晚期胃癌化療方案。

順鉑作為細(xì)胞周期非特異性藥物，具有細(xì)胞毒性，可通過(guò)抑制癌細(xì)胞的DNA復(fù)制過(guò)程、損傷其細(xì)胞摸上結(jié)構(gòu)而發(fā)揮抗癌作用。順鉑具有抗癌譜廣、作用強(qiáng)與多種抗腫瘤藥物有協(xié)同重要、且無(wú)交叉耐藥等特點(diǎn)，為當(dāng)前聯(lián)合化療中最常用的藥物之一。替吉奧是一種氟尿嘧啶衍生物口服抗癌劑，由替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西三種有效成分組成，具有優(yōu)良的口服生物利用度，能在或體內(nèi)轉(zhuǎn)化為5-氟尿嘧啶。5-氟尿嘧啶引起骨髓抑制、食欲不振、口腔炎、腹痛及腹瀉等不良反應(yīng)。在口服給藥后，替吉奧膠囊中的有效成分奧替拉西在腸胃組織中具有很高的分布濃度，從而會(huì)影響5-氟尿嘧啶在胃腸道內(nèi)的分布，從而降低了5-氟尿嘧啶的毒性。與5-氟尿嘧啶相比，替吉奧具有能維持較高的血藥濃度并提高抗癌活性，明顯減少藥物毒副作用等優(yōu)勢(shì)。因而，替吉奧和順鉑聯(lián)合治療晚期胃癌患者已成為臨床研究熱點(diǎn)。本研究結(jié)果表明，治療組的臨床總有效率、疾病控制率及不良反應(yīng)發(fā)生情況均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組和對(duì)照組患者的中位生存期分別為（11.7±1.6）個(gè)月和（9.4±0.8）個(gè)月，組間比較具有顯著性。

表1 兩組患者臨床療效比較 [n（%）]

表2 兩組患者中位生存期及不良反應(yīng)事件發(fā)生情況比較 [n（%）]

綜上所述，順鉑聯(lián)合替吉奧方案治療晚期胃癌的療效確切，能夠延長(zhǎng)患者中為生存期，安全性高，可作為晚期胃癌患者較理想的輔助治療方案。

［1］ 羅婕，胡曉樺.替吉奧聯(lián)合順鉑治療晚期胃癌近期療效觀察［J］.中國(guó)醫(yī)學(xué)前沿雜志（電子版），2014，6（5）：112-114.

［2］ 羅海清，余忠華，胡利人，等.順鉑聯(lián)合替吉奧方案在晚期胃癌療效和安全性的Meta分析［J］.中華疾病控制雜志，2014，18（10）：980-985.

［3］ 郭曉冬，韓克起，方盛泉，等.紫杉醇、順鉑和替吉奧聯(lián)合化療方案治療晚期胃癌的療效和安全性［J］.腫瘤，2012，32（6）：453-457.

［4］ 樊衛(wèi)飛，王峻，孟麗娟，等.替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑對(duì)比替吉奧聯(lián)合順鉑方案一線治療老年晚期胃癌的臨床研究［J］.臨床腫瘤學(xué)雜志，2013，18（1）：50-53.

［5］ 張瀾，張博.替吉奧聯(lián)合順鉑治療晚期胃癌近期療效觀察（附 27 例）［J］.現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2011，19（8）：1629-1632.

［6］ 閔震宇，王月，莫乃新.替吉奧聯(lián)合順鉑輔助治療晚期胃癌的療效觀察［J］.中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2016，16（10）：1365-1367.

［7］ 王樂(lè)樂(lè)，馬長(zhǎng)武，閆文強(qiáng).替吉奧聯(lián)合順鉑化療方案治療晚期胃癌的效果和安全性［J］.中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2015，22（8）：63-65.

The Efficacy and Safety of Cisplatin Combined With Tiogo in the Treatment of Advanced Gastric

Tang Lili
（Department of Oncology ，Tumor Hospitial of Anhui Province，Hefei 230031，China）

Advanced gastric cancer；Cisplatin；Tegio；Safety

R735

A 學(xué)科分類(lèi)代碼： 32067

1001-8131（2017）04-0310-02

2017-02-07

Abstrct ObjectiveTo study the efficacy and safety of cisplatin combined with Tiogo in the treatment of advanced gastric cancer.Methods We selected 54 patients with advanced gastric cancer from September 2012 to March 2015，according to different treatment were divided into control group and treatment group，each group of 27 cases，control group adopt cisplatin chemotherapy regimens，fluorouracil for gonow treatment group with cisplatin plus chemotherapy regimens.After two cycles of chemotherapy，compared two groups of patients with the Treatment effect and adverse reactions occur.Follow-up of 1 year，observing the living in term of two groups of patients.Results The clinical total effective rate in treatment group and the adverse reactions happen situation is better than the control group（P＜0.05）；Patients with the living in term of treatment group was significantly higher than that of control group（P＜0.05），the difference is statistically significant.Conclusion Cisplatin combined with tegio the program for the treatment of advanced gastric cancer with exact efficacy，to extend the survival of patients，high security，can be used as an ideal adjuvant therapy for patients with advanced gastric cancer.